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特宝生物:关于公司2026年度提质增效重回报行动方案的半年度评估报告

上海证券交易所 08-19 00:00 查看全文

厦门特宝生物工程股份有限公司

关于公司2026年度提质增效重回报行动方案的

半年度评估报告

为积极践行“以投资者为本”的发展理念,积极响应上海证券交易所关于开展“提质增效重回报”专项行动的倡议,切实保护投资者合法权益,厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年3月27日在上海证券交易所网站

披露了《2026年度“提质增效重回报”行动方案》(以下简称“行动方案”)。

2026年上半年,公司深入开展和落实各项工作,现就半年度行动方案实施进展和评

估情况报告如下:

一、精耕经营提质,夯实主业发展根基

公司始终以解决未被满足的临床需求为核心,以免疫相关细胞因子药物为基础,聚焦免疫与代谢领域进行战略布局,依托对免疫系统和代谢调控的深刻科学认知,致力于为重大疾病治疗提供更优解决方案。2026年上半年,公司坚持以创新驱动构建产品差异化优势,通过持续加码高水平研发投入、统筹优化内部资源配置、加速创新成果落地转化等举措夯实核心竞争力,实现经营业绩稳健增长。

报告期内,公司持续巩固派格宾在乙肝临床治愈领域的优势地位。2025年10月,派格宾新增适应症获批,成为全球首个以临床治愈为治疗终点的获批药物,打破了“慢性乙肝不可治愈”的传统理念,派格宾已成为慢性乙肝临床治愈的重要基石药物,凭借其产品技术优势和市场地位,公司被认定为工业和信息化部第九批“制造业单项冠军企业”。

为攻克慢乙肝治愈难题,公司围绕“高效阻断病毒复制、快速清除表面抗原、安全持久免疫激活”三大乙肝临床治愈关键路径,积极推进多款创新药物研发。

2026 年 4 月,公司与 Aligos Therapeutics Inc.签署许可协议,引进新型衣壳调节剂

ALG-000184,主要用于慢乙肝等病毒性肝炎治疗领域,其单药治疗在 I期临床试验

中经 96 周给药后,在抑制 HBV DNA、HBV RNA 以及降低乙肝病毒相关抗原方面展现出良好效果,在任何受试者中均未观察到病毒学突破,也未发现已知的 CAM耐药突变,有望成为在抑制病毒复制、控制再感染作用机制的同类最佳 BIC(Best-

1in-Class)潜在药物,已被国家药监局纳入突破性治疗品种名单;反义寡核苷酸

(ASO)药物 ACT201注射液于 2026年 7月获得临床试验批准,并于近期完成 I期

临床首例受试者给药,相关研发工作正有序开展。在安全持久激活免疫方面,除派格宾外,公司正推进小分子免疫激动剂 ACT560 和 mRNA 疫苗 ACT400 的研发。

ACT201、ACT560、ACT400 这三款产品均入选 2025 年国家科技重大专项。公司希望通过推进多种创新机制联合治疗策略,将乙肝临床治愈从优势人群拓展到全人群,不断提高临床治愈率和缩短疗程。此外,在代谢性肝病、肝纤维化等方面,ACT500已完成健康人群 I期临床。

(图:公司支持的部分公益或科研项目)

报告期内,公司积极寻求主业的创新和突破,依托已成功上市的新产品益佩生,拓展代谢性疾病治疗领域,开启双轮驱动发展新格局。2026年上半年,公司加快推进益佩生的商业化推广与学术建设,系统性开展学术推广、循证医学、科普宣传工作,着力塑造专业、可信赖的品牌形象,依托产品显著的差异化优势,不断提升市场覆盖率与患者可及性。此外,公司正同步推进特发性身材矮小(ISS)、小于胎龄儿(SGA)、特纳综合征(TS)等新增适应症的临床研究,上述临床研究已处于Ⅲ期临床试验阶段。基于益佩生在老龄化以及肌少症、认知衰退、卒中修复等年龄相关疾病中的干预潜力,公司亦在积极拓展成人生长激素缺乏症(AGHD)及抗衰等其它应用,以期惠及更广泛的患者群体,持续释放产品长期社会价值。

2同时,公司积极整合前沿科技资源,通过自主创新与开放合作构建并完善多元

化的技术平台与研发管线,探索多平台技术、多工具、多手段协同解决疾病问题。

公司通过收购 Skyline Therapeutics Limited(以下简称“九天生物”),布局基因治疗前沿技术,进一步丰富技术储备与产品矩阵,希望为人类健康提供更多更具有临床价值的产品和服务。

二、聚力创新研发,激活价值增长新动能

公司持续秉持以客户为中心、以临床需求为导向的创新理念,聚焦免疫和代谢领域,围绕主业完善技术平台、丰富管线布局,通过加大研发投入、健全知识产权保护体系、深化产学研协同等多种举措不断提升创新研发能力,希望从以产品和技术为中心的企业组织向以解决重大疾病问题为目标的创新型企业转化,为人类健康事业提供更优解决方案。

报告期内,公司持续构建并完善核心技术平台,推动多平台技术协同创新,着力打造优质创新药物。目前,公司已构建5个核心平台技术,拥有多个表达平台和多个克隆构建储备;同时,围绕免疫和代谢领域,公司正在对 mRNA、基因疗法、小核酸药物、抗体药物等相关平台技术进行深度开发,为各类创新药物的研发筑牢坚实技术根基。

在研发管线方面,公司坚持自主创新和开放合作,持续深耕慢性乙肝、恶性肿瘤及代谢性疾病等重大疾病领域,已构建起数量丰富、梯队清晰的创新研发管线。

报告期内,除前述慢性乙肝领域主要创新药物 ACT201、ACT400、ACT560 等研发外,公司还重点推进了派格宾、益佩生、珮金适应症拓展,以及ACT100、ACT500等免疫、代谢领域创新药物的研发。此外,公司及全资子公司九天生物针对遗传性视网膜、地图样萎缩、I 型脊髓性肌萎缩症、遗传性扩张型心肌病等疾病积极推进

基因治疗创新药物研发,其中,针对 I型脊髓性肌萎缩症的创新药物 SKG0201已进入 I 期临床研究相关准备工作,其余研发项目也按计划稳步推进,多款具备突破性潜力的差异化创新药物处于临床或临床前阶段,为公司的创新突破积蓄动能。

此外,为进一步提升公司的研发和生产能力,公司通过向不特定对象发行可转换公司债券募集资金15.33亿元,用于“新药研发项目”、“生物技术创新融合中心建设项目”以及“特宝生物创新药物生产改扩项目-产线建设”等围绕公司主营业

务开展的募投项目,经上海证券交易所自律监管决定书〔2026〕184号文同意,公

3司本次发行的可转换公司债券已于2026年8月13日在上海证券交易所成功上市交易。本次募投项目实施将加速推进公司产品适应症拓展与创新药物研发工作、全面提升研发与质量研究实力、扩大产能规模,为进一步提升市场竞争力、产品渗透率及行业地位提供保障。

为持续激活创新内生动力,公司聚焦人才赋能、知识产权护航、产学研协同三大关键领域,持续深化创新管理体系改革。在人才引育留用方面,公司扎实践行人才强企战略,坚持多元、公平、开放的人才引进原则,依托科学化人才评价体系与个性化培养机制,构建多层次、专业化、国际化的人才梯队,吸引和留住优秀人才;

在知识产权保护方面,不断加强知识产权全链条保护,强化创新成果的专利挖掘与战略布局;在产学研协同合作方面,秉持全球化、开放式研发合作理念,积极整合国内外优质资源,稳步推进联合开发、技术引进与技术授权合作落地,依托全球化研发布局优势,公司技术紧跟国际前沿,持续筑牢企业长期稳健发展的技术壁垒。

三、优化治理架构,筑牢规范运作之基

公司严格遵循上市公司治理相关法律法规及监管规则,持续搭建并优化权责清晰、运作规范、制衡有效的现代化法人治理体系,切实维护全体股东及利益相关方合法权益,为合规、稳健发展筑牢治理根基。

报告期内,公司持续规范股东会、董事会及各专门委员会运作,各治理主体各司其职、规范履职,保障公司经营决策的科学性、合理性和有效性。为充分保障股东依法行使表决权、知情权等各项合法权益,公司积极依托上证所信息网络有限公司股东会会议智能短信提醒服务,及时向股东推送股东会相关通知及会议关键信息,畅通股东信息获取渠道,便利股东参与公司治理。董事、高管立足自身专业能力与行业经验,深度参与议题研讨,主动建言献策,为公司战略落地与经营增效提供专业支持。同时,公司持续健全独立董事履职机制,独立董事通过出席股东会和董事会等重要会议、参与业绩说明会、开展实地调研、与经营管理层面谈等多种方式,履行其在公司治理中的决策参与、监督制衡与专业咨询职能,促进公司高质量发展。

内控合规方面,公司将合规理念充分融入经营,持续完善内控体系,强化审计委员会监督作用,有效防控经营风险。此外,公司积极践行可持续发展理念,持续深化 ESG 治理落地实效,推动 ESG 理念与主营业务、生产运营场景深度融合,赋能公司高质量、可持续发展。

4报告期内,公司高度重视实际控制人、持股5%以上股东、董事及高级管理人

员等“关键少数”的职责管理和风险防控工作。公司持续关注监管政策更新,及时向“关键少数”传递法规要点和监管动态等信息,并组织相关人员参加交易所、证监局、上市公司协会开展的各类培训,不断充实“关键少数”合规知识储备,强化合规理念、提升履职水平,夯实公司规范运作基础。此外,为进一步完善董事、高级管理人员薪酬管理,建立科学有效的激励约束机制,公司严格按照《上市公司治理准则》《公司章程》等相关规定,及时修订并披露《董事、高级管理人员薪酬管理制度》,确保董事、高管的薪酬与市场发展、公司经营业绩、个人业绩紧密挂钩,充分调动公司董事、高级管理人员的积极性和创造性,促进公司持续、健康发展。

2026年1月,公司实际控制人杨英女士与孙黎先生基于共同理念续签《一致行动协议》,有效期为三年,有效保障了公司控制权的稳定及经营战略的连续性。

四、深化投关交流,畅通价值沟通渠道

报告期内,公司常态化规范开展信息披露与投资者关系管理工作,持续完善价值传递体系、拓宽多元沟通渠道,真实、客观地向资本市场传递价值,增强公司在资本市场的长期认可度。

公司始终秉持及时、公平、真实、准确、完整的披露原则,不断强化信息披露质量。2026年上半年,公司累计披露107份公告及上网文件,覆盖定期报告、可转债发行、股份回购、新药研发进展等重大事项。为进一步增强披露内容的有效性和易读性,公司通过一图读懂定期报告、年报解读小视频结合图表、图片等多元形式对定期报告进行解读,突出核心重点,确保披露内容清晰直观、通俗易懂。同时通过公司官网、微信公众号、视频号等载体,以图文并茂的方式直观生动地展示公司的经营亮点、研发动态等重要信息,充分保障投资者知情权,增进投资者对公司的了解和信任。同时,公司主动拓展自愿性披露内容,为投资者理性决策提供多层次信息支持。

公司积极构建与资本市场的多样化沟通机制,着力维护长期稳定、良性互信的投资者关系。通过股东会、业绩说明会、上证 e互动、投资者热线、IR邮箱等渠道常态化开展交流,积极回应投资者关切。2025年年度报告披露后,公司参加上海证券交易所主办的十五五·科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度

生物制品行业集体业绩说明会暨2026年第一季度业绩说明会,以及由厦门证监局、

5厦门上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办的厦门辖区上市公司2025年

年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日活动,公司董事长、董事会秘书、财务总监及独立董事亲自出席业绩说明会,围绕研发管线、中长期战略等市场重点关切开展深度交流,广泛听取投资者意见并吸纳可行建议。此外,公司积极参与“科创3分钟-高管开放麦”短视频活动,多维度对外传递公司创新优势与经营成果。报告期内,公司累计举办业绩说明会及投资者交流会 4次,上证 e 互动投资者提问回复率

100%。

2026年6月5日,公司成功举办首届研发日活动,向投资者集中展示公司的创

新研发成果,充分展现了公司深耕乙肝临床治愈、持续构筑多元创新管线的战略决心与核心竞争力,进一步增强公司在资本市场的公信力与价值认可度。

五、恪守回报承诺,实现长期共赢发展

公司牢固树立“以投资者为本”理念,聚焦主营业务稳健经营,坚持以持续良好的经营业绩履行股东回报承诺,综合运用现金分红、股份回购等方式稳定市场预期、增强投资者信心,努力实现公司价值与股东利益协同最大化。

报告期内,公司积极落实利润分配政策,持续以现金分红回馈广大股东。2026年5月,公司顺利完成2025年度权益分派实施工作,以实施权益分派股权登记日登

6记的总股本扣除公司回购专用证券账户中的股份后的余额为基数,向全体股东每10

股派发现金红利6.20元(含税),合计派发现金红利250944910.10元(含税)。

公司自上市以来,每年均进行现金分红,累计现金分红总额已超首发募集资金总额,切实维护投资者利益。具体情况如下:

注:公司2025年度实施差异化权益分派,实际参与分配的股本数已扣除公司回购专用证券账户中股份数。

为进一步规范和健全公司科学、合理的股东回报机制,公司根据《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的规定,于2026年1月制定了《未来三年(2026年-2028年)股东分红回报规划》,有效增强了利润分配决策的透明度与可操作性,促进公司和股东的长期共赢发展。

2026年上半年,基于对公司长期发展前景的坚定信心与内在价值的高度认可,

为切实维护广大投资者尤其是中小投资者的利益,有效传递公司发展信心,推动股价合理反映长期投资价值,公司积极实施股份回购。2026年3月12日,公司董事长孙黎先生提议公司以集中竞价交易方式回购公司 A 股股份,截至 2026 年 5 月 8日,公司2026年第一次回购股份方案已实施完毕,累计回购股份3439625股,占公司目前总股本的比例为0.84%,支付的资金总额为人民币199968197.77元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。2026年5月11日,公司召开第九届董事会第二十次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意启动公司2026年第二次回购股份方案,目前公司仍在有序推进本次回购方案,在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,同时根据回购股份事项进7展情况及时履行信息披露义务。股份回购进一步巩固投资者对于公司发展的信心,

也为今后开展股权激励提供了股份来源,有助于激发团队活力,构建员工、公司及公司股东各方利益共赢的发展格局。

六、其他事宜

公司2026年度“提质增效重回报”行动方案的各项主要举措均在顺利实施中,以上内容是基于行动方案现阶段的实施情况做出的判断及评估。截至本报告出具日,公司未收到投资者关于改进行动方案的意见建议以及进一步改进措施。

公司将持续评估、优化行动方案的具体举措,继续深耕主业,不断提升核心竞争力、盈利能力和风险管理能力。公司将以稳健向好的经营业绩、规范有序的公司治理和高质量的信息披露,切实履行上市公司责任和义务,真诚回馈广大投资者的信任和支持,维护公司良好资本市场形象,助力资本市场稳健运行、高质量发展。

本报告所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意相关风险。

厦门特宝生物工程股份有限公司董事会

2026年8月18日

8

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