上证报中国证券网讯8月3日晚间，圣湘生物发布公告称，公司五项产品于近期获得欧盟CE IVDR认证。

圣湘生物公告称，本次公司共有五款核酸检测试剂获得欧盟CE认证。按照欧盟IVDR法规的风险等级划分，其中人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(熔解曲线法)及新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得Class C认证;人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)和丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)三款试剂盒则为公司首批取得该法规项下最高风险类别的Class D认证的产品。

圣湘生物表示，本次认证进一步丰富了公司呼吸道、妇幼、血源检测产品线，也标志着公司在产品质量、技术性能及管理体系上全面符合国际严格标准，是公司推进分子诊断战略和国际化战略的重要成果之一。未来，公司将持续加快创新产品在全球市场的落地与推广，助力全球公共卫生防控与精准医疗发展，为人类健康事业贡献“圣湘力量”。