中信建投证券股份有限公司关于

北京天智航医疗科技股份有限公司

2025年半年度持续督导跟踪报告

保荐人名称：中信建投证券股份有限上市公司名称：北京天智航医疗科技股公司份有限公司

联系方式：010-65608368

保荐代表人姓名：孙栋联系地址：北京市朝阳区景辉街16号院

1号楼泰康集团大厦12层中信建投证券

联系方式：010-65608279

保荐代表人姓名：朱进联系地址：北京市朝阳区景辉街16号院

1号楼泰康集团大厦12层中信建投证券

经中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）“证监许可〔2020〕1001号文”批准，北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”或“天智航”）首次公开发行人民币普通股（A 股）股票 4190.00 万股。本次公司发行新股的发行价为12.04元/股，募集资金总额为504476000.00元，扣除发行费用

56175293.91元后，实际募集资金净额为448300706.09元。本次公开发行股票于2020年7月7日在上海证券交易所上市。中信建投证券股份有限公司（以下简称“中信建投证券”或“保荐人”）担任本次公开发行股票的保荐人。

经中国证监会“证监许可〔2022〕797号文”批准，天智航向特定对象发行人民币普通股（A 股）股票 29545091 股。本次公司发行新股的发行价为 12.53元/股，募集资金总额为370199990.23元，扣除发行费用10443396.23元后，实际募集资金净额为359756594.00元。本次公开发行股票于2023年3月7日在上海证券交易所上市。中信建投证券担任本次向特定对象发行股票的保荐人。

根据《证券发行上市保荐业务管理办法》，由中信建投证券完成持续督导工作，出具本持续督导跟踪报告。

一、持续督导工作情况工作内容持续督导情况建立健全并有效执行持续督导工作制保荐人已建立健全并有效执行了

1度，并针对具体的持续督导工作制定持续督导制度，并制定了相应的工

相应的工作计划。作计划

1工作内容持续督导情况

根据中国证监会相关规定，在持续督保荐人已与天智航签订《持续督导导工作开始前，与上市公司或相关当协议》，该协议明确了双方在持续

2事人签署持续督导协议，明确双方在

督导期间的权利和义务，已报上海持续督导期间的权利义务，并报上海证券交易所备案证券交易所备案。

保荐人通过日常沟通、定期或不定

通过日常沟通、定期回访、现场检查、

3期回访等方式，了解天智航经营情

尽职调查等方式开展持续督导工作。

况，对天智航开展持续督导工作持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违规事项公开发表声明的，2025年1-6月，天智航在持续督

4应于披露前向上海证券交易所报告，导期间未发生按有关规定须保荐

经上海证券交易所审核后在指定媒体人公开发表声明的违法违规事项上公告。

持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现之日起五个工作2025年1-6月，天智航在持续督

5日内向上海证券交易所报告，报告内导期间未发生违法违规或违背承

容包括上市公司或相关当事人出现违诺等事项

法违规、违背承诺等事项的具体情况，保荐机构采取的督导措施等。

在持续督导期间，保荐人督导天智督导上市公司及其董事、高级管理人

航及其董事、高级管理人员遵守法

员遵守法律、法规、部门规章和上海

律、法规、部门规章和上海证券交

6证券交易所发布的业务规则及其他规

易所发布的业务规则及其他规范

范性文件，并切实履行其所做出的各性文件，切实履行其所做出的各项项承诺。

承诺督导上市公司建立健全并有效执行公保荐人督促天智航依照相关规定

司治理制度，包括但不限于股东会、

7健全完善公司治理制度，并严格执

董事会议事规则以及董事和高级管理行公司治理制度人员的行为规范等。

督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包括但不限于财务管理制度、保荐人对天智航的内控制度的设会计核算制度和内部审计制度，以及计、实施和有效性进行了核查，天

8募集资金使用、关联交易、对外担保、智航的内控制度符合相关法规要

对外投资、衍生品交易、对子公司的求并得到了有效执行，能够保证公控制等重大经营决策的程序与规则司的规范运行等。

督导公司建立健全并有效执行信息披保荐人督促天智航严格执行信息露制度，审阅信息披露文件及其他相披露制度，审阅信息披露文件及其

9关文件并有充分理由确信上市公司向他相关文件，有充分理由确信上市

上海证券交易所提交的文件不存在虚公司向上海证券交易所提交的文

假记载、误导性陈述或重大遗漏。件不存在虚假记载、误导性陈述或

2工作内容持续督导情况

重大遗漏对上市公司的信息披露文件及向中国

证监会、上海证券交易所提交的其他

文件进行事前审阅，对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司予以

更正或补充，上市公司不予更正或补保荐人对天智航的信息披露文件充的，应及时向上海证券交易所报告。及向中国证监会、上海证券交易所

10对上市公司的信息披露文件未进行事提交的其他文件进行了审阅，不存

前审阅的，应在上市公司履行信息披在应及时向上海证券交易所报告露义务后五个交易日内，完成对有关的情况文件的审阅工作对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司更正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告。

关注上市公司或其控股股东、实际控

制人、董事、高级管理人员受到中国

2025年1-6月，天智航及其控股

证监会行政处罚、上海证券交易所纪

11股东、实际控制人、董事、高级管

律处分或者被上海证券交易所出具监理人员未发生该等事项

管关注函的情况，并督促其完善内部控制制度，采取措施予以纠正。

持续关注上市公司及控股股东、实际

控制人等履行承诺的情况，上市公司

2025年1-6月，天智航及其控股

12及控股股东、实际控制人等未履行承

股东不存在未履行承诺的情况

诺事项的，及时向上海证券交易所报告。

关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披露的

2025年1-6月，天智航不存在上

13重大事项或与披露的信息与事实不符

述情况的，应及时督促上市公司如实披露或予以澄清；上市公司不予披露或澄清的，应及时向上海证券交易所报告。

发现以下情形之一的，保荐机构应督促上市公司做出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报告：（一）上

市公司涉嫌违反《上市规则》等上海

证券交易所相关业务规则；（二）证2025年1-6月，天智航未发生相

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券服务机构及其签名人员出具的专业关情况

意见可能存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不当情形；（三）上市公司出现《保荐办法》第七十条规定的情形；（四）

3工作内容持续督导情况

上市公司不配合保荐机构持续督导工

作；（五）上海证券交易所或保荐机构认为需要报告的其他情形。

制定对上市公司的现场检查工作计划，明确现场检查工作要求，确保现场检查工作质量。上市公司出现以下情形之一的，应自知道或应当知道之日起十五日内或上海证券交易所要求

的期限内，对上市公司进行专项现场检查：（一）存在重大财务造假嫌疑；

2025年1-6月，天智航不存在需

15（二）控股股东、实际控制人及其关

要专项现场检查的情形

联人涉嫌资金占用；（三）可能存在

重大违规担保；（四）控股股东、实

际控制人及其关联人、董事或者高级管理人员涉嫌侵占上市公司利益；

（五）资金往来或者现金流存在重大异常；（六）上海证券交易所要求的其他情形。

2025年1-6月，天智航按照规定

16持续关注上市公司的承诺履行情况。

持续履行了承诺事项

二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

在本持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现天智航存在重大问题。

三、重大风险事项

在本持续督导期间，公司主要的风险事项如下：

（一）尚未盈利的风险

公司是一家专注从事骨科手术机器人及其相关技术自主创新、规模化生产、

专业化营销及优质临床应用为一体的高新技术企业，存在前期研发投入高、获批上市销售流程时间长等特点。报告期，公司尚未能实现盈利，预计公司短期内无法现金分红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。

（二）核心竞争力风险

1、新产品和新技术研发面临较大挑战的风险

骨科手术机器人产品技术壁垒高，具有研发投入大、研发周期长的特点。目前，公司在研项目较多，既包括新产品研发，也包括基础技术研究。公司无法保证新产品一定能够按照预定计划完成型式检验、临床试验、通过国家药品监督管

4理局的注册审评以及最终能够形成批量的销售。基础技术研究也存在研发失败的风险。

2、重要知识产权被侵犯，核心技术发生泄密的风险

公司从事的骨科手术机器人行业属于技术密集型行业，骨科手术机器人综合了机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技术。公司在技术水平和产品创新方面很大程度依赖于公司自主研发的多项核心技术，存在公司核心技术发生泄漏的风险。若公司相关核心技术遭到泄密，并被竞争对手所获知和模仿，则可能会损害公司的竞争优势，并对公司生产经营带来不利影响。

3、诊疗方法和基础技术突破，可能对现有技术发生替代风险

公司的骨科手术机器人产品，是目前公司销售收入的主要来源，是基于影像实时导航与机器人技术的通用型骨科手术机器人。但是，如果骨科手术出现颠覆性的诊疗方法，市场上可能出现比“天玑”骨科手术机器人更优的产品或解决方案，进而形成对公司产品的替代效应。同时，如果公司不能及时追踪并掌握新的技术并开发新的产品，技术替代将使公司丧失先发优势，进而失去竞争优势，带来经营风险。

（三）经营风险

1、市场竞争加剧风险近年来，手术机器人行业快速发展，骨科手术机器人行业中较多优秀的国际企业均被美敦力、史赛克、捷迈邦美等大型跨国医疗器械公司收购。近年来，我国骨科手术机器人产品注册迎来了爆发式增长，目前佗道、键嘉、和华瑞博、铸正、微创、骨圣元化、鑫君特等公司的机器人产品已经获得第三类医疗器械注册许可证。国际、国内友商同台竞争，市场竞争愈加激烈。公司如果未来无法准确把握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化，竞争优势可能被削弱，面临现有市场份额及盈利能力下降的风险。

2、重要部件及专用材料持续稳定供应及价格波动风险

公司骨科手术机器人的部分重要部件及专用材料为国际厂商生产产品，公司与国内代理商分别签署了框架协议，保持了长期的业务合作关系。如果未来与相关供应商在商业条款上未能达成一致，或因为发生自然灾害、国际贸易争端等其他不可抗力因素导致供应中断或价格上涨，将会对公司生产经营及盈利能力产生

5不利影响。2025年以来，国际间关税波动较大，目前关税影响有待观察，不排

除未来发生影响不可抗力因素导致部分重要部件及专用材料供应中断或价格大幅上涨的风险。

3、产品延续注册失败风险及在研产品无法注册的风险

骨科手术机器人需要经过原理样机的设计开发、设计验证、注册产品标准的

制定、工业样机定型、产品注册检验、临床试验、技术审评、企业质量管理体系

审核等环节，并最终获得 CFDA/NMPA 认证，才能上市销售。医疗器械注册证到期之前，需要进行产品延续注册，如果未获得延续注册批件，产品将无法销售。

公司现有已获注册证的骨科手术机器人未来无法获得医疗器械延续的注册证，或者在研产品无法获得药监部门的注册证，将对公司生产经营和盈利能力造成不利影响。

4、国际化战略实施风险

报告期内，公司虽积极推进出海战略，但仍需警惕国际化实施失败风险。一方面，受当地市场需求差异、竞争强度等因素影响，可能导致技术创新成果展示效果不及预期，难以有效吸引目标客户；另一方面，拓展海外业务过程中，可能面临文化壁垒、政策法规变动、汇率波动等挑战，可能增加业务拓展成本与难度。

同时，若在目标国际市场未能寻找到合适的合作伙伴或与潜在合作伙伴洽谈失败或合作后协同效果不佳，将影响国际业务网络构建进度，进而可能导致公司出海战略推进受阻，对海外业务发展目标的实现产生不利影响。

（四）政策变动风险

公司目前销售区域主要在中国境内，与此同时公司也在积极布局国际化战略，若公司未来不能持续满足我国或目标国家的行业监管要求，则产品注册许可、生产经营许可可能被暂停或取消，从而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。

四、重大违规事项

在本持续督导期间，天智航不存在重大违规事项。

五、主要财务指标的变动原因及合理性

2025年1-6月，公司主要财务数据如下所示：

单位：元本期比上年同期

主要会计数据2025年1-6月2024年1-6月增减（%）

6本期比上年同期

主要会计数据2025年1-6月2024年1-6月增减（%）

营业收入125312449.2258313686.71114.89归属于上市公司股东的

-57548190.51-46485280.58不适用净利润归属于上市公司股东的

扣除非经常性损益的净-79431668.71-81384993.43不适用利润经营活动产生的现金流

-54179825.01-88354933.39不适用量净额本期末比上年度主要会计数据2025年6月末2024年12月末

末增减（%）归属于上市公司股东的

1249409022.691267845501.07-1.45

净资产

总资产1782243694.511691716774.295.35

公司主要财务指标如下表所示：

2025年2024年本期比上年同期增

主要财务指标

1-6月1-6月减（%）

基本每股收益（元/股）-0.13-0.10不适用

稀释每股收益（元/股）-0.13-0.10不适用扣除非经常性损益后的基本每股

-0.18-0.18不适用收益（元/股）

加权平均净资产收益率（%）-4.67-3.81减少0.86个百分点扣除非经常性损益后的加权平均

-6.45-6.66增加0.21个百分点

净资产收益率（%）

减少39.14个百分

研发投入占营业收入的比例（%）48.2287.36点

2025年1-6月，公司主要财务数据及指标变动的原因如下：

1、报告期内，公司营业收入较上年同期增长114.89%，主要原因系报告期

内行业市场环境回暖，产品销售及技术服务收入均实现较大幅度增长，其中，骨科手术导航定位销售收入较上年同期增长641.83%。

2、报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加3417.51万元，

同比增加38.68%，主要原因系，报告期内营业收入较上年同期有较大幅度增长，销售商品、提供劳务收到的现金较上年同期有所增长。

六、核心竞争力的变化情况

2025年1-6月，公司核心竞争力未发生不利变化。公司核心竞争力如下：

7（一）先发优势

公司关注骨科临床需求，已经完成了多款骨科手术机器人产品迭代开发，实现了骨科手术机器人技术价值、产品价值和商业价值的统一。骨科手术机器人所具有的“精准”、“微创”、“智能”、“低辐射”的临床优势获得了医生和患者的认可，建立起了用户粘性，在后续跟踪服务方面优于竞争对手。骨科手术机器人作为大型医疗装备，临床医生需要经过严格的培训、考核才可以开展骨科机器人手术。由于骨科手术机器人购置成本较高和临床医生形成的使用习惯，竞争对手很难进入已经采购公司骨科手术机器人的医疗机构，公司先发优势明显。

（二）“产、学、研、医”协同创新机制优势

公司始终坚持“产、学、研、医”协同创新研发机制模式。公司自成立以来，依托“医疗机器人北京市工程实验室”、“医疗机器人国家地方联合工程研究中心”、

“医疗机器人产业技术创新中心”与清华大学、北京航空航天大学在内的知名高

校以及北京积水潭医院、中国人民解放军总医院等优势医疗机构建立了稳定高效

的“产、学、研、医”协同创新机制。承担了多项国家、地方科研任务，取得了一系列研究成果。“产、学、研、医”协同创新机制汇聚了医疗机器人领域的创新资源，建立起了公司在医疗机器人领域的持续创新能力，奠定了公司在骨科手术机器人领域“预研一代、转化一代、上市一代”的产品研发格局，奠定了公司持续的创新能力。

（三）创新型医疗器械成果转化经验

公司率先在国内开展了骨科手术机器人产业化开发工作，从2010年获得了国内首个骨科手术机器人医疗器械产品注册许可证起，至本报告期末，公司研发的骨科手术机器人产品均按计划获得了医疗器械产品注册许可证。在此过程中，公司积累了实施创新型医疗器械成果转化所需的产品标准制定、临床方案制定的

丰富经验，为公司持续进行创新医疗器械产品成果转化奠定了基础。

（四）人才优势

公司拥有一支专业结构完整的高素质协同创新团队，覆盖机械、控制、软件、临床等医疗机器人研发相关专业，对涉及医用机器人产品标准制订、注册检测、临床试验和质量管理等医疗机器人产品研制与产业转化的各个环节具有丰富的实践经验。截至本报告期末，公司共有员工319人，拥有博士、硕士学历的人员88人。公司主要技术以自主研发为主，公司研发人员121人，占员工总数的37.93%，

8主要研发人员均来自境内外著名大学、科研院所、知名医院和医疗器械生产企业。

（五）技术优势基于研发人才优势、积累的创新型医疗器械成果转化经验及“产、学、研、医”协同创新机制优势，公司逐步建立起了在骨科手术机器人领域的技术优势。

截至本报告期末，公司累积申请专利619项（其中发明专利申请245项）累积获得专利授权428项（其中发明专利授权82项），目前有效专利412项（其中发明专利78项）。除此之外，公司对骨科机器人控制系统在内的37项软件申请了软件著作权。上述专利、软件著作权及相关非专利技术，构建了公司在骨科手术机器人领域的技术壁垒。

七、研发支出变化及研发进展

（一）研发支出及变化情况

单位：元

本期数上年同期数变化幅度（%）

费用化研发投入56913216.3547659464.4319.42

资本化研发投入3515278.773281729.397.12

研发投入合计60428495.1250941193.8218.62

研发投入总额占营业收入比例（%）48.2287.36减少39.14个百分点

研发投入资本化的比重（%）5.826.44减少0.62个百分点

（二）研发进展情况

报告期内，公司新提交专利申请23项（其中发明专利申请13项），新获得专利授权27项（其中发明专利授权8项）。截至2025年6月30日，公司累积申请专利619项（其中发明专利申请245项）累积获得专利授权428项（其中发明专利授权82项），目前有效专利412项（其中发明专利78项）。此外，截至

2025年6月30日，公司软件著作权累计申请并获得备案授权37项。

八、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。

九、募集资金的使用情况及是否合规

截至2025年6月30日，公司募集资金累计使用及结余情况如下：

（一）首次公开发行股票

9截至2025年6月30日，募集资金使用情况如下表：

单位：元项目金额

1.实际募集资金净额448300706.09

2.募集资金支出总额（-）438059640.57

其中：置换预先投入募集项目资金139284768.14

直接投入募集项目资金298774872.43

3.本期使用闲置募集资金进行现金管理（-）

4.本期闲置募集资金补充流动资金（-）

5.结项募集资金永久补充流动资金（-）9918046.29

6.利息收入扣除手续费净额（+）5045017.58

7.募集资金余额5368036.81

（二）向特定对象发行股票

截至2025年6月30日，募集资金使用情况如下表：

单位：人民币元项目金额

1.实际募集资金净额359756594.00

2.募集资金支出总额（-）245749790.07

其中：置换预先投入募集项目资金18022402.81

直接投入募集项目资金227727387.26

3.本期使用闲置募集资金进行现金管理（-）

4.本期闲置募集资金补充流动资金（-）90000000.00

5.结项募集资金永久补充流动资金（-）

6.利息收入扣除手续费净额（+）1372922.90

7.募集资金余额25379726.83公司2025年1-6月募集资金存放与使用情况符合《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上市公司募集资金监管规则》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规和制度文件的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。

10十、控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员的持股、质押、冻结及

减持情况

截至2025年6月末，公司控股股东、实际控制人、董事和高级管理人员股份不存在质押、冻结和减持情况。

十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项

截至本持续督导跟踪报告出具之日，不存在保荐机构认为应当发表意见的其他事项。

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