证券代码：688298证券简称：东方生物公告编号：2024-033

浙江东方基因生物制品股份有限公司

关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方生物”或“公司”）

近日取得以下产品欧盟注册证书，相关公告如下：

一、医疗器械注册证的基本情况证书类证书持证产品名称预期用途授权日期到期日型编号人

Malaria P.f./Pan Ag Rapid 本试剂采用人体全欧盟778421东方生

Test Cassette(Whole Blood) 血样本检测是否感 2024/4/18 2029/4/17

IVDR R000 物

疟疾抗原检测试剂（全血） 染疟疾P.f/Pan

二、对上市公司的影响

公司本次疟疾抗原检测试剂（全血）获得欧盟IVDR注册证书，有利于丰富在欧洲市场的产品种类，满足市场检测需求。

三、风险提示

上述取证产品的实际销售业绩取决于实际市场检测需求，以及公司产品的实际竞争力和市场销售能力。

特此公告。

浙江东方基因生物制品股份有限公司董事会

2024年4月30日