2023年年度报告

公司代码：688298公司简称：东方生物浙江东方基因生物制品股份有限公司

2023年年度报告

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蓄势聚力志在全球坚定信念赢在未来

——致东方生物全体股东的一封信

尊敬的各位股东：

感谢您陪伴公司走过上市以来经营压力最大的2023年。同时，公司通过多年的蓄势聚力，我们志在全球布局，已做好再次扬帆起航的准备，让我们一起坚定信念、赢在未来，为全球医疗卫生健康事业贡献力量，成为享有国际盛誉的中国医疗上市公司。

一、回顾2023年

1、我们放眼全球：

2023年，尽管新冠疫情对全球经济、贸易和投资等活动产生的冲击与干扰已经消退，但受经济

复苏动力减弱、高通胀、高利率、美元升值等因素的影响：2023年全球经济增速3.1%同比下行；全

球核心通胀率6.3%整体有所缓解但仍存在重大隐忧；美联储、欧洲央行等主要发达经济体基本结束

自2022年以来连续十轮左右的加息潮，基本维持货币紧缩政策，高利率或将加剧全球金融风险和债务危机，全球投资增长形势不容乐观。另外，大国间地缘政治冲突不断，“全球南方”成为国际舞台新焦点，非传统的人工智能成为国际关注焦点，传统的能源问题、极端气候问题等进一步恶化。

2、我们纵观行业：

根据Kalorama Information发布的全球IVD市场报告显示：2022年全球IVD市场规模 1274亿美元，其中非新冠 948亿美元，新冠 326亿美元。2023 年全球IVD市场规模 1062.6 亿美元，同比下降

16.59%；其中非新冠985.9亿美元，同比增长4%；新冠76.6亿美元，同比下降76.50%。

可见 2023年度，伴随着全球新冠疫情的快速消退，整个IVD行业市场规模快速回落到传统的非新冠IVD（常规检测）业务中，主要受新冠IVD检测规模大幅度下降的影响，导致全球IVD市场规模出现一定幅度的下降，而常规IVD业务维持在 4%的增长水平。

3、我们回顾公司：

2023年，公司提出了既要巩固已有经营成果，又要立足新起点，树立了“翻篇归零再出发，踔厉奋发启新程”的奋斗目标。公司《2023年度财务预算报告》预计：2023年度营业收入及归属于上市公司股东的净利润，相比2022年度将出现较大幅度的下滑。

回顾公司2020年2月份上市以来至2022年度，期间主要经营业绩由新冠检测产品贡献且业绩基数大。2023年度，公司直面去除新冠检测产品重大经营业绩基数的影响，加上上市前公司常规业务的整体规模小，尽管上市后常规业务保持稳健的发展，但受制于在不同区域/不同国家销售，产品需要经历临床、注册、报批等前置环节，整体耗时长，加上客户验证需要时间，故2023年度公司常规业务未能快速弥补新冠检测产品销售业绩的重大缺口，以上因素主要导致公司2023年度经营业绩出现大幅度的下滑。另外，公司在完善国内外布局、产业链布局，产业化投入建设中，新增管理

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费用、折旧摊销等费用，以及计提资产减值和信用减值损失进一步影响本年度净利润。

但是，这一年也是公司蓄势聚力的一年。公司通过对全球IVD行业开展市场调研、重要客户进行战略谈判，进一步明确了战略发展方向，完善了产业链布局和产销研基地建设，重新定位了重点区域、重点国家、重点市场、重点产品等，加快推动研发注册进程，优化调整销售策略等，通过持续不断地优化，为公司再发展打好了基础。

二、展望2024年

2024年将是公司未来发展历程中主动求变与创新发展的一年，更是充满挑战与机遇的一年。公

司通过多年以来的蓄势聚力，志在全球布局，已做好再次扬帆起航的准备。

1、我们直面全球形势

2024年度，在全球动荡变革的大趋势下，世界面临新的不稳定、不确定和难以预料因素，全球

可能遭遇以下重大风险：根据IMF预计 2024 年全球GDP增速约 2.9%，经济可能继续下行；全球可能面临新的债务危机；全球数字化、人工智能化加速行业转型升级，此外，极端天气与自然灾害风险、地缘政治冲突升级、全球公卫事件爆发概率升级等风险。

2、我们展望行业发展

根据Kalorama Information发布的报告显示：2023 年全球IVD市场规模 1062.6 亿美元，其中POC、免疫诊断（传染病）、免疫诊断（其他）、生化诊断、连续血糖监测等依然占据前列；发达国家

市场份额约占79%，发展中国家约占21%；其中，北美约占45%（美国约42%）、欧洲约占31%、亚洲约占 16%（中国约 6%）。预计 2024年全球IVD市场规模约 1103亿美元，2028年将达到 1280亿美元，期间年复合增长率约3.8%，发达国家将继续主导市场。

根据中商产业研究院发布的《2024—2029年中国体外诊断行业市场发展监测及投资战略咨询报告》等显示：2023年中国IVD市场规模 1253亿元，从细分领域看，免疫市场份额最大占据 35%，生化诊断在 20%以上，分子诊断、POCT、血液体液检测均在 10%左右。预计 2024年中国IVD市场规模将增至1332亿元，年复合增长率约6.3%。

3、我们做好经营规划

2024年度，公司预算整体经营业绩将比2023年有一定幅度的增长，重点布局美洲、欧洲及亚洲市场，业务重心以常规检测业务为主，努力降低单位产品成本，提高产品竞争力，努力扩大市场份额，提高整体经营效益，将重点聚焦以下工作：

（1）完善战略布局，追求投后效益近年来，公司通过对外投资、收购兼并快速完善了产业链布局、市场布局、区域布局、产品/技术条线布局，目前已成为IVD行业内极少数同时拥有免疫诊断（胶体金、荧光、液态芯片）、分子诊断（核酸PCR、荧光原位杂交、液态芯片）、生化诊断等多技术平台，配套第三方独立检测实验室，同时拥有“人医+动保”两大产业布局的企业。

2024年，公司将全面整合上市公司总部资源，对子公司研发、注册、销售、资产管理等进行全

面赋能和集中管控，以期提高整体业务协同效益和投后管理效益。

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（2）重在开源创收，坚持订单为王

公司成立以来，始终秉承“订单为王”经营法则，公司作为一家出口欧美为主的企业，志在全球化战略布局。2024年，公司将成立国际/国内市场部，进一步开展区域市场、产品需求调研；国际业务进行本地化部署，包括设立境外产销研基地、仓储中心，实施就近配套，精耕细作境外重点市场；重点调整销售策略，总部集中整合客户资源和产品销售，区分内销和外销，并以免疫诊断和分子诊断等划分重点事业部，开展专业化市场拓展和技术营销服务，以期更专业地开源创收。

（3）做好节流降本，优化成本效益

公司2024年将重点强推节流降本方案，从整合优化项目业务条线、组织架构和人力成本、单位生产制造成本、日常管理咨询服务费用、销售相关费用、研发注册费用等方面重点着手，甚至对部分子公司、部分项目拓展未达预期或成果转化效益不显著的，公司采取停止或暂缓投入等举措，进行综合成本优化，提高整体经营效益。

（4）高举研发为帅，确保注册为先

2024年，公司根据调整后的战略布局定位，加大行业前瞻性技术的研发投入力度，重点优化、丰富新老产品线，强化研发成果市场化转化效益；重点整合国际、国内注册团队、临床资源等，围绕重点市场、重点产品两个方向推动，补足公司产品竞争中存在的注册证书短板，以更好服务于重点市场拓展。

（5）加快产业建设，减少收购兼并

2024年，公司进一步推动安吉、杭州、南京、成都、海南、上海、美国等国内外产销研基地的

建设进程，以期尽早投产见效；同时，公司将重点管控和提高母子公司、已收购兼并项目的整体经营效益，短期内将减少收购兼并的动作。

最后，让我们一起坚定信念、赢在未来，为全球医疗卫生健康事业贡献力量，成为享有国际盛誉的中国医疗上市公司。

浙江东方基因生物制品股份有限公司

董事长方剑秋、总经理方效良

2024年4月30日

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重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

三、重大风险提示

公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大

不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人方剑秋、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人（会计主管人员）李媛媛

声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2023年12月31日，公司期末母公司可供分配利润为人民币6308629277.33元；2023年度合并利润表实现归属于上市公司股东的净利润

为-397583595.27元。

经公司第三届董事会第七次会议决议，公司2023年年度拟不进行利润分配，不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，剩余未分配利润滚存至下一年度。

本次利润分配方案尚需提交公司2023年年度股东大会进行审议。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告所涉及的公司未来发展战略、经营计划、预算目标等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

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十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................8

第二节公司简介和主要财务指标.......................................11

第三节管理层讨论与分析..........................................16

第四节公司治理..............................................68

第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................88

第六节重要事项..............................................94

第七节股份变动及股东情况........................................109

第八节优先股相关情况..........................................118

第九节债券相关情况...........................................118

第十节财务报告.............................................119

载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表备查文件目录

载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

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第一节释义

一、释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义

公司、本公司、东方生指浙江东方基因生物制品股份有限公司

物、东方基因

HEALGEN SCIENTIFIC LLC，中文名称为美国衡健生物科技有限公司，系美国衡健指公司全资子公司

爱可生物 指 ACCUBIO LIMITED，中文名称为爱可生物有限公司，系公司全资子公司HEALSTONE BIOTECH INC.，中文名称为加拿大衡通生物科技有限公司，加拿大衡通指系美国衡健全资子公司

杭州丹威指杭州丹威生物科技有限公司，系公司控股子公司Healgen Internationa Holdings PTE. LTD，中文名为东方基因国际控东方基因国际控股指

股有限公司，系公司全资子公司Healgen UK Holding Limited，中文名为衡健英国控股有限公司，系 He衡健英国控股指

algen Internationa Holdings PTE. LTD全资子公司

Healgen Holding Inc.，中文名为衡健美国控股有限公司，系 Healgen衡健美国控股指

UK Holding Limited全资子公司

杭州深度指杭州深度生物科技有限公司，系公司控股子公司杭州万子健指杭州万子健医疗器械有限公司，系公司全资子公司杭州衡方指杭州衡方生物医药科技有限公司，系公司全资子公司绍兴金箓指绍兴金箓生物技术有限公司，系公司控股子公司湖州伟乐指湖州伟乐医疗科技有限公司，系公司控股子公司浙江伟达指浙江伟达生命科技有限公司，系公司全资子公司浙江明升指浙江明升服装有限公司，系公司全资子公司上海道格仕指上海道格仕医疗器械有限公司，系公司全资子公司上海万子健生物指上海万子健生物科技有限公司，系公司全资子公司上海万子健实验室指上海万子健医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司上海万子健检测指万子健检测技术（上海）有限公司，系公司全资子公司上海衡方指上海衡方生物科技有限公司，系公司全资子公司上海安泰吉指安泰吉（上海）生命科学有限公司，系公司全资子公司上海万山水指上海万山水生物科技有限公司，系公司全资子公司上海以康二期股权投资合伙企业（有限合伙），系公司参与认购的私募基以康二期指金

北京首医指北京首医临床医学科技有限公司，系公司全资子公司北京研究院指东方基因（北京）医学研究有限公司，系公司全资子公司北京新兴四寰指北京新兴四寰生物技术有限公司，系公司控股子公司北京万子健检测指万子健检测技术（北京）有限公司，系公司全资子公司北京汉同指北京汉同生物科技有限公司，系公司控股子公司深圳衡康指深圳衡康生物科技有限公司，系公司全资子公司南京长健指南京长健生物科技有限公司，系公司控股子公司南京长瑞指南京长瑞生物科技有限公司，系公司全资子公司青岛汉德森指青岛汉德森生物科技有限公司，系公司控股子公司青岛灏德森指灏德森（青岛）生物科技有限公司，系公司全资子公司海南启康指海南启康投资有限公司，系公司控股子公司海南启悟指海南启悟私募基金管理有限公司，系海南启康全资子公司海南万子健实验室指海南万子健医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司

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海南万子康医药有限公司，系海南万子健医学检验实验室有限公司全资海南万子康指子公司

山东东方基因指山东东方基因科技有限公司，系公司全资子公司山东万子健生物指万子健生物科技（山东）有限公司，系公司控股子公司成都东方基因指成都东方基因生物制品有限公司，系公司全资子公司安吉万子健医院指安吉万子健医院有限责任公司，系公司全资子公司湖州万子健检测指万子健检测技术（湖州）有限公司，系公司全资子公司哈尔滨长瑞指哈尔滨长瑞生物科技有限公司，系公司全资子公司上海衡方医疗指上海衡方生物医疗科技集团有限公司，系公司全资子公司哈尔滨万子健指哈尔滨万子健生物科技有限公司，系公司全资子公司罗凯工程指上海罗凯工程项目管理有限公司，系公司全资子公司北京博朗生指北京博朗生科技有限公司，系公司控股子公司北京华信农威生物科技有限公司，系公司2023年底收购控股子公司(202华信农威指

3年度尚未完成工商变更)

杭州莱和生物技术有限公司，系公司2023年底收购控股子公司(2023年莱和生物指

度尚未完成工商变更)

正熙生物指浙江正熙生物技术有限公司，系公司参股子公司ABMC 指 American Bio Medica Corporation

福浪莱贸易指安吉福浪莱进出口贸易有限公司，系公司控股股东方氏控股 指 FANGS HOLDINGS LLC，中文名称为方氏控股有限公司，系公司控股股东安吉涌威指安吉涌威创业投资合伙企业（有限合伙），系公司控股股东上海祥禾指上海祥禾涌安股权投资合伙企业（有限合伙）

浙江永石指浙江永石股权投资合伙企业（有限合伙）

上海涌创指上海涌创铧兴投资合伙企业（有限合伙）

连云港涌诚指连云港涌诚股权投资合伙企业（有限合伙）

直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材医疗器械指

料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态体外诊断指评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD产业即指体外IVD 指诊断产业

Point of Care Testing的缩写，中文译为现场即时检测，是指在病人旁POCT（/POC） 指 边进行的临床检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或免疫诊断指者定量的诊断方法应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而

分子诊断指做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测

有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、糖类、脂类、生化诊断指蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法

氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，聚合成一胶体金指定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液。由于静电作用而形成稳定的胶体状态，故称胶体金即酶联免疫吸附测定法(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay ELI

酶联免疫法 指 SA)，在测定时把受检标本和酶标抗原或抗体与固相载体表面的抗原或抗体起反应加入酶反应的底物后，底物被酶催化变为有色产物，产物的量与

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标本中受检物质的量直接相关，根据颜色反应的深浅来进行定性或定量分析

聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction）的简称，是一种用于放大PCR 指 扩增特定的 DNA 片段的分子生物学技术，由高温变性、低温退火及适温延伸等几步反应组成一个周期，循环进行，使目的基因得以迅速扩增一小段单链 DNA或 RNA，作为 DNA复制的起始点，在核酸合成反应时，作为每个多核苷酸链进行延伸的出发点而起作用的多核苷酸链，包括自然引物指

界生物中的 DNA 复制引物（RNA 引物）和聚合酶链式反应（PCR）中人工合成的引物

一小段单链 DNA或 RNA片段，用于检测与其互补的核酸序列。双链 DNA加探针指

热变性成为单链，后用放射性同位素、荧光染料或者酶标记成为探针用来衡量某种试验检测出有病者的能力，是将实际有病的人正确地判定灵敏度指为真阳性的比例

是衡量试验正确地判定无病者的能力，是将实际无病的人正确地判定为特异性指真阴性的比例

新冠抗体检测试剂 指 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)新冠抗原检测试剂指新型冠状病毒抗原快速检测试纸（胶体金法)欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到欧盟指令规定的安全要求。产品CE 认证 指 已通过相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件

美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的英文简称，FDA 指 隶属于美国卫生与公共服务部，负责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理

上市前通告，上市前向美国 FDA 提交，意在证明该产品在市场上销售是FDA（510K） 指

安全和有效的，与已经合法上市的产品实质性等同美国 FDA通过应急使用授权（Emergency Use Authorization EUA）方

式授权使用未经上市批准的药品、医疗器械或者生物制品，或超预期用途EUA 指

使用已获批上市医疗产品，从而诊断、治疗或预防由 CBRN或新发传染病引起的严重或危及生命的疾病或状况

MDL 指 加拿大医疗器械许可（Medical Devices License）的缩写

WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织在中国境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和交易的

A 股 指普通股股票

保荐机构、光大证券指光大证券股份有限公司

律师指国浩律师（杭州）事务所

会计师、审计机构指立信会计师事务所(特殊普通合伙)报告期指2023年1月1日至2023年12月31日元（万元）指人民币元（人民币万元）证监会指中国证券监督管理委员会药监局指国家药品监督管理局

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况公司的中文名称浙江东方基因生物制品股份有限公司公司的中文简称东方生物

公司的外文名称 Zhejiang Orient Gene Biotech Co. Ltd

公司的外文名称缩写 Orient Biotech公司的法定代表人方剑秋公司注册地址浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

公司注册地址的历史变更情况变更前注册地址：浙江省安吉经济开发区健康医药产业园公司办公地址浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号公司办公地址的邮政编码313300

公司网址 www.orientgene.com

电子信箱 zqb@orientgene.com

二、联系人和联系方式

董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表姓名章叶平朱思远浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东联系地址段3787号段3787号

电话0572-53002670572-5300267

传真0572-52289330572-5228933

电子信箱 zqb@orientgene.com zqb@orientgene.com

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报

公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn公司年度报告备置地点公司证券投资部

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称

A股 上海证券交易所科创板 东方生物 688298 不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料公司聘请的会计师事务所（境名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)

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内）办公地址上海市南京东路61号4楼

签字会计师姓名张建新、王家晔名称光大证券股份有限公司报告期内履行持续督导职责的办公地址上海市静安区新闸路1508号

保荐机构签字的保荐代表人姓名丁筱云、王增建

持续督导的期间2020.02.05-2023.12.31

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币本期比上年主要会计数据2023年2022年2021年同期增减(%)

营业收入820157331.678767938106.37-90.6510169167715.28扣除与主营业务无关的业

务收入和不具备商业实质812309029.868748836511.48-90.7210159390970.93的收入后的营业收入归属于上市公司股东的净

-397583595.272067714327.60-119.234920188146.66利润归属于上市公司股东的扣

-430874729.282089255790.02-120.624904294747.17除非经常性损益的净利润经营活动产生的现金流量

-1645590530.622995924491.23-154.935203853645.97净额本期末比上

2023年末2022年末年同期末增2021年末减（%）归属于上市公司股东的净

7436071401.358162845699.44-8.906857173515.60

资产

总资产8995951150.7410703739425.99-15.968976971218.27

(二)主要财务指标

主要财务指标2023年2022年本期比上年同期增减(%)2021年基本每股收益（元／股）-1.9712.31-116.0041.00

稀释每股收益（元／股）-1.9712.31-116.0041.00扣除非经常性损益后的基本每股收

-2.1412.44-117.2040.87益（元／股）

加权平均净资产收益率（%）-5.1025.03减少30.13个百分点104.83扣除非经常性损益后的加权平均净

-5.5225.29减少30.81个百分点104.49

资产收益率（%）

研发投入占营业收入的比例（%）31.815.83增加25.98个百分点4.21报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1、2023年度，营业收入比上年度下降90.65%，主要原因为：本年度公司主要面临基本去除新冠

检测产品经营业务，整体营业收入同比大幅度下降。

2、2023年度，归属于上市公司股东的净利润比上年同期下降119.23%，归属于上市公司股东的扣

除非经常性损益的净利润比上年度下降120.62%，主要原因为：本年度营业收入大幅度下降，以及管理费用、研发费用支出较高，同时计提了资产减值损失等影响了利润相关指标。

3、2023年度，经营活动产生的现金流量净额比上年度下降154.93%，主要原因为：本年度营业收

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入大幅度下降，使得销售商品收到的现金大幅度下降，支付年初应付账款导致现金大额流出。

4、2023年度，基本/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别比上年度下降

116.00%、117.20%，主要原因为：本年度净利润同比大幅度下降，加上本年度实施2022年度资本

公积金转增股本使得公司总股本增加所致。

5、2023年度，加权平均净资产收益率比上年度下降30.13个百分点，扣除非经常性损益后的加权

平均净资产收益率比上年同期减少30.81个百分点，主要原因为：本年度净利润同比大幅度下降。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明：

□适用√不适用

八、2023年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

（1-3月份）（4-6月份）（7-9月份）（10-12月份）营业收入376045281.02125498602.07150627973.03167985475.55

归属于上市公司股东的净利润-50330075.1585137661.64-107191567.22-325199614.54归属于上市公司股东的扣除非

-28592673.7736986546.71-113854291.00-325414311.22经常性损益后的净利润

经营活动产生的现金流量净额-731563866.64-455480052.81-432631183.79-25915427.38季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

附注（如适非经常性损益项目2023年金额2022年金额2021年金额

用）

非流动性资产处置损益，包括已计提-641761.39-132248.95-37463.68资产减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政

28651098.2424170909.4813092401.11

策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套

期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动34522978.735769455.8111191518.18损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益

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计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准

7964000.00

备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生

的一次性费用，如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入除上述各项之外的其他营业外收入和

-19929274.09-57333437.93-6384366.90支出其他符合非经常性损益定义的损益项目

减：所得税影响额16294017.63-7527923.961829898.49

少数股东权益影响额（税后）981889.851544064.79138790.73

合计33291134.01-21541462.4215893399.49

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

十、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币对当期利润的影响项目名称期初余额期末余额当期变动金额

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交易性金融资产1160676245.481052298511.71-108377733.7750353192.66

交易性金融负债15830213.9315830213.93-15830213.93

合计1160676245.481068128725.64-92547519.8434522978.73

十一、非企业会计准则业绩指标说明

□适用√不适用

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用√不适用

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第三节管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析公司经过近二十年的发展，已成为一家出口欧美为主的企业，拥有免疫诊断（胶体金、荧光、液态芯片）、分子诊断（核酸 PCR、荧光原位杂交、液态芯片）、生化诊断等多技术平台，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备、医疗耗材的全产业链布局，同时配套了第三方独立检测实验室，可应用于 POCT 和实验室 Lab 场景。

回顾2023年是公司上市以来经营压力最大的一年。公司提出了既要巩固已有经营成果，又要立足新起点，树立了“翻篇归零再出发，踔厉奋发启新程”的奋斗目标。公司《2023年度财务预算报告》预计：2023年度营业收入及归属于上市公司股东的净利润，相比2022年度将出现较大幅度的下滑。

回顾公司2020年2月份上市以来至2022年度，期间主要经营业绩由新冠检测产品贡献且业绩基数大。2023年度，公司直面去除新冠检测产品重大经营业绩基数的影响，加上上市前公司常规业务的整体规模小，尽管上市后常规业务保持稳健的发展，但受制于在不同区域/不同国家销售，产品需要经历临床、注册、报批等前置环节，整体耗时长，加上客户验证需要时间，故2023年度公司常规业务未能快速弥补新冠检测产品销售业绩的重大缺口，以上因素主要导致公司2023年度经营业绩出现大幅度的下滑。另外，公司在完善国内外布局、产业链布局，产业化投入建设中，新增管理费用、折旧摊销等费用，以及计提资产减值和信用减值损失进一步影响本年度净利润。

但是，这一年也是公司蓄势聚力的一年。公司对全球 IVD 行业开展市场调研、重要客户进行战略谈判，进一步明确了战略发展方向，完善了产业链布局和产销研基地建设，重新定位了重点区域、重点国家、重点市场、重点产品等，加快推动研发注册进程，优化调整销售策略等，通过持续不断的优化，为公司再发展打好了基础。公司年度重点工作事项如下：

1、明确战略方向、重点产品和重点市场定位

2023 年度，公司对全球 IVD 行业开展市场调研、重要客户进行战略谈判，进一步明确了战略

发展方向，重新定位了重点区域、重点国家、重点市场、重点产品等。

公司志在全球化战略布局，立足于全球医疗卫生健康事业的战略定位，根据调整后的区域/国家、市场定位，以美洲、欧洲和中国为重点市场，以日本、新西兰、澳大利亚等作为补充，符合全球 IVD 行业重点区域、重点国家、重要产品市场份额的布局。

公司重点聚焦体外诊断行业，核心深耕免疫诊断（胶体金、荧光、液态芯片）、分子诊断（核酸 PCR、荧光原位杂交、液态芯片）两个平台，目前以 POCT 胶体金快检产品为主。纵向扩充填补产品序列，完善产业链布局，主要应用在传染病、毒品、肿标、心标、优生优育、血糖、自身免疫、炎症、遗传病、过敏原等检测领域。横向在上述“人体医学检测”的基础上，新增布局“动物/宠物疫苗和检测”产业链。

2、完善产业链布局，加快产销研基地建设

2023年度，公司进一步完善产业链布局，夯实常规检测业务，兼顾创新发展业务，探寻创新

增长的第二曲线，融合线上及线下业务，开展全球化产业链布局。重点推进全球核心产销研基地建设，在海外新增生产研发基地和物流服务中心，布局第三方实验室；在国内加快安吉、杭州、南京、成都、海南、上海等基地建设或布局，为公司中长期发展蓄力。

同时，公司整体优化海外布局，完成对美国 CONFIRM 的收购，强化了公司在美国的销售渠道；通过收购莱和生物，补充完善免疫诊断技术平台的产品管线及重点国家的产品注册证书和销售渠道。

公司进军动保业务领域，探寻第二增长曲线，增添业务发展新引擎，于2023年12月获批《中华人民共和国兽药 GMP 证书》《中华人民共和国兽药生产许可证》。公司通过收购华信农威形成了以猪繁殖与呼吸综合症灭活疫苗、猪瘟耐热保护剂、马立克二价活疫苗等为核心产品的销售渠道，其中，鸡衣原体基因工程亚单位疫苗、羊衣原体基因工程亚单位疫苗更是全国独家产品。在动保业务领域，公司与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所开展战略合作。

3、继续加大研发注册投入力度，蓄力未来竞争实力

2023年，公司继续加大研发项目投入力度，合计研发投入2.61亿元，新增授权专利及软件著

作权合计169项，境内92项，境外77项，软件著作权14项，其中发明专利15项；截至2023年12月底，公司累计获得授权专利/软著合计771项，境内370项，境外401项，软件著作权53项，

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其中发明专利52项。此外，新增医疗器械产品备案/注册认证合计402项，其中，新增国际认证

346项，新增国内认证56项。截至2023年12月底，公司累计已取得产品认证1547项，累计国

际产品认证1263项，累计国内产品认证284项。如公司量子点微球技术及量子点液态芯片取得进一步突破，部分试剂及设备取得欧盟 CE 及国内注册证；时间分辨荧光免疫 20 多项产品取得国内注册证。

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况公司专业从事体外诊断产品的研发、生产与销售，主要拥有免疫诊断（胶体金、荧光、液态芯片）、分子诊断（核酸 PCR、荧光原位杂交、液态芯片）、生化诊断等多技术平台，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备、医疗耗材的全产业链布局，同时配套了第三方独立检测实验室，可应用于 POCT 和实验室 Lab 场景。重点聚焦在传染病、毒品、肿标、心标、优生优育、血糖、自身免疫、炎症、遗传病、过敏原等领域的检测产品。

本报告期，公司在上述“人体医学检测”的基础上，通过收购新增了动物疫苗业务模块，新增布局“动物/宠物疫苗和检测”产业链布局，完成“人医+动保”双赛道的业务架构布局。

(二)主要经营模式

公司一贯来坚持“订单为王、研发为帅、注册为先、生产为本、质量为魂”的经营模式和运营方针，有独立完整的研发、注册、采购、生产和销售体系。

公司销售采取经销为主、直销为辅的销售模式，公司在“以销定产、以产定购”的大背景下，采取适度备货的方式以备应急所需，以“东方基因”、“美国衡健”自主品牌销售为主、辅以 ODM方式销售。公司坚持自主研发为主，与科研院所合作为辅的研发模式，建立了首席科学家机制及全球化的研发团队，始终追求全球前沿的科研方向和过硬的技术指标。公司采取自主生产的生产模式，生产过程中公司始终严控产品质量关，确保产品质量稳定可靠。

公司主要产品及用途公司主要产品有：上游的抗原/抗体、引物、探针、微球等生物原料，中游的免疫诊断平台（胶体金、荧光免疫、酶联免疫）、分子诊断平台（PCR 核酸+FISH 荧光原位杂交）、液态生物芯片平

台、生化诊断平台相关的诊断试剂以及配套诊断仪器，以及下游第三方独立检测实验室等构成，报告期内新增动物疫苗相关产品，主要产品及用途如下表：

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19/2432023年年度报告

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(三)所处行业情况

1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛根据 Kalorama Information《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests， 16th Edition》、CAVID《中国体外诊断行业年度报告（2023 版）》、艾瑞咨询《体外诊断 IVD 行业研究报告（2023）》、中商产业研究院《2024年中国体外诊断行业市场前景预测研究报告》等相关报告：

（一)公司所处行业情况说明根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司所属行业为制造业（分类代码为 C）项下的“C27 医药制造业”，细分行业属于“医疗器械行业”项下的“体外诊断行业”；根据《国民经济行业分类》(GB/T4754—2017)，属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码 C358）。

体外诊断，即 IVD(InVitroDiagnostic)，指在体外检测来自人体的样本（血液、体液、组织等），以获取临床诊断信息，诊断疾病或身体功能，是现代检验医学的重要构成部分。根据检验方法或技术，IVD 产品可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五个主要类别。

根据使用场景，IVD 产品可分为 POCT 和实验室 Lab 两类。

IVD 产业链由上游原材料供应商、中游制造商和服务商、下游应用端组成。上游部分，诊断酶、抗原和抗体是 IVD 产品的主要原料，技术壁垒高，质量直接影响 IVD 试剂质量和稳定性，目前国产率较低。中游部分，主要负责 IVD 产品的研发、制造，包括仪器、耗材和试剂的制造商以及提供 IVD 检测服务的服务商，在产业链中价值最高。下游部分，主要是使用 IVD 产品进行检测检验的机构和个人，包括医院、第三方实验室等。

（二）全球体外诊断行业概况据 Kalorama Information 发布的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests，16thEdition》报告，2023 年全球 IVD 市场规模为 1062.6 亿美元。预计 2028 年市场规模将达 1280 亿美元，其年复合增长率约为3.8%。

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在 2023年全球 IVD细分领域的市场规模中，POC、免疫诊断、生化诊断依然占据前排。

在全球的 IVD 市场中，2023 年发达国家的市场份额占比约为 79%，发展中国家约占 21%；在

2023年的全球 IVD市场分布中，北美地区占 45%，欧洲地区占 31%、亚洲地区占 16%。

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在全球 IVD 市场中，亚太地区的年复合增长率最高，约为 4.4%，北美地区和中东地区次之。

美国，欧洲、日本市场占比整个全球市场的74%，预计在2028年，发达国家将继续主导市场，但发展中国家（2.7%）的增速将超过发达国家（1.7%），尤其是新兴市场将增长10%—20%。

（三）中国体外诊断行业概况据中商产业研究院发布的《2024—2029年中国体外诊断行业市场发展监测及投资战略咨询报告》显示，2023年中国体外诊断市场规模达1253亿元，同比增长12.6%。随着我国经济发展和人口老龄化的深入，人均医疗开支的提升等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续扩大。中商产业研究院分析师预测，2024年中国体外诊断市场规模将增至1332亿元。

据 CAVID《中国体外诊断行业年度报告（2023 版）》报告，从细分领域看，我国体外诊断市场中免疫市场份额最大，占据了 35%的市场份额；生化诊断市场份额在 20%以上，分子诊断、POCT、血液体液检测，市场份额在10%左右；此外，微生物学市场份额占比仅为7%。

据 Kalorama Information发布的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Test

22/2432023年年度报告s，16th Edition》报告，中国是全球最大和增长最快的 IVD市场之一，也是全球 IVD市场的重要战略高地。据报告显示，从 2023—2028年全球各区域的 IVD市场年均复合增长率来看，高于全球IVD 市场的 3.7％的地区共有 17 个，中国的年均复合增长率为 6.3％，排名最高，韩国和沙特阿拉伯均为 5.9％，越南为 5.6%，土耳其为 5.5%。据麦肯锡于 2023年 9月发布 Medtech Pulse: Thriving in the Next Decade报告，过去的十多年来，中国的医疗科技产业可谓一路高歌猛进，发展迅速，不仅推动了诊断和治疗领域的大胆创新，在改善中国国民健康状况和推进国家经济建设方面都发挥了至关重要的作用。

（四）中国 IVD行业的发展阶段

据艾瑞咨询发布的《体外诊断 IVD行业研究报告（2023）》报告，中国 IVD产业正处于广泛应用阶段。我国 IVD行业已历经孕育萌芽期、探索规范期、高速发展期、升级取代期四个主要阶段，目前正处于广泛应用期。该阶段自 2020年起，其中：2020年，新冠疫情暴发，IVD被推向前线抗疫，IVD 行业迅猛发展，涌现出大量中小型厂商；2021 年，安徽省落地化学发光领域集采；2022年，江西省牵头开展生化试剂采购，全国21个省份参与，引发新一轮行业变革。

从技术平台看，IVD 可根据检测原理大致分为五类，与国际市场有所不同，中国体外诊断行业占比最高的三个子领域分别是免疫诊断、生化诊断、分子诊断，其中免疫诊断以278亿元的市场规模占据 2020中国 IVD总市场 25.9%的份额。

在我国，生化诊断目前技术较为成熟，检测成本低，主要以糖和非蛋白类基础指标为主在基层市场占有率高，由于部分生化诊断采用开放式系统，已基本摆脱国外掣肘，据 CAIVD《中国体外诊断行业年度报告（2023版）》报告，国产化率达60%左右。2022年肝生化联盟集采后，江西省牵头开展28类生化产品集采，相信在集采政策推动下，国产厂家的市场占有率有望进一步提升。

免疫诊断市场临床检测项目以肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病为主，占整体免疫诊断市场半数以上的规模。根据弗若斯特沙利文数据显示，目前国内免疫诊断市场，国产化率较低，仅为

30%，未来将由化学发光引领新一轮技术革新与体量增长。

分子诊断近年来增速较快，得益于新冠期间分子诊断设备装机基础，分子诊断市场份额有所提升，2023年国内呼吸道传染病频繁盛行，给分子诊断行业带来较大增长机会。基因测序试剂领域主要以二代基因测序为主，在肿瘤早筛领域极具发展空间。三代测序还未广泛推广应用，多在研究阶段。基因测序在无创产前检测、肿瘤早筛、靶向药伴随诊断领域的渗透率逐年提升，更多项目有望向 IVD产品转化。

微生物诊断市场占比较低，近年来，临床微生物检测获得了快速的发展，特别是在微生物质谱检测和药敏试验方面。血液诊断市场，临床普及度高，基本已成功替代了进口设备。

（五）行业主要技术门槛

（1）技术和人才壁垒

IVD 的技术创新均是在提升检测的精准度、便利性和效率的基础上：* 检测精准度包括特异

性和敏感性，特异性的提升依赖于新指标的发现以及多指标的联合（例如流式液相芯片）；敏感性的提升有赖于信号系统以及检测方法的创新（例如单分子检测技术、数字 PCR 技术）；* 检测便利

性：便利性包括方便（便）和便宜（利）。对于基层医院、临床科室以及个人家庭，检测的便利性起着决定性的作用，将一些的检测方法 POCT 化（例如微流控技术），虽然牺牲了一定的精准度，却可以大幅提升检测的便利性；* 检测效率：提升检测效率亦是 IVD领域的重要发展方向之一（例如均相化学发光技术通过免清洗提升检测速度，二代测序通过高通量大幅缩短测序时间以及自动化操作等）。作为技术密集型行业，体外诊断行业的研发知识领域跨越多个学科，是临床检验学、生物化学、分子生物学、有机化学、生物医学工程等众多学科结合产物，企业需要具备一支多学科有效融合的复合型研发团队，并且具有充足的项目开发经验以及敏锐的市场调研能力，体外诊断行业在技术和人才方面具有明显壁垒。

（2）政策和售后服务壁垒

我国对体外诊断产品生产企业实行许可管理制度，生产企业必须获得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》及《医疗器械经营企业许可证》，通过相应的质量管理体系考核，所有的上市产品还须经过临床试验并获得产品注册证书，特别是进入二、三类医疗器械新

产品政策壁垒较高，每个产品型号都需要经过标准审定、样机、样品检测和临床验证等多个环节才能取得产品注册证，并在使用过程中接受相关部门的监督管理。在海外市场，则需要按照各个国家地区的要求取得对应的海外准入许可，并且配置相当强有力的法务团队、本土化售后服务团

23/2432023年年度报告队，以便及时响应海外市场客户需求及监管要求。世界各国或地区对进口医疗器械产品的注册等事项同样进行严格审查，我国体外诊断产品出口欧盟地区需要取得 CE产品认证，产品出口美国需要通过 FDA注册。因为体外诊断行业在市场准入方面具有较大壁垒。

2.公司所处的行业地位分析及其变化情况

（一）公司所处的行业地位

公司是一家出口欧美为主的企业，市场遍布全球120多个国家和地区，是行业内极少数同时拥有免疫诊断（胶体金、荧光、液态芯片）、分子诊断（核酸 PCR、荧光原位杂交、液态芯片）、生

化诊断等多技术平台，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备、医疗耗材的全产业链布局，同时配套了第三方独立检测实验室，可应用于 POCT和实验室 Lab场景的企业。

通过上市 4年来的蓄势聚力，在 A股 IVD细分行业地位得到快速提升，其中，2021年度营业收入、净利润和每股收益等指标均位居细分行业第一，出口收入占中国新冠检测试剂总出口的1

3.78%，成为该细分行业中国重要的出口商之一；2022 年主要经营指标位居 A 股 IVD 细分行业前列。虽然2023年对公司来说是去除新冠经营业绩重大影响的一年，这一年公司回归常态业务，但公司整体资产实力、研发实力、储备产品、产业链布局、产品技术影响力、国内外市场渠道能力、

品牌影响力、细分行业地位等仍处于行业前列。

（二）主要业绩驱动因素及主要变动情况

2023年度，公司整体主营业务构成未发生重大变化，但实际创造收入的具体产品发生变化。

公司2020年2月份上市以来至2022年度，期间主要经营业绩由新冠检测产品贡献且业绩基数大。2023年开始，公司主营业务主要来自于 POCT即时诊断平台，由常规检测产品如毒品检测、传染病检测和优生优育检测等贡献，故2023年度经营业绩直面去除新冠检测产品重大业绩基数的影响，加上上市前公司常规业务的整体规模小，尽管上市后常规业务保持稳健发展，但受制于在不同区域/国家销售，产品需要分别临床、注册、报批等前置环节，整体费用高、耗时长，加上客户验证需要时间，故2023年度公司常规业务未能快速弥补新冠检测产品销售业绩的重大缺口，以上主要因素导致公司2023年度经营业绩重大变化。

3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

（一）报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况

报告期内，体外诊断行业中厂商纵向产业链布局加快、POCT 业务需求快速增加、出海成为企业新业务增长点：

（1）厂商纵向产业链布局加快

报告期内，体外诊断行业从上游看，抗原、抗体、引物等核心原料部分存在进口依赖，但是国产品牌普遍已经通过自研、并购布局加强原料端布局，使得原料自产率不断提升；从中游看，厂商持续投入研发，产品逐步向流水线化、自动化、即时化、便捷化、小型化、智能化趋势发展；

从下游看，互联网经销比重增大、集采提速，使得物流配送、售后服务等厂商专业职能进一步强化。

（2）POCT业务需求快速增加

疫情以来，国内新冠检测主要以核酸检测为主，POCT产品销售业绩来源主要是海外，但随着中国防疫政策进入下一阶段，POCT 试剂盒也将更多的“出口转内销”，释放国内增长潜力：* 基于国内外呼吸道疾病周期高发，居民检测意识提高，将带动相关呼吸道病原体检测试剂的销售；

* 随着糖尿病/高血压等慢性病患者的增加，POCT 成为慢性病患者居家自测的最优选择；* 随着近些年分级诊疗的快速推进，基层医疗机构承担了更多的检测任务，POCT操作便捷，不需要配套大型检测仪器，因此检测价格较低，可以在性价比上呼应基层医疗机构的需求。

（3）出海强化本地化服务

根据 Kalorama Information 报告，从地域拆分来看，除中国市场外，北美占据了全球 IVD市场约48%的份额，主要新兴市场（拉丁美洲+中东+东欧+俄罗斯+印度+非洲）市场规模合计约1000亿元人民币），中国企业海外可拓展空间广大。国内富有实力的企业推进销售服务本地，和国际知名企业合作打入海外市场，通过在海外设立服务中心、研发中心、销售网络，聘用当地员工，融入当地文化，打造区域桥头堡以带动当地及周边市场的学术推广及销售，为海外客户提供全流程

24/2432023年年度报告海外服务。

（4）积极储备先进技术

新冠疫情改变全球产业链供应链格局，加之国家政策强调供应链安全、“卡脖子”工程等问题，头部企业近年来亦通过海外收购、自建平台等方式纵向+横向布局：*一是逐渐实现关键原材料自

主可控布局；* 二是对当前处于早期阶段的先进技术储备与转化，如分子诊断基因测序领域 NGS以及三代单分子荧光测序和纳米孔测序、PCR领域 dPCR，为未来发展保驾护航。

（二）未来发展趋势

国内体外诊断发展迅速，国产品牌市占率、影响力逐步提升，行业未来增长可期。行业整体向着早诊早筛+精准医疗需求、先进技术储备转化、集采和出海等方向发展。

（1）早期诊断+精准医疗

随着居民健康意识提升以及体外诊断技术的发展，行业向着实现早诊断、早治疗、早康复的目标发展，重点提高面向慢性病、新生儿疾病、妇女疾病筛查能力。精准医疗方面，生育健康、个性化治疗、健康体检及疾病预测、新药研发成就四大应用场景，对应下游超百亿级市场规模，有望成为拉动行业增长的新动能。随着技术的迭代升级，生物标志物用于早期诊断、疾病干预、追踪示警等方面需求被进一步满足，诊断窗口提前，许多疾病患者病死率普遍降低，行业供给水平不断优化。

（2）集采提高国产替代率

2020年4月，湖北省开展新冠病毒检测试剂集采工作。2021年8月，化学发光纳入集采。

2023年5月，江西牵头的23省肝功能生化诊断检测试剂集采落地。我国医保控费是大势所趋，

体外诊断试剂相关领域其他产品纳入集采指日可待。从23省肝功能生化诊断检测试剂集采来看，省际联盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高达95.64%。国内企业国产替代水平将不断提高。如肝功能集采，国内头部公司降价幅度和中选报量皆好于一些外资头部企业。整体来看，未来集采提速扩面，企业需加强整体运营管理建设，降本增效方能实现以量换价，稳定并提高市占率，从而保持良好的盈利增长。

（3）出海提高企业竞争力

疫情促使国产 IVD 试剂得到海外市场的广泛认可，中国 IVD企业在集采控费的压力下，积极拓展高潜力的海外市场，通过国际化布局提升自身全球竞争力、实现长期可持续发展。发展中国家 IVD 市场呈现基数小、增速高的特点，将成为未来国内 IVD 厂商的可扩展出海主方向，海外布局将成为企业发展新的增长点，随着相关试剂获批上市以及获得国外重点地区相关资质认证，IVD企业海外相关业务收入将进一步提升，国内 IVD企业整体竞争力加强。

（4）AI在体外诊断领域中展现价值近年来，随着医疗数据集的扩张、硬件设备的升级、算法模型的优化，AI在体外诊断领域中的技术积累越发成熟，在罕见病、肿瘤、表观遗传学、细胞治疗等领域展现了巨大的潜力和价值。

AI一方面可通过图像处理、报告解读等辅助手段提升检验人员效率，另一方面，凭借大数据学习及多模态数据处理经验，AI可有效协助医生及科研人员梳理病例数据信息，在庞杂的患者病情数据中提取有效内容，进而实现靶点发现、新项目开发等目标。AI与医疗器械的结合，进一步提高体外诊断过程中采集效率与准确性的同时，也改善了对医疗数据的分析功能和便捷性。国内部分企业近年也加大对于医疗领域的探索与合作，医疗、医检行业大模型、国产通用大模型医疗领域板块均正处于开发之中，通过 AI、大数据和云计算的深度融合，国内企业有潜力走上一条智能化、数字化的新赛道，为未来的医疗健康领域带来更多的创新与突破，体外诊断企业持续加码精准医学人工智能辅助诊断工具的开发，将为诊断行业中的基础和复杂问题找到更有临床价值的 AI 解决方案。

(四)核心技术与研发进展

1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

（1）公司目前拥有的核心技术公司核心技术以自主研发为主，辅以收购兼并取得，包括 POCT即时诊断平台（免疫诊断平台、生物原料平台、体外诊断仪器平台、生化诊断平台）、分子诊断平台、液态生物芯片平台。经过多

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年的研发积累，公司通过自主研发形成了一系列的核心技术，对核心技术进行了分类，具体如下：

技术平台核心技术名称抗原抗体胶体

金、酶联、化

生物原料基因重组、基因突变、载体构建、蛋白表达、纯化、标记、单克隆、

学发光、分子

平台 多克隆抗体制备、小分子抗原人工合成、抗原表达纯化、PCR扩增等

诊断、临床生化等

高浓度纳米金制备技术、不同颗粒大小纳米金标记技术、彩色乳胶微

胶体金、球标记技术、荧光免疫技术、酶联免疫技术、多项联检技术、生物素-试剂

免疫诊断荧光免疫亲和素放大系统技术、消除嗜异性抗体干扰的封闭系统技术、随货质

平台、酶联免控品的缓冲液体系技术、全血样本过滤技术等

疫微型光学检测仪器技术、微型成像检测仪器技术、高频震荡技术、8字仪器环运动技术等

单细胞基因测序技术、快速免纯化核酸等温检测技术、快速荧光PCR

试剂 技术、免提取荧光PCR技术、矩阵荧光PCR技术、荧光扩增-

PCR 熔解曲线联合检测技术、冻干球工艺技术分子诊断

光激发技术、低噪声数字滤波技术、样本处理－荧光PCR检测一体化平台设备

处理技术、超快速等温核酸检测技术、风控式快速荧光PCR技术

试剂 OliGlow寡核苷酸FISH探针技术，FISH快速杂交技术FISH设备全自动玻片处理系统

生物原料荧光功能微球制备技术、荧光微球编码技术试剂微球偶联技术

液态生物芯片检测仪系统技术、流式荧光技术、高稳定样本流技术、液态生物

荧光增强光路技术、低噪声数字滤波技术、自动聚类分析技术；免疫芯片平台设备发光反应技术；液面感应技术；奇偶孔时序调度磁分离技术；气液混合清洗技术；自动理杯技术；样本管理时序控制调度技术；凸轮连杆运动控制技术等生化诊断

生化诊断干化学技术、湿式生化技术等平台

动物疫苗/细胞工厂生产工艺、抗原纯化工艺、甲醛中和工艺、乳化过程工艺

本报告期，公司通过并购，进军动物疫苗领域，公司通过细胞工厂生产工艺、抗原纯化工艺、甲醛中和工艺、乳化过程工艺等实现低污染、高品质的动物疫苗的开发和生产，助推公司实现从“人医”向“人医+动保”升级。

（2）公司技术先进性

公司通过十多年的技术研发积淀，已储备上千种产品，主要由生物原料平台、POCT 即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊断平台、第三方检测平台等构成，基本具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局，是行业内极少数拥有多技术平台、具备生物原料制备能力的企业，也是极少数从“检测试剂+检测设备提供商”向“生物原料+检测试剂+检测设备提供商”+“第三方独立检测实验室”的全产业链布局的企业，报告期内，公司通过并购，进军动物疫苗领域，实现从“人医”向“人医+动保”升级。截至本报告期末，累计获得授权专利/软件著作权771项，国内外产品医疗器械认证1548项。

*生物原料平台

公司生物原料平台，具备抗原抗体、酶、探针、质控品等制备能力，目前已储备数百种生物原料，拥有基因重组、基因突变、载体构建、蛋白表达、纯化、标记、单克隆、多克隆抗体制备、小分子抗原人工合成、抗原表达纯化、PCR 扩增等技术，用于免疫层析、化学发光、ELISA 酶联免疫、免疫比浊等检测技术，应用于传染病检测类、毒品检测类、炎症检测类、心脑血管疾病检测类、肿瘤标志物检测类、糖代谢检测类、激素检测类、宠物检测类、优生检测类、优生检测类、肝纤维化检测类等检测产品领域。

公司重点完善抗原抗体等生物原料的自主制备能力，同时具备对外市场销售能力，降低核心生物原料外部依赖，在新产品推出、产品质量和成本控制上具备竞争优势。

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*免疫诊断平台

公司免疫诊断平台，以 POCT 即时诊断产品为主，涵盖胶体金法、酶联免疫、荧光免疫等技术路径，分为定性即时诊断和定量即时诊断产品，其中，定性分析主要应用于传染病监测、毒品检测、优生优育检测等领域；定量分析则在心肌标志物检测、炎症类检测、肿标检测、血糖监测

等领域应用，实现 POCT 产品的数字化诊断和远程精准诊断。

公司 POCT 传染病检测代表产品之新冠抗原/抗体检测试剂，技术指标全球细分行业领先，在近三年国内外大规模检测应用中更是表现优异、性能稳定。

公司毒品检测产品：已开发单一的毒品检测品种40余种（不含联检产品），已成为行业内毒品检测产品线最丰富的厂商之一，毒品检测产品已通过澳大利亚及加拿大的专业实验室评估，性能处于行业前列。公司前瞻性在加拿大布局上游生物原料平台，不断推出新型毒品检测抗原。目前公司已具备尿液、唾液及二合一检测、毛发检测系列产品，为全球客户提供“一站式、全方位”的毒品检测解决方案，其中毛发检测能检测出3—6个月前的毒品吸食情况。

肿瘤标志物产品储备：公司已储备以胶体金技术检测的多种肿瘤标志物检测试剂，具有较好的性能指标，相较专业实验室检测，POCT 即使检测具有微型化、高效率、检测周期短、样本用量少并且具有成本优势，满足基层医疗机构的使用需求。

*分子诊断平台

公司分子诊断平台主要涵盖 PCR 核酸检测技术、FISH 荧光原位杂交技术，拥有探针生物原料、检测试剂、检测设备的完整产业链布局，主要用于传染病、遗传性疾病、肿瘤、实体瘤、血液病、染色体等检测领域。公司重点收购的北京首医、绍兴金箓两家公司，引进了 FISH 荧光原位杂交技术相关的配套设备和检测试剂、探针相关产品及证书、客户资源，完善分子诊断平台技术路径和产品丰富度。

公司 PCR 反应体系，能够实现样本免处理或一步处理即上机检测。公司在 HPV 多重分型检测技术、呼吸道病毒核酸检测技术、血液传染病核酸检测技术、药物基因组分型检测技术等分子

诊断产品开发上，以优异的引物探针设计能力搭配免提取荧光 PCR 技术、便携式荧光 PCR 仪等优势技术和产品，大大减少临床检测步骤和检测时间；公司拥有成熟的冻干技术，可实现每款产品都以冻干形式保存并直接使用，方便运输、存储和使用，有效地克服了运输半径限制。公司依托自主研发的核心技术，公司部分产品已达到行业领先水平。

公司 FISH 设备及相关配套试剂：主要针对临床组织病理切片及细胞学涂片，利用具有专利技术的全自动液体进样、混匀、变性，洗涤功能全自动玻片处理系统，针对荧光原位杂交实验过程中脱蜡、预处理、变性、杂交，洗涤等步骤全自动完成，匹配自研开发的样本预处理液，可以满足各类临床样本的荧光原位杂交检测需求。

*液态生物芯片平台

公司液态生物芯片平台主要拥有荧光纳米微球、分析仪和配套检测试剂，主要使用了荧光功能微球制备技术、荧光微球编码技术、微球偶联技术、液态生物芯片检测仪系统技术、流式荧光

技术、高稳定样本流技术、荧光增强光路技术、低噪声数字滤波技术、自动聚类分析技术、免疫

发光反应技术、液面感应技术、奇偶孔时序调度磁分离技术、气液混合清洗技术、自动理杯技术、

样本管理时序控制调度技术、凸轮连杆运动控制技术等，产品主要应用于传染病检测、肿瘤标志物、心肌标志物、过敏源、自身免疫系统疾病等检测。

液态生物芯片技术凭借其多指标、高通量检测的特点，能够很好地契合临床肿瘤标志物应用的需求，尤其适合用于肿瘤高危人群的筛查及对肿瘤疑似患者进行辅助诊断。基于液态生物芯片多指标、高通量的特性，也能有效降低单个指标检测成本。相较于美国 Luminex 公司同类技术，公司液态芯片检测系统，除了具备高通量、高灵敏度、高准确性、快速检测的能力外，还采用了单激光系统、量子点编码微球、多功能表面结构等创新技术，性价比较高，性能更优，可实现进口替代，打破国外技术的垄断，形成完全自主知识产权上技术优势产品竞争和产品替代。

*动宠物平台

公司疫苗开发平台采用了细胞工厂生产，通过全面测试的最佳细胞培养产品。该项产品早已在人用疫苗生产中得到了广泛的应用，使用细胞工厂污染风险低。该产品的材质可加强细胞表面吸附，缩短细胞生长培养时间，特有的专利设计能有效保证操作的无菌性，最大限度降低批间差异，实现操作规程化，生产的疫苗品质得到有效提高，其相对于传统方式生产的产品具有产量高、效价高、产品一致性好、杂蛋白少、内毒素低等明显的优势。免疫应激小，免疫效果更佳。

27/2432023年年度报告

动物疫苗生产和质量控制体系中，公司通过对抗原纯化工艺、甲醛中和工艺及乳化过程工艺的改进及对内毒素的控制，解决甲醛残留导致的肌肉坏死及疫苗吸收不良、厌食、精神沉郁等应激反应，提高抗原品质，提升配苗质量，最大限度降低疫苗应激反应同时降低生产污染。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2.报告期内获得的研发成果

报告期内，公司新增授权专利及软件著作权合计169项，境内92项，境外77项，软件著作权14项，其中发明专利15项；截至2023年12月底，累计获得授权专利/软著合计771项，境内

370项，境外401项，软件著作权53项，其中发明专利52项。

报告期内获得的知识产权列表本年新增累计数量

申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）发明专利331517252实用新型专利183327180外观设计专利60107264486

软件著作权-14-53

其他----合计111169463771

新增授权专利情况如下表：

*专利授权表：境内序专利类型专利名称专利号授权日期专利权人号

特异性检测 HPV6 和 HPV11 的双特异

1 发明专利 202210678942X 2023/5/30 东方基因

性检测试剂盒一种磁控荧光生物传感器的制备方法

2发明专利202110251530.32023/7/28东方基因

及其应用

一种猪繁殖与呼吸综合征病毒 M 蛋白

3发明专利202210045288.92023/7/21东方基因

的检测试剂盒及其应用

4实用新型一种样本检测装置202220799850.22023/4/7东方基因

5实用新型一种样本检测装置202220926104.52023/3/7东方基因

6实用新型一种液体样本检测杯202222122430.32023/4/7东方基因

7外观专利试管架（3）202130811217.12023/12/29东方基因

8外观专利试管架（1）202130811552.12023/12/29东方基因

9外观专利试管架（5）202130811540.92023/12/29东方基因

10外观专利试管架（4）202130811553.62023/12/29东方基因

11 外观专利 取样管 202230372025.X 2023/1/3 东方基因

12外观专利检测杯202230525222.02023/4/7东方基因

13外观专利杯身202230525213.12023/1/3东方基因

14外观专利杯盖202230525225.42023/1/3东方基因

15外观专利带有计时图形用户界面的测试仪（6）202230579558.52023/12/29东方基因

16外观专利带有计时图形用户界面的测试仪（7）202230579562.12023/12/29东方基因

28/2432023年年度报告

17外观专利带有计时图形的测试用户界面（3）2022305796395.02023/12/29东方基因

18外观专利带有计时图形用户界面的测试仪（2）202230579577.82023/12/29东方基因

19 外观专利 带有计时图形用户界面的测试仪（4） 202230579647X 2023/12/29 东方基因

20外观专利带有计时图形用户界面的测试仪（5）20223057963612023/12/29东方基因

21外观专利带有计时图形用户界面的测试仪（1）20223057964992023/12/29东方基因

22外观专利收集器20233007595002023/7/14东方基因

23外观专利验孕棒20233003683142023/7/14东方基因

24外观专利测试卡架20233002657652023/8/11东方基因

25外观专利测试卡（插卡）20233002653412023/8/15东方基因

26外观专利撕裂卡20233002657842023/9/5东方基因

27外观专利检测板（1）20233003482172023/7/11东方基因

28外观专利检测板（2）20233005488002023/6/30东方基因

29外观专利检测板（1）20233005446742023/6/30东方基因

30外观专利液体样本检测器（1）20233011164292023/9/22东方基因

31 外观专利 液体样本检测器底座 202330111633X 2023/9/8 东方基因

32外观专利验孕棒20233013088382023/9/22东方基因

33外观专利毛发检测板20233027632862023/9/22东方基因

34外观专利检测板（1）20233030855522023/12/8东方基因

35外观专利样本收集器20233034602612023/12/29东方基因

36外观专利样本检测器20233034603652023/12/29东方基因

37外观专利样品检测器（2）20233047118162023/12/29东方基因

杂交瘤细胞株及其制备方法和基于杂

38发明专利交瘤细胞株的乙肝表面抗原单克隆抗201910429213.92023/4/25青岛汉德森

体及检测试剂盒

39发明专利一种单克隆抗体20221065753272023/1/13青岛汉德森

40 发明专利 一种单克隆抗体及其应用 202210658322X 2023/2/3 青岛汉德森

41实用新型一种猫心脏病快速检测试剂盒2023211344680.02023/11/7青岛汉德森

42实用新型一种猫冠状病毒快速检测试剂盒20232113554352023/11/7青岛汉德森

43实用新型一种宠物细小病毒检测试剂盒2022218959234.02023/1/3灏德森

44实用新型一种犬瘟热病毒检测试剂盒2022219075211.02023/1/6灏德森

45 实用新型 一种病毒分离检测试剂盒 202223475148X 2023/4/7 灏德森

46实用新型一种疫苗运输检测箱2023206169732.02023/7/18灏德森

47 实用新型 一种猫瘟病毒快速检测试剂盒 202320302815X 2023/6/27 灏德森

48实用新型一种弓形虫抗体快速检测试剂盒2023203028501.02023/6/27灏德森

一种适用于猫杯状病毒的胶体金检测

49实用新型2023209381361.02023/8/18灏德森

试剂盒一种链霉亲和素藻红蛋白冻干粉的制上海万子健

50 发明专利 CN202210139802 2023/8/29

备方法生物上海万子健

51 实用新型 用于管式核酸提取的反应管 CN2023205341172 2023/3/17

生物上海万子健

52 实用新型 一种核酸提取管 CN2023206035297 2023/3/24

生物上海万子健

53 实用新型 一种带吸头式样本保存管 CN202320908243X 2023/4/21

生物

29/2432023年年度报告

上海万子健

54 实用新型 一种 PCR 微孔板架 CN2023209438321 2023/4/24

生物上海万子健

55 实用新型 一种无仪器便携式核酸提取装置 CN2023209800929 2023/4/26

生物上海万子健

56 实用新型 一种试剂管上料整理装置 CN2023210405780 2023/5/4

生物一种用于含磁性荧光编码微球试剂分上海万子健

57 实用新型 CN2023213637120 2023/5/31

装的搅拌装置生物上海万子健

58 实用新型 一种磁分离器 CN2023213601453 2023/5/31

生物上海万子健

59 实用新型 一种加样槽 ZL202321360208.5 2023/5/31

生物上海万子健

60 实用新型 一种冻干用压塞装置 CN220287938U 2023/7/4

生物上海万子健

61 实用新型 一种防止气溶胶污染的装置 CN220265659U 2023/6/13

生物上海万子健

62 实用新型 一种用于锥底保存管的冻干装置 ZL202222845190.X 2023/3/14

生物上海万子健

63 外观设计 全自动流式荧光化学发光免疫分析仪 ZL202330160493.5 2023/7/25

生物

抗诺如病毒 GⅡ基因组衣壳蛋白 VP1 的 ZL 2022 1 北京新兴四

64发明专利2023/5/30

单克隆抗体及其应用 1355634.X 寰

抗幽门螺杆菌细胞毒素相关蛋白 A 的 ZL 2023 1 北京新兴四

65发明专利2023/12/1

单克隆抗体及其应用0877715.4寰

66实用新型一种用于多联试剂卡检测的移动装置20222209927622023/2/24南京长健

67外观专利多联卡荧光免疫定量分析仪20223052074602023/2/28南京长健

68实用新型一种实现精确加热或制冷的控制系统20232075585832023/8/1南京长健

一种反复运动的单通道一体式多联免

69实用新型20232078746082023/8/4南京长健

疫层析卡检测装置种反复运动的单通道分体式多联免疫

70实用新型20232085219952023/8/8南京长健

层析卡检测装置包覆金属纳米壳层的荧光编码微球的

71 发明专利 202010135367X 2023/9/1 杭州深度

制备方法

72实用新型一种原位杂交仪液路20222319975432023/6/16杭州深度

73实用新型一种流式荧光检测液路系统20222320722492023/6/16杭州深度

一种双样本多通道 PCR 荧光检测光路

74实用新型20232012713632023/11/17杭州深度

装置

75实用新型一种带有温度传感器的原位杂交装置20232059223102023/10/3杭州深度

76外观专利全自动流式荧光发光免疫分析仪20233035926462023/11/17杭州深度

流式荧光检测光学系统的多路荧光接

77实用新型20222168189562023/3/21杭州深度

受组件分布结构

一种定量检测新型冠状病毒拷贝数的丹威生物、

78发明专利20202026064112023/8/1

试剂盒杭州医学院

*专利授权表：境外专利权序号专利类型专利名称专利号授权日期人东方基

1 发明专利 DETECTION DEVICE 16/866、217 2023/11/7

因东方基

2 发明专利 Test Barrel for Placing Test Paper Card 16/869、417 2023/10/17

因

Apparatus for Collecting and Detecting an东方基3 发明专利 Analyte in a Fluid Sample（6 号唾液杯续 17/408、844 2023/9/12因

案）

4 外观专利 Test Card（新冠检测板） 29/797、166 2023/3/28 东方基

30/2432023年年度报告

因东方基

5 外观专利 Test Card（新冠检测板） 29/797、122 2023/2/7

因Extraction tube holder（试管架（裂解管架 东方基

6外观专利29/797、1822023/3/28

2））因Extraction tube holder（试管架（裂解管架 东方基

7外观专利29/797、2032023/6/20

3））因Extraction tube holder（试管架（裂解管架 东方基

8外观专利29/797、2102023/2/28

4））因Extraction tube holder（试管架（裂解管架 东方基

9外观专利29/797、3632023/2/28

5））因Test Instrument（头发检测装置－测试仪 东方基

10外观专利29/794、3452023/8/29

器）因东方基

11 外观专利 Saliva Test Device（17 号唾液检测装置） 29/794、360 2023/1/3

因MEDICAL INSTRUMENTS（横向免疫测 东方基

12外观专利29/810、3372023/9/26

试卡）因东方基

13 外观专利 Package box（提取管包装盒 1-3） 29/815、338 2023/10/3

因FOLDABLE TEST TUBE RACK（可折叠 东方基

14外观专利29/816、1712023/7/18式试管架）1因FOLDABLE TEST TUBE RACK（可折叠 东方基

15外观专利29/816、2412023/7/25式试管架）10因FOLDABLE TEST TUBE RACK（可折叠 东方基

16外观专利29/816、1852023/7/18式试管架）2因FOLDABLE TEST TUBE RACK（可折叠 东方基

17外观专利29/816、1892023/7/18式试管架）3因FOLDABLE TEST TUBE RACK（可折叠 东方基

18外观专利29/816、1972023/7/18式试管架）4因FOLDABLE TEST TUBE RACK（可折叠 东方基

19外观专利29/816、2072023/7/18式试管架）5因FOLDABLE TEST TUBE RACK（可折叠 东方基

20外观专利29/816、2102023/7/18式试管架）6因FOLDABLE TEST TUBE RACK（可折叠 东方基

21外观专利29/816、2232023/7/25式试管架）7因FOLDABLE TEST TUBE RACK（可折叠 东方基

22外观专利29/816、2302023/7/25式试管架）8因FOLDABLE TEST TUBE RACK（可折叠 东方基

23外观专利29/816、2412023/7/18式试管架）9因东方基

24 外观专利 海绵棉签（Swab for sample collection） 210982 2023/9/14

因Medical Instruuments（检测装置（新冠家 东方基

25外观专利2135122023/12/4庭检测新设计2）1-4）因Medical Instruuments（检测装置（新冠家 东方基

26外观专利2135132023/12/4庭检测新设计2）1-5）因东方基

27 外观专利 Urine cup（带盖检体容器－基础设计） 2022-022649 2023/1/6

因东方基

28 外观专利 Urine cup（带盖检体容器－相似设计） 2022-022650 2023/1/6

因东方基

29 外观专利 Test card 检测装置（纸质卡） 431421 2023/5/23

因东方基

30 外观专利 Test card 检测装置（纸质卡） 431422 2023/5/23

因东方基

31 外观专利 Test card 检测装置（纸质卡） 15003537 2023/2/17

因东方基

32 外观专利 Test card 检测装置（纸质卡） 2220754.8M001 2023/3/3

因

31/2432023年年度报告

东方基

33 外观专利 Test card 检测装置（纸质卡） 2220754.8M002 2023/3/4

因东方基

34 外观专利 Test card（联合检测卡 E） 202311303 2023/5/11

因东方基

35 外观专利 Test card（联合检测卡 B、C、E） 6267965 2023/3/20

因东方基

36 外观专利 Test card（联合检测卡 B、C、E） 015014407-0001 2023/3/27

因东方基

37 外观专利 Test card（联合检测卡 B、C、E） 015014407-0002 2023/3/27

因东方基

38 外观专利 Test card（联合检测卡 B、C、E） 015014407-0003 2023/3/27

因

PREGNANCY TEST DEVICE 早孕检测 东方基

39外观专利62715622023/3/28

装置－设计 1-B22 因

PREGNANCY TEST DEVICE 早孕检测装 东方基

40外观专利62715632023/3/28

置-设计 2-B21 因东方基

41 外观专利 United test card 撕裂卡 6270087 2023/3/22

因东方基

42 外观专利 Seat for united test card 撕裂卡卡套 6270088 2023/3/22

因

Assembly of united test card and seat 撕裂 东方基

43外观专利62700892023/3/22

卡组合因东方基

44 外观专利 United test card 撕裂卡 015015400-0001 2023/4/5

因东方基

45 外观专利 Seat for united test card 撕裂卡卡套 015015400-0002 2023/4/5

因

Assembly of united test card and seat 撕裂 东方基

46外观专利015015400-00032023/4/5

卡组合因东方基

47 外观专利 Seat for united test card 撕裂卡卡套 202311671 2023/5/11

因

Assembly of united test card and seat 撕裂 东方基

48外观专利2023116732023/5/11

卡组合因

PREGNANCY TEST DEVICE 早孕检测 东方基

49外观专利2023117832023/5/9

装置－设计 1-B22 因

PREGNANCY TEST DEVICE 早孕检测 东方基

50外观专利2023117842023/5/10

装置－设计 2-B21 因东方基

51 外观专利 Test card（联合检测卡 B） MX/f/2023/000981 2023/12/14

因东方基

52 外观专利 Test card（联合检测卡 E） MX/f/2023/000980 2023/12/16

因东方基

53 外观专利 Sample collector 固体粉末取样器 6269829 2023/3/26

因东方基

54 外观专利 Sample collector 固体粉末取样器 15015368 2023/3/21

因东方基

55 外观专利 Test card（联合检测卡 B） NC2023/0006565 2023/5/18

因东方基

56 外观专利 Test card（联合检测卡 E） NC2023/0006566 2023/5/18

因东方基

57 外观专利 Test card 毛发检测装置（93 号卡） 6285084 2023/5/24

因Saliva collector（唾液检测装置（样本的 东方基

58外观专利2023143722023/7/5保存设计）－编号 T19）（设计 1） 因Saliva test device（唾液检测装置（样本的 东方基

59外观专利2023143732023/7/5保存设计）－编号 T19）（设计 2） 因Saliva collector（唾液检测装置（样本的 东方基

60外观专利015027015-00012023/7/4保存设计）－编号 T19）（设计 1） 因Saliva test device（唾液检测装置（样本的 东方基

61外观专利015027015-00022023/7/4保存设计）－编号 T19）（设计 2） 因

32/2432023年年度报告Saliva collector（唾液检测装置（样本的 东方基

62外观专利62940312023/7/3保存设计）－编号 T19）（设计 1） 因Saliva test device（唾液检测装置（样本的 东方基

63外观专利62940322023/7/3保存设计）－编号 T19）（设计 2） 因Test card 检测卡（新卡 36&新卡 G06 东方基

64外观专利62861862023/5/30

V2）设计 1-3 因Test card 检测卡（新卡 36&新卡 G06 东方基

65外观专利62861872023/5/30

V2）设计 2 因Test card 检测卡（新卡 36&新卡 G06 东方基

66外观专利62861882023/5/30

V2）设计 3 因东方基

67 外观专利 Test card（联合检测卡 B） 202311082 2023/5/11

因

Sample detector 唾液检测装置（T22）－ 东方基

68外观专利015033317-00012023/9/6

设计1因

Sample detector 唾液检测装置（T22）－ 东方基

69外观专利015033317-00022023/9/6

设计2因

Sample detector 唾液检测装置（T22）－ 东方基

70外观专利015033317-00032023/9/6

设计3因

衡健/东

71 外观专利 Test Device 29/756、672 2023/4/11

方基因

衡健/东

72 外观专利 Test Device 29/756、669 2023/4/11

方基因

衡健/东

73 外观专利 PACKING BOX 29/774、041 2023/2/14

方基因

衡健/东

74 外观专利 Drug Test Strip 29775070 2023/3/7

方基因

衡健/东

75 外观专利 Caliator Device（头发检测校准芯片） 29/786、471 2023/11/7

方基因

衡健/东

76 外观专利 Test Instrument（荧光分析仪） 29/786、517 2023/7/23

方基因包覆金属纳米壳层的荧光编码微球的制备

方法(Method for Preparing Fluorescent- 杭州深

77发明专利16/8347032023/1/3

Encoded Microspheres with Metal 度

Nanoshells)

*软件著作权序号名称登记号授权日期取得方式著作权人

1 丹威 PCR 机械臂操控系统 V1.0 2023SR1405352 2023/11/9 原始取得 杭州丹威

万子健医检报告系统－便捷格式转

2 2024SR0105004 2023/8/10 原始取得 万子健实验室

换软件 V1.0

万子健医检报告系统－客户端软件

3 2024SR0107322 2023/10/10 原始取得 万子健实验室

V1.0

原位杂交仪 FAS-2000 电子软件

4 2023SR0204509 2023/2/7 原始取得 杭州深度

V1.0

5 毒物鉴定评估管理平台 V1.0 2024SR0268882 2023/6/15 原始取得 万子健检测技术

化妆品检测研发项目流程管理系统

6 2023SR1768697 2023/4/7 原始取得 万子健检测技术

V1.0

7 鉴定业务协同系统 V1.0 2024SR0265180 2023/10/12 原始取得 万子健检测技术

8 全自动玻片处理系统软件 V1.0 2023R11L1415342 2023/9/21 原始取得 杭州深度

全自动流式点阵分析仪操作软件

9 2023R11L1415746 2023/9/21 原始取得 杭州深度

V1.0全自动流式点阵分析仪样本架管理

10 2023R11L1416153 2023/9/21 原始取得 杭州深度

软件 V1.0全自动流式点阵分析仪样本前处理

11 2023R11L1420014 2023/9/21 原始取得 杭州深度

控制软件 V1.0

12 M100 单机版软件 V1.0 2023R11L2560375 2023/10/11 原始取得 万子健生物

33/2432023年年度报告

13 MA1600 流式模块后台软件 V1.0 2023R11L2560602 2023/7/10 原始取得 万子健生物

14 流式点阵自动圈门软件 V1.0 2023R11L2563350 2023/3/15 原始取得 万子健生物

本报告期，公司完成医疗器械产品备案/注册合计新增产品认证402项，其中，新增国际认证

346项，新增国内认证56项。截至2023年12月底，公司累计已取得认证1547项，累计国际认

证1263项，累计国内认证284项。

报告期内新增国内外医疗器械备案/注册证明细如下：

应用序号产品名称注册分类取得时间备注领域吗啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金体外

1国内三类2023/5/9东方基因

法）诊断体外哈尔滨东方

2糖化血红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）国内二类2023/10/25

诊断基因

心肌肌钙蛋白 I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一检测试剂盒 体外 哈尔滨东方

3国内二类2023/10/25（时间分辨荧光免疫层析法）诊断基因体外哈尔滨东方

4 25-羟基维生素 D 检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） 国内二类 2023/10/25

诊断基因体外哈尔滨东方

5 心肌肌钙蛋白 I 检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） 国内二类 2023/10/25

诊断基因体外哈尔滨东方

6 N-端脑利钠钛前体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） 国内二类 2023/10/25

诊断基因体外哈尔滨东方

7促甲状腺激素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）国内二类2023/10/25

诊断基因体外哈尔滨东方

8总甲状腺素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）国内二类2023/10/25

诊断基因体外哈尔滨东方

9 全量程 C 反应蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） 国内二类 2023/10/25

诊断基因体外哈尔滨东方

10降钙素原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）国内二类2023/10/25

诊断基因体外哈尔滨东方11总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法国内二类2023/10/25诊断基因

癌胚抗原、神经元特异性烯醇化酶、细胞角蛋白19片段检体外上海万子健

12国内二类2023/7/4

测试剂盒（流式荧光发光法）诊断生物体外

13全自动蛋白印迹仪国内二类2023/3/1杭州深度

诊断体外

14印迹法分析软件国内二类2023/8/28杭州深度

诊断吸入性和食物性过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（免疫印 体外

15国内二类2023/12/6杭州深度

迹法）诊断体外

16干式荧光免疫分析仪国内二类2023/1/29南京长健

诊断体外

17手持式荧光免疫定量分析仪国内二类2023/2/6南京长健

诊断体外

18 A 抗体试剂（免疫组织化学） 国内一类 2023/12/28 东方基因

诊断体外

19细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）国内一类2023/12/29东方基因

诊断体外

20 Ki-67 抗体试剂（免疫组织化学） 国内一类 2023/12/29 东方基因

诊断体外

21 p63 抗体试剂（免疫组织化学） 国内一类 2023/12/29 东方基因

诊断体外

22细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）国内一类2023/12/29东方基因

诊断

34/2432023年年度报告

体外

23 p53 抗体试剂（免疫组织化学） 国内一类 2023/12/29 东方基因

诊断体外

24 EGFR（表皮生长因子受体）抗体试剂（免疫组织化学） 国内一类 2023/12/28 东方基因

诊断体外

25全自动玻片处理系统国内一类2023/5/12杭州深度

诊断体外

26核酸提取仪国内一类2023/8/15杭州深度

诊断体外

27 MAML2(11q21)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/1/6 绍兴金箓

诊断体外

28 BCL6/IGH 融合基因 t(3; 14) 探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/1/6 绍兴金箓

诊断BRAF/KIAA1549 融合基因 t(7;7)探针试剂（荧光原位杂交 体外

29国内一类2023/1/6绍兴金箓

法）诊断体外

30 NUP98（11p15）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/1/6 绍兴金箓

诊断体外

31 MYB/NFIB 融合基因 t (6;9)探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/1/6 绍兴金箓

诊断体外

32 D13S319 基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/1/6 绍兴金箓

诊断体外

33 D13S25（13q14）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/1/6 绍兴金箓

诊断体外

34 TFEB（6p21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/1/6 绍兴金箓

诊断p53/D13S319/RB1/1q21/IGH 基因探针试剂（荧光原位杂交 体外

35国内一类2023/3/28绍兴金箓

法）诊断

[IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3] 体外

36国内一类2023/3/28绍兴金箓

融合基因探针试剂（荧光原位杂交法）诊断BCL6/MYC/IGH/[BCL2/IGH]基因探针试剂（荧光原位杂交 体外

37国内一类2023/3/28绍兴金箓

法）诊断体外

38 SOX2(3q26)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法） 国内一类 2023/6/30 绍兴金箓

诊断体外

39 JAZF1(7p15)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/6/30 绍兴金箓

诊断体外

40 BCOR(Xp11.4)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法） 国内一类 2023/6/30 绍兴金箓

诊断体外

41 CIC(19q13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) 国内一类 2023/7/28 绍兴金箓

诊断EWSR1/WT1 融合基因 t (11;22)探针试剂（荧光原位杂交 体外

42国内一类2023/9/28绍兴金箓

法）诊断体外

43 WT1（11p13）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/9/28 绍兴金箓

诊断体外

44 WT1（11p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/9/28 绍兴金箓

诊断体外

45 FGFR2（10q26）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/9/28 绍兴金箓

诊断体外

46 ETV1（7p21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/9/28 绍兴金箓

诊断体外

47 ETV4（17q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 国内一类 2023/9/28 绍兴金箓

诊断体外

487号/8号染色体着丝粒探针试剂(荧光原位杂交法)国内一类2023/9/28绍兴金箓

诊断体外

498号/11号/17号染色体着丝粒探针试剂(荧光原位杂交法)国内一类2023/9/28绍兴金箓

诊断体外

508号/17号染色体着丝粒探针试剂(荧光原位杂交法)国内一类2023/9/28绍兴金箓

诊断

35/2432023年年度报告

体外上海万子健

51清洗液国内一类2023/2/15

诊断生物体外上海万子健

52核酸提取或纯化试剂国内一类2023/2/15

诊断生物体外上海万子健

53鞘液国内一类2023/2/15

诊断生物体外上海万子健

54细胞保存液国内一类2023/3/13

诊断生物体外上海万子健

55全自动免疫检验系统用底物液国内一类2023/3/29

诊断生物体外上海万子健

56核酸提取或纯化试剂国内一类2023/4/14

诊断生物

Healgen Accurate Oral Fluid Drug Test体外

57 Healgen Accurate Oral Fluid Drug Test COT FDA 2023/3/16 美国衡健

诊断

Accurate 多联毒品 7 号唾液筒体外

58 Healgen URS Test Strips 尿试纸 FDA 2023/6/16 美国衡健

诊断体外

59 URcheck URS Test Strip 尿试纸 FDA 2023/6/20 美国衡健

诊断

ONE STEP MULTI-DRUG SCREEN TEST DIP CARD (U体外

60 RINE) MDL 2023/3/24 美国衡健

诊断

一步法多项毒品检测试剂联卡(尿液)

Rapid COVID-19 Antigen Self-Test 体外

61 HongKong 2023/1/3 美国衡健

新型冠状病毒抗原检测试剂（胶体金法）（自测）诊断

Rapid COVID-19 (Antigen) Self-test 新型冠状病毒抗原检测 体外

62 HongKong 2023/9/26 东方基因试剂（胶体金法）（自测）诊断

COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) UK CTD 体外

632023/5/4东方基因

新型冠状病毒甲乙型流感抗原联合检测试剂（胶体金） A 诊断

COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cas

UK CTD 体外

64 sette (Swab)新型冠状病毒/甲乙型流感/呼吸道合胞病毒/腺病 2023/5/4 东方基因

A 诊断毒抗原联合检测试剂

Chlamydia Trachomatis Antigen Rapid Test 体外

65 MHRA 2023/1/31 东方基因

沙眼衣原体抗原检测试剂诊断

Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) 体外

66 MHRA 2023/3/28 东方基因

链球菌 A 检测试剂卡 诊断

Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test 体外

67 MHRA 2023/3/28 东方基因

新型冠状病毒抗原检测试剂（自测）诊断体外

68 Urinalysis Strips 尿试纸 MHRA 2023/4/19 东方基因

诊断

COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cas体外

69 sette (Swab) 新冠病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒和呼吸 MHRA 2023/6/2 东方基因

诊断道腺病毒抗原检测试剂卡体外

70 PCR Sample Collection Kit PCR 样品采集试剂盒 MHRA 2023/6/2 东方基因

诊断

One Step Multi-Drug Screen Test Cup (Urine) 体外

71 MHRA 2023/10/11 东方基因

毒品多合一联合检测试剂尿杯诊断体外

72 Oral Fluid Drug Test 毒品多合一联合检测试剂 MHRA 2023/10/11 东方基因

诊断

Oral Fluid Drug Test Cube 体外

73 MHRA 2023/10/11 东方基因

毒品多合一联合检测试剂（唾液筒）诊断

Oral Fluid Drug Test Mini Cube 体外

74 MHRA 2023/10/11 东方基因

毒品多合一联合检测试剂（唾液筒）诊断

36/2432023年年度报告

体外

75 Oral Fluid Drug Test Device 毒品多合一联合检测试剂 MHRA 2023/10/11 东方基因

诊断

Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid Test Cassette体外

76 (Whole Blood/Serum/Plasma) 肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心 MHRA 2023/10/11 东方基因

诊断

肌肌钙蛋白三合一检测试剂板(全血/血清/血浆)

Male Fertility Rapid Test Cassette (Semen) 体外

77 MHRA 2023/11/13 东方基因

男性生育力检测试剂卡(精液)诊断体外

78 Urinary Tract Infection Test Strip 尿路感染试纸条 MHRA 2023/12/6 东方基因

诊断

COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) 体外

79 MHRA 2023/12/21 东方基因

新冠病毒、流感病毒抗原检测试剂卡诊断

RSV Antigen Rapid Test Cassette (Swab) 体外

80 MHRA 2023/3/30 美国衡健

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂卡（胶体金法）诊断

One Step Barbiturates Test Strip (Urine) 体外

81 MHRA 2023/3/30 美国衡健

巴比妥类检测试剂条（尿液）诊断

Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) 体外

82 MHRA 2023/3/30 美国衡健

链球菌 A 检测试剂卡 诊断

Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) 体外

83 MHRA 2023/3/30 美国衡健

链球菌 A 检测试剂条 诊断

Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) 体外

84 MHRA 2023/3/30 美国衡健

链球菌 A 检测试剂卡（带质控品） 诊断

H.pylori Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasm 体外

85 MHRA 2023/3/30 美国衡健

a)幽门螺杆菌抗体检测试剂卡（全血/血清/血浆） 诊断

H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Feces) 体外

86 MHRA 2023/3/30 美国衡健

幽门螺杆菌抗原粪便检测试剂卡诊断

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Ser 体外

87 MHRA 2023/3/30 美国衡健

um/Plasma)结核 IgG/IgM 检测试剂卡（全血/血清/血浆） 诊断

Chikungunya IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/ 体外

88 MHRA 2023/3/30 美国衡健

Plasma)基孔肯雅 IgM 检测试剂卡（全血/血清/血浆） 诊断

Syphilis Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasm 体外

89 MHRA 2023/3/30 美国衡健

a)梅毒抗体检测试剂卡（全血/血清/血浆） 诊断

Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) 体外

90 MHRA 2023/3/30 美国衡健

甲乙型流感抗原检测试剂卡诊断

Fecal Occult Blood Rapid Test Cassette (Feces) 体外

91 MHRA 2023/3/30 美国衡健

大便隐血粪便检测试剂卡诊断

One Step Multi-Drug Screen Test Cup (Urine) 体外

92 MHRA 2023/3/30 美国衡健

毒品多合一联合检测试剂尿杯诊断

One Step Multi-Drug Screen Test Key Cup (Urine) 体外

93 MHRA 2023/3/30 美国衡健

毒品多合一联合检测试剂尿杯诊断

Dengue NS1+IgM/IgG Combo Rapid Test Cassette (Whole体外

94 Blood/Serum/Plasma)登革热 NS1+IgM/IgG 二合一快速检测 MHRA 2023/3/30 美国衡健

诊断

试剂卡（全血/血清/血浆）

V. cholerae O1/O139 Ag Rapid Test Cassette (Feces) 体外

95 MHRA 2023/3/30 美国衡健

O1 群/O139 群霍乱弧菌抗原粪便检测试剂卡 诊断体外

96 Gonorrhea Rapid Test Cassette (Swab)淋病检测试剂卡 MHRA 2023/3/30 美国衡健

诊断

One Step Multi-Drug Screen Test Dip Card 体外

97 MHRA 2023/3/30 美国衡健

毒品多合一联合检测试剂联卡诊断

37/2432023年年度报告

体外

98 Oral Fluid Drug Test 毒品多合一联合检测试剂 MHRA 2023/3/30 美国衡健

诊断

Oral Fluid Drug Test Cube 体外

99 MHRA 2023/3/30 美国衡健

毒品多合一联合检测试剂（唾液筒）诊断

One Step Drugs of Abuse Test Strip (Urine) 体外

100 MHRA 2023/3/30 美国衡健

毒品多合一联合检测试剂条（尿液）诊断

Urine Drug Adulteration Test Strip 体外

101 MHRA 2023/9/8 美国衡健

尿液药物掺假试纸条诊断

Immunofluorescence Quantitative Analyzer 体外

102 欧盟 CE 2023/1/5 东方基因

荧光免疫分析仪诊断

Hand-Held Immunofluorescence Quantitative Analyzer 体外

103 欧盟 CE 2023/1/5 东方基因

手持式荧光免疫分析仪诊断

HCG Pregnancy Rapid Test 体外

104 欧盟 CE 2023/1/24 东方基因

早早孕快速检测试剂条（10 mIU/ml，20T） 诊断LH Ovulation Rapid Test 体外

105 欧盟 CE 2023/1/24 东方基因

排卵尿液快速检测试纸条（25 mIU/ml，50T） 诊断Chikungunya IgM/IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Se体外106 rum/Plasma) 基孔肯雅 IgM/IgG 检测试剂卡（全血/血清/血 欧盟 CE 2023/2/1 东方基因诊断

浆）

COVID-19 & Influenza A/B Rapid Test Cassette (Swab) 体外

107 欧盟 CE 2023/3/2 东方基因

新冠和流感抗原联合检测试剂卡（一个加样孔）诊断

HAV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plas 体外

108 欧盟 CE 2023/4/13 东方基因

ma)甲肝 IgG/IgM 检测试剂卡（全血/血清/血浆） 诊断体外

109 Portable Hair Grinder 毛发研磨仪 欧盟 CE 2023/4/13 东方基因

诊断

G-17 Quantitative Test Kit(Time-Resolved FIA) 体外

110 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

G-17 定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） 诊断

PGII Quantitative Test Kit(Time-Resolved FIA) 体外

111 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

PGII 定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） 诊断

Influenza A&B Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Swab) 体外

112 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

甲乙型流感抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

RSV Antigen Fluorescent Rapid Test Cassette (Swab)体外113 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因诊断

法）

SARS-COV-2 & Influenza A/B Combo Fluorescent Rapid T体外

114 est Cassette (Swab)新型冠状病毒，甲乙型流感抗原检测试 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

诊断剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

PCT Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

115 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

降钙素原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

SAA QuantitativeTest Kit (Time-Resolved FIA)体外116 血清淀粉样蛋白 A 检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因诊断

法）

CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

117 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

全量程 C 反应蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) 诊断

IL-6 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

118 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

白介素6检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

119 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

糖化血红蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FI体外

120 A)心肌肌钙蛋白 I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一检测试剂 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

诊断

盒(时间分辨荧光免疫层析法)

38/2432023年年度报告

cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

121 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

122 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) 诊断

D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

123 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

D-二聚体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） 诊断

T3 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

124 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

T4 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

125 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

总甲状腺素检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

126 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

促甲状腺激素检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

Vitamin D Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

127 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

25-羟基维生素 D 检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) 诊断

FSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

128 欧盟 CE 2023/6/29 东方基因

促卵泡生成激素检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

PCT/IL-6 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)降钙素 体外

129 欧盟 CE 2023/7/6 东方基因

原/白介素6联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

CRP/SAA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)体外130 C 反应蛋白/血清淀粉样蛋白 A 检测试剂盒（时间分辨荧光 欧盟 CE 2023/7/6 东方基因诊断免疫层析法）

CK-MB Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

131 欧盟 CE 2023/7/6 东方基因

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

cTnT Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

132 欧盟 CE 2023/7/6 东方基因

心肌肌钙蛋白 T 检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) 诊断

BNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

133 欧盟 CE 2023/7/6 东方基因

B 型利钠肽检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） 诊断

Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

134 欧盟 CE 2023/7/6 东方基因

肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

AMH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

135 欧盟 CE 2023/7/6 东方基因

抗缪勒管激素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

β-HCG Quantitative Test Kit(Time-Resolved FIA)β-人绒毛膜 体外

136 欧盟 CE 2023/7/6 东方基因

促性腺激素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

LH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

137 欧盟 CE 2023/7/6 东方基因

促黄体生成素检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

Estradiol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

138 欧盟 CE 2023/7/6 东方基因

雌二醇检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

Oral Fluid Drug Test Kit (FIA) 体外

139 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

唾液毒品检测试剂（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

D-Dimer/cTnI/NT-proBNP Combo Quantitative Test Kit (Tim体外

140 e-Resolved FIA) D-二聚体/心肌肌钙蛋白 I/N-端脑利钠肽前 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

诊断

体三合一检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

PRL Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

141 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

泌乳素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

PROG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

142 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

孕酮检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

39/2432023年年度报告

PTH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

143 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

甲状旁腺激素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

SHBG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

144 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

性激素结合球蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

TES Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)) 体外

145 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

睾酮检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

MAU Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

146 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

尿微量白蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

CySC Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

147 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

胱抑素 C 检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） 诊断

β2-MG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

148 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

β2-微球蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

NGAL Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)体外149 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（时间分辨 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因诊断荧光免疫层析法）

AFP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

150 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

甲胎蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

CEA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

151 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

癌胚抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

Cortisol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

152 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

皮质醇检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

Ferritin Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

153 欧盟 CE 2023/7/14 东方基因

铁蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断体外

154 cTnI Control 心肌肌钙蛋白 I 质控品 欧盟 CE 2023/7/21 东方基因

诊断体外

155 NT-proBNP Control N-端脑利钠肽前体检测试剂盒质控品 欧盟 CE 2023/7/21 东方基因

诊断体外

156 D-Dimer Control D-二聚体质控品 欧盟 CE 2023/7/21 东方基因

诊断体外

157 HbA1c Control 糖化血红蛋白质控品 欧盟 CE 2023/7/21 东方基因

诊断体外

158 β-HCG Control β-人绒毛膜促性腺激素质控品 欧盟 CE 2023/7/21 东方基因

诊断体外

159 TSH Control 促甲状腺激素质控品 欧盟 CE 2023/7/21 东方基因

诊断体外

160 T3 Control 总三碘甲状腺原氨酸质控品 欧盟 CE 2023/7/21 东方基因

诊断体外

161 T4 Control 总甲状腺素质控品 欧盟 CE 2023/7/21 东方基因

诊断体外

162 fT3 Control 游离三碘甲状腺原氨酸质控品 欧盟 CE 2023/7/21 东方基因

诊断体外

163 fT4 Control 游离甲状腺素质控品 欧盟 CE 2023/7/21 东方基因

诊断体外

164 PCT Control 降钙素原质控品 欧盟 CE 2023/7/26 东方基因

诊断体外

165 CRP Control 全量程 C 反应蛋白质控品 欧盟 CE 2023/7/26 东方基因

诊断体外

166 CK-MB Control 肌酸激酶同工酶质控品 欧盟 CE 2023/7/26 东方基因

诊断体外

167 Myo Control 肌红蛋白质控品 欧盟 CE 2023/7/26 东方基因

诊断体外

168 cTnT Control 心肌肌钙蛋白 T 质控品 欧盟 CE 2023/7/26 东方基因

诊断

40/2432023年年度报告

体外

169 BNP Control B 型利钠肽质控品 欧盟 CE 2023/7/26 东方基因

诊断

cTnl/ Myo/ CK-MB Control 体外

170 欧盟 CE 2023/7/26 东方基因

心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶质控品 诊断

D-Dimer/ cTnI/ NT-proBNP Control 体外

171 欧盟 CE 2023/7/26 东方基因

D-二聚体/心肌肌钙蛋白 I/N-端脑利钠肽前体质控品 诊断体外

172 E2 Control 雌二醇质控品 欧盟 CE 2023/7/26 东方基因

诊断体外

173 AMH Control 抗缪勒管激素质控品 欧盟 CE 2023/7/26 东方基因

诊断体外

174 LH Control 促黄体生成素质控品 欧盟 CE 2023/8/2 东方基因

诊断体外

175 PROG Control 孕酮质控品 欧盟 CE 2023/8/2 东方基因

诊断体外

176 PRL Control 泌乳素质控品 欧盟 CE 2023/8/2 东方基因

诊断体外

177 FSH Control 促卵泡生成激素质控品 欧盟 CE 2023/8/2 东方基因

诊断体外

178 TES Control 睾酮质控品 欧盟 CE 2023/8/2 东方基因

诊断体外

179 PTH Control 甲状旁腺激素质控品 欧盟 CE 2023/8/2 东方基因

诊断体外

180 SHBG Control 性激素结合球蛋白质控品 欧盟 CE 2023/8/2 东方基因

诊断体外

181 Cortisol Control 皮质醇质控品 欧盟 CE 2023/8/2 东方基因

诊断体外

182 PCT/IL-6 Control 降钙素原/白介素 6 质控品 欧盟 CE 2023/8/2 东方基因

诊断体外

183 CRP/SAA Control C 反应蛋白/血清淀粉样蛋白 A 质控品 欧盟 CE 2023/8/2 东方基因

诊断体外

184 IL-6 Control 白介素 6 质控品 欧盟 CE 2023/8/9 东方基因

诊断体外

185 SAA Control 血清淀粉样蛋白 A 质控品 欧盟 CE 2023/8/9 东方基因

诊断体外

186 AFP Control 甲胎蛋白质控品 欧盟 CE 2023/8/9 东方基因

诊断体外

187 CEA Control 癌胚抗原质控品 欧盟 CE 2023/8/9 东方基因

诊断体外

188 FERR Control 铁蛋白质控品 欧盟 CE 2023/8/9 东方基因

诊断体外

189 CT Control 降钙素质控品 欧盟 CE 2023/8/9 东方基因

诊断体外

190 25-OH-VD Control 25-羟基维生素 D 质控品 欧盟 CE 2023/8/9 东方基因

诊断体外

191 MAU Control 尿微量白蛋白质控品 欧盟 CE 2023/8/9 东方基因

诊断体外

192 CysC Control 胱抑素 C 质控品 欧盟 CE 2023/8/9 东方基因

诊断体外

193 β2-MG Control β2-微球蛋白质控品 欧盟 CE 2023/8/9 东方基因

诊断体外

194 NGAL Control 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品 欧盟 CE 2023/8/9 东方基因

诊断

Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette(Swab) 体外

195 欧盟 CE 2023/9/4 东方基因

流感/呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原组合快速检测盒(拭子)诊断

Vitamin D Rapid Test Cassette (Whole Blood) 体外

196 欧盟 CE 2023/9/8 东方基因

维生素 D 快速检测试剂盒(全血) 诊断

41/2432023年年度报告

体外

197 Urinary Tract Infection Test Strip 尿路感染试纸 欧盟 CE 2023/9/22 东方基因

诊断体外

198 Early Result Pregnancy Test 早孕检测笔 欧盟 CE 2023/10/9 东方基因

诊断

Bladder Tumor Antigen Rapid Test Cassette (Urine) 体外

199 欧盟 CE 2023/11/15 东方基因

膀胱肿瘤抗原快速检测盒(尿液)诊断体外

200 Immunofluorescence Analyzer 荧光免疫分析仪 欧盟 CE 2023/11/21 东方基因

诊断

M.pneumoniae Ag Rapid Test Cassette (Swab) 体外

201 欧盟 CE 2023/12/11 东方基因

肺炎支原体抗原快速检测盒(拭子)诊断

CARBA 5 In 1 Rapid Test Cassette carba 体外

202 欧盟 CE 2023/12/14 东方基因

5碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)诊断

Human Papillomavirus E7 Protein Rapid Test Cassette (Swa 体外

203 欧盟 CE 2023/12/14 东方基因

b) 人乳头瘤病毒 E7 蛋白检测试剂（胶体金法） 诊断

Chikungunya IgM/IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Se体外204 rum/Plasma)基肯孔尼亚 IgMIgG 检测试剂卡（全血/血清/血 欧盟 CE 2023/2/1 美国衡健诊断

浆）

HEAL-CHECK COVID-19 & Influenza A/B Rapid Test C体外205 assette (Swab) 新冠和流感抗原联合检测试剂卡（一个加样 欧盟 CE 2023/3/2 美国衡健诊断

孔）

One Step Multi-Drug Screen Test Key Cup (Urine) 体外

206 欧盟 CE 2023/2/17 美国衡健

毒品尿液多合一检测试剂尿杯诊断体外

207 FLOW LATTICE ANALYZER 流式点阵分析仪 欧盟 CE 2023/2/8 美国衡健

诊断

HAV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plas 体外

208 欧盟 CE 2023/4/13 美国衡健

ma)甲肝 IgG/IgM 检测试剂卡（全血/血清/血浆） 诊断体外

209 Portable Hair Grinder 毛发研磨仪 欧盟 CE 2023/4/13 美国衡健

诊断体外

210 Cleaning Solution 清洁液 欧盟 CE 2023/1/18 美国衡健

诊断体外

211 Sheath Fluid 鞘液 欧盟 CE 2023/1/18 美国衡健

诊断体外

212 Cleaning Buffer 清洗缓冲液 欧盟 CE 2023/1/18 美国衡健

诊断体外

213 Portable Hair Grinder 便携式毛发研磨仪 欧盟 CE 2023/4/13 美国衡健

诊断

PGI Quantitative Test Kit(Time-Resolved FIA) 体外

214 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

PGI 定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） 诊断

G-17 Quantitative Test Kit(Time-Resolved FIA) G-17 定量 体外

215 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）诊断

PGII Quantitative Test Kit(Time-Resolved FIA) PGII 定量 体外

216 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）诊断

Influenza A&B Ag Fluorescent Rapid Test Cassette(Swab) 体外

217 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

甲乙型流感抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

RSV Antigen Fluorescent Rapid Test Cassette(Swab) 呼吸道 体外

218 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

合胞病毒抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

SARS-COV-2 & Influenza A/B Combo Fluorescent Rapid T体外

219 est Cassette (Swab)新型冠状病毒，甲乙型流感抗原检测试 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

诊断剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

PCT Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 降钙素原检 体外

220 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

42/2432023年年度报告

SAA QuantitativeTest Kit (Time-Resolved FIA) 血清淀粉样 体外

221 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

蛋白 A 检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） 诊断

CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 全量程 C 体外

222 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

反应蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

IL-6 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 白介素 6 体外

223 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 糖化血红 体外

224 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FI体外

225 A) 心肌肌钙蛋白 I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一检测试 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

诊断

剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 心肌肌钙蛋 体外

226 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

白Ⅰ检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

227 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) 诊断

D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) D-二聚 体外

228 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

T3 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 总三碘甲状 体外

229 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

腺原氨酸检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

T4 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 总甲状腺素 体外

230 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 促甲状腺激 体外

231 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

素检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

Vitamin D Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 25 体外

232 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

-羟基维生素 D 检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) 诊断

FSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 促卵泡生成 体外

233 欧盟 CE 2023/7/3 美国衡健

激素检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

PCT/IL-6 Quantitative Test Kit(Time-Resolved FIA) 降钙素 体外

234 欧盟 CE 2023/7/5 美国衡健

原/白介素6联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

CRP/SAA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) C 反体外235 应蛋白/血清淀粉样蛋白 A 检测试剂盒（时间分辨荧光免疫 欧盟 CE 2023/7/5 美国衡健诊断层析法）

CK-MB Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 肌酸激 体外

236 欧盟 CE 2023/7/5 美国衡健

酶同工酶检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

cTnT Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 心肌肌钙 体外

237 欧盟 CE 2023/7/5 美国衡健

蛋白 T 检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) 诊断

BNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) B 型利钠 体外

238 欧盟 CE 2023/7/5 美国衡健

肽检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 肌红蛋白检 体外

239 欧盟 CE 2023/7/5 美国衡健

测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

AMH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 抗缪勒管 体外

240 欧盟 CE 2023/7/5 美国衡健

激素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

β-HCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) β-人绒毛 体外

241 欧盟 CE 2023/7/5 美国衡健

膜促性腺激素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

LH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 促黄体生成 体外

242 欧盟 CE 2023/7/5 美国衡健

素检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

43/2432023年年度报告

Estradiol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 雌二醇 体外

243 欧盟 CE 2023/7/5 美国衡健

检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断Oral Fluid Drug Test Kit (FIA) 唾液毒品检测试剂（时间分 体外

244 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健辨荧光免疫层析法）诊断

D-Dimer/cTnI/NT-proBNP Combo Quantitative Test Kit (Tim体外

245 e-Resolved FIA) D-二聚体/心肌肌钙蛋白 I/N-端脑利钠肽前 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

诊断

体三合一检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

PTH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 甲状旁腺激 体外

246 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

SHBG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 性激素结 体外

247 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

合球蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

PRL Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 泌乳素检测 体外

248 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

PROG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 孕酮检测 体外

249 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

TES Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)) 睾酮检测 体外

250 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

MAU Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 尿微量白 体外

251 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

CySC Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 胱抑素 C 体外

252 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

β2-MG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) β2-微球 体外

253 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

NGAL Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 中性粒细体外254 胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健诊断层析法）

AFP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 甲胎蛋白检 体外

255 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

CEA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 癌胚抗原检 体外

256 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

Cortisol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 皮质醇 体外

257 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

Ferritin Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 铁蛋白 体外

258 欧盟 CE 2023/7/14 美国衡健

检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断体外

259 FISH Auto System (FAS-2000)全自动玻片处理系统 欧盟 CE 2023/7/21 美国衡健

诊断体外

260 cTnI Control 心肌肌钙蛋白 I 质控品 欧盟 CE 2023/7/21 美国衡健

诊断体外

261 NT-proBNP Control N-端脑利钠肽前体检测试剂盒质控品 欧盟 CE 2023/7/21 美国衡健

诊断体外

262 D-Dimer Control D-二聚体质控品 欧盟 CE 2023/7/21 美国衡健

诊断体外

263 HbA1c Control 糖化血红蛋白质控品 欧盟 CE 2023/7/21 美国衡健

诊断体外

264 β-HCG Control β-人绒毛膜促性腺激素质控品 欧盟 CE 2023/7/21 美国衡健

诊断体外

265 TSH Control 促甲状腺激素质控品 欧盟 CE 2023/7/21 美国衡健

诊断体外

266 T3 Control 总三碘甲状腺原氨酸质控品 欧盟 CE 2023/7/21 美国衡健

诊断

44/2432023年年度报告

体外

267 T4 Control 总甲状腺素质控品 欧盟 CE 2023/7/21 美国衡健

诊断体外

268 fT3 Control 游离三碘甲状腺原氨酸质控品 欧盟 CE 2023/7/21 美国衡健

诊断体外

269 fT4 Control 游离甲状腺素质控品 欧盟 CE 2023/7/21 美国衡健

诊断体外

270 PCT Control 降钙素原质控品 欧盟 CE 2023/7/26 美国衡健

诊断体外

271 CRP Control 全量程 C 反应蛋白质控品 欧盟 CE 2023/7/26 美国衡健

诊断体外

272 CK-MB Control 肌酸激酶同工酶质控品 欧盟 CE 2023/7/26 美国衡健

诊断体外

273 Myo Control 肌红蛋白质控品 欧盟 CE 2023/7/26 美国衡健

诊断体外

274 cTnT Control 心肌肌钙蛋白 T 质控品 欧盟 CE 2023/7/26 美国衡健

诊断体外

275 BNP Control B 型利钠肽质控品 欧盟 CE 2023/7/26 美国衡健

诊断

cTnl/ Myo/ CK-MB Control 心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白/肌酸 体外

276 欧盟 CE 2023/7/26 美国衡健

激酶同工酶质控品诊断

D-Dimer/ cTnI/ NT-proBNP Control D-二聚体/心肌肌钙蛋白 体外

277 欧盟 CE 2023/7/26 美国衡健

I/N-端脑利钠肽前体质控品 诊断体外

278 E2 Control 雌二醇质控品 欧盟 CE 2023/7/26 美国衡健

诊断体外

279 AMH Control 抗缪勒管激素质控品 欧盟 CE 2023/7/26 美国衡健

诊断体外

280 LH Control 促黄体生成素质控品 欧盟 CE 2023/8/2 美国衡健

诊断体外

281 PROG Control 孕酮质控品 欧盟 CE 2023/8/2 美国衡健

诊断体外

282 PRL Control 泌乳素质控品 欧盟 CE 2023/8/2 美国衡健

诊断体外

283 FSH Control 促卵泡生成激素质控品 欧盟 CE 2023/8/2 美国衡健

诊断体外

284 TES Control 睾酮质控品 欧盟 CE 2023/8/2 美国衡健

诊断体外

285 PTH Control 甲状旁腺激素质控品 欧盟 CE 2023/8/2 美国衡健

诊断体外

286 SHBG Control 性激素结合球蛋白质控品 欧盟 CE 2023/8/2 美国衡健

诊断体外

287 Cortisol Control 皮质醇质控品 欧盟 CE 2023/8/2 美国衡健

诊断体外

288 PCT/IL-6 Control 降钙素原/白介素 6 质控品 欧盟 CE 2023/8/2 美国衡健

诊断体外

289 CRP/SAA Control C 反应蛋白/血清淀粉样蛋白 A 质控品 欧盟 CE 2023/8/2 美国衡健

诊断体外

290 IL-6 Control 白介素 6 质控品 欧盟 CE 2023/8/9 美国衡健

诊断体外

291 SAA Control 血清淀粉样蛋白 A 质控品 欧盟 CE 2023/8/9 美国衡健

诊断体外

292 AFP Control 甲胎蛋白质控品 欧盟 CE 2023/8/9 美国衡健

诊断体外

293 CEA Control 癌胚抗原质控品 欧盟 CE 2023/8/9 美国衡健

诊断体外

294 FERR Control 铁蛋白质控品 欧盟 CE 2023/8/9 美国衡健

诊断

45/2432023年年度报告

体外

295 CT Control 降钙素质控品 欧盟 CE 2023/8/9 美国衡健

诊断体外

296 25-OH-VD Control 25-羟基维生素 D 质控品 欧盟 CE 2023/8/9 美国衡健

诊断体外

297 MAU Control 尿微量白蛋白质控品 欧盟 CE 2023/8/9 美国衡健

诊断体外

298 CysC Control 胱抑素 C 质控品 欧盟 CE 2023/8/9 美国衡健

诊断体外

299 β2-MG Control β2-微球蛋白质控品 欧盟 CE 2023/8/9 美国衡健

诊断体外

300 NGAL Control 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品 欧盟 CE 2023/8/9 美国衡健

诊断

Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swa 体外

301 欧盟 CE 2023/9/4 美国衡健

b)流感/呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原组合快速检测盒(拭子) 诊断

Rapid Human Papillomavirus (6/11) DNA Test 人乳头瘤病 体外

302 欧盟 CE 2023/9/8 美国衡健

毒6/11型核酸检测试剂盒（恒温扩增法）诊断

Rapid Human Papillomavirus (16/18/45) DNA Test 人乳头 体外

303 欧盟 CE 2023/9/8 美国衡健

瘤病毒16/18/45型病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增法）诊断

Rapid Mycobacterium Tuberculosis Complex DNA Test 结 体外

304 欧盟 CE 2023/9/8 美国衡健

核分歧杆菌核酸检测试剂盒（恒温扩增法）诊断

Rapid Neisseria Gonorrhoeae DNA Test 淋病奈瑟菌核酸检 体外

305 欧盟 CE 2023/9/8 美国衡健

测试剂盒（恒温扩增法）诊断

Rapid Varicella-Zoster Virus DNA Test 水痘-带状疱疹病毒 体外

306 欧盟 CE 2023/9/8 美国衡健

核酸检测试剂盒（恒温扩增法）诊断

Rapid Group A Streptococcus DNA Test A 组链球菌核酸 体外

307 欧盟 CE 2023/9/8 美国衡健

检测试剂盒（恒温扩增法）诊断

Ocular Bacteria Detection Kit (Fluorescence PCR) 眼科细菌 体外

308 欧盟 CE 2023/9/8 美国衡健

检测试剂盒（荧光 PCR 法） 诊断

Ocular Fungi Detection Kit (Fluorescence PCR) 眼科真菌 体外

309 欧盟 CE 2023/9/8 美国衡健

检测试剂盒（荧光 PCR 法） 诊断

Vitamin D Rapid Test Cassette (Whole Blood) 维生素 D 快 体外

310 欧盟 CE 2023/9/8 美国衡健

速检测试剂盒(全血)诊断体外

311 Urinary Tract Infection Test Strip 尿路感染试纸 欧盟 CE 2023/9/25 美国衡健

诊断体外

312 Immunofluorescence Quantitative Analyzer 荧光免疫分析仪 欧盟 CE 2023/11/3 美国衡健

诊断

Hand-Held Immunofluorescence Quantitative Analyzer 手持 体外

313 欧盟 CE 2023/11/3 美国衡健

式荧光免疫分析仪诊断

Bladder Tumor Antigen Rapid Test Cassette (Urine) 膀胱肿 体外

314 欧盟 CE 2023/11/15 美国衡健

瘤抗原快速检测盒(尿液)诊断

Human Papillomavirus (23 types) Genotyping Kit (Melt-Fluo体外

315 rescence PCR) 人乳头瘤病毒（23 个型）核酸分型检测试剂 欧盟 CE 2023/11/20 美国衡健

诊断盒（荧光 PCR 熔解曲线法）

Treponema Pallidum Detection Kit (Fluorescence PCR) 梅毒 体外

316 欧盟 CE 2023/11/20 美国衡健

螺旋体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 诊断体外

317 Immunofluorescence Analyzer 荧光免疫分析仪 欧盟 CE 2023/11/20 美国衡健

诊断

M. pneumoniae Ag Rapid Test Cassette (Swab) 肺炎支原体 体外

318 欧盟 CE 2023/12/11 美国衡健

抗原快速检测盒(拭子)诊断

CARBA 5 In 1 Rapid Test Cassette carba 5 碳青霉烯酶检 体外

319 欧盟 CE 2023/12/14 美国衡健

测试剂盒(胶体金免疫层析法)诊断

46/2432023年年度报告

Human Papillomavirus E7 Protein Rapid Test Cassette (Swa 体外

320 欧盟 CE 2023/12/14 美国衡健

b) 人乳头瘤病毒 E7 蛋白检测试剂（胶体金法） 诊断

Influenza A&B Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Swab) 体外

321 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

甲乙型流感抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

RSV Antigen Fluorescent Rapid Test Cassette (Swab) 呼吸 体外

322 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

道合胞病毒抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

SARS-COV-2 & Influenza A/B Combo Fluorescent Rapid T体外

323 est Cassette (Swab) 新型冠状病毒，甲乙型流感抗原检测试 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

诊断剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

PCT Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 降钙素原检 体外

324 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

SAA QuantitativeTest Kit (Time-Resolved FIA) 血清淀粉样 体外

325 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

蛋白 A 检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） 诊断

CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 全量程 C 体外

326 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

反应蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

PCT/IL-6 Quantitative Test Kit(Time-Resolved FIA) 降钙素 体外

327 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

原/白介素6联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

CRP/SAA Quantitative Test Kit(Time-Resolved FIA) C 反应体外328 蛋白/血清淀粉样蛋白 A 检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio诊断

析法）

IL-6 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 白介素 6 体外

329 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 糖化血红 体外

330 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FI体外

331 A)心肌肌钙蛋白 I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一检测试剂 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

诊断

盒(时间分辨荧光免疫层析法)

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 体外

332 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) 诊断

D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) D-二 体外

333 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

聚体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 促甲状腺激 体外

334 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

素检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

Vitamin D Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 25 体外

335 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

-羟基维生素 D 检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) 诊断

FSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 促卵泡生成 体外

336 欧盟 CE 2023/8/3 Accubio

激素检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断体外

337 Marijuana Oral Fluid Test Kit (FIA) 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

诊断

cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 心肌肌钙蛋 体外

338 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

白Ⅰ检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

CK-MB Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 肌酸激 体外

339 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

酶同工酶检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

cTnT Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 心肌肌钙 体外

340 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

蛋白 T 检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) 诊断

BNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) B 型利 体外

341 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

钠肽检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

47/2432023年年度报告

D-Dimer/cTnI/NT-proBNP Combo Quantitative Test Kit (T体外

342 ime-Resolved FIA) D-二聚体/心肌肌钙蛋白 I/N-端脑利钠肽 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

诊断

前体三合一检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 肌红蛋白检 体外

343 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

T3 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 总三碘甲状 体外

344 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

腺原氨酸检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

T4 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 总甲状腺素 体外

345 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

PTH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 甲状旁腺激 体外

346 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

SHBG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 性激素结 体外

347 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

合球蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

AMH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 抗缪勒管 体外

348 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

激素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

PRL Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 泌乳素检测 体外

349 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

β-HCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) β-人绒 体外

350 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

毛膜促性腺激素检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

LH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 促黄体生成 体外

351 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

素检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

PROG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 孕酮检 体外

352 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

Estradiol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 雌二 体外

353 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

醇检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

TES Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)) 睾酮检测 体外

354 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

PGI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 胃蛋白酶 体外

355 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

原 I 检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) 诊断

PGII Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 胃蛋白酶 体外

356 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

原Ⅱ检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

G-17 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 胃泌素 17 体外

357 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)诊断

MAU Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 尿微量白 体外

358 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

CySC Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 胱抑素 C 体外

359 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

β2-MG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) β2- 体外

360 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

微球蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

NGAL Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 中性粒体外361 细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio诊断疫层析法）

AFP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 甲胎蛋白 体外

362 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

CEA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 癌胚抗原 体外

363 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

Cortisol Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 皮质醇 体外

364 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

48/2432023年年度报告

Ferritin Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 铁蛋白 体外

365 欧盟 CE 2023/9/13 Accubio

检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）诊断

Rapid Human Adenovirus DNA Test 人类腺病毒核酸检测试 体外

366 欧盟 CE 2023/11/29 Accubio剂盒（恒温扩增法）诊断

Rapid Respiratory Syncytial Virus RNA Test 呼吸道合胞病 体外

367 欧盟 CE 2023/11/29 Accubio

毒核酸检测试剂盒（恒温扩增法）诊断

Rapid Influenza A/ B RNA Test 甲型/乙型流感病毒核酸检 体外

368 欧盟 CE 2023/11/29 Accubio

测试剂盒（恒温扩增法）诊断

Rapid Mycoplasma Pneumoniae DNA Test 肺炎支原体核酸 体外

369 欧盟 CE 2023/11/29 Accubio

检测试剂盒（恒温扩增法）诊断

Rapid SARS-CoV-2 RNA Test 新型冠状病毒核酸检测试剂 体外

370 欧盟 CE 2023/11/29 Accubio盒（恒温扩增法）诊断

Human Papillomavirus 14 Types Detection Kit(Fluorescence 体外

371 欧盟 CE 2023/11/29 Accubio

PCR)人乳头瘤病毒核酸(14 型)检测试剂（荧光 PCR 法） 诊断

CARBA 5 In 1 Rapid Test Cassette carba 5 碳青霉烯酶检 体外

372 欧盟 CE 2023/12/14 Accubio

测试剂盒(胶体金免疫层析法)诊断

Human Papillomavirus E7 Protein Rapid Test Cassette (Swa 体外

373 欧盟 CE 2023/12/14 Accubio

b) 人乳头瘤病毒 E7 蛋白检测试剂（胶体金法） 诊断

P2RY8 Break Apart FISH Probe KitP2RY8 基因断裂重组检 体外

374 欧盟 CE 2023/4/25 绍兴金箓

测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

EPOR Break Apart FISH Probe KitEPOR 基因断裂重组检 体外

375 欧盟 CE 2023/4/25 绍兴金箓

测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断VHL FISH Probe KitVHL/CEN3 基因检测试剂盒（荧光原 体外

376 欧盟 CE 2023/4/25 绍兴金箓位杂交法）诊断

MLL Break Apart FISH Probe KitMLL 基因断裂重组检测 体外

377 欧盟 CE 2023/4/25 绍兴金箓

试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

13/21 Dual Color FISH Probe Kit13/21 基因检测试剂盒 体外

378 欧盟 CE 2023/4/25 绍兴金箓（荧光原位杂交法）诊断

X/Y/18 Trichromatic FISH Probe KitX/Y/18 基因检测试剂盒 体外

379 欧盟 CE 2023/4/25 绍兴金箓（荧光原位杂交法）诊断

ETV6 Break Apart FISH Probe Kit ETV6 基因断裂重组检 体外

380 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓

测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

CBFB Break Apart FISH Probe Kit CBFB 基因断裂重组检 体外

381 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓

测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

EWSR1 Break Apart FISH Probe Kit EWSR1 基因断裂重组 体外

382 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓

检测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

FOXO1 Break Apart FISH Probe Kit FOXO1 基因断裂重组 体外

383 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓

检测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

FUS Break Apart FISH Probe Kit FUS 基因断裂重组检测 体外

384 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓

试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

CCND1 Break Apart FISH Probe Kit CCND1 基因断裂重 体外

385 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓

组检测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

MALT1 Break Apart FISH Probe Kit MALT1 基因断裂重组 体外

386 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓

检测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

PIK3CA FISH Probe Kit PIK3CA/CEN3 基因拷贝数检测试 体外

387 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓剂盒（荧光原位杂交法）诊断

49/2432023年年度报告

MDM2 FISH Probe Kit MDM2/CEN12 基因检测试剂盒 体外

388 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓（荧光原位杂交法）诊断

IGH/MYC/CEN8 Tri-Color Dual Fusion Probe Kit MYC/IG 体外

389 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓

H/CEN8 基因三色双融合检测试剂盒（荧光原位杂交法） 诊断

4q12 Tri-Color Rearrangement FISH Probe Kit 4q12 三色基 体外

390 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓

因重组检测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

BIRC3/MALT1 Dual Fusion FISH Probe Kit BIRC3/MALT1 体外

391 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓

融合检测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

Melanoma FISH Probe Kit 黑色素瘤基因异常检测试剂盒 体外

392 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓（荧光原位杂交法）诊断

BCR/ABL1/ASS1 Tri-Color Dual Fusion FISH Probe Kit体外393 BCR/ABL1/ASS1 基因三色双融合检测试剂盒（荧光原位杂 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓诊断

交法）Esophageal FISH Probe Kit 食道癌基因异常检测试剂盒（荧 体外

394 欧盟 CE 2023/7/5 绍兴金箓光原位杂交法）诊断

Chromosome 12 Centromere FISH Probe Kit 12 号染色体着 体外

395 欧盟 CE 2023/9/21 绍兴金箓

丝粒检测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

Chromosome 8 Centromere FISH Probe Kit 8 号染色体着丝 体外

396 欧盟 CE 2023/9/21 绍兴金箓

粒检测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

CENX/CENY FISH Probe Kit CENX/CENY 检测试剂盒 体外

397 欧盟 CE 2023/9/21 绍兴金箓（荧光原位杂交法）诊断

IGH Break Apart FISH Probe Kit IGH 基因断裂重组检测试 体外

398 欧盟 CE 2023/9/21 绍兴金箓剂盒（荧光原位杂交法）诊断

BCL2 Break Apart FISH Probe kit BCL2 基因断裂重组检 体外

399 欧盟 CE 2023/9/21 绍兴金箓

测试剂盒（荧光原位杂交法）诊断

CDKN2A FISH Probe Kit CDKN2A/CEN9 基因检测试剂盒 体外

400 欧盟 CE 2023/9/21 绍兴金箓（荧光原位杂交法）诊断

D7S486/CEN7 FISH Probe Kit D7S486/CEN7 基因检测试剂 体外

401 欧盟 CE 2023/9/21 绍兴金箓盒（荧光原位杂交法）诊断

D7S522/CEN7 FISH Probe Kit D7S522/CEN7 基因检测试剂 体外

402 欧盟 CE 2023/9/21 绍兴金箓盒（荧光原位杂交法）诊断

3.研发投入情况表

单位：元

本年度上年度变化幅度（%）

费用化研发投入260861479.83511564379.22-49.01

资本化研发投入0.000.000

研发投入合计260861479.83511564379.22-49.01

研发投入总额占营业收入比例（%）31.815.83增加25.98个百分点

研发投入资本化的比重（%）0.000.000研发投入总额较上年发生重大变化的原因

√适用□不适用

报告期内，新冠检测系列产品的相关研发投入大幅度减少。

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

50/2432023年年度报告

4.在研项目情况

√适用□不适用

单位：万元序预计总投本期投入累计投入金进展或阶段拟达到目技术具体应用前项目名称号资规模金额额性成果标水平景满足检测试已完成数百

POCT 快 剂从医疗机项产品的开速诊断试全面市场行业构等专业检

125000.005650.0422010.52发储备、技

剂及配套化领先测到家庭自术优化和升仪器测的各层级级需求产品从紧急使用到划归常规传新型冠状部分完成取纳入常规

染病检测，病毒检测证，部分仍传染病检行业

265000.004528.4263626.00用于鉴别检

试剂及配处于临床阶测试剂许领先测呼吸道传

套仪器段可，将已染病投入的研发成果化具有多指标

部分试剂和联合检测、

2023年度

液态生物配套设备已有望高通量、速完成部分

芯片检测完成欧盟取填补度快、样本

315000.004421.6912677.77产品取

试剂及配证及国内取国内用量少的特证，向市套仪器证，新项目空白点，适用于场推广推进中临床或科研使用其他多个项其他技术目研发推进路径检测中，新增猴扩充产品行业细分领域市

4试剂及配12000.004251.0210579.30

痘、眼科、宠线水平场容量大套仪器的物试剂等项开发目开发已完成主要毒品与食试剂及配套细分领域市品安全检设备的开全面市场行业

515000.003326.6110438.40场应用前景

测试剂及发，联检产化领先广阔

配套仪器 品申请 FDA取证中全面市场部分产品完

免疫荧光/化，作为成开发及国化学发光拓展国内行业目前主流检

65000.001316.391669.14内注册，部

试剂及配市场的主水平测方式之一分新产品开套仪器要产品之发中一已完成数十款产品储

核酸检测备，部分市战略平台行业目前主流检

7试剂及基5000.001111.523451.05场化，新增全面产业

领先测方式之一因测序荧光原位杂化交技术产品的研发已完成数百种生物原料实现全面自主配套为抗原抗体的开发，针自主配套定制主，可有效

8生物原料6000.00660.324640.48

对自研产品并对外销开发降低对外依开发进行原料升售赖级优化

51/2432023年年度报告

该项目可对环境相关健为公司的康影响因素部分产品已

第三方检的监测、预

污水及环 实验室 LDT 行业

91500.00584.65991.65测服务增警及评估，

境检测使用，部分水平设产品管可辅助用于产品在研

线多病共防，具有实际需求意义血糖检测产品立项开全面市场行业全球市场需

10试剂及配3000.00235.492283.14

发中化水平求量大套仪器合

/152500.0026086.15132367.44////计情况说明无

5.研发人员情况

单位:万元币种:人民币基本情况本期数上期数

公司研发人员的数量（人）542516

研发人员数量占公司总人数的比例（%）24.2918.23

研发人员薪酬合计10926.0011571.87

研发人员平均薪酬21.1229.36研发人员学历结构学历结构类别学历结构人数博士研究生15硕士研究生77本科290专科118高中及以下42研发人员年龄结构年龄结构类别年龄结构人数

30岁以下（不含30岁）221

30-40岁（含30岁，不含40岁）226

40-50岁（含40岁，不含50岁）61

50-60岁（含50岁，不含60岁）18

60岁及以上16

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6.其他说明

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

52/2432023年年度报告

1、全产业链及多平台优势

公司是行业内极少数拥有 POCT 即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊

断平台等多技术平台，每个技术平台基本拥有从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局，具备生物原料制备能力的企业，也是极少数从“检测试剂+检测设备提供商”向“生物原料+检测试剂+检测设备提供商”+“第三方独立检测实验室”的全产业链布局的企业。本报告期，公司融合了动宠物平台，包括动宠物诊断、疫苗及食品添加等方面，进一步扩大公司在诊疗产业模块的布局。

2、技术研发优势

公司坚持自主研发为主，与科研院所合作为辅的研发模式，同时建立了首席科学家机制及全球化的研发团队，积极推行全产业链一体化的研发模式，始终追求全球前沿的科研方向和过硬的技术指标。公司通过十多年的技术研发积淀，现已储备上千种产品，有较强的产品研发输出能力。

其中新冠抗原检测试剂、新冠抗体检测试剂，通过临床和大规模的实际检测应用，验证了相关技术指标处于国际细分行业领先水平。公司以 POCT 快速诊断平台为核心，战略发展分子诊断平台、液态生物芯片平台，多种技术渠道聚焦 IVD 行业。截至本报告期末，累计获得授权专利/软件著作权 771 项，国内外产品医疗器械认证 1548 项。本报告期，公司新增取得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》，吸收动物疫苗研发生产团队，并持有多个动物疫苗的新兽药注册证书及兽药产品批准文号批件，为公司在动宠物诊疗业务开展完成技术铺垫。公司与上海交大、哈兽研等高等院校、科研机构开展长期战略合作，为公司的技术研发提供强有力的保障。

3、市场渠道优势

公司国外客户渠道覆盖 McKesson、Walmart、Siemens Healthineers、Tanner、Roche 等战略合

作客户；国内市场近年来新增上药器械、九州通、复星集团、华润医药、国药集团等多家头部医药流通客户的合作关系。

4、质量产能保障

公司始终以美国 FDA QSR、欧盟 IVDD 等发达国家的质量体系要求生产，以零缺陷成绩通过美国 FDA 现场考核，全过程质量监控。公司坚持自主生产，始终确保质量稳定、可靠。

5、品牌资本优势

公司以“东方基因”、“衡健”自主品牌结合 ODM 销售的模式，在国内外市场、细分行业已具备一定的影响力及知名度。

6、境外平台优势

欧美作为全球最大的体外诊断和 POCT 检测产品消费市场，公司在境外设立了美国衡健、加拿大衡通、英国爱可生物等产研销基地，对公司中长期发展具有重要的战略意义，达到全球化研发、就近配套生产和销售服务目的，规避国际政治、经贸风险，真正实现“本土化”。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

□适用√不适用

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用□不适用

2023年度公司主要受去除新冠检测产品重大业绩基数的影响，公司在完善国内外布局、产业链布局，产业化投入建设中，新增管理费用、折旧摊销等费用，以及计提资产减值和信用减值损失，导致2023年度公司经营业绩大幅度下滑，净利润亏损。

2024年度，受公司战略目标继续推动需要，进一步完善国内外布局、产业链布局、产业化投

入以及项目收购兼并，相关项目研发投入、市场拓展、管理费用、资产折摊、人员费用等费用成本开支大。如果公司整体市场销售情况不及预期，以及整体降本增效效果不显著，则2024年度公司经营业绩仍将继续面临亏损的重大风险。

53/2432023年年度报告

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1、产品研发风险

公司产品覆盖 POCT 即时诊断、分子诊断、液态生物芯片三个领域及上游生物原料和配套的

仪器设备等，产品应用方向较为集中。体外诊断是技术密集型行业，其研发和生产是一种多学科高度相互渗透、知识密集、技术含量高的高技术活动，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长，此外，诊断试剂的销售必须持有注册证。如开发或产品注册过程中出现预期外状况导致研发失败或进程减慢，可能失去先发优势从而导致新产品竞争力不及预期。

2、技术迭代风险

IVD 领域技术平台较多，如胶体金、免疫荧光、化学发光、电化学、分子诊断、生化、上转发光等，部分技术的应用方向和领域互相重叠，落地应用可能出现同类替代。公司如不能进一步提升技术先进性，可能面临技术替代的风险。

(四)经营风险

√适用□不适用

1、境外收入占比过高风险

公司境外销售占比依旧较高，如主要出口国家或地区的政治、贸易、外交、行业等政策发生重大变化，均会对公司的经营业绩造成不利的影响。

2、产品及客户重大依赖风险

公司客户集中度较高，存在少数大客户重大依赖风险，后续如果不能建立稳定的中长期战略合作关系，或将对公司未来经营业绩造成重大风险。

3、国内市场竞争激烈风险

国内作为公司重点战略市场之一，受国内大规模集采、带量采购、医保控费等政策的影响，行业整体价格竞争激烈，盈利水平相对不高，或将存在后疫情时代国内市场无法顺利拓展的风险。

4、产品市场转化效益风险

公司研发产品如果不能及时投放市场或者市场转化效益不及预期，或将面临研发失败或技术转化风险。

5、动保业务拓展不及预期风险

公司新增动物疫苗板块，以及动/宠物检测业务，存在相关产品研发、生产、销售市场拓展不及预期的风险。

(五)财务风险

√适用□不适用

1、美元汇率波动风险

公司以境外销售、美元结算为主，受全球宏观经济等综合影响，人民币对美元的汇率波动较大，存在汇兑损失风险。

2、财务利息收入减少

随着公司对外投资、产业化投入以及经营资金支出增加，公司货币资金逐步减少和人民币利率下调，影响存款利息收入，以及随着未来美元存款利率的波动风险，或将影响美元存款的利息收入。

(六)行业风险

√适用□不适用

1、行业竞争加剧和技术升级风险

医疗检测行业参与企业众多，诊断技术在不断更迭，特别是全球生产与交换数字化、人工智能加速发展，行业竞争将进一步加剧，公司若不能在新产品研发和技术创新等方面取得优势，可持续盈利能力可能面临重大风险。

2、产品注册风险

欧盟新法规实施进一步提高注册备案门槛，加大产品续证、新产品注册的难度；中国市场、

54/2432023年年度报告

美洲市场作为公司重要市场布局，前述市场核心产品注册基数相对较小，影响力了市场的拓展速度；公司需强化产品注册，否则将成为市场拓展的制约因素。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

1、全球政治经济环境形势变化风险

2024年度，在全球动荡变革的大趋势下，世界面临新的不稳定、不确定和难以预料因素，全

球可能遭遇以下重大风险：根据 IMF 预计 2024 年全球 GDP 增速约 2.9%，经济可能继续下行；

全球可能面临新的债务危机；全球数字化、人工智能化加速行业转型升级，此外，极端天气与自然灾害风险、地缘政治冲突升级、全球公卫事件爆发概率升级等风险。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

参见本章节“一、经营情况讨论与分析”的相关表述。

(一)主营业务分析

1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币

科目本期数上年同期数变动比例（%）

营业收入820157331.678767938106.37-90.65

营业成本467402664.294314399061.18-89.17

销售费用162190807.32485112510.93-66.57

管理费用372357302.08270692735.9337.56

财务费用-275581392.99-603271716.11-54.32

研发费用260861479.83511564379.22-49.01

经营活动产生的现金流量净额-1645590530.622995924491.23-154.93

投资活动产生的现金流量净额-2117754720.28-2375700133.99-10.86

筹资活动产生的现金流量净额49536265.37-698247622.78-107.09

净利润-418268830.432097431236.78-119.94

归属于母公司股东的净利润-397583595.272067714327.60-119.23

营业收入变动原因说明：本年度公司主要面临基本去除新冠检测产品经营业务，整体营业收入同比大幅度下降。

营业成本变动原因说明：本年度公司营业收入大幅度下降导致营业成本相应下降。

销售费用变动原因说明：本年度营业收入大幅度下滑，对应的销售费用大幅度下降。

管理费用变动原因说明：本年度折旧摊销大幅度增加，管理咨询费及办公费用增加所致。

财务费用变动原因说明：本年度利息收入增加，但汇兑收益大幅减少。

研发费用变动原因说明：本年度新冠检测产品相关研发投入大幅度减少。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：本年度收到销售货款及税收返还大幅度减少，同时支付年初应付账款导致现金大额流出。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：本年度购建固定资产、无形资产、购买理财产品及支付结汇保证金支出较大。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：本年度取得借款收到的现金流入大幅度增加。

55/2432023年年度报告

净利润变动原因说明：本年度营业收入大幅度下降，以及管理费用、研发费用支出较高，同时计提了资产减值损失等影响了利润相关指标。

归属于母公司股东的净利润变动原因说明：本年度营业收入大幅度下降，以及管理费用、研发费用支出较高，同时计提了资产减值损失等影响了利润相关指标。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

√适用□不适用本年度，公司主营业务主要来自于 POCT即时诊断平台，业务类型未发生重大变动，但实际创造收入的具体产品发生变化。

公司2020年至2022年度主要经营业绩由新冠抗原等检测试剂贡献且业绩指标基数大，而本年度，公司主要面临基本去除新冠检测产品经营业务，整体经营指标由常规业务贡献。

2.收入和成本分析

√适用□不适用具体如下表

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元币种:人民币主营业务分行业情况毛利率营业收入比上营业成本比上毛利率比上年分行业营业收入营业成本

（%）年增减（%）年增减（%）增减（%）

体外诊减少7.55个百

812344392.31456582026.7443.79-90.71-89.26

断行业分点主营业务分产品情况毛利率营业收入比上营业成本比上毛利率比上年分产品营业收入营业成本

（%）年增减（%）年增减（%）增减（%）

体外诊减少7.55个

812344392.31456582026.7443.79-90.71-89.26

断试剂百分点主营业务分地区情况毛利率营业收入比上营业成本比上毛利率比上年分地区营业收入营业成本

（%）年增减（%）年增减（%）增减（%）

减少35.56个

境外491080969.21367213841.7925.22-91.45-83.71百分点

增加38.96个

境内321263423.1089368184.9572.18-89.27-95.53百分点主营业务分销售模式情况销售模毛利率营业收入比上营业成本比上毛利率比上年营业收入营业成本式（%）年增减（%）年增减（%）增减（%）

减少7.55个

经销812344392.31456582026.7443.79-90.71-89.26百分点

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明无

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用生产量比销售量比库存量比主要产品单位生产量销售量库存量上年增减上年增减上年增减

（%）（%）（%）

诊断试剂万人份475223989928231-77.64-80.1536.99

56/2432023年年度报告

产销量情况说明

本年度公司主要面临基本去除新冠检测产品经营业务，整体试剂生产量、销售量均大幅下降。

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位：元分行业情况本期金额本期占总上年同期成本构成较上年同情况分行业本期金额成本比例上年同期金额占总成本项目期变动比说明

(%)比例(%)

例(%)

直接材料260191380.8757.002874801561.6867.59-90.95

直接人工99831158.1021.86907496976.2321.34-89.00体外诊

制造费用68551753.7915.01352795490.728.30-80.57断行业

其他费用28007733.986.13118006011.182.77-76.27

合计456582026.74100.004253100039.81100.00-89.26分产品情况本期金额本期占总上年同期成本构成较上年同情况分产品本期金额成本比例上年同期金额占总成本项目期变动比说明

(%)比例(%)

例(%)

直接材料260191380.8757.002874801561.6867.59-90.95

直接人工99831158.1021.86907496976.2321.34-89.00体外诊

制造费用68551753.7915.01352795490.728.30-80.57断试剂

其他费用28007733.986.13118006011.182.77-76.27

合计456582026.74100.004253100039.81100.00-89.26成本分析其他情况说明无

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

√适用□不适用

2023 年度，公司主营业务主要来自于 POCT 即时诊断平台，业务类型未发生重大变动，但实

际创造收入的具体产品发生变化。

公司2020年至2022年度主要经营业绩由新冠抗原等检测试剂贡献且业绩指标基数大，而本年度，公司主要面临基本去除新冠检测产品经营业务，整体经营指标由常规业务贡献。

(7).主要销售客户及主要供应商情况

A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用

前五名客户销售额16962.44万元，占年度销售总额20.68%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。

57/2432023年年度报告

公司前五名客户

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币占年度销售总额比是否与上市公司存序号客户名称销售额例（%）在关联关系

1客户一6712.718.18否

2客户二3797.334.63否

3客户三2640.043.22否

4客户四2265.282.76否

5客户五1547.081.89否

合计/16962.4420.68/

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用√不适用

B.公司主要供应商情况

√适用□不适用

前五名供应商采购额5654.75万元，占年度采购总额14.79%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。

公司前五名供应商

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币占年度采购总额比是否与上市公司存序号供应商名称采购额例（%）在关联关系

1供应商一2053.145.37否

2供应商二1134.982.97否

3供应商三1013.462.65否

4供应商四774.742.03否

5供应商五678.431.77否

合计/5654.7514.79/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用

3.费用

√适用□不适用

单位：元变动比例报表项目本期数上年同期数原因说明

（%）

本年度营业收入大幅度下滑，对应销售费用162190807.32485112510.93-66.57的销售费用大幅度下降

本年度折旧摊销大幅度增加，管理管理费用372357302.08270692735.9337.56咨询费及办公费用增加所致

本年度利息收入增加，但汇兑收益财务费用-275581392.99-603271716.11-54.32大幅减少

58/2432023年年度报告

本年度新冠检测产品相关研发投

研发费用260861479.83511564379.22-49.01入大幅度减少

4.现金流

√适用□不适用

单位：元变动比报表项目本期数上年同期数例原因说明

（%）本年度收到销售货款及税收返经营活动产生的

-1645590530.622995924491.23-154.93还大幅度减少，同时支付年初现金流量净额应付账款导致现金大额流出

本年度购建固定资产、无形资投资活动产生的

-2117754720.28-2375700133.99-10.86产、购买理财产品及支付结汇现金流量净额保证金支出较大筹资活动产生的本年度取得借款收到的现金流

49536265.37-698247622.78-107.09

现金流量净额入大幅度增加

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1.资产及负债状况

单位：元上期期本期期末本期期末末数占金额较上数占总资项目名称本期期末数上期期末数总资产期期末变情况说明产的比例的比例动比例

（%）

（%）（%）本年度购买商品支付的现

货币资金4164735978.7546.306596974597.3261.63-36.87金、购建固定资产、无形资产及投资支付的现金支出较大

应收账款206163074.652.29309357083.072.89-33.36本年度部分应收账款收回本年度固定资产投入及在建

固定资产1408476667.3815.66671745818.086.28109.67工程转固增加

在建工程796483365.128.85369990260.923.46115.27本年度产业化基建投入增加

短期借款198221896.672.2000不适用本年度短期信用借款增加

本年度支付去年的货款，同应付账款574725610.166.391061974112.259.92-45.88时本期采购物资较上期减少本年度订单相关的预收账款

合同负债34768741.840.39339139118.253.17-89.75减少本年度员工数量减少相应支

应付职工薪酬61156537.240.68156913180.021.47-61.03付的薪酬减少本年度利润减少应交企业所

应交税费11579674.960.1386477661.100.81-86.61得税减少

长期借款300000000.003.3350000000.000.47500.00本年度新增长期借款额度其他说明无

59/2432023年年度报告

2.境外资产情况

√适用□不适用

(1)资产规模

其中：境外资产1896903158.18（单位：元币种：人民币），占总资产的比例为21.09%。

(2)境外资产占比较高的相关说明

√适用□不适用

单位:元币种:人民币境外资产本报告期本报告期形成原因运营模式名称营业收入净利润

经销模式，负责美洲及欧洲美国衡健合并范围内子公司325610465.95-32384005.48等主要国际市场销售

3.截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用

详见本报告“第十节、财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“31、所有权或使用权受限资产”。

4.其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

报告期内行业经营性分析详见“第三节管理层讨论与分析”第二条之（三）“所处行业情况”，以及本节第六条之（一）“行业格局和趋势”部分。

60/2432023年年度报告

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度

638817630.00803774266.54-20.52%

1.重大的股权投资

□适用√不适用

2.重大的非股权投资

□适用√不适用

3.以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

本期公允价值变计入权益的累计公本期计提的本期出售/赎回其他变资产类别期初数本期购买金额期末数动损益允价值变动减值金额动

交易性金融资产1160676245.486840415.92437364288.58552582438.271052298511.71

其他非流动金融资产14549124.821565605.9615000000.0031114730.78

合计1175225370.306840415.921565605.960.00452364288.58552582438.271083413242.49证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

61/2432023年年度报告

4.私募股权投资基金投资情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币是否控报告期私募投资协制该基会计是否存报告期内投资截至报告期末参与末出资基金底层资产情报告期利累计利基金议签署投资目的拟投资总额金或施核算在关联金额已投资金额身份比例况润影响润影响名称时点加重大科目关系

（%）影响加深产业与资其他本结合，深入行基金投资方向主有限非流

以康2021年业、技术和产品要为境内外医疗

30000000.0015000000.0030000000.00合伙10%否动金否0.000.00

二期7月的发展趋势，发领域，目前已投7人融资掘产业协同项个项目产目

合计//30000000.0015000000.0030000000.00/////其他说明无

5.报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

单位：元公司名称主营业务注册资本持股比总资产净资产营业收入净利润

62/2432023年年度报告例（%）

美国衡健境外产销研基地340万美元1001679452181.34874554043.44325610465.95-32384005.48

英国爱可诊断试剂生产销售382.2618万英镑100.0076785699.75-143771661.4315753824.50-122573335.39

新兴四寰诊断试剂生产销售1248.0562万元67.0085964001.3062153117.8076062029.3624596742.61

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

63/2432023年年度报告

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

1、行业竞争格局

从全球体外诊断市场竞争格局来看，雅培、罗氏、丹纳赫、西门子医疗、因美纳、赛默飞世尔 2023 年收入合计占全球市场比例为 52%，TOP20 占据 80%市场份额，行业前 10 名销售收入均在20亿美元以上。欧美地区是全球体外诊断的主要市场，北美、欧盟分别约占全球市场份额的

42％、27％；亚洲体外诊断市场中，中国、日本占比较大，市场份额分别为6%和5%；巴西、印

度、墨西哥、土耳其等新兴市场国家和发展中国家得益于人口基数和经济飞速发展，医疗投入不断加强，体外诊断正飞速发展，未来市场空间广阔。在这些国家大都没有技术水平达标的本地竞争对手背景下，中国企业依靠产品性价比、渠道布局能力和强产品力等优势加快布局。

全球体外诊断市场进入稳健增长阶段。根据 Kalorama Information 发布的《The WorldwideMarket for In Vitro Diagnostic Tests 16th Edition》，2023 年全球体外诊断市场规模约 1063 亿美元，预计至 2028 年全球 IVD 市场市场规模达到 1282 亿美元，2023-2028ECAGR 为 3.83%，增长稳健。

在我国，新冠疫情爆发使得 IVD 市场飞速发展，国内涌现出多家中小型厂商。随着新冠疫情基本结束、疫情防控全面放开等因素影响，IVD 整体市场于 2023 年面临一定程度的回调。IVD 板块在2023年短期受到反腐影响，实际使用量和设备入院均受影响，目前反腐边际改善，学术会议开始恢复，IVD 常规业务将在 2024 年迎来恢复。同时为规范市场秩序、保证产品质量、缓解医保压力，国家开始逐步进行集采，引发行业新一轮变革。

随着民众对于 IVD 检验方法及产品的接受度不断提高、政府对于市场的规范力度逐步增强，我国 IVD 行业已历经孕育萌芽期、探索规范期、高速发展期、升级取代期四个主要阶段，目前正处于广泛应用期。根据沙利文报告预计，2025 年中国 IVD 市场规模约为 2198 亿元，2020-2025 年均复合增长率达15.38%，且比整体医疗器械市场的增速更快，预计体外诊断占中国总医疗器械市场的份额将从2020年的14.7%增长到2025年的17.9%。

从技术平台看，IVD 可根据检测原理大致分为五类，与国际市场有所不同，中国体外诊断行业占比最高的三个子领域分别是免疫诊断、生化诊断、分子诊断，其中免疫诊断以278亿元的市场规模占据 2020 中国 IVD 总市场 25.9%的份额。

在我国，生化诊断目前技术较为成熟，检测成本低，主要以糖和非蛋白类基础指标为主在基层市场占有率高，由于部分生化诊断采用开放式系统，已基本摆脱国外掣肘，据 CAIVD《中国体外诊断行业年度报告（2023版）》报告，国产化率达60%左右。2022年肝生化联盟集采后，江西省牵头开展28类生化产品集采，相信在集采政策推动下，国产厂家的市场占有率有望进一步提升。

免疫诊断市场临床检测项目以肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病为主，占整体免疫诊断市场半数以上的规模。根据弗若斯特沙利文数据显示，目前国内免疫诊断市场，国产化率较低，仅为

30%，未来将由化学发光引领新一轮技术革新与体量增长。

分子诊断近年来增速较快，得益于新冠期间分子诊断设备装机基础，分子诊断市场份额有所提升，2023年国内呼吸道传染病频繁盛行，给分子诊断行业带来较大增长机会。基因测序试剂领域主要以二代基因测序为主，在肿瘤早筛领域极具发展空间。三代测序还未广泛推广应用，多在研究阶段。基因测序在无创产前检测、肿瘤早筛、靶向药伴随诊断领域的渗透率逐年提升，更多项目有望向 IVD 产品转化。

微生物诊断市场占比较低，近年来，临床微生物检测获得了快速的发展，特别是在微生物质谱检测和药敏试验方面。血液诊断市场，临床普及度高，基本已成功替代了进口设备。

2、行业发展趋势

2.1行业发展趋势

根据 Kalorama Information 发布的报告显示：2023 年全球 IVD 市场规模 1062.6 亿美元，其中POC、免疫诊断（传染病）、免疫诊断（其他）、生化诊断、连续血糖监测等依然占据前列；发达

国家市场份额约占79%，发展中国家约占21%；其中，北美约占45%（美国约42%）、欧洲约占

31%、亚洲约占 16%（中国约 6%）。预计 2024 年全球 IVD 市场规模约 1103 亿美元，2028 年将达

到1280亿美元，期间年复合增长率约3.8%，发达国家将继续主导市场。

64/2432023年年度报告根据中商产业研究院发布的《2024—2029年中国体外诊断行业市场发展监测及投资战略咨询报告》等显示：2023 年中国 IVD 市场规模 1253 亿元，从细分领域看，免疫市场份额最大占据 35%，生化诊断在 20%以上，分子诊断、POCT、血液体液检测均在 10%左右。预计 2024 年中国 IVD 市场规模将增至1332亿元，年复合增长率约6.3%。

2.2中国控费带来的机遇与挑战并存

2023年5月，江西牵头的23省肝功能生化诊断检测试剂集采落地，省际联盟集采平均降幅

68%，国内公司具有成本优势，降价幅度和中选报量整体好于等外资企业。2023年12月，安徽2

5 省化学发光集采中，国产厂家报量占比整体好于外企。集采常态化，加上技耗分离、DRG/DIP

支付继续推进覆盖等等一系列举措，医疗机构成本管控压力加大，将降低物耗成本范围扩大，从生化到免疫、分子进口替代和集中度提升有望加速。具备价格优势的国内头部企业有望借此扩大市场份额，叠加吞并整合无法承受大幅度降价的中小型企业实现公司规模进一步扩张，提升品牌竞争力。整体来看，IVD 集采有向全国开展的趋势，国内企业不断实现研发突破、降本增效，进口替代空间可观。

2.3中国厂商布局出海，任重道远

疫情促使国产 IVD 试剂得到海外市场的广泛认可，中国 IVD 企业在集采控费的压力下，积极拓展高潜力的海外市场，通过国际化布局提升自身全球竞争力、实现长期可持续发展。在当前国际形势下，“一带一路”沿线市场成为 IVD 厂家出海的主要目标市场，其中欧洲、俄罗斯、东南亚和南亚被视为重点地区。根据 2022 年上半年海关总署披露的中国 IVD 相关产品出口世界三大地域数据，美国是第一大出口国，其次是欧洲国家。在东南亚国家中，中国出口新加坡的 IVD相关产品中，分析类设备出口额较高，其次是印尼和泰国。中国出口南美的 IVD 仪器和设备出口额占比最高的均为巴西。尽管多数发展中国家拥有完整公私立医疗系统，本土医疗器材产业供应有限，相当依赖进口。发展中国家 IVD 市场呈现基数小、增速高的特点，将成为未来国内 IVD 厂商的可扩展出海主方向。

2.4 POCT 市场将有更多发展机会

根据使用场景，IVD 产品可分为 POCT 和实验室 Lab 两类。POCT 在病人身旁即可进行快速检测，且性价比更高。2022 年全球 POCT 市场规模达到 367 亿美元，因疫情因素于 2023 年回调。

随着近些年分级诊疗的快速推进，基层医疗机构承担了更多的检测任务，POCT 操作便捷，不需要配套大型检测仪器，因此检测价格较低，可以在性价比上呼应基层医疗机构的需求，叠加公众健康保健意识增强，居家自检市场也将带来更大的发展机会，多重因素带来 POCT 需求增加。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

公司经过近二十年的发展，已成为一家出口欧美为主的企业，已成为 IVD 行业内极少数同时拥有免疫诊断（胶体金、荧光、液态芯片）、分子诊断（核酸 PCR、荧光原位杂交、液态芯片）、

生化诊断等多技术平台，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备、医疗耗材的全产业链布局，同时配套了第三方独立检测实验室，可应用于 POCT 和实验室 Lab 场景。

公司重点聚焦体外诊断行业，核心深耕免疫诊断（胶体金、荧光、液态芯片）、分子诊断（核酸 PCR、荧光原位杂交、液态芯片）两个平台，目前以 POCT 胶体金快检产品为主。纵向扩充填补产品序列，完善产业链布局，主要应用在传染病、毒品、肿标、心标、优生优育、血糖、自身免疫、炎症、遗传病、过敏原等检测领域。横向在上述“人体医学检测”的基础上，新增布局“动物/宠物疫苗和检测”产业链。

公司志在全球化战略布局，立足于全球医疗卫生健康事业的战略定位，根据调整后的区域/国家、市场定位，以美洲、欧洲和中国为重点市场，以日本、新西兰、澳大利亚等作为补充，符合全球 IVD 行业重点区域市场份额布局。

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(三)经营计划

√适用□不适用

2024年将是公司未来发展历程中主动求变与创新发展的一年，更是充满挑战与机遇的一年。

公司通过多年以来的蓄势聚力，志在全球布局，已做好再次扬帆起航的准备。

2024年度，公司预算整体经营业绩将比2023年有一定幅度的增长，重点布局美洲、欧洲及

亚洲市场，业务重心以常规检测业务为主，努力降低单位产品成本，提高产品竞争力，努力扩大市场份额，提高整体经营效益，将重点聚焦以下工作：

（1）完善战略布局，追求投后效益近年来，公司通过对外投资、收购兼并快速完善了产业链布局、市场布局、区域布局、产品/技术条线布局，目前已成为 IVD 行业内极少数同时拥有免疫诊断（胶体金、荧光、液态芯片）、分子诊断（核酸 PCR、荧光原位杂交、液态芯片）、生化诊断等多技术平台，配套第三方独立检测实验室，同时拥有“人医+动保”两大产业布局的企业。

2024年，公司将全面整合上市公司总部资源，对子公司研发、注册、销售、资产管理等进行

全面赋能和集中管控，以期提高整体业务协同效益和投后管理效益。

（2）重在开源创收，坚持订单为王

公司成立以来，始终秉承“订单为王”经营法则，公司作为一家出口欧美为主的企业，志在全球化战略布局。2024年，公司将成立国际/国内市场部，进一步开展区域市场、产品需求调研；

国际业务进行本地化部署，包括设立境外产销研基地、仓储中心，实施就近配套，精耕细作境外重点市场；重点调整销售策略，总部集中整合客户资源和产品销售，区分内销和外销，并以免疫诊断和分子诊断等划分重点事业部，开展专业化市场拓展和技术营销服务，以期更专业地开源创收。

（3）做好节流降本，优化成本效益

公司2024年将重点强推节流降本方案，从整合优化项目业务条线、组织架构和人力成本、单位生产制造成本、日常管理咨询服务费用、销售相关费用、研发注册费用等方面重点着手，甚至对部分子公司、部分项目拓展未达预期或成果转化效益不显著的，公司采取停止或暂缓投入等举措，进行综合成本优化，提高整体经营效益。

（4）高举研发为帅，确保注册为先

2024年，公司根据调整后的战略布局定位，加大行业前瞻性技术的研发投入力度，重点优化、

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丰富新老产品线，强化研发成果市场化转化效益；重点整合国际、国内注册团队、临床资源等，围绕重点市场、重点产品两个方向推动，补足公司产品竞争中存在的注册证书短板，以更好服务于重点市场拓展。

（5）加快产业建设，减少收购兼并

2024年，公司进一步推动安吉、杭州、南京、成都、海南、上海、美国等国内外产销研基地

的建设进程，以期尽早投产见效；同时，公司将重点管控和提高母子公司、已收购兼并项目的整体经营效益，短期内将减少收购兼并的动作。

(四)其他

□适用√不适用

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第四节公司治理

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

公司严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规，及《公司章程》的有关规定，完善治理结构，确保上市公司规范、独立运作，确保三会一层有效运作，确保公司信息披露公开、透明、合法合规，确保控股股东、董监高等关联方不损害上市公司利益，确保所有投资者公开、公平、公正了解上市公司信息，保护中小投资者利益不受损失，确保利益相关者的合法权益。

报告期内，公司股东大会、董事会、监事会依法运作，各职能部门分工明确、有效配合，独立董事忠实、勤勉履职，董事会下设的战略与投资委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会，各专门委员会充分发挥专项职能，为董事会的科学决策提供保障。公司各项管理制度配套齐全，日常经营规范有序。报告期内，公司三会各项决议合法有效，充分保障所有股东特别是中小股东的平等权利。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因□适用√不适用

二、公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能保持自主经营能力的情况说明

□适用√不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、股东大会情况简介决议刊登的指定网站决议刊登的会议届次召开日期会议决议的查询索引披露日期

2023年第一上海证券交易所网站

决议通过：

次临时股东 2023/3/15 （www.sse.com.cn） 2023/3/16

1、《关于变更董事的议案》

大会公告索引：2023-0007

决议通过：

1、《2022年度董事会工作报告》；

2、《2022年度独立董事述职报告》；

3、《2022年度监事会工作报告》；

4、《2022年度计提资产减值准备的议上海证券交易所网站案》；

2022年年度

2023/5/31 （www.sse.com.cn） 2023/6/1 5、《2022 年度财务决算报告》；

股东大会公告索引：2023-0266、《2022年年度利润分配及资本公积转增股本的方案》；

7、《2022年年度报告及其摘要》；

8、《2023年度财务预算报告》；

9、《关于续聘2023年度审计机构的议案》；

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10、《关于修订<公司章程>的议案》；

11、《关于2023年度董事薪酬的方案》；

12、《关于2023年度监事薪酬的方案》；

13.00、《关于换届选举第三届董事会非独立董事的议案》；

13.01、《关于选举方剑秋先生为公司第三届董事会非独立董事的议案》；

13.02、《关于选举方效良先生为公司第三届董事会非独立董事的议案》；

13.03、《关于选举方炳良先生为公司第三届董事会非独立董事的议案》；

13.04、《关于选举严路易先生为公司第三届董事会非独立董事的议案》；

14.00、《关于换届选举第三届董事会独立董事的议案》；

14.01、《关于选举张红英女士为公司第三届董事会独立董事的议案》；

14.02、《关于选举王晓燕女士为公司第三届董事会独立董事的议案》；

14.03、《关于选举赵小松先生为公司第三届董事会独立董事的议案》；

15.00、《关于换届选举第三届监事会股东代表监事的议案》；

15.01、《关于选举方晓萍女士为第三届监事会股东代表监事的议案》；

15.02、《关于选举万晓敏女士为第三届监事会股东代表监事的议案》。

2023年第二上海证券交易所网站决议通过：

次临时股东 2023/8/29 （www.sse.com.cn） 2023/8/30 1、《关于补选独立董事并调整董事会专门大会公告索引：2023-040委员会委员的议案》

2023年第三上海证券交易所网站

决议通过：

次临时股东 2023/11/15 （www.sse.com.cn） 2023/11/16

1、《关于修订〈公司章程〉的议案》

大会公告索引：2023-050表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用√不适用股东大会情况说明

√适用□不适用

上述股东大会审议的议案全部决议通过，不存在否决议案的情况。

四、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

五、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

69/2432023年年度报告

六、董事、监事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用□不适用

单位：股报告期内是否在从公司获年任期起始日任期终止日年度内股份公司关姓名职务性别年初持股数年末持股数增减变动原因得的税前龄期期增减变动量联方获报酬总额取报酬（万元）

方剑秋董事长男422017/4/18至今27562147330745765512429本报告期实施2022年度分红147.36否

方炳良副董事长男652023/3/15至今22050000264600004410000派息及资本公积金转增股本方149.93否

方效良董事、总经理男672017/4/18至今29197327350367935839466案，每10股转增2股90.72否严路易董事男472021/7/23至今000无5.00否

张红英独立董事女592023/5/31至今000无5.83否

王晓燕独立董事女572023/5/31至今000无5.83否

李波独立董事男452023/8/29至今000无3.37否独立董事

赵小松男372023/5/312023/7/22000无0否（离任）独立董事

林伟女592017/4/182023/5/31000无4.17否（换届离任）独立董事

韩晓萍女642017/4/182023/5/31000无4.17否（换届离任）独立董事

程岚女522017/12/32023/5/31000无4.17否（换届离任）董事

方晓萍女612017/4/182023/2/22000无0.83是（离任）

方晓萍监事会主席女612023/5/31至今000无2.92是

万晓敏监事女352023/5/31至今00042.93否

张奕东职工代表监事男392023/5/31至今00040.48否

冯海英监事会主席女502017/4/182023/5/3112600015120025200本报告期实施2022年度分红75.04否

70/2432023年年度报告（换届离任）、派息及资本公积金转增股本方

核心技术人员案，每10股转增2股监事

方慧敏女302019/4/162023/5/310006.60否（换届离任）职工代表监事

潘丽娟女352017/4/182023/5/310008.00否（换届离任）

谭金凤副总经理女432017/4/18至今1260001512002520083.46否

庞琦副总经理女572017/4/18至今1260001512002520072.96否

徐发英副总经理女492017/4/18至今12600015120025200本报告期实施2022年度分红73.03否

副总经理、核派息及资本公积金转增股本方

钟春梅女462017/4/18至今1260001512002520073.73否

心技术人员案，每10股转增2股副总经理、财

俞锦洪男532017/4/18至今1260001512002520089.03否务负责人

副总经理、董

章叶平女452020/3/23至今00079.12否事会秘书副总经理

范幽雅女352022/3/21至今00026.64否（离任）

张华核心技术人员男422017/4/18至今1260001512002520073.76否本报告期实施2022年度分红

袁国亮核心技术人员男462017/4/18至今1260001512002520073.03否派息及资本公积金转增股本方

方少华核心技术人员男442017/4/18至今1260001512002520072.96否案，每10股转增2股沈丽荔核心技术人员女432017/4/18至今1260001512002520073.73否核心技术人员

郭兴中男562018/5/22023/6/100010.61否（离任）

陈文核心技术人员男452018/9/17至今00041.64否

CHICHI

核心技术人员女652017/4/18至今00062.61否

LIU

合计/////800694749608336916013895/1503.66/姓名主要工作经历方剑秋2007年5月至2023年4月任美国衡健生物科技有限公司总经理；2008年7月至今任美国天然家居有限公司董事长；2008年9月至今任

71/2432023年年度报告

安吉福浪莱进出口贸易有限公司执行董事；2008年12月至今任安吉福浪莱工艺品有限公司董事；2013年12月至今担任香港长丰实业集团有限公司董事；2015年1月至今任杭州丹威生物科技有限公司执行董事兼总经理；2016年11月至今任杭州深度生物科技有限公司执行董事；2015年12月至今任美国衡通有限公司董事长；2016年8月至今任方氏控股有限公司副董事长；2021年1月至今担任美国衡健生物科技有限公司董事长；2021年4月至今担任深圳衡康生物科技有限公司执行董事；2021年12月至今担任爱可生物有限公司执行董事；2023年1月至今担任上海衡方生物医疗科技集团有限公司总经理。2010年6月至2017年3月担任本公司董事，2017年5月至2

020年4月担任本公司董事、副总经理，2020年4月至2021年4月担任本公司董事、总经理；2021年5月至今担任本公司董事长。

1989 年 5 月至 1992 年 8 月任北京协和医学院及中国医学科学院遗传医学系助理教授；1992 年 8 月至 1995 年 9 月任美国德州休斯顿 Ba

ylor 医学院细胞生物学院研究助理；1995 年 10 月至 2022 年 8 月，历任美国德州大学 MD 安德森癌症研究中心胸和心血管外科助理教方炳良 授、副教授、教授，首席科学家；2008 年 12 月至今担任安吉福浪莱工艺品有限公司董事；2016 年 3 月至今任公司控股股东 Fangs Holdings Limited Liability Company（方氏控股有限公司）总经理；2022 年 9 月至今担任美国衡健生物科技有限公司首席科学官；2023 年 3月至今担任本公司董事。

1986年4月至2004年1月先后担任安吉人民检察院助理检察员、检察员、批准逮捕科科长、公诉科科长、检察委员会委员、政治处主

任、党组成员；2006年1月至2016年9月任安吉衡康生物制品技术咨询服务有限公司执行董事兼经理；2007年6月至2016年2月任安吉衡康生物科技有限公司董事长兼总经理；2008年12月至今任安吉福浪莱工艺品有限公司董事长；2016年4月至今担任加拿大衡通生物科技有限公司董事长；2016年6月至2018年12月任青岛汉德森生物科技有限公司执行董事兼总经理；2017年6月至今任安吉远东竹木制品有限公司董事长；2020年12月至今担任浙江伟达生命科技有限公司董事长兼总经理；2021年2月至今担任湖州伟乐医疗科技有限公司执行董事兼总经理；2021年3月至今担任上海万子健医学检验实验室有限公司执行董事；2021年4月至今担任上海万子健生物科技有限公司执行董事；2021年6月至今担任杭州衡方生物医药科技有限公司执行董事兼总经理；2021年6月至今担任北京汉同生物科技有限公司执行董事兼经理；2021年8月至今担任海南启康投资有限公司执行董事；2021年8月至今担任海南万子健医学检验实验室有限公司执行董事兼总经理；2021年9月至2022年5月担任海南启悟私募基金管理有限公司执行董事；2021年10月至今担任

方效良北京首医临床医学科技有限公司执行董事；2021年10月至今担任万子健检测技术（上海）有限公司执行董事；2021年10月至今担任绍兴金箓生物技术有限公司董事长；2021年11月至今担任杭州公健知识产权服务中心有限公司董事长；2022年2月至今担任东方基因（北京）医学研究有限公司执行董事；2022年2月至今担任万子健检测技术（北京）有限公司执行董事；2022年2月至今担任成都东方基因生物制品有限公司执行董事兼经理；2022年3月至今担任上海衡方生物科技有限公司执行董事；2022年4月至今担任浙江明升服装有

限公司执行董事兼总经理；2022年5月至今担任山东东方基因科技有限公司执行董事兼经理；2022年6月至今担任安泰吉（上海）生命科学有限公司执行董事；2022年9月至今担任安吉万子健医院有限责任公司执行董事；2022年10月至今担任上海万山水生物科技有限

公司执行董事兼总经理；2022年11月至今担任万子健检测技术（湖州）有限公司执行董事；2023年1月至今担任上海衡方生物医疗科技集团有限公司执行董事；2023年1月至今担任哈尔滨长瑞生物科技有限公司执行董事兼总经理；2023年1月至今担任哈尔滨万子健生物科技有限公司执行董事兼总经理；2023年1月至今担任上海罗凯工程项目管理有限公司执行董事。2005年12月至2020年4月担任本公司董事长兼总经理；2020年5月至2021年4月担任本公司董事长；2021年5月至今担任本公司董事、总经理。

严路易2000年8月至2007年7月，历任上海宏波工程监理有限公司项目经理、部门副经理；2007年8月至2012年5月，担任上海宏波工程咨

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询管理有限公司监事、部门经理；2012年6月至今，担任上海宏波工程咨询管理有限公司董事、部门经理。2021年7月至今担任本公司董事。

1988年7月至今在浙江财经大学会计学院工作：历任会计学院社会合作办、校友办主任，国际注册内部审计师、副教授，硕士生导师；

2005—2013年任会计学院党总支副书记；2013-2020任会计学院党委书记；2020年至今担任会计学院社会合作办、校友办主任，2021年

张红英

4月至今兼任浙江财经大学教育基金会理事长。2017年4月-2023年4月任浙江君亭酒店股份有限公司独立董事；2019年2月至今任南

华期货股份有限公司独立董事；2019年12月至今浙江仙琚制药股份有限公司；2023年5月至今担任本公司独立董事。

1992年8月至1996年9月任南京扬子塑料制品有限公司财务会计；1996年10月至2000年12月任南京洛普股份有限公司财务部副经理；2001年4月至2005年4月任南京合纵投资有限公司财务部经理；2005年5月至2006年9月任福建升汇纺织投资集团有限公司集王晓燕团财务总裁助理；2006年12月至2007年4月任南京唯思得集团有限公司总经理助理；2007年5月至2017年11月任中盛光电集团公

司总裁；2018年1月至12月任泰通（泰州）工业有限公司财务顾问；2018年11月至2019年11月任南京建展新能源科技研发有限公司

常务副总；2019年12月至今任浙江戈尔德智能悬架股份有限公司副总经理、财务总监；2023年5月至今担任本公司独立董事。

1998年8月至2008年8月，在湖南省汨罗市教育部门工作，担任教师、教导主任等职务；2011年8月至2017年5月，就职于杭州市人

李波民检察院；2017年6月至今先后在国浩（杭州）律师事务所、浙江聿兴律师事务所、北京兰台（杭州）律师事务所担任专职律师、合伙

人、高级合伙人；2023年8月至今担任本公司独立董事。

赵小松2017年3月至今任职于北京天达共和（杭州）律师事务所，担任律师、合伙人、公司业务部副主任、青工委主任；2023年5月至2023（离任）年6月担任本公司独立董事。

2009年7月至2016年12月任安吉东方康复中心有限公司执行董事兼总经理；2008年12月至2017年6月任安吉福浪莱工艺品有限公

司监事；2013年11月至今任上海道格仕医疗器械有限公司监事；2015年1月至今任杭州丹威生物科技有限公司监事；2017年6月至今任安吉远东竹木制品有限公司董事；2020年12月至今任浙江伟达生命科技有限公司董事；2022年4月至今任浙江明升服装有限公司监方晓萍事；2022年6月至今任安泰吉（上海）生命科学有限公司监事；2022年9月至今任安吉万子健医院有限责任公司监事；2023年1月至今任上海罗凯工程项目管理有限公司监事；2009年12月至2017年4月任浙江东方基因生物制品有限公司监事；2017年5月至2023年

2月担任本公司董事；2023年5月至今担任本公司监事。

2013年7月至2015年5月在浙江省医药保健品进出口有限责任公司担任外贸业务员；2015年7月至今在本公司从事外销北美市场业

万晓敏务；2023年5月至今担任本公司监事。

2008年8月至2009年8月，任上海美康生物技术有限公司研发技术员；2009年9月至2012年12月，担任杭州安旭生物科技有限公司

张奕东毒品研发经理；2013年5月到2015年10月，担任浙江拓普药业股份有限公司快诊事业部总监，2015年11月至今，担任浙江东方基因生物制品股份有限公司生产经理；2023年5月至今担任本公司监事。

1988年7月至1994年6月在杭州师范大学任教；1994年7月至2005年7月在浙江大学任教；2005年8月至今在浙江大学城市学院从

林伟事财务、会计、审计的教学和研究工作；2016年4月至2018年5月任思创医惠科技股份有限公司（300078）独立董事；2017年4月至（换届离任）2020年7月任义乌华鼎锦纶股份有限公司（601113）独立董事；2018年6月至今担任杭州热电集团股份有限公司独立董事；2017年4月至2023年5月担任本公司独立董事。

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1982年9月开始工作，先后就职于郑州铁路中心医院、北京中国民航总医院，担任口腔科医师；2003年4月起在京瓷（中国）商贸有限

韩晓萍公司工作，先后担任副部长、顾问等职务，于2016年4月退休；2016年9月至2018年12月任渤海水业股份有限公司（000605）独立（换届离任）董事；2018年8月至今任中投（天津）智能管道股份有限公司独立董事；2019年3月至今任北京玖光科技有限责任公司执行董事兼经理；2022年1月至今任天津市西青区立德业职业培训学校有限公司董事长兼总经理；2017年4月至2023年5月担任本公司独立董事。

程岚1995年9月至1998年8月在杭州制氧机集团有限公司担任项目副经理；1998年12月至今在浙江六和律师事务所从事法律服务工作；2（换届离任）017年12月至2023年5月担任本公司独立董事。

1998年8月至2009年7月担任长春迪瑞医疗科技股份有限公司研发部总监；2013年7月至今任安吉华诚纳米科技有限公司监事；2009

冯海英

年8月进入东方有限，建立了生化试剂产品线和尿液分析试纸产品线，研发了尿液掺假试纸、酒精检测试纸等产品，目前主要负责干化（监事离任）学法试纸产品线的研发和产业化。2017年4月至2023年5月担任本公司监事会主席。

方慧敏2016年12月至2017年7月在浙江柏腾光电科技有限公司业务部担任销售职务；2017年8月进入本公司，在国际业务部工作；2019年（换届离任）4月至2023年5月担任本公司监事。

潘丽娟

2012年7月进入本公司，从事产品生产工作；2017年5月至2023年5月担任本公司职工代表监事。

（换届离任）

2006年9月至2010年2月在安吉县上墅私立高中任教；2016年5月至2020年3月任上海道格仕执行董事兼总经理；2018年12月至今

谭金凤任青岛汉德森执行董事兼总经理；2021年12月至今任灏德森（青岛）生物科技有限公司执行董事兼经理。2010年3月进入东方有限，主要负责行政人事等工作；2017年4月至今担任本公司副总经理。

1990年7月开始工作，曾先后就职于中美华东制药有限公司、九源基因生物制药有限公司、艾康生物技术（杭州）有限公司、艾博生物

庞琦医药（杭州）有限公司，历任研发技术员、项目经理、质量总监、副总经理等职务。2013年2月进入东方有限，主要负责产品注册和质量管理等工作；2016年5月至今任美国衡健副董事长；2017年4月至今担任本公司副总经理。

1998 年 7 月起开始工作，曾先后就职于杭州花港饭店、杭州市安泰国际贸易有限公司、艾康生物技术（杭州）有限公司、IMIHK（ALE徐发英 RE 子公司），历任国际销售经理、总监等职务。2015 年 3 月进入东方有限，主要负责国际销售业务（除北美市场）；2017 年 4 月至今担任本公司副总经理。

2002年7月开始工作，曾先后就职于艾康生物技术（杭州）有限公司、艾博生物制药（杭州）有限公司，历任研发技术员、研发项目负

钟春梅责人、研发主管等职务；2014年9月进入东方有限，主要负责产品研发和生产业务；2017年4月至今担任本公司副总经理，目前主要负责液态芯片技术平台的研发。

1993年8月开始工作，曾先后就职于杭州制氧机集团有限公司、普天东方通信集团有限公司、美盛文化创意股份有限公司，历任会计、财务经理、财务总监等职务；2017年5月至2021年9月任浙江铭涛资产管理有限公司监事；2021年8月至今担任海南启康投资有限公俞锦洪

司财务负责人；2021年10月至今担任绍兴金箓生物技术有限公司董事；2013年6月进入东方有限，主管会计工作；2017年4月至今担任本公司财务负责人；2022年3月至今担任本公司副总经理、财务负责人。

2003年7月至2010年11月，担任浙江盾安人工环境股份有限公司证券事务代表；2010年12月至2014年4月担任浙江盾安智控股份

章叶平有限公司董事会秘书；2011年2月至2015年10月兼任浙江盾安精工集团有限公司董事会秘书；2014年11月至2016年11月担任浙江

74/2432023年年度报告

盾安新能源股份有限公司董事会秘书；2016年12月至2018年12月，担任浙江泽华环保科技有限公司副总经理、总经理；2020年3月份至今担任本公司董事会秘书。2022年3月至今担任本公司副总经理、董事会秘书。

2013年3月至2013年12月，就职于英国《华闻周刊》市场活动部；2014年4月至2017年7月，就职于慈溪农村商业银行办公室行政

管理岗；2018年5月至2020年8月，任杭州树兰俊杰资本总经理助理；2020年8月至2022年1月，先后担任博鳌乐城国际医疗旅游范幽雅

先行区管理局招商处副处长、真研处负责人；2020年11至2023年2月担任海南博鳌乐城医药供应链服务有限公司执行董事；2021年1（离任）至今担任海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区中心药房有限公司副董事长；2021年5至今担任海南博鳌乐城泰格医药科技有限公司董事。

2022年3月至2023年5月担任本公司副总经理。

2005年9月开始工作，曾先后就职于郑州安图绿科生物公司、北京健乃喜生物有限公司，历任助理工程师、研发主管等职务；2008年1

张华

2月进入东方有限，目前负责传染病，优生优育等纳米金系列产品的研发和产业化。

2002年7月开始工作，曾先后就职于金洋乳品集团有限公司、浙江澳亚生物工程研究院有限公司、艾康生物技术（杭州）有限公司、艾

袁国亮博生物医药（杭州）有限公司，历任车间副主任、研发部主任等职务；2012年10月进入东方有限，目前负责传染病，优生优育等纳米金系列产品的研发和产业化。

2005年7月开始工作，曾先后就职于艾康生物技术（杭州）有限公司、万华普曼生物工程有限公司，历任技术主管、研发部经理等职务；

方少华

2011年9月进入东方有限，目前负责尿液毒品系列诊断产品的研发和产业化。

2005年6月开始工作，曾先后就职于艾康生物技术（杭州）有限公司、艾博生物医药（杭州）有限公司，历任技术项目负责人、研发部

沈丽荔

高级主管等职务；2015年5月进入东方有限，目前负责唾液毒品系列诊断产品的研发和产业化。

1996年7月至2005年3月在第二军医大学担任分子生物学与生物化学讲师；2005年4月至2007年5月在上海晨健抗体组药物有限公

司担任研发经理；2007年11月至2008年7月在浙江迪安诊断技术股份有限公司担任研发部主任；2008年8月至2010年12月在杭州郭兴中

艾迪康医学检验中心有限公司担任研发经理；2010年12月至2015年12月在江苏默乐生物科技有限公司任技术总监、副总经理；2015（离任）年12月至2017年9月在上海药明康德新药开发有限公司担任临床诊断试剂部高级主任；2017年10月至2018年5月在上海药明康德医

疗健康科技有限公司任高级主任。2018年6月至2023年6月任职于杭州丹威，负责分子诊断试剂的研发和产业化。

2008年7月至2011年6月在浙江省医学科学院任科研人员；2011年7月至2015年6月在江苏默乐生物科技有限公司任研发部经理；2

015年7月至2018年9月在杭州迪安生物技术有限公司任研发部经理。2018年9月进入公司子公司杭州丹威，从事分子诊断产品的研

陈文

发和转化工作，同时负责建立产品开发注册管理体系，具体负责和参与杭州丹威产品的技术到产品的转化工作，包括技术开发、性能优化、小试生产、注册检验、临床试验和注册申报、注册体系考核等工作。

1987 年 7 月开始，先后在台湾生物技术开发中心、INDDIAGNOSTICINC.、MEDICKBIOTECHLTD.、NEXBIODIAGNOSTICLTD.等单位

CHICHI LIU 工作，历任研究员、研发经理等职务。2016 年 4 月进入公司孙公司加拿大衡通，通过设计组合制造重组蛋白，目前已将多种传染病以及心肌标志物等表达为抗原，指导小分子抗原、抗体生产与蛋白量产纯化，制备亲和柱胶体，建立生物项目实验 SOP。

其它情况说明

□适用√不适用

75/2432023年年度报告

(二)现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1.在股东单位任职情况

√适用□不适用在股东单任期起始日任职人员姓名股东单位名称位担任的任期终止日期期职务

方剑秋安吉福浪莱进出口贸易有限公司执行董事2008-09/

方剑秋方氏控股有限公司副董事长2016-08/

方炳良方氏控股有限公司总经理2016-03/在股东单位任无职情况的说明

2.在其他单位任职情况

√适用□不适用任期任职人员任期起其他单位名称在其他单位担任的职务终止姓名始日期日期

方剑秋美国衡健生物科技有限公司总经理2007-05/

方剑秋美国天然家居有限公司董事长2008-07/

方剑秋安吉福浪莱进出口贸易有限公司执行董事2008-09/

方剑秋安吉福浪莱工艺品有限公司董事2008-12/

方剑秋香港长丰实业集团有限公司董事2013-12/

方剑秋杭州丹威生物科技有限公司执行董事兼总经理2015-01/

方剑秋杭州深度生物科技有限公司执行董事2016-11/

方剑秋美国衡通有限公司董事长2015-12/

方剑秋方氏控股有限公司副董事长2016-08/

方剑秋深圳衡康生物科技有限公司执行董事2021-04/

方剑秋爱可生物有限公司执行董事2021-12/上海衡方生物医疗科技集团有限公

方剑秋总经理2023-01/司

方炳良安吉福浪莱工艺品有限公司董事2008-12/

方炳良方氏控股有限公司总经理2016-03

方效良安吉福浪莱工艺品有限公司董事长2008-12/

方效良加拿大衡通生物科技有限公司董事长2016-04/

方效良安吉远东竹木制品有限公司董事长2017-06/

方效良浙江伟达生命科技有限公司董事长兼总经理2020-12/

方效良湖州伟乐医疗科技有限公司执行董事兼总经理2021-02/上海万子健医学检验实验室有限公

方效良执行董事2021-03/司

方效良上海万子健生物科技有限公司执行董事2021-04/

方效良杭州衡方生物医药科技有限公司执行董事兼总经理2021-06/

方效良北京汉同生物科技有限公司执行董事兼经理2021-06/

方效良海南启康投资有限公司执行董事2021-08/海南万子健医学检验实验室有限公

方效良执行董事兼总经理2021-08/司

方效良北京首医临床医学科技有限公司执行董事2021-10/

方效良万子健检测技术（上海）有限公司执行董事2021-10/

方效良绍兴金箓生物技术有限公司董事长2021-10/

方效良杭州公健知识产权服务中心有限公董事长2021-11/

76/2432023年年度报告

司

方效良东方基因（北京）医学研究有限公司执行董事2022-02/

方效良万子健检测技术（北京）有限公司执行董事2022-02/

方效良成都东方基因生物制品有限公司执行董事兼经理2022-02/

方效良上海衡方生物科技有限公司执行董事2022-03/

方效良浙江明升服装有限公司执行董事兼总经理2022-04/

方效良山东东方基因科技有限公司执行董事兼经理2022-05/

方效良安泰吉（上海）生命科学有限公司执行董事2022-06/

方效良安吉万子健医院有限责任公司执行董事2022-09/

方效良上海万山水生物科技有限公司执行董事2022-10/

方效良万子健检测技术（湖州）有限公司执行董事2022-11/上海衡方生物医疗科技集团有限公

方效良执行董事2023-01/司

方效良哈尔滨长瑞生物科技有限公司执行董事兼总经理2023-01/

方效良哈尔滨万子健生物科技有限公司执行董事兼总经理2023-01/

方效良上海罗凯工程项目管理有限公司执行董事2023-01/

严路易上海宏波工程咨询管理有限公司董事、部门经理2012-06/

方晓萍安吉远东竹木制品有限公司董事2017-06/

方晓萍浙江伟达生命科技有限公司董事2020-12/

社会合作办、校友办主

张红英浙江财经大学1988-07/

任、教育基金会理事长

张红英南华期货股份有限公司独立董事2019-02/

张红英浙江仙琚制药股份有限公司独立董事2019-12/

王晓燕浙江戈尔德智能悬架股份有限公司副总经理、财务总监2019-12/

李波北京兰台（杭州）律师事务所负责人、高级合伙人2021-06/

赵小松律师、合伙人、业务部副

北京天达共和（杭州）律师事务所2017-03/（离任）主任、青工委主任韩晓萍中投（天津）智能管道股份有限公司独立董事2018-08/（离任）韩晓萍

北京玖光科技有限责任公司执行董事兼经理2019-03/（离任）韩晓萍天津市西青区立德业职业培训学校

董事长兼总经理2022-01/（离任）有限公司林伟

杭州热电集团股份有限公司独立董事2018-06/（离任）程岚

浙江六和律师事务所律师1998-12/（离任）

谭金凤青岛汉德森生物科技有限公司执行董事兼总经理2018-12/

谭金凤青岛灏德森生物科技有限公司执行董事兼经理2021-12/

庞琦美国衡健生物科技有限公司副董事长2016-05/

俞锦洪绍兴金箓生物技术有限公司董事2021-10/

俞锦洪海南启康投资有限公司财务负责人2021-08/范幽雅海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区

副董事长2021-01/（离任）中心药房有限公司范幽雅海南博鳌乐城泰格医药科技有限公

董事2021-05/（离任）司在其他单位任职情无况的说明

77/2432023年年度报告

(三)董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

公司董事、高级管理人员的津贴/薪酬经董事会薪酬与考核委员

会按照其工作细则的规定审议通过后，提交董事会审议通过，其董事、监事、高级管理人员报中董事的津贴还需经股东大会审议批准，董事需回避董事薪酬酬的决策程序的表决。公司监事津贴由监事会审议后，监事回避表决并提交公司股东大会审议批准；而核心技术人员的薪酬由公司根据薪酬对象实际任职情况和公司薪酬方案进行确定。

董事在董事会讨论本人薪酬是事项时是否回避

1、2023年4月25日，公司第二届董事会薪酬与考核委员会召

开2023年第一次会议，审议《关于2023年度董事薪酬的方案》，全体委员回避表决，直接提交第二届董事会第十六次会议并年度股东大会审议；

薪酬与考核委员会或独立董2、2023年5月31日，公司第二届董事会薪酬与考核委员会召事专门会议关于董事、监事、开2023年第二次会议，审议通过《关于2023年度高级管理人高级管理人员报酬事项发表员薪酬方案》，并提交第三届董事会第一次会议审议；

建议的具体情况3、独立董事认为公司拟定的2023年度董事薪酬方案及高级管

理人员薪酬方案均结合了公司经营规模、行业及地区薪酬水平

等实际情况，有利于调动高级管理人员的工作积极性，有利于公司的长远发展，审议程序符合有关法律法规和《公司章程》等规定，不存在损害公司及中小股东的权益的情况。

董事、监事、高级管理人员报

主要由年薪、业绩奖励或津贴组成酬确定依据

董事、监事和高级管理人员报

公司2023年度董事、监事和高级管理人员报酬均已支付酬的实际支付情况

报告期末全体董事、监事和高

级管理人员实际获得的报酬1040.84合计报告期末核心技术人员实际

557.13

获得的报酬合计

(四)公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用姓名担任的职务变动情形变动原因方炳良副董事长选举董事会选举张红英独立董事选举换届选举王晓燕独立董事选举换届选举赵小松独立董事选举换届选举方晓萍监事会主席选举换届选举张奕东职工代表监事选举换届选举万晓敏监事选举换届选举方晓萍董事离任个人工作原因无法继续履职林伟独立董事离任换届选举韩晓萍独立董事离任换届选举程岚独立董事离任换届选举

78/2432023年年度报告

冯海英监事会主席离任换届选举潘丽娟职工代表监事离任换届选举方慧敏监事离任换届选举范幽雅副总经理离任换届选举郭兴中核心技术人员离任个人工作原因无法继续履职赵小松独立董事离任个人工作原因无法继续履职李波独立董事选举董事会选举

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

√适用□不适用

背景：2023年4月26日，公司披露了《2022年度业绩快报更正公告》，对公司于2023年2月28日披露的《2022年度业绩快报公告》的相关内容进行了更正。2023年4月28日，公司披露了《2022年年度报告》以及《关于2022年度计提资产减值准备的公告》，对与新冠检测试剂生产相关的存货全部计提存货跌价减值，对与为生产新冠检测产品相关的专用设备等资产大额计提资产减值，仅保留残值，公司2022年度合计计提跌价和减值准备12.0974亿元。

2023年5月23日，公司收到了上海证券交易所《口头警示通报》，由于公司于4月26日披

露的《业绩快报更正公告》，2022年归母净利润由修正前29.80亿元下调至修正后20.68亿元，差异达到30.6%。上述行为违反了《科创板股票上市规则》第1.4条、第5.1.2条等规定。相关责任人员未能勤勉尽责，对公司上述违规行为负有责任，违反了《科创板股票上市规则》第1.4条、第

4.2.1条、第4.2.4条、第4.2.5条、第5.1.2条等规定。上海证券交易所对公司、法定代表人方剑

秋先生、财务总监俞锦洪先生予以口头警示。

2023年7月5日，公司收到中国证券监督管理委员会浙江监管局（以下简称“浙江证监局”）

《关于对浙江东方基因生物制品股份有限公司及相关责任人员采取出具警示函措施的决定》（〔2023〕59号），由于公司业绩快报相关信息披露不准确、更正不及时的行为违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第三条的规定。公司董事长方剑秋、总经理方效良、财务总监俞锦洪和董事会秘书章叶平违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第四条规定，对上述违规行为承担主要责任。根据《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第五十一条、第五十二条的规定，浙江证监局对上述人员分别采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。并要求公司于收到决定书之日起10个工作日内向浙江证监局提交书面报告。公司及相关人员高度重视警示函中指出的问题，公司及相关人员亦将认真吸取经验教训，组织相关人员加强对《证券法》《上市公司信息披露管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规及规范性文件的学习，努力提升规范运作意识，切实提高公司治理水平，建立健全财务会计管理制度及信息披露制度并严格执行，维护公司及全体股东的合法权益，促进公司健康、稳定、持续发展。公司已于2023年7月5日披露了《关于公司及相关责任人员收到浙江证监局警示函的公告》，并于2023年7月10日向浙江证监局提交了《关于浙江证监局监管函的整改报告》。

(六)其他

□适用√不适用

七、报告期内召开的董事会有关情况会议届次召开日期会议决议

１、《关于变更董事的议案》

第二届董事会

2023/2/22２、《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》

第十五次会议

３、《关于召开2023年第一次临时股东大会的议案》

1、《2022年度总经理工作报告》

第二届董事会2、《2022年度董事会工作报告》

2023/4/26

第十六次会议3、《2022年度独立董事述职报告》

4、《2022年度董事会审计委员会履职报告》

79/2432023年年度报告

5、《2022年度计提资产减值准备的议案》

6、《2022年度财务决算报告》

7、《2022年年度利润分配及资本公积转增股本的方案》

8、《2022年年度报告及其摘要》

9、《2023年第一季度报告》

10、《2023年度财务预算报告》

11、《2022年度内部控制评价报告》

12、《2022年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》

13、《关于续聘2023年度审计机构的议案》

14、《关于修订〈公司章程〉的议案》

15、《关于换届选举第三届董事会非独立董事的议案》

16、《关于换届选举第三届董事会独立董事的议案》

17、《关于2023年度董事薪酬的方案》

18、《关于2023年度开展远期外汇交易业务的议案》

19、《关于2023年度向银行申请综合授信的议案》

20、《关于2023年度使用闲置自有资金购买理财产品的议案》

21、《关于召开2022年年度股东大会的议案》

1、《关于选举公司第三届董事会董事长和副董事长的议案》2、《关于选举公司第三届董事会专门委员会委员及主任委员的议

第三届董事会案》

2023/5/31

第一次会议3、《关于聘任公司总经理、董事会秘书及证券事务代表的议案》

4、《关于聘任公司副总经理、财务负责人的议案》

5、《2023年高级管理人员薪酬方案》

1、《关于补选独立董事并调整董事会专门委员会委员的议案》

第三届董事会

2023/8/82、《关于证券事务代表辞职及聘任证券事务代表的议案》

第二次会议

3、《关于召开2023年第二次临时股东大会的通知》

第三届董事会1、《2023年半年度报告及其摘要》

2023/8/29

第三次会议2、《2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》

1、《2023年第三季度报告》

第三届董事会2、《关于公司2023年日常关联交易预计的议案》

2023/10/30

第四次会议3、《关于修订公司〈章程修正案〉的议案》

4、《关于召开2023年第三次临时股东大会的通知》

1、《关于部分募投项目延期的议案》

2、《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》

第三届董事会3、《对外投资暨收购杭州莱和生物技术有限公司股权的议案》

2023/12/29

第五次会议4、《对外投资暨签署意向协议的议案》

5、《关于修订〈公司章程〉及部分相关制度的议案》

6、《关于召开2024年第一次临时股东大会的通知》

八、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东大会的情况参加股东大参加董事会情况会情况董事是否独本年应参以通讯方是否连续两姓名立董事亲自出委托出缺席出席股东大加董事会式参加次次未亲自参席次数席次数次数会的次数次数数加会议方剑秋否77600否4方炳良否66600否3方效良否77000否4

80/2432023年年度报告

方晓萍否11000否0（离任）严路易否77300否4张红英是55400否2王晓燕是55400否2李波是33200否1赵小松是11000否0（离任）林伟是22100否2（离任）韩晓萍是22100否2（离任）程岚是22100否2（离任）连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用年内召开董事会会议次数7

其中：现场会议次数0通讯方式召开会议次数0现场结合通讯方式召开会议次数7

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

九、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况专门委员会类别成员姓名

审计委员会张红英（主任委员）、王晓燕、方炳良

提名委员会李波（主任委员）、张红英、方效良

薪酬与考核委员会王晓燕（主任委员）、李波、方效良

战略委员会方剑秋（主任委员）、方效良、李波

(二)报告期内审计委员会召开5次会议重要意见和其他履行召开日期会议内容建议职责情况

1、《2022年度计提资产减值准备的议案》

2、《2022年年度报告及其摘要》

所有议案均

2023/4/253、《2022年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》/

全票通过

4、《关于续聘2023年度审计机构的议案》

5、《关于2023年度向银行申请综合授信的议案》

所有议案均

2023/4/261、《2023年第一季度报告》/

全票通过

81/2432023年年度报告

所有议案均

2023/5/301、《关于聘任公司财务负责人的议案》/

全票通过

1、《2023年半年度报告及其摘要》所有议案均

2023/8/28/

2、《2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》全票通过

1、《2023年第三季度报告》所有议案均

2023/10/29/

2、《关于公司2023年日常关联交易预计的议案》全票通过

(三)报告期内提名委员会召开4次会议重要意见和其他履行召开日期会议内容建议职责情况所有议案均

2023/2/221、《关于变更董事的议案》/

全票通过

1、《关于换届选举第三届董事会非独立董事的议案》所有议案均

2023/4/25/

2、《关于换届选举第三届董事会独立董事的议案》全票通过

1、《关于选举公司第三届董事会董事长和副董事长的议案》

所有议案均

2023/5/302、《关于聘任公司总经理、董事会秘书的议案》/

全票通过

3、《关于聘任公司副总经理的议案》1、《关于补选独立董事并调整董事会专门委员会委员的议所有议案均

2023/8/8/案》全票通过

(四)报告期内薪酬与考核委员会召开2次会议重要意见和建其他履行职召开日期会议内容议责情况所有议案均全

2023/4/251、《关于2023年度董事薪酬的方案》/

票通过所有议案均全

2023/5/301、《2023年高级管理人员薪酬方案》/

票通过

(五)报告期内战略与投资委员会召开1次会议重要意见和建其他履行召开日期会议内容议职责情况1、《对外投资暨收购杭州莱和生物技术有限公司股权所有议案均全

2023/12/29的议案》/

票通过

2、《对外投资暨签署意向协议的议案》

(六)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

十、监事会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况母公司在职员工的数量1235主要子公司在职员工的数量996在职员工的数量合计2231

82/2432023年年度报告

母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数0专业构成专业构成类别专业构成人数生产人员883销售人员309技术人员542财务人员64行政人员433合计2231教育程度

教育程度类别数量（人）博士25硕士144本科719本科以下1343合计2231

(二)薪酬政策

√适用□不适用

公司根据实际经营情况及行业薪酬水平，结合员工的成长情况及贡献值，制定合理的薪酬方案，并实行适时浮动调薪。针对不同岗位通过绩效奖金、业绩提成、项目奖励等方式，激励员工的积极性。此外，公司注重员工关怀与保障，依法为员工缴纳五险一金，提供餐补、带薪年假、体检等福利，为公司吸引人才和留住人才，提供持续保障。

(三)培训计划

√适用□不适用

为满足公司岗位任职需求和人才发展需要，公司每年都有详细的年度员工培训计划。培训计划主要来自于各部门对于岗位工作的实际需求和人才培养发展计划两个方面。依照公司发展需要、项目实施计划以及员工实际操作情况，针对性的为员工制定相应的岗位知识、任职能力培训计划，或提供外部培训学习机会。公司制定相应岗位培训计划，对各岗位任职、转岗人员进行上岗培训；

基于行业特殊性，公司定期对各部门进行质量体系、法规培训和产品知识培训。公司注重内部研发人员和各职能岗位人员的专业性培训和素质培养，定期邀请行业内的专家或公司的核心技术人员在企业内部举办培训，支持并鼓励员工积极参加国家主管职能部门、行业协会、高校等举行的各种讲座、论坛和研讨会，并对公司的其他员工进行培训，以开拓研发人员的思维，紧跟形势，抓住行业发展新方向。

(四)劳务外包情况

√适用□不适用

劳务外包的工时总数4099857.94

劳务外包支付的报酬总额48138949.98

十二、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

1）公司利润分配政策的制定

1、利润分配原则公司实施持续、稳定、积极的利润分配政策，特别是现金分红政策，保持现

金分红的一致性、合理性和稳定性。公司的利润分配政策以重视对投资者的合理投资回报、兼顾公司的实际情况和长远利益，不得损害公司全体股东的整体利益及公司的可持续发展为宗旨，坚

83/2432023年年度报告

持按照法定顺序进行利润分配。分配的利润不得超过累计可分配利润的范围。

2、利润分配形式公司可以采取现金、股票、现金与股票相结合或法律、法规允许的其他方式分配股利。现金分红为利润分配的优先方式，在具备现金分红条件时，应当采取现金分红进行利润分配。

3、现金分红的条件公司实施现金分红应当满足如下条件：（1）公司该年度或半年度实现的可

分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，且现金流充裕，实施现金分红不会影响公司后续持续经营；（2）公司累计可供分配利润为正值；（3）公司审计机构对公司

的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；（4）公司未来12个月内无重大投资计划或重

大现金支出等事项发生（募集资金项目除外）。重大投资计划或重大现金支出是指：公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的50%；

或者公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经

审计总资产的30%。

4、利润分配的比例在符合利润分配原则、保证公司正常经营和发展规划的前提下，在满足实

施现金分红条件时，公司采取现金方式分配股利，当年以现金方式分配的利润应不少于当年实现的可供分配利润的10%，具体分红比例由公司综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排、现金流量、财务状况、未来发展规划和投资项目等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：

（1）公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利

润分配中所占比例最低应达到80%；（2）公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；（3）公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；

公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。在满足公司实施现金分红条件，保证公司的正常生产、经营和长远发展的基础上，公司原则上每年度进行一次现金分红，董事会可以根据公司的盈利规模、现金流状况、发展阶段及资金需求等情况，在有条件的情况下提议公司进行中期分红。结合公司生产经营情况，根据公司累计可供分配利润、公积金及现金流等状况，在满足公司现金分红、公司股本规模及股权结构合理且发放股票股利有利于公司全体股东整体利益的前提下，公司可以采用发放股票股利的方式进行利润分配。公司在确定以股票股利分配利润的具体方案时，应充分考虑以股票股利进行利润分配后的总股本是否与公司的经营规模、盈利增长速度相适应，并考虑对未来债券融资成本的影响，以确保利润分配方案符合全体股东的整体利益和长远利益。具体分红比例由公司董事会审议通过后，提交股东大会审议决定。

5、利润分配政策调整的决策程序和机制：（1）公司董事会结合具体经营数据，充分考虑公司

盈利规模、现金流量状况、发展阶段及当期资金需求及股东回报规划，并结合股东特别是中小股东、独立董事的意见，制定年度或中期利润分配预案后提交公司董事会审议。董事会在审议现金分红具体方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及决策程序要求等事宜。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案并直接提交董事会审议。

独立董事认为现金分红具体方案可能损害公司或者中小股东权益的，有权发表独立意见。董事会对独立董事的意见未采纳或者未完全采纳的，应当在董事会决议中记载独立董事的意见及未采纳的具体理由，并披露。利润分配预案经董事会过半数以上表决通过后，方可提交公司股东大会审

议。（2）股东大会对利润分配方案进行审议前，上市公司应当通过电话、传真、互动平台等多种

渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。在进行审议时，除设置现场会议投票外，公司可为股东提供网络投票的方式。

（3）利润分配方案应由出席股东大会的股东或股东代理人以所持表决权的过半数通过。公司董事

会需在股东大会审议通过利润分配决议后的2个月内完成利润分配方案。（4）公司监事会应当对董事会和管理层执行公司利润分配政策和股东回报规划的情况及决策程序进行监督，并对董事会制订或修改的利润分配政策和股东回报规划进行审议。（5）公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展的需要，需调整利润分配政策的，应以股东权益保护为出发点，调整后的利润分配政策不得违反相关法律法规、规范性文件及本章程的规定。（6）公司在当年盈利且累计未分配利润为正的情况下不进行现金分红时，董事会就不进行现金分红的具体原因、公司留存收益的确切用途及预计投资收益等事项进行专项说明。

2）现金分红的执行情况

84/2432023年年度报告

公司2019年至2021年度利润分配执行情况如下：

1、公司2020年5月20日召开的2019年年度股东大会审议通过2019年年度利润分配方案：

以方案实施前的公司总股本120000000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.10元（含税），合计派发现金红利2520.00元（含税），合计现金分红占本年度归属于母公司股东净利润的

30.69%；于2020年6月10日完成权益分派实施。

2、公司2021年5月19日召开的2020年年度股东大会审议通过2020年年度利润分配方案：

以方案实施前的公司总股本120000000股为基数，每10股派发现金红利42元（含税），共计派发现金红利50400.00万元（含税），合计现金分红占本年度归属于母公司股东净利润的30.05%；

于2021年7月9日完成权益分派实施。

3、公司2022年5月19日召开的2021年年度股东大会审议通过2021年年度利润分配方案：

以方案实施前的公司总股本120000000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利61.8元（含税），合计派发现金红利741600000.00元（含税），合计现金分红占本年度归属于母公司股东净利润的15.07%；并向全体股东以资本公积金每10股转增4股，截至2021年12月31日，公司总股本12000.00万股，合计转增股本4800.00万股，本次转增后，公司总股本增加至16800.00万股。报告期内，公司于2022年6月16日完成权益分派实施。

4、公司2023年5月31日召开的2022年年度股东大会审议通过2021年年度利润分配及资

本公积转增股本的方案：以方案实施前的公司总股本168000000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利20元（含税），合计派发现金红利336000000.00元（含税），合计现金分红占本年度归属于母公司股东净利润的16.25%；并向全体股东以资本公积金每10股转增2股，截至2022年12月31日，公司总股本16800.00万股，合计转增股本3360.00万股，本次转增后，公司总股本增加至20160.00万股。报告期内，公司于2023年6月26日完成权益分派实施。

3）2023年利润分配预案说明

经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2023年12月31日，公司期末母公司可供分配利润为人民币6308629277.33元；2023年度合并利润表实现归属于上市公司股东的净利润

为-397583595.27元。

经公司第三届董事会第七次会议决议，公司2023年年度拟不进行利润分配，不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，剩余未分配利润滚存至下一年度。

本次利润分配方案尚需提交公司2023年年度股东大会进行审议。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求√是□否

分红标准和比例是否明确和清晰√是□否

相关的决策程序和机制是否完备√是□否

独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是□否

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护√是□否

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

□适用√不适用

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

□适用√不适用

85/2432023年年度报告

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用√不适用

2.第一类限制性股票

□适用√不适用

3.第二类限制性股票

□适用√不适用

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

报告期内，公司建立了高级管理人员年度绩效考核机制，依照公司的战略发展目标和年度经营目标的完成情况，充分考虑高级管理人员的价值贡献与相关行业的薪酬水平等因素，结合年度个人与部门考核评级，对高级管理人员进行考核和评价，使公司高级管理人员的薪酬收入与管理水平、经营业绩紧密挂钩，强化了对公司高级管理人员的考评激励作用。

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

报告期内，公司在严格依照中国证监会、上海证券交易所及《公司法》《公司章程》等法律法规要求建立了严密的内控管理体系基础上，结合行业特征及企业经营实际，严格执行公司内部控制制度，保障公司在合规体系下各项工作的有序进行。

公司内部控制体系结构合理，内部控制制度框架符合财政部、中国证监会等五部委对于内部控制体系完整性、合理性、有效性的要求，能够适应公司管理和发展的需要。公司不断健全内控体系，内控运行机制有效，达到了内部控制预期目标，保障了公司及全体股东的利益。

公司董事会按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。公司管理层负责组织和领导企业内部控制的日常运行。

公司第三届董事会第七次会议审议通过了公司《2023年度内部控制评价报告》，全文详见上

海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

86/2432023年年度报告

十五、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

报告期内，公司严格执行《公司章程》《子公司管理制度》《重大信息内部报告制度》等相关内控制度，加强对子公司的管理，建立了有效的控制机制，明确规定了子公司重大事项报告和审议程序，公司通过对子公司的财务管理、内部审计监督、内部信息管理等，提高了公司整体运作效率和抗风险能力。

十六、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用无

是否披露内部控制审计报告：是

内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况无

十八、其他

□适用√不适用

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第五节环境、社会责任和其他公司治理

一、 董事会有关 ESG 情况的声明

公司董事会高度重视 ESG 管理，切实落实环境保护、积极履行社会责任，同时不断完善公司治理结构。

环境保护方面，公司设立安全与环境部门，由专人负责环境管理工作。公司严格遵守《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国水污染防治法》等国家法律法规，并参照 ISO14001 等认证管理体系的要求，建立了环境管理手册、二级程序文件以及三级操作文件等，通过文件的建立和实施，对环境活动进行了指导和约束，积极组织危废管理培训，强化全员环境意识，优化工作环境。同时，公司也十分关注生产过程中的资源能耗，积极响应国家号召节能减排。

履行社会责任方面，公司在保障自身经营发展、持续创造经济价值的同时，始终积极履行社会责任和可持续发展的理念。公司一直秉持“大爱利他，躬身入局”的理念，积极投身慈善事业、履行社会责任，并逐渐形成“抗疫救灾、精准扶贫、捐资助学、”三大公益模块。报告期内，公司捐赠防疫物资、助力慈善教育公益、护航“无毒亚运”，以企业自身所长积极践行社会责任。

此外公司建立了完善的职工权益保护体系以及供应商、客户和消费者保护机制，同时建立规范的全面质量管理体系，严控产品质量。

完善公司治理方面，报告期内公司共召开股东大会4次，董事会７次，各专门委员会12次，监事会6次，拥有成熟、有效的公司治理架构，为公司业务合规、高效运行提供保障。同时，公司十分重视投资者保护，通过建立完整的信息披露体系和丰富的投资者沟通交流，将公司长期价值与经营状况精准传达给广大投资者，公司也十分欢迎机构投资人参与公司治理，为公司的长远发展提供助力。

二、环境信息情况是否建立环境保护相关机制是

报告期内投入环保资金（单位：万元）95.74

(一)是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是√否公司不属于环保部门公布的重点排污单位。

(二)报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

报告期内，公司未发生因环境问题受到行政处罚的情况。

(三)资源能耗及排放物信息

√适用□不适用

公司重视节能减排，合理配置资源，减少浪费。目前已建立《资源节约管理程序》，明确了节水、节电等能源节约管理、同时对生产及办公物料提出杜绝浪费的要求，并依照上述管理程序定期统计分析，对存在异常的情况查找原因，提出纠正解决措施。

1.温室气体排放情况

□适用√不适用

2.能源资源消耗情况

√适用□不适用

公司在研发生产以及日常运营中使用的主要能源包括电力、蒸汽、水等，各项能源均由所在地相关部门稳定供应，未出现能源需求短缺现象，同时也不存在因公司业务需求导致能源供应紧

88/2432023年年度报告张的情况。

公司倡导节能减排，在生产研发工作中通过使用节能设备、优化能源使用结构，在日常办公中积极向员工宣贯节能意识，响应国家提出的加快建设“节约型社会”的要求。

3.废弃物与污染物排放情况

√适用□不适用

公司不属于重污染行业企业，生产经营过程不产生有毒气体和毒害物质。公司运营环节的排放物主要包括废水、废气、噪声及固体废弃物。具体排放情况如下：

废水：公司目前有两类废水，一类是生活污水，经过企业内部化粪池预处理后，达标排放到市政污水管网。另一类是实验室等区域清洗废液，该部分废液集中收集作为危废，送到第三方有资质的危废处置单位处理。

废气：生产车间极少量封盒废气以及实验室极少量挥发性有机气体，经过通风排气，无组织排放。每年定期对企业无组织挥发性有机物进行监测，全部合格。

噪声：企业厂界噪声执行 GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》3 类标准，经过检测，全部合格。

固废：生活垃圾由环卫部门每日收集处理；一般工业固废由第三方有资质的处置单位定期处理。危险废物主要包括医疗危废、废液以及废包装等，按照标准规范收集储存，定期送至第三方有资质的危废处置单位处理。

报告期内，公司未出现过环保违规事件，没有受到环保部门的处罚。

公司环保管理制度等情况

√适用□不适用公司成立安全与环境部门，由专人负责环境管理工作。公司严格遵守《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国水污染防治法》等国家法律法规，并参照 ISO14001环境管理体系（已经通过该体系认证，每年接受监审均通过审核）等认证管理体系的要求，建立了环境管理手册、二级程序文件以及三级操作文件等，通过文件的建立和实施，对环境活动进行了指导和约束，积极增强员工的环境意识和守法的主动性和自觉性，不断改善环境管理绩效。

(四)在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果是否采取减碳措施是

减少排放二氧化碳当量（单位：吨）/

公司积极响应电力市场化需求，通过精细化管理，合理减碳措施类型（如使用清洁能源发电、安排生产计划等方式实现节能，并针对日常办公用电节在生产过程中使用减碳技术、研发生

能做好宣贯，努力做好节能降耗，生产减排等相关绿色产助于减碳的新产品等）

环保工作，以减少温室气体排放。

具体说明

√适用□不适用

公司所处的行业不属于高能耗行业，能源消耗主要是生产用电及日常办公用电。公司通过科学的节能措施和生产技术优化升级，降低单位产品的温室气体排放量。

(五)碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用√不适用

(六)有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

□适用√不适用

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三、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

详见“第三节管理层讨论与分析”之“一、经营情况讨论与分析”及“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。

(二)从事公益慈善活动的类型及贡献类型数量情况说明对外捐赠

其中：资金（万元）6北京化工大学生物助学奖学金

报告期内，公司通过安吉慈善总会以及物资折款（万元）325国内多个红十字会捐赠新冠抗原检测试

剂等物资，积极驰援国内疫情防控公益项目

报告期内，公司向多地慈善总会进行慈其中：资金（万元）63.6善捐赠，仁怀市阳光叁陆伍爱心助学中心捐赠，积极参与社会公益活动救助人数（人）乡村振兴

其中：资金（万元）/

物资折款（万元）/

帮助就业人数（人）/

1.从事公益慈善活动的具体情况

√适用□不适用

本报告期，公司积极参加各类公益活动，继续向有需要的地区捐赠公共卫生事件防控物资，同时向多地慈善总会捐款，传播爱心和承担社会责任。

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

(三)股东和债权人权益保护情况

公司严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规，及《公司章程》的有关规定，推进公司的规范化运作。报告期内，公司股东大会、董事会、监事会均合规运行，三会的召集、召开和表决程序符合相关规定。为保障所有股东和其他利益相关者的权益，公司根据《信息披露管理制度》，进一步加强对信息披露的管理，严格把控信披质量，做到信披的公平、公开、公正，不进行选择性信息披露。公司通过接听投资者来电、召开业绩说明会、发布公告、上证 E 互动交流等渠道，与投资者充分沟通，以实际行动保障投资者尤其是中小股东的权益。

(四)职工权益保护情况

公司严格遵守《劳动法》，建立了较为完善的人力资源管理制度。依法与职工签订《劳动合同》，按时发放工资，按照国家规定为职工缴纳五险一金，保护职工的合法权益，为职工提供安全、舒适的工作环境。切实落实员工的职业健康安全管理工作，每年组织对员工的身体健康检查，建立员工健康档案；疫情期间，公司按需发放口罩等防疫物资，对办公环境做好日常消杀工作，使员

90/2432023年年度报告

工在工作中受到全面的安全防护。公司重视职工的职业生涯规划，为职工提供学习和培训的机会，提供良好的职业发展平台和合理的晋升通道，积极响应员工诉求，从物质和精神层面促进员工与公司共同成长、共同发展。公司坚持以人为本，努力构建稳定、和谐的劳动关系。

员工持股情况

员工持股人数（人）11

员工持股人数占公司员工总数比例（%）0.49

员工持股数量（万股）166.32

员工持股数量占总股本比例（%）0.83

注1：上述员工持股不含实际控制人、董事长方剑秋持股3307.4576万股；实际控制人、董事、

总经理方效良持股3503.6793万股；实际控制人、副董事长方炳良持股2646.00万股；

注2：公司其他董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、管理层通过控股股东平台间接持有公

司股票166.32万股；

注3：公司其他员工未持有股公司股份。

(五)供应商、客户和消费者权益保护情况

供应商是生产的保障，客户是市场拓展的最大依托。公司遵循“品质、效率、公平、公正”原则选取优质供应商，同时不轻易放弃共同成长的中小供应商，给予公平的机会竞争。公司长期备有安全库存物料，并形成有效的生产计划组织管理办法，以保证生产系统的有效运作，从而保障客户订单的正常履约。公司设立客服部，给客户提供及时和优质的后续跟进服务。公司注重对上游供应商和下游客户的维护，构建和谐、稳定的合作关系，以达到合作共赢的目的。

(六)产品安全保障情况

公司拥有符合国家 GMP 标准的生产厂房及成套的先进设备，先进而稳定的生产工艺及严格的检测规程，通过了 ISO13485 医疗器械质量管理体系，并按照要求建立质量管理体系，形成了质量手册、程序文件等质量管理体系文件。上述各级文件的建立，从产品的设计开发、生产、检验到销售全过程均处于受控状态，并予以制度化、标准化，确保质量管理体系全面有效运行，公司在工作过程中严格实施和保持，并持续改进其适用性、充分性和有效性。公司的卡板二维码机制使每一个检测试剂从生产到市场应用均能够全过程追溯，最大程度保障产品的安全生产及售后。

(七)在承担社会责任方面的其他情况

√适用□不适用

体外诊断相关产品、服务、体系的发展是构建全球公共卫生和医疗健康体系的重要一环，对于提升疾病预防/诊疗、推动个性化精准医疗、构建健康老龄化具有重要支撑作用。公司作为 POCT领域规模最大的企业之一，始终坚定地以“集全球科技力量，为健康预警、为生命护航”为使命，搭建多技术平台、布局体外诊断全产业链，致力于为全球医疗卫生事业贡献力量，保驾护航。

四、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

在上级党委的领导下，东方生物党委成立于2022年6月，下设5个支部，本报告期新发展党员一名，目前共有党员41名。

报告期内，公司在新厂区建立了比较完善的党建活动室，支部制度健全、党员活动频繁、党建文化丰富。公司党支部坚持党建工作和企业经营发展相结合，以党建引领促企业高质量发展，以企业高质量发展强党建。

在公司党支部全体党员共同努力下，公司各项工作有序开展，抓基层、打基础，抓重点、求突破，有效加强了支部基层党建工作。同时组织党员加强理论学习，强化党员干部集中学习和个人自学相结合，将政治学习和业务及管理工作相结合，总结心得体会，促进思想和工作理念不断

91/2432023年年度报告创新。党支部努力把思想政治工作和公司发展建设工作紧密结合起来，引导广大党员和职工增强抓住机遇、加快发展的紧迫感、责任感和使命感，增强工作的积极性、主动性和创造性。

(二)投资者关系及保护类型次数相关情况

报告期内，公司召开业绩说明会三次，具体如下：

2023年5月22日召开2022年度暨现金分

红业绩说明会；

2023年9月14日召开2023年半年度业绩

召开业绩说明会3说明会；

2023年11月8日召开2023年第三季度业绩说明会。

针对投资者在业绩说明会上提出的问题做

了全面解答，保障了投资者知情权，并较好传递了公司发展逻辑。

借助新媒体开展投资者关系管理活动/

官网设置投资者关系专栏√是□否开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

公司积极管理投资者关系，促进公司与投资者之间的良性关系，增进投资者对公司的进一步了解和熟悉；建立稳定和优质的投资者基础，获得长期的市场支持；形成服务投资者、尊重投资者的企业文化；促进公司整体利益最大化和股东财富增长并举的投资理念。公司修订了《公司章程》，明确了股东在获取公司信息、享有投资收益、选择公司管理者和参与公司重大决策等方面的权利。公司积极遵循《信息披露管理制度》《投资者关系管理制度》的规范和要求，以保障投资者在对公司做出投资决策的任一阶段均享有公开、透明、平等的知情权。

公司高度重视投资者关系管理工作，安排专人负责开展投资者关系管理日常工作。为及时了解投资者需求和市场反馈，公司通过邮件、现场调研、电话会议、上证 e 互动、业绩说明会、接听投资者来电等多形式来倾听投资者声音，与投资者充分沟通，以实际行动保障投资者尤其是中小投资者的权益。在历次定期报告披露后，公司核心高管团队成员及独立董事共同出席参加业绩说明会，对投资者关注的热点问题集中解答，回应投资者关切。

为保障所有股东和其他利益相关者的权益，公司根据《信息披露管理制度》，进一步加强对信息披露的管理，严格把控信披质量，做到信披的公平、公开、公正，不进行选择性信息披露。从信息披露的信息识别、报告、审批、披露的全流程进行了规范，并不间断地加强对监管机构发布的相关文件的学习，同时加强与监管员的沟通，多措并举保障信息披露的真实、准确、完整、及时；增加公司信息披露透明度，改善公司治理。为保护投资者知情权及相关权益奠定基础。充分拓展、利用各种沟通渠道。

公司的利润分配政策以重视对投资者的合理投资回报、兼顾公司的实际情况和长远利益，不得损害公司全体股东的整体利益及公司的可持续发展为宗旨，坚持按照法定顺序进行利润分配。

分配的利润不得超过累计可分配利润的范围。

其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用通过内外部培训，持续加强董监高及相关关键人员合规意识，同时建立完善《信息披露管理制度》《重大信息内部报告制度》《内幕信息知情人登记备案制度》等信息披露制度体系，保障法

92/2432023年年度报告

定信息应批尽批。加强对公司业务、产品、技术等核心信息的披露，通过内外部培训持续提升信息披露工作人员对公司业务、产品、技术的理解度和信息披露水平，在保证技术秘密和商业秘密的前提下，披露内容力求详细、全面、准确，披露语言力求通俗易懂，避免大量使用专业术语或其他晦涩词汇，增强信息披露可读性。

(四)知识产权及信息安全保护

√适用□不适用

公司注重技术研发，不断鼓励研发团队开发适应市场需求的产品，促进科研、开发、生产、市场的结合。公司采取多项知识产权保护措施，落实知识产权保护工作，维护公司的合法权益，为研发创新和投入保驾护航。

信息安全保护方面，公司加强信息化的管理工作，制定了《信息系统内部控制规范》，由 IT 部门提供日常技术支持并进行监督、维护和管理。

(五)机构投资者参与公司治理情况

√适用□不适用

报告期内，机构投资者通过现场、网络投票等方式积极参与公司股东大会，为公司董监高选举、董事会/监事会换届、年度利润分配方案、修订章程等重要议案进行了投票表决。公司与机构投资者保持良好沟通，推介公司发展逻辑及业务亮点，促使管理层听取来自资本市场的声音，了解外界对公司的看法、意见和建议，促进公司治理进一步完善。

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

93/2432023年年度报告

第六节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用如未能及时履是否有是否及如未能及时承诺承诺行应说明未完承诺背景承诺方承诺时间履行期承诺期限时严格履行应说明类型内容成履行的具体限履行下一步计划原因首发上市后三十六个其他实际控制人注12016年8月2日是是不适用不适用月内首次公开发行股首发上市之日起36个股份限售控股股东注2是是不适用不适用票前月内首次公开发行股首发上市之日起36个股份限售实际控制人注3是是不适用不适用票前月内任职期间及任期届满首次公开发行股

股份限售其他董事、监事和高级管理人员注4是后6个月内、本人离职是不适用不适用票前后6个月内与首次公自发行人股票上市之开发行相日起12个月内及本人首次公开发行股关的承诺股份限售核心技术人员注5是离职后6个月内；自所是不适用不适用票前持首发前股份限售期满之日起4年内首次公开发行股控股股东股份锁定期其他控股股东注6是是不适用不适用票前满后及满后两年内

发行人（东方生物）及控股股东、首次公开发行股首发上市之日起36个其他实际控制人，公司董事（非独立董注7是是不适用不适用票前月内

事）、高级管理人员

发行人（东方生物），发行人控股股首次公开发行股其他注8否发生时是不适用不适用

东、实际控制人，发行人董事、监票前

94/2432023年年度报告

事、高级管理人员，保荐机构，会计师事务所，律师事务所发行人（东方生物），发行人控股股首次公开发行股其他注9否发生时是不适用不适用

东、实际控制人票前

公司控股股东、实际控制人，董事、首次公开发行股其他注10否募集资金当年是不适用不适用高级管理人员票前

发行人控股股东、实际控制人、董解决同业竞首次公开发行股

事、监事、高级管理人员和其他核注11否持续是不适用不适用争票前心技术人员

公司控股股东、实际控制人、董事、解决关联交首次公开发行股

监事、高级管理人员及核心技术人注12否持续是不适用不适用易票前员

发行人、控股股东、实际控制人、首次公开发行股其他注13否发生时是不适用不适用

董、监、高、核心技术人员票前公司控股股东安吉福浪莱进出口贸自承诺之日起18个月

2023年12月6其他承诺 其他 易有限公司、方氏控股（Fangs Ho 注 14 是 （即 2023 年 12 月 6 日 是 不适用 不适用日ldings LLC） 至 2025 年 6 月 5 日）

注1：一致行动协议：未经协议三方一致同意，任何一方不得采取任何影响东方基因控制权变更的单方行动，包括但不限于签订股份转让协议、出售股份、抵押股份、提议或表决支持任一足以影响东方基因控制权变更的提议或决定等。首发上市后三十六个月内，各方均不得退出一致行动或者解除本协议。前述期限届满后，如任一方提议解除本协议，则必须取得其他方的事先书面同意。详见公司于2020年1月22日公告的《招股说明书》之“第五节之八/（一）/2、实际控制人基本情况”。

注2：1）自首发上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本企业直接或间接持有发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购该部分股份。但自首发上市之日起12个月后发生的转让，且受让方与本企业存在控制关系或者受同一实际控制人控制的除外。2)上市后6个月内如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于发行价，持有发行人股票的锁定期限自动延长至少6个月。详见公司于

2020年1月22日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（一）/1/（1）发行人控股股东关于股份锁定的承诺”。

注3：1）自发行人首发上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购该部分股份。但自发行人首次公开发行股票上市之日起12个月后发生的转让，且受让方与本人存在控制关系的除外。2）发行人上市后6个月内如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于发行价，持有发行人股票的锁定期限自动延长至少6个月。3）在上述锁定期满后，本人在担任发行人董事、监事或高级管理人员期间、就任时确定的任职期间及任期届满后6个月内，每年转让的股份不超过本人所持有

95/2432023年年度报告

发行人股份总数的25%；且本人离职后6个月内，不转让本人持有的发行人股份。本人不会因职务变更、离职等原因而放弃履行上述承诺。详见公司于

2020年1月22日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（一）/1/（2）发行人实际控制人关于股份锁定的承诺”。

注4：就任时确定的任职期间及任期届满后6个月内，每年转让的股份不超过本人所持有发行人股份总数的25%；且本人离职后6个月内，不转让本人持有的发行人股份。本人不会因职务变更、离职等原因而放弃履行上述承诺。详见公司于2020年1月22日公告的《招股说明书》之“第十节之五/

（一）/3、发行人其他董事、监事和高级管理人员关于股份锁定的承诺。

注5：1）自发行人股票上市之日起12个月内及本人离职后6个月内，不转让或者委托他人管理本人持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份。

不在该部分股份之上设定担保或其他足以影响本人充分行使基于该部分股份所产生之权益的限制。2）本人在任职发行人核心技术人员期间，自所持首发前股份限售期满之日起4年内，每年转让的首发前股份不超过上市时所持有发行人首发前股份总数的25%，减持比例可以累积使用。详见公司于2020年

1月22日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（一）/4、发行人核心技术人员关于股份锁定的承诺。注6：公司控股股东的持股和减持意向：1）拟长期持有发行人股票以确保本企业对发行人的控股地位；2）首发股份锁定期满后，在不丧失对发行人控股股东地位、不违反本企业已作出的相关承诺的前提下，对所持发行人的股票实施有限减持的可能；3）锁定期满后两年内，本企业拟减持发行人股票的，减持价格不低于发行价；每年减持股份数量合计不超过上一年度最后一个交易日登记在本企业名下的股份总数的25%。详见公司于2020年1月22日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（二）/1、公司控股股东的持股和减持意向。注7：稳定股价的承诺：自公司首发上市之日起三年内，若非因不可抗力因素所致，如公司股票连续20个交易日收盘价均低于公司最近一个会计年度末经审计每股净资产时，本公司（东方生物）及控股股东、实际控制人，公司董事（非独立董事）、高级管理人员将依照《关于公司股票上市后股票价格稳定措施的议案》的约定，依次采取公司股票，其他增持公司股票的措施以稳定公司股价。详见公司于2020年1月22日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（三）稳定股价的承诺。

注8：关于信息披露不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的相关承诺：如发行人招股说明书如存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的。1）发行人的承诺：发行人将在证券监督管理部门作出上述认定之日起30日内，依法回购首次公开发行的全部新股；致使投资者在证券交易中遭受损失的，公司将依法赔偿投资者损失。2）发行人控股股东、实际控制人的承诺：将利用发行人控股股东（实际控制人）地位促成发行人依法回购首次公开发行的全部新股；致使投资者在证券交易中遭受损失的，本企业（本人）将依法赔偿投资者损失；同时，本企业（本人）所持有的发行人股份不得转让，直至本企业（本人）按上述承诺采取相应的措施并实施完毕为止。3）发行人董事、监事、高级管理人员的承诺：致使投资者在证券交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者损失；停止在发行人领取薪酬和股东分红（如有），用于赔偿投资者遭受的损失，同时，本人所持有的发行人股份（如有）不得转让，直至本人按上述承诺采取相应的措施并实施完毕为止；不因职务变动或离职等原因而拒不履行或放弃履行。4）保荐机构光大证券承诺：因制作、出具的文件存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失，并对此承担相应的法律责任。5）立信会计师事务所的承诺：因制作、出具的文件存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失，并对此承担相应的法律责任。6）国浩律所承诺：若因本所为发行人制作、出具的文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，经司法机关生效判决认定后，本所将依法赔偿投资者损失，如能证明没有过错的除外。详见公司于2020年1月22日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（四）关于信息披露不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的相关承诺。96/2432023年年度报告

注9：对欺诈发行上市的股份购回承诺：1)发行人承诺：如发行人不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，发行人将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回发行人本次公开发行的全部新股。2）发行人控股股东、实际控制人：如发行人不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本企业（本人）将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回发行人本次公开发行的全部新股。

注10：关于填补被摊薄即期回报的措施与承诺：详见公司于2020年1月22日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（六）关于填补被摊薄即期回报的措施与承诺。

注11：关于避免同业竞争的承诺：详见公司于2020年1月22日公告的《招股说明书》之“第七节之八/（二）公司控股股东、实际控制人作出的避免同业竞争承诺”。

注12：关于规范和减少关联交易的承诺：详见公司于2020年1月22日公告的《招股说明书》之“第七节之九/（五）公司规范和减少关联交易的措施”。

注13：关于员工薪酬水平情况的承诺：详见公司于2020年1月22日公告的《招股说明书》之“第十节之五/（十）/1、关于员工薪酬水平情况的承诺”。

注14：关于自愿不减持东方生物股票的承诺：即日起18个月内（即2023年12月6日至2025年6月5日），不以任何方式减持本公司所直接持有的东方生物的股票，包括承诺期间该部分股份因资本公积转增、派送股票红利、配股、增发等事项产生的新增股份。详见公司于2023年12月7日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于控股股东自愿承诺不减持公司股票的公告》（公告编号 2023-051）。

97/2432023年年度报告

(二)公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用√不适用

98/2432023年年度报告

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

99/2432023年年度报告

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用□不适用

1、重要会计政策变更

（1）执行《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定财政部于2022年11月30日公布了《企业会计准则解释第16号》（财会〔2022〕31号，以下简称“解释第16号”），其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定自2023年1月1日起施行。

解释第16号规定，对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损），且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易（包括承租人在租赁期开始日初始确认租赁负债并计入使用权资产的租赁交易，以及因固定资产等存在弃置义务而确认预计负债并计入相关资产成本的交易等单项交易），不适用豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产的规定，企业在交易发生时应当根据《企业会计准则第18号——所得税》等有关规定，分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。

对于在首次施行该规定的财务报表列报最早期间的期初至施行日之间发生的适用该规定的单项交易，以及财务报表列报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，企业应当按照该规定进行调整。

本公司自2023年1月1日起执行该规定，执行该规定未对公司财务状况和经营成果产生重大影响。

2、重要会计估计变更

本报告期公司主要会计估计未发生变更。

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

（四）审批程序及其他说明

√适用□不适用公司于2024年4月26日召开第三届董事会第七次会议审议通过《关于会计政策部分变更的议案》，根据财政部发布《企业会计准则解释第16号》，其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定，同意公司于2023年1月1日起执行准则

解释第16号的相关规定。

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：元币种：人民币现聘任

境内会计师事务所名称立信会计师事务所（特殊普通合伙）

境内会计师事务所报酬900000.00境内会计师事务所审计年限10年境内会计师事务所注册会计师姓名张建新、王家晔

100/2432023年年度报告

境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限张建新（19年）、王家晔（6年）名称报酬

内部控制审计会计师事务所立信会计师事务所（特殊普通合伙）400000.00

保荐人光大证券股份有限公司/

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用

经公司2022年年度股东大会审议通过，续聘立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2023年年度审计机构。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用

审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

√适用□不适用

2022年度，立信为公司提供审计服务的费用为190万元，2023年度审计费用为90万元，下

降52.63%，主要系公司业务体量下浮变化较大，审计费用根据公司实际业务体量计算。

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

√适用□不适用

详见“第四节公司治理”之六（五）“近三年受证券监管机构处罚的情况说明”

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

101/2432023年年度报告

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

102/2432023年年度报告

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

103/2432023年年度报告

(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1.委托理财情况

(1)委托理财总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托理财情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3)委托理财减值准备

□适用√不适用

2.委托贷款情况

(1)委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

104/2432023年年度报告

(2)单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3)委托贷款减值准备

□适用√不适用

3.其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

105/2432023年年度报告

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位：元截至报告本年度投变更用

其中：扣除发行费用调整后募集资金截至报告期末累期末累计入金额占募集资金募集资金募集资金承诺本年度投入金途的募

募集资金总额超募资后募集资金净承诺投资总额计投入募集资金投入进度比（%）

来源到位时间投资总额额（4）集资金

金金额额(1)总额（2）（%）(3)（5）总额

＝(2)/(1)=(4)/(1)首次公开发2020年1月

637500000.000550817900.26550817900.26550817900.26464473278.1184.329542127.021.730

行股票22日

(二)募投项目明细

√适用□不适用

单位：元截至报项目可行截至报告告期末项目达是本项目性是否发是否募集是否调整后募投入进度本年项目募集期末累计累计投到预定否投入进度未达已实现生重大变项目性涉及募集资资金使用集资金投本年投是否符合实现节余

项目名称资金承诺投入募集入进度可使用已计划的具体原的效益化，如质变更金来源到位超募资总额入金额计划的进的效金额

投资总额资金总额（%）状态日结因或者研是，请说投向时间资金(1)度益

（2）(3)＝期项发成果明具体情

(2)/(1)况

年产24000万人份2391.首次公开发2020年1240647600.0240647600.0226294282.不适用快速诊断（POC 生产建设 不适用 否 94.04 2022/11 是 是 不适用 24 万 23.75 亿元 否行股票月22日0059

T）产品项目 元受公共卫生事件和行

业市场环境影响，并根据近三年的实际市

技术研发中心建设首次公开发2020年138447304.4

研发不适用否82572000.0082572000.00270720.0046.562024/12否否场销售情况，销售区不适用不适用否不适用项目行股票月22日4域布局做了一定的优

化和完善，导致项目进度有所延缓受公共卫生事件和行

营销网络与信息化首次公开发2020年19271407.059868766.2业市场环境影响，并运营管理不适用否88419800.0088419800.0067.712024/12否否不适用不适用否不适用管理平台建设项目行股票月22日26根据近三年的实际市

场销售情况，销售区

106/2432023年年度报告

域布局做了一定的优

化和完善，导致项目进度有所延缓

首次公开发2020年1139178500.2139178500.2139862924.补充流动资金补流还贷不适用否100.49不适用是是不适用不适用不适用不适用不适用行股票月22日6682注释：2022年10月28日，公司第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十三次会议审议通过了《关于首次公开发行股票部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司将首发部分募投项目之“年产 24000 万人份快速诊断（POCT）产品项目”结项并将节余募集资金用于永久性补充公司流动资金，实际转出的募集资金结余金额为25753565.86元。

形成原因：

（1）本募投项目实施过程中，公司从实际生产需求和投资进程出发，本着合理、节约、有效的原则，在保证项目质量的前提下，通过变更实施方式由“新建厂房”变更为“公开法拍竞购土地、厂房”，以及变更实施地点，整体加快项目投资进程，加强项目建设各环节成本和费用的控制，合理降低了项目的总支出，加快发挥项目投资效益；

（2）为提高募集资金的使用效率，在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金安全的前提下，公司使用本项目部分暂时闲置的募集资金进行现金管理，获得了一定的理财收益，同时募集资金存放期间也产生了一定的存款利息收入。

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

107/2432023年年度报告

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币期间最募集资金用报告期末高余额于现金管理董事会审议日期起始日期结束日期现金管理是否超的有效审议余额出授权额度额度

2023年2月22日9200.002023年2月22日2024年2月21日6400.00否

2023年12月29日8500.002023年12月29日2024年12月28日6400.00否

其他说明无

4、用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

□适用√不适用

5、其他

√适用□不适用

公司于2023年12月29日召开第三届董事会第五次会议、第三届监事会第四次会议，审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司对首发募集资金投资项目之“技术研发中心建设项目”、“营销网络与信息化管理平台建设项目”达到预计可使用状态的时间由原计划的2023年12月一并延长至2024年12月。上述延期未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体。

保荐机构光大证券股份有限公司对本事项出具了明确同意的核查意见。

详见公司于 2023 年 12 月 30 日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目延期的公告》（公告编号：2023-052）。

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

108/2432023年年度报告

第七节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位：股

本次变动前本次变动增减（+，-）本次变动后发比例行送比例数量公积金转股其他小计数量

(%)新股(%)股

一、有限售条件

8158147248.56-81581472-8158147200

股份

1、国家持股

2、国有法人持股

3、其他内资持股5008147229.81-50081472-5008147200

其中：境内非国

5008147229.81-50081472-5008147200

有法人持股境内自然人持股

4、外资持股3150000018.75-31500000-3150000000

其中：境外法人

3150000018.75-31500000-3150000000

持股境外自然人持股

二、无限售条件

8641852851.443360000081581472115181472201600000100

流通股份

1、人民币普通股8641852851.443360000081581472115181472201600000100

2、境内上市的外

资股

3、境外上市的外

资股

4、其他

三、股份总数16800000010033600000033600000201600000100

2、股份变动情况说明

√适用□不适用

1、首次公开发行部分限售股上市：2023年2月6日，公司首次公开发行全部控股股东股份

58272480股上市流通，受2021年度权益分派实施资本公积转增股份影响，本次上市流通的限售

股股份数量变更为81581472股，具体情况详见公司于2023年1月20日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《首次公开发行部分限售股上市流通公告》（公告编号：2023-001）及

2022年6月10日披露的《2021年年度权益分派实施公告更正公告》（公告编号：2022-029）；

2、资本公积转增股本：2023年5月31日，公司2022年年度股东大会审议通过《2022年年度利润分配及资本公积转增股本的方案》，以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润及资本公积转增股本，向截至股权登记日（2023年6月21日）收市在册的全体股东以资本公积金每10股转增2股。截至2022年12月31日，公司总股本168000000股，合计转增股本

33600000股，本次转增后，公司总股本增加至201600000股。具体情况详见公司于2023年6月

109/2432023年年度报告

16 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《2022 年年度权益分派实施公告》（公告编号：2023-032）。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

√适用□不适用

详见本报告“第二节公司简介和主要财务指标”之“六、（二）主要财务指标”的有关内容。

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位:股年初限售股本年解除限本年增加年末限解除限股东名称限售原因数售股数限售股数售股数售日期安吉福浪莱进出口贸首次公开发行部分

3276000032760000002023/2/6

易有限公司限售股上市流通

Fangs Holdings Limited 首次公开发行部分

3150000031500000002023/2/6

Liability Company 限售股上市流通安吉涌威投资合伙企首次公开发行部分

1732147217321472002023/2/6业（有限合伙）限售股上市流通

合计815814728158147200//

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

□适用√不适用

截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

□适用√不适用

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

□适用√不适用

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)17512年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)16045

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）/

年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）/

截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户）/

年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数（户）/存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位:股

110/2432023年年度报告

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有有质押、标记或股东名称报告期内增期末持股数限售条冻结情况股东

比例(%)（全称）减量件股份性质股份数量数量状态安吉福浪莱进出口贸易境内非国有

65520003931200019.500无/

有限公司法人

Fangs Holdings Limited

63000003780000018.750无/境外法人

Liability Company安吉涌威创业投资合伙境内非国有

34642952078576710.310无/企业（有限合伙）法人境内非国有

香港中央结算有限公司84968384493224.190无/法人招商银行股份有限公司

－广发价值核心混合型240555024055501.190无/其他证券投资基金中国工商银行股份有限

公司－融通健康产业灵

142000014200000.700无/其他

活配置混合型证券投资基金中国工商银行股份有限

公司－博时上证科创板

121030212103020.600无/其他

100交易型开放式指数

证券投资基金广发证券股份有限公司

－鹏华上证科创板100

101587210158720.500无/其他

交易型开放式指数证券投资基金交通银行股份有限公司

－华夏上证科创板100

9886549886540.490无/其他

交易型开放式指数证券投资基金中信信托有限责任公司境内非国有

－中信信托睿郡金融投9015399015390.450无/法人资集合资金信托计划前十名无限售条件股东持股情况持有无限售条件流通股的数股份种类及数量股东名称量种类数量人民币安吉福浪莱进出口贸易有限公司3931200039312000普通股人民币

Fangs Holdings Limited Liability Company 37800000 37800000普通股人民币

安吉涌威创业投资合伙企业（有限合伙）2078576720785767普通股人民币香港中央结算有限公司84493228449322普通股

招商银行股份有限公司－广发价值核心混合型证人民币

24055502405550

券投资基金普通股

111/2432023年年度报告

中国工商银行股份有限公司－融通健康产业灵活人民币

14200001420000

配置混合型证券投资基金普通股

中国工商银行股份有限公司－博时上证科创板100人民币

12103021210302

交易型开放式指数证券投资基金普通股

广发证券股份有限公司－鹏华上证科创板100交人民币

10158721015872

易型开放式指数证券投资基金普通股

交通银行股份有限公司－华夏上证科创板100交人民币

988654988654

易型开放式指数证券投资基金普通股

中信信托有限责任公司－中信信托睿郡金融投资人民币

901539901539

集合资金信托计划普通股前十名股东中回购专户情况说明无

上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的不适用说明

1、福浪莱贸易持有公司19.50%的股份，方氏控股

持有公司18.75%的股份，安吉涌威持有公司10.3

1%的股份，合计持有公司48.56%的股份，福浪莱

贸易和安吉涌威系方效良和方剑秋父子共同控制的企业，方氏控股系方炳良控制的企业，且方效良和方炳良系兄弟关系，故福浪莱贸易、方氏控股和上述股东关联关系或一致行动的说明

安吉涌威存在关联关系，为公司的控股股东，三人已签署《一致行动协议》，共同为公司的实际控制人。

2、除此以外，公司未知前十名无限售条件股东或前十名股东之间存在关联关系或属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》规定的一致行动人。

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用前十名股东参与转融通业务出借股份情况

√适用□不适用

单位:股前十名股东参与转融通出借股份情况

期初普通账户、期初转融通出借期末普通账户、信期末转融通出借股信用账户持股股份且尚未归还用账户持股份且尚未归还

股东名称（全称）比例数量合比例比例比例数量合计数量合计数量合计

（%）计（%）（%）（%）中国工商银行股份有限公

司－博时上证科创板100

////12103020.602731000.14交易型开放式指数证券投资基金

广发证券股份有限公司－鹏华上证科创板100交易

////10158720.503243000.16型开放式指数证券投资基金

交通银行股份有限公司－华夏上证科创板100交易

////9886540.492888000.14型开放式指数证券投资基金前十名股东较上期发生变化

√适用□不适用

112/2432023年年度报告

单位:股前十名股东较上期末变化情况

期末股东普通账户、信用期末转融通出借股账户持股以及转融通出借本报告期新份且尚未归还数量

股东名称（全称）尚未归还的股份数量

增/退出比例比例数量合计数量合计

（%）（%）

招商银行股份有限公司－广发价

新增0-0-值核心混合型证券投资基金

中国工商银行股份有限公司－融

通健康产业灵活配置混合型证券新增0-0-投资基金

中国工商银行股份有限公司－博

时上证科创板100交易型开放式新增2731000.1412103020.60指数证券投资基金

广发证券股份有限公司－鹏华上

证科创板100交易型开放式指数新增3243000.1610158720.50证券投资基金

交通银行股份有限公司－华夏上

证科创板100交易型开放式指数新增2888000.149886540.49证券投资基金

中信信托有限责任公司－中信信

托睿郡金融投资集合资金信托计新增0-0-划上海祥禾涌安股权投资合伙企业

退出未知-0-（有限合伙）

中国银行股份有限公司－华宝中

证医疗交易型开放式指数证券投退出未知-0-资基金浙江永石股权投资合伙企业（有限退出未知-0-

合伙）

汇添富基金－中国人寿保险股份

有限公司－分红险－汇添富基金

退出未知-0-国寿股份成长股票型组合单一资

产管理计划（可供出售）中国建设银行股份有限公司企业

年金计划－中国工商银行股份有退出未知-0-限公司

中国工商银行股份有限公司－汇

添富中证精准医疗主题指数型发退出未知-0-

起式证券投资基金（LOF）前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用前十名存托凭证持有人参与转融通业务出借存托凭证情况

□适用√不适用

113/2432023年年度报告

前十名存托凭证持有人较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

√适用□不适用

单位:股持股数量表决权表决报告期内序受到限股东名称特别表决表决权数量权比表决权增号普通股制的情权股份例减况安吉福浪莱进出口贸易有限公

139312000/3931200019.506552000无

司

Fangs Holdings Limited Liability

237800000/3780000018.756300000无

Company安吉涌威创业投资合伙企业

320785767/2078576710.313464295无（有限合伙）

4香港中央结算有限公司8449322/84493224.19849683无

招商银行股份有限公司－广发

52405550/24055501.192405550无

价值核心混合型证券投资基金

中国工商银行股份有限公司－

6融通健康产业灵活配置混合型1420000/14200000.701420000无

证券投资基金

中国工商银行股份有限公司－

7博时上证科创板100交易型开1210302/12103020.601210302无

放式指数证券投资基金

广发证券股份有限公司－鹏华

8上证科创板100交易型开放式1015872/10158720.501015872无

指数证券投资基金

交通银行股份有限公司－华夏

9上证科创板100交易型开放式988654/9886540.49988654无

指数证券投资基金

中信信托有限责任公司－中信

10信托睿郡金融投资集合资金信901539/9015390.45901539无

托计划合

/114289006114289006///计

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1.高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用√不适用

114/2432023年年度报告

2.保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

□适用√不适用

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1法人

√适用□不适用名称安吉福浪莱进出口贸易有限公司单位负责人或法定代表人方剑秋成立日期2008年9月19日

主要经营业务竹木家具、工艺品、装饰材料销售报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况无其他情况说明无名称方氏控股有限公司单位负责人或法定代表人方炳良成立日期2016年3月26日主要经营业务从事投资活动报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况无其他情况说明无

名称安吉涌威创业投资合伙企业（有限合伙）单位负责人或法定代表人方剑秋成立日期2016年5月13日主要经营业务实业投资报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况无其他情况说明无

2自然人

□适用√不适用

3公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

115/2432023年年度报告

(二)实际控制人情况

1法人

□适用√不适用

2自然人

√适用□不适用姓名方效良国籍中国是否取得其他国家或地区居留权否

主要职业及职务董事、总经理过去10年曾控股的境内外上市公司情况无姓名方炳良国籍中国是否取得其他国家或地区居留权是主要职业及职务副董事长过去10年曾控股的境内外上市公司情况无姓名方剑秋国籍中国是否取得其他国家或地区居留权是主要职业及职务董事长过去10年曾控股的境内外上市公司情况无

3公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

116/2432023年年度报告

5公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

□适用√不适用

117/2432023年年度报告

第八节优先股相关情况

□适用√不适用

第九节债券相关情况

一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

118/2432023年年度报告

第十节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用审计报告

信会师报字[2024]第 ZF10643 号

浙江东方基因生物制品股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称东方生物公司）财务报表，包括2023年12月31日的合并及母公司资产负债表，2023年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了东方生物公司2023年12月31日的合并及母公司财务状况以及2023年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于东方生物公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下：

关键审计事项该事项在审计中是如何应对的销售收入确认

销售收入确认的会计政策详情请参阅已执行的主要审计程序（包括但不限于）具体如下：

合并财务报表附注“五、重要的会计政1、了解、评估并测试了公司审批订单及销售交易策和会计估计34”及“七、合并财务入账的流程及管理层关键内部控制；报表项目注释61”。公司主要业务为生2、检查销售合同，了解和评估公司的收入确认政产及销售体外诊断试剂，收入是公司策，评价收入确认是否符合企业会计准则的要求；

的关键业绩指标之一，从而存在管理3、执行分析性复核，分析公司销售收入中主要产层为了达到特定目标或期望而操纵收品结构变动及主要客户变动合理性；

入确认的固有风险，我们将东方生物4、核查公司销售出库数量与销售开票数量并比对公司收入确认识别为关键审计事项。分析；

5、针对销售收入进行了抽样测试，核对相关销售

合同中控制权转移的条款和相关单证等支持性文件；

6、选择样本执行函证程序以确认应收账款余额和

销售收入金额；

7、针对资产负债表日前后确认的销售收入进行抽样测试，核对相关单证，以评估销售收入是否在恰当的期间确认。

存货跌价准备

119/2432023年年度报告

于2023年12月31日，存货跌价准备已执行的主要审计程序（包括但不限于）具体如下：

的账面金额为人民币844247690.92（1）了解、评估并测试与存货跌价准备相关的关元。管理层评估存货跌价准备包含对键内部控制的设计和执行；

估计售价、相关销售费用和相关税费（2）获取存货跌价准备计算表，评估估计售价、等重大会计估计。由于存货跌价准备相关销售费用和相关税费等关键数据估计的合理对财务报表整体的重要性，我们将其性；

识别为关键审计事项。（3）对年末存货实施监盘，检查存货的数量、状有关存货跌价准备的会计政策详情请况等；

参阅合并财务报表附注“五、重要的会（4）获取存货库龄清单，询问仓库管理人员及管计政策和会计估计16”及“七、合并理层，调查库龄较长等异常情况，评价存货跌价准财务报表项目注释10”。备是否合理。

四、其他信息

东方生物公司管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括东方生物公司

2023年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。

在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估东方生物公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督东方生物公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序

以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对东方生物公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们

120/2432023年年度报告

的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致东方生物公司不能持续经营。

（五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（六）就东方生物公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对

合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所中国注册会计师：张建新（特殊普通合伙）（项目合伙人）

中国注册会计师：王家晔

中国*上海二〇二四年四月二十六日

121/2432023年年度报告

二、财务报表合并资产负债表

2023年12月31日

编制单位:浙江东方基因生物制品股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注2023年12月31日2022年12月31日

流动资产：

货币资金七、14164735978.756596974597.32结算备付金拆出资金

交易性金融资产七、21052298511.711160676245.48衍生金融资产

应收票据七、41573180.00

应收账款七、5206163074.65309357083.07应收款项融资

预付款项七、828607903.4362903926.52应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款七、920701287.5373132776.40

其中：应收利息应收股利买入返售金融资产

存货七、10346775187.97431919112.51合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产七、1375401614.10112517328.29

流动资产合计5896256738.148747481069.59

非流动资产：

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资七、1721235457.0821039271.48其他权益工具投资

其他非流动金融资产七、1931114730.7814549124.82投资性房地产

固定资产七、211408476667.38671745818.08

在建工程七、22796483365.12369990260.92生产性生物资产油气资产

使用权资产七、2556211004.4132505022.31

无形资产七、26478814433.79481238829.15开发支出商誉

长期待摊费用七、2861050149.0436324079.07

递延所得税资产七、29218256291.09193234125.54

122/2432023年年度报告

其他非流动资产七、3028052313.91135631825.03

非流动资产合计3099694412.601956258356.40

资产总计8995951150.7410703739425.99

流动负债：

短期借款七、32198221896.67向中央银行借款拆入资金

交易性金融负债七、3315830213.93衍生金融负债

应付票据七、3525760319.32518094593.67

应付账款七、36574725610.161061974112.25预收款项

合同负债七、3834768741.84339139118.25卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬七、3961156537.24156913180.02

应交税费七、4011579674.9686477661.10

其他应付款七、4196341168.2274227398.06

其中：应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债七、4366156620.823551080.89

其他流动负债七、441246500.8138103486.80

流动负债合计1085787283.972278480631.04

非流动负债：

保险合同准备金

长期借款七、45300000000.0050000000.00应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债七、4743955287.2928645330.36

长期应付款七、483296000.00长期应付职工薪酬

预计负债七、505695893.003390000.00

递延收益七、5110748513.5614168374.55

递延所得税负债七、2936024.892764810.47其他非流动负债

非流动负债合计360435718.74102264515.38

负债合计1446223002.712380745146.42

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）七、53201600000.00168000000.00其他权益工具

其中：优先股

123/2432023年年度报告

永续债

资本公积七、55395423568.68436321288.19

减：库存股

其他综合收益七、5742374252.4828267235.79专项储备

盈余公积七、5984000000.0084000000.00一般风险准备

未分配利润七、606712673580.197446257175.46归属于母公司所有者权益

7436071401.358162845699.44（或股东权益）合计

少数股东权益113656746.68160148580.13所有者权益（或股东权

7549728148.038322994279.57

益）合计负债和所有者权益（或

8995951150.7410703739425.99股东权益）总计

公司负责人：方剑秋主管会计工作负责人：俞锦洪会计机构负责人：李媛媛母公司资产负债表

2023年12月31日

编制单位:浙江东方基因生物制品股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注2023年12月31日2022年12月31日

流动资产：

货币资金3584381845.215972513912.43

交易性金融资产298025302.25316703886.31衍生金融资产应收票据

应收账款十九、1949526652.28973979668.04应收款项融资

预付款项19889325.5532947673.92

其他应收款十九、2556783446.85220497857.15

其中：应收利息应收股利

存货229286510.44344094879.06合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产6465339.0017947559.67

流动资产合计5644358421.587878685436.58

非流动资产：

债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资十九、31690261224.651041414545.25其他权益工具投资

其他非流动金融资产31114730.7814549124.82投资性房地产

124/2432023年年度报告

固定资产524174770.18240595350.81

在建工程6811556.10253994159.42生产性生物资产油气资产

使用权资产31775528.113889079.91

无形资产76553146.8778604473.84开发支出商誉

长期待摊费用23818670.0819486291.13

递延所得税资产199430240.01180268022.57

其他非流动资产3320631.2371980138.39

非流动资产合计2587260498.011904781186.14

资产总计8231618919.599783466622.72

流动负债：

短期借款198221896.67

交易性金融负债15830213.93衍生金融负债

应付票据25760319.32518094593.67

应付账款407110490.311181637572.27预收款项

合同负债21365869.38319281073.18

应付职工薪酬39216054.33134522772.54

应交税费3068601.1742414202.35

其他应付款67360464.1357161191.29

其中：应付利息应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债59037197.711669053.74

其他流动负债1130145.8535549238.60

流动负债合计838101252.802290329697.64

非流动负债：

长期借款300000000.0050000000.00应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债22117656.812009839.77

长期应付款3296000.00长期应付职工薪酬预计负债

递延收益10048513.5614168374.55递延所得税负债其他非流动负债

非流动负债合计332166170.3769474214.32

负债合计1170267423.172359803911.96

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）201600000.00168000000.00其他权益工具

其中：优先股

125/2432023年年度报告

永续债

资本公积466007488.31497912831.34

减：库存股

其他综合收益1114730.78-450875.18专项储备

盈余公积84000000.0084000000.00

未分配利润6308629277.336674200754.60所有者权益（或股东权

7061351496.427423662710.76

益）合计负债和所有者权益（或

8231618919.599783466622.72股东权益）总计

公司负责人：方剑秋主管会计工作负责人：俞锦洪会计机构负责人：李媛媛合并利润表

2023年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2023年度2022年度

一、营业总收入820157331.678767938106.37

其中：营业收入七、61820157331.678767938106.37利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本1002299363.555068042781.38

其中：营业成本七、61467402664.294314399061.18利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加七、6215068503.0289545810.23

销售费用七、63162190807.32485112510.93

管理费用七、64372357302.08270692735.93

研发费用七、65260861479.83511564379.22

财务费用七、66-275581392.99-603271716.11

其中：利息费用18120027.976966960.30

利息收入207669151.14116842993.93

加：其他收益七、6729504295.1524559648.92

投资收益（损失以“－”号填列）七、6842014305.376023463.65

其中：对联营企业和合营企业的投

-1498471.371914271.48资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

汇兑收益（损失以“－”号填列）净敞口套期收益（损失以“-”号填列）

126/2432023年年度报告公允价值变动收益（损失以“－”七、70-8989798.011660263.64号填列）

信用减值损失（损失以“-”号填列）七、71-27533764.175819385.58

资产减值损失（损失以“-”号填列）七、72-236508701.39-1209740035.08资产处置收益（损失以“－”号填七、73-178965.39-7951.40

列）

三、营业利润（亏损以“－”号填列）-383834660.322528210100.30

加：营业外收入七、744211085.85319203.23

减：营业外支出七、7524603155.9457776938.71

四、利润总额（亏损总额以“－”号填列）-404226730.412470752364.82

减：所得税费用七、7614042100.02373321128.04

五、净利润（净亏损以“－”号填列）-418268830.432097431236.78

（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以“－”号-418268830.432097431236.78

填列）2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

（二）按所有权归属分类1.归属于母公司股东的净利润（净亏-397583595.272067714327.60损以“-”号填列）2.少数股东损益（净亏损以“-”号填-20685235.1629716909.18

列）

六、其他综合收益的税后净额14107016.6940989801.51

（一）归属母公司所有者的其他综合收

14107016.6940989801.51

益的税后净额

1．不能重分类进损益的其他综合收

1565605.96-450875.18

益

（1）重新计量设定受益计划变动额

（2）权益法下不能转损益的其他综合收益

（3）其他权益工具投资公允价值变动1565605.96-450875.18

（4）企业自身信用风险公允价值变动

2．将重分类进损益的其他综合收益12541410.7341440676.69

（1）权益法下可转损益的其他综合收益

（2）其他债权投资公允价值变动

（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额

（4）其他债权投资信用减值准备

（5）现金流量套期储备

（6）外币财务报表折算差额12541410.7341440676.69

（7）其他

（二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额-404161813.742138421038.29

（一）归属于母公司所有者的综合收益

-383476578.582108704129.11总额

（二）归属于少数股东的综合收益总额-20685235.1629716909.18

八、每股收益：

127/2432023年年度报告

（一）基本每股收益(元/股)-1.9712.31

（二）稀释每股收益(元/股)-1.9712.31

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0元。

公司负责人：方剑秋主管会计工作负责人：俞锦洪会计机构负责人：李媛媛母公司利润表

2023年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2023年度2022年度

一、营业收入十九、4628497173.987282236670.38

减：营业成本十九、4382021031.394019842228.64

税金及附加7355135.0881389566.08

销售费用38019315.97127852541.77

管理费用117532231.13133539273.92

研发费用202057977.90447535629.12

财务费用-275970148.19-602005401.05

其中：利息费用14051202.426519836.59

利息收入202272470.15115642784.01

加：其他收益19988079.8113667786.05投资收益（损失以“－”号填十九、528557587.99-3866489.56

列）

其中：对联营企业和合营企

-665607.57业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以-8989798.011660263.64“－”号填列）信用减值损失（损失以“-”号-22162027.89110721936.13

填列）资产减值损失（损失以“-”号-169810576.21-1109023112.26

填列）资产处置收益（损失以“－”

2101118.8145662.37号填列）

二、营业利润（亏损以“－”号填列）7166015.202087288878.27

加：营业外收入55010.521431.34

减：营业外支出22789541.8153192529.24三、利润总额（亏损总额以“－”号-15568516.092034097780.37

填列）

减：所得税费用14002961.18292533552.37

四、净利润（净亏损以“－”号填列）-29571477.271741564228.00

（一）持续经营净利润（净亏损以-29571477.271741564228.00“－”号填列）

（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

五、其他综合收益的税后净额1565605.96-450875.18

128/2432023年年度报告

（一）不能重分类进损益的其他

1565605.96-450875.18

综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

额

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值

1565605.96-450875.18

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

（二）将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额-28005871.311741113352.82

七、每股收益：

（一）基本每股收益(元/股)

（二）稀释每股收益(元/股)

公司负责人：方剑秋主管会计工作负责人：俞锦洪会计机构负责人：李媛媛合并现金流量表

2023年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2023年度2022年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现

574190596.1710307820737.74

金客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净

129/2432023年年度报告

额

收到的税费返还238233277.70318236151.67收到其他与经营活动有关的

七、78265171664.16172545326.87现金

经营活动现金流入小计1077595538.0310798602216.28

购买商品、接受劳务支付的现

1486672469.043926539504.35

金客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金支付给职工及为职工支付的

614600364.401412053926.96

现金

支付的各项税费213919821.071430310295.19支付其他与经营活动有关的

七、78407993414.141033773998.55现金

经营活动现金流出小计2723186068.657802677725.05经营活动产生的现金流

-1645590530.622995924491.23量净额

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金552582438.27663607182.20

取得投资收益收到的现金43512776.7415075609.67

处置固定资产、无形资产和其

814437.542584338.47

他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的

七、7863400000.0015220903.00现金

投资活动现金流入小计660309652.55696488033.34

购建固定资产、无形资产和其

996047135.961051936274.89

他长期资产支付的现金

投资支付的现金471047200.921739857688.96质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位

78523355.49184872748.31

支付的现金净额支付其他与投资活动有关的

七、781232446680.4695521455.17现金

投资活动现金流出小计2778064372.833072188167.33投资活动产生的现金流

-2117754720.28-2375700133.99量净额

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金

其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金

130/2432023年年度报告

取得借款收到的现金772000000.0050000000.00收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计772000000.0050000000.00

偿还债务支付的现金318500000.000.00

分配股利、利润或偿付利息支

373405258.33742035941.12

付的现金

其中：子公司支付给少数股东

22265570.51

的股利、利润支付其他与筹资活动有关的

七、7830558476.306211681.66现金

筹资活动现金流出小计722463734.63748247622.78筹资活动产生的现金流

49536265.37-698247622.78

量净额

四、汇率变动对现金及现金等价

85852483.42536645036.51

物的影响

五、现金及现金等价物净增加额-3627956502.11458621770.97

加：期初现金及现金等价物余

6556559844.286097938073.31

额

六、期末现金及现金等价物余额2928603342.176556559844.28

公司负责人：方剑秋主管会计工作负责人：俞锦洪会计机构负责人：李媛媛母公司现金流量表

2023年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2023年度2022年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现

337554249.609520389307.69

金

收到的税费返还138498077.26317425896.34收到其他与经营活动有关的

223191628.93154030689.05

现金

经营活动现金流入小计699243955.799991845893.08

购买商品、接受劳务支付的现

1469917806.713294879283.42

金支付给职工及为职工支付的

399523632.491271049707.85

现金

支付的各项税费144587549.701213456036.70支付其他与经营活动有关的

249366424.80621091024.50

现金

经营活动现金流出小计2263395413.706400476052.47经营活动产生的现金流量净

-1564151457.913591369840.61额

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金318000000.00663607182.20

取得投资收益收到的现金29223195.567099927.94

处置固定资产、无形资产和其

3580794.28937017.98

他长期资产收回的现金净额

131/2432023年年度报告

处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的

87749940.5813220903.00

现金

投资活动现金流入小计438553930.42684865031.12

购建固定资产、无形资产和其

95122742.50416506490.62

他长期资产支付的现金

投资支付的现金934400192.161336051616.28取得子公司及其他营业单位

193911443.70

支付的现金净额支付其他与投资活动有关的

1642259657.62197558087.14

现金

投资活动现金流出小计2671782592.282144027637.74投资活动产生的现金流

-2233228661.86-1459162606.62量净额

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金

取得借款收到的现金772000000.0050000000.00收到其他与筹资活动有关的

4000000.00

现金

筹资活动现金流入小计776000000.0050000000.00

偿还债务支付的现金275000000.00

分配股利、利润或偿付利息支

347729705.35741600000.00

付的现金支付其他与筹资活动有关的

7880804.821694394.07

现金

筹资活动现金流出小计630610510.17743294394.07筹资活动产生的现金流

145389489.83-693294394.07

量净额

四、汇率变动对现金及现金等价

75820679.18494013566.48

物的影响

五、现金及现金等价物净增加额-3576169950.761932926406.40

加：期初现金及现金等价物余

5932099159.393999172752.99

额

六、期末现金及现金等价物余额2355929208.635932099159.39

公司负责人：方剑秋主管会计工作负责人：俞锦洪会计机构负责人：李媛媛

132/2432023年年度报告

合并所有者权益变动表

2023年1—12月

单位:元币种:人民币

2023年度

归属于母公司所有者权益项目少数股东权益所有者权益合计

实收资本(或股其他权益工具

资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计

本)优先股永续债其他

一、上年年末余额168000000.00436321288.1928267235.7984000000.007446257175.468162845699.44160148580.138322994279.57

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额168000000.00436321288.1928267235.7984000000.007446257175.468162845699.44160148580.138322994279.57三、本期增减变动金额（减少以“－”号

33600000.00-40897719.5114107016.69--733583595.27-726774298.09-46491833.45-773266131.54

填列）

（一）综合收益总额14107016.69-397583595.27-383476578.58-20685235.16-404161813.74

（二）所有者投入和减少资本

1．所有者投入的普通股

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额

4．其他

（三）利润分配--336000000.00-336000000.00-22265570.51-358265570.51

1．提取盈余公积

2．提取一般风险准备

3．对所有者（或股东）的分配-336000000.00-336000000.00-22265570.51-358265570.51

4．其他

（四）所有者权益内部结转33600000.00-33600000.00

1．资本公积转增资本（或股本）33600000.00-33600000.00

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他-7297719.51-7297719.51-3541027.78-10838747.29

四、本期期末余额201600000.00395423568.6842374252.4884000000.006712673580.197436071401.35113656746.687549728148.03

133/2432023年年度报告

2022年度

归属于母公司所有者权益项目少数股东权益所有者权益合计

实收资本(或其他权益工具

资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计

股本)优先股永续债其他

一、上年年末余额120000000.00549212450.11-12722565.7260000000.006140683631.216857173515.6031615669.656888789185.25

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额120000000.00549212450.11-12722565.7260000000.006140683631.216857173515.6031615669.656888789185.25三、本期增减变动金额（减少以“－”号填

48000000.00-112891161.9240989801.5124000000.001305573544.251305672183.84128532910.481434205094.32

列）

（一）综合收益总额40989801.512067714327.602108704129.1129716909.182138421038.29

（二）所有者投入和减少资本

1．所有者投入的普通股

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额

4．其他

（三）利润分配24000000.00-765600000.00-741600000.00-741600000.00

1．提取盈余公积24000000.00-24000000.00

2．提取一般风险准备

3．对所有者（或股东）的分配-741600000.00-741600000.00-741600000.00

4．其他

（四）所有者权益内部结转48000000.00-48000000.00

1．资本公积转增资本（或股本）48000000.00-48000000.00

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他-64891161.923459216.65-61431945.2798816001.3037384056.03

四、本期期末余额168000000.00436321288.1928267235.7984000000.007446257175.468162845699.44160148580.138322994279.57

公司负责人：方剑秋主管会计工作负责人：俞锦洪会计机构负责人：李媛媛

134/2432023年年度报告

母公司所有者权益变动表

2023年1—12月

单位:元币种:人民币

2023年度

项目实收资本(或股其他权益工具

资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计

本)优先股永续债其他

一、上年年末余额168000000.00497912831.34-450875.1884000000.006674200754.607423662710.76

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额168000000.00497912831.34-450875.1884000000.006674200754.607423662710.76三、本期增减变动金额（减少以“－”号

33600000.00-31905343.031565605.96-365571477.27-362311214.34

填列）

（一）综合收益总额1565605.96-29571477.27-28005871.31

（二）所有者投入和减少资本

1．所有者投入的普通股

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额

4．其他

（三）利润分配--336000000.00-336000000.00

1．提取盈余公积--

2．对所有者（或股东）的分配-336000000.00-336000000.00

3．其他

（四）所有者权益内部结转33600000.00-33600000.00

1．资本公积转增资本（或股本）33600000.00-33600000.00

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他1694656.971694656.97

四、本期期末余额201600000.00466007488.311114730.7884000000.006308629277.337061351496.42

135/2432023年年度报告

2022年度

项目实收资本(或股其他权益工具

资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计

本)优先股永续债其他

一、上年年末余额120000000.00545912831.3460000000.005698236526.606424149357.94

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额120000000.00545912831.340.0060000000.005698236526.606424149357.94三、本期增减变动金额（减少以“－”

48000000.00-48000000.00-450875.1824000000.00975964228.00999513352.82号填列）

（一）综合收益总额-450875.181741564228.001741113352.82

（二）所有者投入和减少资本

1．所有者投入的普通股

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额

4．其他

（三）利润分配24000000.00-765600000.00-741600000.00

1．提取盈余公积24000000.00-24000000.00

2．对所有者（或股东）的分配-741600000.00-741600000.00

3．其他

（四）所有者权益内部结转48000000.00-48000000.00-

1．资本公积转增资本（或股本）48000000.00-48000000.00-

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收

益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他-

四、本期期末余额168000000.00497912831.34-450875.1884000000.006674200754.607423662710.76

公司负责人：方剑秋主管会计工作负责人：俞锦洪会计机构负责人：李媛媛

136/2432023年年度报告

三、公司基本情况

1.公司概况

√适用□不适用

浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方生物”、“公司”或“本公司”）是在浙江东

方基因生物制品有限公司的基础上整体变更设立的股份有限公司，公司统一社会信用代码：9133

05007804719612。公司于2020年2月在上海证券交易所上市。截至2023年12月31日止，本公

司累计发行股本20160.00万股，注册资本为20160.00万元。注册地：浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号。公司实际从事的主要经营活动为：基因制品、生物制品研发、生产、销售；第二、三类6840体外诊断试剂及第二类6840临床检验分析仪器生产。

本公司实际控制人为方效良、方炳良、方剑秋。

本财务报表业经公司董事会于2024年4月26日批准报出。

四、财务报表的编制基础

1.编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准

则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

2.持续经营

√适用□不适用本财务报表以持续经营为基础编制。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

√适用□不适用以下披露内容已涵盖了本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计。

1.遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2023年12月31日的合并及母公司财务状况以及2023年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

2.会计期间

自公历1月1日起至12月31日止为一个会计年度。

3.营业周期

√适用□不适用本公司营业周期为12个月。

4.记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5.重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准

重要的按单项计提坏账准备的应收款项单项应收账款、其他应收款超过净资产的2%

账龄超过一年或逾期的重要应付账款单项应付账款超过净资产的2%

账龄超过一年的重要合同负债单项合同负债超过净资产的2%

账龄超过一年的重要其他应付款项单项其他应付款超过净资产的2%

137/2432023年年度报告

重要的在建工程单个项目的累计投资额大于1亿元

收到的重要投资活动有关的现金单项投资额超过净资产的2%

支付的重要投资活动有关的现金单项投资额超过净资产的2%

重要的非全资子公司子公司净资产占集团净资产2%以上对单个被投资单位的长期股权投资占集团净资产的重要的合营企业或联营企业

2%以上

6.同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉），按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

非同一控制下企业合并：合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券或债务性

证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7.控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

（1）控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括本公司及全部子公司。控制，是指公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

（2）合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体，按照统一的会计政策编制合并财务报表，反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的，全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中

所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。

1）、增加子公司或业务

在报告期内，因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表，同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，在取得被合并方控制权之前持有的股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内，因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期

138/2432023年年度报告投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。

2）、处置子公司

*一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的剩余股权投资，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之

和的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益。

*分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明该多次交易事项为一揽子交易：

ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；

ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；

ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；

ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。

各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；

在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

各项交易不属于一揽子交易的，在丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

3）、购买子公司少数股权

因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日

开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

4）、不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资

处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之

间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

8.合营安排分类及共同经营会计处理方法

√适用□不适用合营安排分为共同经营和合营企业。

共同经营，是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。

本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目：

（1）确认本公司单独所持有的资产，以及按本公司份额确认共同持有的资产；

（2）确认本公司单独所承担的负债，以及按本公司份额确认共同承担的负债；

（3）确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入；

（4）按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入；

（5）确认单独所发生的费用，以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。

本公司对合营企业的投资采用权益法核算，详见本附注“五、（十三）长期股权投资”。

9.现金及现金等价物的确定标准现金，是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物，是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

10.外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

（1）外币业务

139/2432023年年度报告

外币业务采用交易发生日的月初汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。

（2）外币财务报表的折算资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的平均汇率折算。

处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。

11.金融工具

√适用□不适用

本公司在成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

（1）金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，金融资产于初始确认时分类为：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以摊余成本计量的金融资产：

－业务模式是以收取合同现金流量为目标；

－合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）：

－业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标；

－合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

对于非交易性权益工具投资，本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）。该指定在单项投资的基础上作出，且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外，本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时，如果能够消除或显著减少会计错配，本公司可以将本应分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金

融负债：

1）该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2）根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础对金融负债组合或金融

资产和金融负债组合进行管理和业绩评价，并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

3）该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

（2）金融工具的确认依据和计量方法

1）以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款，以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

140/2432023年年度报告

2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应收款项融资、其他债

权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。

3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其他权益工具投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。

4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非

流动金融资产等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

5）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

6）以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付

债券、长期应付款，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

终止确认时，将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

（3）金融资产终止确认和金融资产转移的确认依据和计量方法

满足下列条件之一时，本公司终止确认金融资产：

－收取金融资产现金流量的合同权利终止；

－金融资产已转移，且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；

－金融资产已转移，虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是未保留对金融资产的控制。

本公司与交易对手方修改或者重新议定合同而且构成实质性修改的，则终止确认原金融资产，同时按照修改后的条款确认一项新金融资产。

发生金融资产转移时，如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于形式的原则。

公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）所转移金融资产的账面价值；

2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）终止确认部分的账面价值；

2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的

金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价确认为一项金融负债。

（4）金融负债终止确认

141/2432023年年度报告

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一部分；本公司若与债权人签定协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值，将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

（5）金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。

（6）金融工具减值的测试方法及会计处理方法本公司对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和财务担保合同等以预期信用损失为基础进行减值会计处理。

本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。

对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成的应收款项和合同资产，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于由《企业会计准则第21号——租赁》规范的交易形成的租赁应收款，本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于其他金融工具，本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后的变动情况。

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化，以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过30日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低，本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备；如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加，本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具），在其他综合收益中确认其损失准备，并将减值损失或利得计入当期损益，且不减少该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。

如果有客观证据表明某项应收款项已经发生信用减值，则本公司在单项基础上对该应收款项计提减值准备。

除单项计提坏账准备的上述应收款项外，本公司依据信用风险特征将其余金融工具划分为若干组合，在组合基础上确定预期信用损失。本公司对应收账款、其他应收款、合同资产等计提预期信用损失的组合类别及确定依据如下：

1）按信用风险特征组合计提预期信用损失的应收款项

传传项传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传

142/2432023年年度报告

传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传传

2）账龄组合的账龄与预期信用损失率对照表

传传传传传传传传传账传

传传传传传传传传%传传传传传传传传传%传

1传传传传传1传传传传传5.005.00

1传2传10.0010.00

2传3传30.0030.00

3传传传100.00100.00

本公司以应收账款、其他应收款确认时点开始计算账龄，按先发生先收回的原则统计各期末账龄。

本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的，直接减记该金融资产的账面余额。

12.应收票据

√适用□不适用应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用□不适用

应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

13.应收账款

√适用□不适用应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用□不适用

详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用

详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”

143/2432023年年度报告

14.应收款项融资

□适用√不适用

15.其他应收款

√适用□不适用其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用□不适用

其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据详见本报告“第十节、财务报告”之

“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

16.存货

√适用□不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

（1）存货的分类和成本

存货分类为：原材料、在产品、自制半成品、库存商品等。

存货按成本进行初始计量，存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。

（2）发出存货的计价方法存货发出时按加权平均法计价。

（3）存货的盘存制度采用永续盘存制。

（4）低值易耗品和包装物的摊销方法

1）低值易耗品采用一次转销法；

2）包装物采用一次转销法。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同

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而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用√不适用基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17.合同资产

√适用□不适用合同资产的确认方法及标准

√适用□不适用本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素）列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件（仅取决于时间流逝）向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用□不适用

合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据详见本报告“第十节、财务报告”之

“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

18.持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

□适用√不适用

145/2432023年年度报告

19.长期股权投资

√适用□不适用

（1）共同控制、重大影响的判断标准

共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的，被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响，是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为本公司联营企业。

（2）初始投资成本的确定

1）企业合并形成的长期股权投资

对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额，调整资本公积中的股本溢价；资本公积中的股本溢价不足冲减时，调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的，按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整股本溢价，股本溢价不足冲减的，冲减留存收益。

对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。

2）通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。

以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

（3）后续计量及损益确认方法

1）成本法核算的长期股权投资

公司对子公司的长期股权投资，采用成本法核算，除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

2）权益法核算的长期股权投资

对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益，同时调整长期股权投资的成本。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动（简称“其他所有者权益变动”），调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础，并按照公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。

公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分，予以抵销，在此基础上确认投资收益，但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于资产减值损失的，全额确认。

公司对合营企业或联营企业发生的净亏损，除负有承担额外损失义务外，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的，公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。

3）长期股权投资的处置

处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。

146/2432023年年度报告

部分处置权益法核算的长期股权投资，剩余股权仍采用权益法核算的，原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转，其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。

因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的，在编制个别财务报表时，剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转，因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益；剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，确认为金融资产，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，属于一揽子交易的，各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与

所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额，在个别财务报表中，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的，对每一项交易分别进行会计处理。

20.投资性房地产

不适用

21.固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：

（1）与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；

（2）该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产按成本（并考虑预计弃置费用因素的影响）进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限（年）残值率年折旧率

房屋及建筑物年限平均法20-4052.38-4.75

机器设备年限平均法5-1059.50-19.00

运输设备年限平均法3-5519.00-31.67

电子设备及其他年限平均法3-5519.00-31.67

固定资产折旧采用年限平均法分类计提，根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产，则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益，则选择不同折旧率或折旧方法，分别计提折旧。

22.在建工程

√适用□不适用

147/2432023年年度报告

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。本公司在建工程结转为固定资产的标准和时点如下：

类别转为固定资产的标准和时点

（1）主体建设工程及配套工程已完工；（2）建设工程达到预定可使用状

房屋及建筑物态但尚未办理竣工决算的，自达到预定可使用状态之日起，根据工程实际造价按预估价值转入固定资产。

按需要安装调试的机（1）相关设备及其他配套设施已安装完毕；（2）设备经过调试可在一段

器设备、电子设备等时间内保持正常稳定运行；（3）设备达到预定可使用状态。

23.借款费用

√适用□不适用

（1）借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。

符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

（2）借款费用资本化期间

资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款费用暂停资本化的期间不包括在内。

借款费用同时满足下列条件时开始资本化：

1）资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移

非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出；

2）借款费用已经发生；

3）为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。

（3）暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的，则借款费用暂停资本化；该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状

态或者可销售状态必要的程序，则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

（4）借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款，以专门借款当期实际发生的借款费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。

在资本化期间内，外币专门借款本金及利息的汇兑差额，予以资本化，计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

24.生物资产

□适用√不适用

25.油气资产

□适用√不适用

148/2432023年年度报告

26.无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

1）无形资产的计价方法

A、公司取得无形资产时按成本进行初始计量；

外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

B、后续计量在取得无形资产时分析判断其使用寿命。

对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内摊销；无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。

2）使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况有的

预计使用寿命的确项目预计使用寿命摊销方法残值率定依据土地使用权土地使用权证登记年限平均年限法0法定使用权

专利权及商标等1-5年平均年限法0预计受益期限

软件5-10年平均年限法0预计受益期限

3）使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序

公司无使用寿命不确定的无形资产。

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

公司进行研究与开发过程中发生的支出包括从事研发活动的人员的相关职工薪酬、耗用材料、相

关折旧摊销费用等相关支出，并按以下方式进行归集：

从事研发活动的人员的相关职工薪酬主要指直接从事研发活动的人员以及与研发活动密切相关的管理人员和直接服务人员的相关职工薪酬；

耗用材料主要指直接投入研发活动的相关材料；

相关折旧摊销费用主要指用于研发活动的固定资产或无形资产的折旧或摊销。

27.长期资产减值

√适用□不适用

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿

命有限的无形资产、油气资产等长期资产，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。

可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少在每年年度终了进行减值测试。

本公司进行商誉减值测试，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。

在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较其账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。

149/2432023年年度报告

上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

28.长期待摊费用

√适用□不适用长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。

29.合同负债

√适用□不适用本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

30.职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和职工教育经费，在职工为本公司提供服务的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。

本公司发生的职工福利费，在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本，其中，非货币性福利按照公允价值计量。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

1）设定提存计划

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险，在职工为本公司提供服务的会计期间，按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

2）设定受益计划

本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间，并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益

计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

所有设定受益计划义务，包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务，根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。

设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资

产成本；重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不转回至损益，在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

在设定受益计划结算时，按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额，确认结算利得或损失。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

本公司向职工提供辞退福利的，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当

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期损益：公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

□适用√不适用

31.预计负债

√适用□不适用

与或有事项相关的义务同时满足下列条件时，本公司将其确认为预计负债：

（1）该义务是本公司承担的现时义务；

（2）履行该义务很可能导致经济利益流出本公司；

（3）该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。

在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。

清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核，有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的，按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

32.股份支付

□适用√不适用

33.优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34.收入

按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权，是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的，本公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款，结合其以往的习惯做法确定交易价格，并在确定交易价格时，考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的，本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。

满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：

*客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

*客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

*本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，本公司在该段时间内按照履约进度确认收入，但是，履约进

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度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质，采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，本公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本公司考虑下列迹象：

*本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品或服务负有现时付款义务。

*本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。

*本公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。

*本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

*客户已接受该商品或服务等。

本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权，来判断从事交易时本公司的身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的，本公司为主要责任人，按照已收或应收对价总额确认收入；否则，本公司为代理人，按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入。

收入确认具体原则：

1）国内销售：

A、根据与客户签订的合同或订单，完成相关产品生产，将产品交付给客户后确认收入。

2）国外销售：

A、根据与客户签订的合同或订单，完成相关产品生产，经检验合格后向海关报关出口，货物报关离岸后确认收入；

B、根据与客户签订的合同或订单，将产品交付给客户后确认收入。

同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

35.合同成本

√适用□不适用合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。

本公司为履行合同而发生的成本，不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的，在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产：

*该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。

*该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

*该成本预期能够收回。

本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。

与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销；但是对于

合同取得成本摊销期限未超过一年的，本公司在发生时将其计入当期损益。

与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项的差额的，本公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：

（1）因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；

（2）为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，本公司转回原已计提的减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36.政府补助

√适用□不适用

（1）类型

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政府补助，是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。

与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

（2）确认时点

政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。

（3）会计处理

与资产相关的政府补助，冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）；

与收益相关的政府补助，用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失；用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失。

本公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理：

1）财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的，本公司

以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

2）财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借

37.租赁

√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用

（1）使用权资产

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括：

租赁负债的初始计量金额；

在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；

本公司发生的初始直接费用；

本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预

计将发生的成本，但不包括属于为生产存货而发生的成本。

本公司后续采用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

本公司按照本附注“三、（十八）长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值，并对已识别的减值损失进行会计处理。

（2）租赁负债

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括：

固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；

取决于指数或比率的可变租赁付款额；

根据公司提供的担保余值预计应支付的款项；

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购买选择权的行权价格，前提是公司合理确定将行使该选择权；

行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。

本公司采用租赁内含利率作为折现率，但如果无法合理确定租赁内含利率的，则采用本公司的增量借款利率作为折现率。

本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益或相关资产成本。

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。

在租赁期开始日后，发生下列情形的，本公司重新计量租赁负债，并调整相应的使用权资产，若使用权资产的账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将差额计入当期损益：

当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化，或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的，本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债；

当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或

比率发生变动，本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是，租赁付款额的变动源自浮动利率变动的，使用修订后的折现率计算现值。

（3）短期租赁和低价值资产租赁

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的，将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁，是指在租赁期开始日，租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不属于低价值资产租赁。

（4）租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的，公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：

该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；

增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，公司重新分摊变更后合同的对价，重新确定租赁期，并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本公司相应调整使用权资产的账面价值。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用□不适用

在租赁开始日，本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁，是指无论所有权最终是否转移，但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁，是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时，基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

（1）经营租赁会计处理经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与经营租赁有关的初始直接费用予以资本化，在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的，公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理，与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

（2）融资租赁会计处理

在租赁开始日，本公司对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初始计量时，将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。

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本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附注“三、（十）金融工具”进行会计处理。

未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：

该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；

增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理：

假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁的，本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值；

假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁的，本公司按照本附注“三、（十）金融工具”关于修改或重新议定合同的政策进行会计处理。

38.递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外，本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。

对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产，以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。

对于应纳税暂时性差异，除特殊情况外，确认递延所得税负债。

不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括：

*商誉的初始确认；

*既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)，且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易或事项。

对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。

资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

资产负债表日，本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。

当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

资产负债表日，递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示：

*纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；

*递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相

关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

39.其他重要的会计政策和会计估计

□适用√不适用

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40.重要会计政策和会计估计的变更

(1).重要会计政策变更

√适用□不适用

单位：元币种：人民币会计政策变更的内容和原因受重要影响的报表项目名称影响金额

执行《企业会计准则解释第16号》该项会计政策变更对公司财务报表无影响0其他说明

1）执行《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定财政部于2022年11月30日公布了《企业会计准则解释第16号》（财会〔2022〕31号，以下简称“解释第16号”），其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定自2023年1月1日起施行。

解释第16号规定，对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易（包括承租人在租赁期开始日初始确认租赁负债并计入使用权资产的租赁交易，以及因固定资产等存在弃置义务而确认预计负债并计入相关资产成本的交易等单项交易），不适用豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产的规定，企业在交易发生时应当根据《企业会计准则第18号——所得税》等有关规定，分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。

对于在首次施行该规定的财务报表列报最早期间的期初至施行日之间发生的适用该规定的单项交易，以及财务报表列报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，企业应当按照该规定进行调整。

本公司自2023年1月1日起执行该规定，执行该规定未对公司财务状况和经营成果产生重大影响。

(2).重要会计估计变更

□适用√不适用

(3).2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

41.其他

□适用√不适用

六、税项

1.主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入

增值税为基础计算销项税额，在扣除当期允许抵扣13%、9%、6%、5%、3%的进项税额后，差额部分为应交增值税城市维护建设税按实际缴纳的增值税计缴7%、5%在存在不同企业所得税税率纳税企业所得税按应纳税所得额计缴主体中说明

教育费附加按实际缴纳的增值税计缴3%

地方教育费附加按实际缴纳的增值税计缴2%

156/2432023年年度报告

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率（%）

本公司、南京长健生物科技有限公司、杭州丹威生物科技有限公司、青

岛汉德森生物科技有限公司、上海万子健医学检验实验室有限公司、北15%京新兴四寰生物技术有限公司

上海道格仕医疗器械有限公司、杭州万子健医疗器械有限公司、杭州深

度生物科技有限公司、深圳衡康生物科技有限公司、北京汉同生物科技

有限公司、北京首医临床医学科技有限公司、海南启康投资有限公司、

海南启悟私募基金管理有限公司、海南万子康医药有限公司、绍兴金箓

生物技术有限公司、灏德森（青岛）生物科技有限公司、东方基因（北京）医学研究有限公司、万子健检测技术（北京）有限公司、上海衡方

20%

生物科技有限公司、浙江明升服装有限公司、山东东方基因科技有限公

司、万子健生物科技（山东）有限公司、安泰吉（上海）生命科学有限

公司、安吉万子健医院有限责任公司、北京博朗生科技有限公司、上海

万山水生物科技有限公司、万子健检测技术（湖州）有限公司、哈尔滨

东方基因生物制品有限公司、哈尔滨万子健生物科技有限公司、上海衡方生物医疗科技集团有限公司

湖州伟乐医疗科技有限公司、上海万子健生物科技有限公司、浙江伟达

生命科技有限公司、杭州衡方生物医药科技有限公司、海南万子健医学

检验实验室有限公司、万子健检测技术（上海）有限公司、南京长瑞生25%

物科技有限公司、成都东方基因生物制品有限公司、上海罗凯工程项目管理有限公司美国衡健生物科技有限公司、加拿大衡通生物科技有限公司、衡健（加拿大）控股有限公司、英国爱可生物有限公司、东方基因国际控股有限适用所在国当地税率

公司、衡健英国控股有限公司、衡健美国控股有限公司、衡健生命科学

有限公司、德克萨斯科学有限公司

2.税收优惠

√适用□不适用

（1）根据《高新技术企业认定管理办法》（国科发火[2016]32号）和《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火[2016]195号）有关规定，浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、国家税务总局浙江省税务局于 2022 年 12 月 24 日联合颁发《高新技术企业证书》（证书编号：GR20223300689

6），认定本公司为高新技术企业，有效期为三年，2022至2024年度公司企业所得税税率为15%。

（2）根据《高新技术企业认定管理办法》（国科发火[2016]32号）和《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火[2016]195号）有关规定，江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局于 2022 年 11 月 18 日联合颁发《高新技术企业证书》（证书编号：GR20223200835

8），认定南京长健生物科技有限公司为高新技术企业，有效期为三年，2022至2024年度公司企

业所得税税率为15%。

（3）根据《高新技术企业认定管理办法》（国科发火[2016]32号）和《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火[2016]195号）有关规定，浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、国家税务总局浙江省税务局于 2021 年 12 月 16 日联合颁发《高新技术企业证书》（证书编号：GR20213300001

9），认定杭州丹威生物科技有限公司为高新技术企业，有效期为三年，2021至2023年度公司企

业所得税税率为15%。

（4）根据《高新技术企业认定管理办法》（国科发火[2016]32号）和《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火[2016]195号）有关规定，青岛市科学技术局、青岛市财政局、国家税务总局青岛市税务局于 2023 年 11 月 29 日联合颁发《高新技术企业证书》（证书编号：GR20233710193

4），认定青岛汉德森生物科技有限公司为高新技术企业，有效期为三年，2023至2025年度公司

企业所得税税率为15%。

157/2432023年年度报告

（5）根据《高新技术企业认定管理办法》（国科发火〔2016〕32号）和《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火[2016]195号）有关规定，上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局于 2022 年 12月 14 日联合颁发《高新技术企业证书》（证书编号：GR202231

003327），认定上海万子健医学检验实验室有限公司为高新技术企业，有效期为三年，2022至20

24年度公司企业所得税税率为15%。

（6）根据《高新技术企业认定管理办法》（国科发火[2016]32号）和《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火[2016]195号）有关规定，北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局于 2021年 11月 15 日联合颁发《高新技术企业证书》（证书编号：GS20211100

0023），认定北京新兴四寰生物技术有限公司为高新技术企业，有效期为三年，2021至2023年度

公司企业所得税税率为15%。

3.其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

库存现金76525.85161729.96

银行存款2928450852.526556171651.29

其他货币资金1236208600.3840641216.07存放财务公司存款

合计4164735978.756596974597.32

其中：存放在境外的款项总额448654253.69492729388.29其他说明无

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额指定理由和依据以公允价值计量且其变动计

1052298511.711160676245.48/

入当期损益的金融资产

其中：

结构性存款及理财产品1052298511.711160676245.48/指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

其中：

合计1052298511.711160676245.48/

其他说明：

□适用√不适用

3、衍生金融资产

□适用√不适用

158/2432023年年度报告

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

银行承兑票据1573180.00商业承兑票据

合计1573180.00

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面计提账面比例计提比比例金额金额价值金额金额比例价值

(%)例(%)(%)

(%)按单项计提坏账准备按组合计提

1573180.00100.001573180.00

坏账准备

合计1573180.00100.001573180.00//

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：票据类型

单位：元币种：人民币期末余额名称

应收票据坏账准备计提比例（%）

银行承兑汇票1573180.00

合计1573180.00按组合计提坏账准备的说明

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

159/2432023年年度报告

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

其中重要的应收票据核销情况：

□适用√不适用

应收票据核销说明：

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内

其中：1年以内分项

1年以内177405900.46339186827.13

1年以内小计177405900.46339186827.13

1至2年88328965.4021254143.08

2至3年15694816.455496046.82

3年以上15806508.224580478.46

合计297236190.53370517495.49

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面账面比例比例计提比金额金额比例价值金额金额价值

(%)(%)例(%)

(%)

160/2432023年年度报告

按单项

100.0

计提坏72555526.1824.4172555526.1837733015.0010.1837733015.00100.000账准备

其中：

按组合

计提坏224680664.3575.5918517589.708.24206163074.65332784480.4989.8223427397.427.04309357083.07账准备

其中：

账龄组

224680664.3575.5918517589.708.24206163074.65332784480.4989.8223427397.427.04309357083.07

合

100.0100.0

合计297236190.5391073115.88206163074.65370517495.4961160412.42309357083.0700

按单项计提坏账准备：

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额名称计提比例账面余额坏账准备计提理由

（%）

客户一27077801.0027077801.00100.00预计收回可能性较小

客户二10351217.3110351217.31100.00预计收回可能性较小

客户三3782174.273782174.27100.00预计收回可能性较小

客户四2960171.972960171.97100.00预计收回可能性较小

客户五2928474.002928474.00100.00预计收回可能性较小

其他25455687.6325455687.63100.00预计收回可能性较小

合计72555526.1872555526.18100.00/

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元币种：人民币期末余额名称

应收账款坏账准备计提比例（%）

1年以内169466653.418473332.675.00

1-2年46014000.834601400.0810.00

2-3年5367361.651610208.4930.00

3年以上3832648.463832648.46100.00

合计224680664.3518517589.70

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例

161/2432023年年度报告

无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或期末余额计提转销或核销其他变动转回应收账款

61160412.4230171038.12867054.88608720.2291073115.88

坏账准备

合计61160412.4230171038.12867054.88608720.2291073115.88

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(4).本期实际核销的应收账款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目核销金额

实际核销的应收账款867054.88其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币应收账款和占应收账款和合同应收账款期末合同资产坏账准备期单位名称合同资产期资产期末余额合计余额期末余额末余额

末余额数的比例（%）

第一名27077801.0027077801.009.1127077801.00

第二名15666950.0415666950.045.27783347.50

第三名12077437.5212077437.524.06800773.81

第四名10351217.3110351217.313.4810351217.31

第五名8939805.318939805.313.01446990.27

合计74113211.1874113211.1824.9339460129.89其他说明无

162/2432023年年度报告

其他说明：

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明：

□适用√不适用

163/2432023年年度报告

其他说明：

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1)应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2)期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6)本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用

164/2432023年年度报告

其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

(7)应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况：

□适用√不适用

(8)其他说明：

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内22508652.5078.6857808993.1991.90

1至2年5081170.0117.764540425.117.22

2至3年588455.312.06523648.190.83

3年以上429625.611.5030860.030.05

合计28607903.43100.0062903926.52100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

无

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用占预付款项期末余额合计数单位名称期末余额

的比例(%)

第一名1680884.405.88

第二名1476973.845.16

第三名1419354.514.96

第四名1080000.003.78

第五名904000.003.16

合计6561212.7522.94其他说明无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

165/2432023年年度报告

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利

其他应收款20701287.5373132776.40

合计20701287.5373132776.40

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

166/2432023年年度报告

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

167/2432023年年度报告

无

(6).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内

其中：1年以内分项

1年以内11116363.4161089425.87

1年以内小计11116363.4161089425.87

1至2年10653221.0612550802.04

2至3年789776.203503000.00

3年以上451672.04239096.12

合计23011032.7177382324.03

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

应收出口退税4142694.24

押金及保证金15811967.3366498135.55

其他3056371.1410884188.48

合计23011032.7177382324.03

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期整个存续期预期坏账准备未来12个月预合计

信用损失(未发信用损失(已发期信用损失

生信用减值)生信用减值)

2023年1月1日余额4249547.634249547.63

2023年1月1日余额在本期

--转入第二阶段

168/2432023年年度报告

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段本期计提

本期转回2637273.952637273.95本期转销本期核销

其他变动697471.50697471.50

2023年12月31日余额2309745.182309745.18

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动其他应收款坏

4249547.632637273.95697471.502309745.18

账准备

合计4249547.632637273.95697471.502309745.18

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

√适用□不适用无

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

169/2432023年年度报告

占其他应收款期末余坏账准备单位名称期末余额款项的性质账龄

额合计数的比例(%)期末余额

第一名4570000.0019.86押金及保证金1-2年457000.00

第二名4142694.2418.00应收出口退税1年以内207134.71

第三名2260245.489.82押金及保证金1-2年226024.55

第四名1556929.766.77代扣代缴款项1年以内77846.49

第五名1019836.084.43押金及保证金2年以内101983.61

合计13549705.5658.88//1069989.36

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额

存货跌价准备/存货跌价准备/项目账面余额合同履约成本账面价值账面余额合同履约成本账面价值减值准备减值准备

原材料519095169.55326886140.43192209029.12662449764.51459030154.32203419610.19

库存商品548579680.30453349454.9895230225.32468076081.47315756281.64152319799.83

在产品24120432.327773812.2016346620.1295432281.0961979432.5333452848.56

自制半成品99227596.7256238283.3142989313.41105192948.8962466094.9642726853.93

合计1191022878.89844247690.92346775187.971331151075.96899231963.45431919112.51

(2).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加金额本期减少金额项目期初余额期末余额计提其他转回或转销其他

原材料459030154.3255287035.6939053396.54148377653.04326886140.43

库存商品315756281.6471798863.72249646680.82183852371.20453349454.98

在产品61979432.53429572.13317161.5254318030.947773812.20

自制半成品62466094.9645595610.214872425.0246950996.8456238283.31

合计899231963.45173111081.75249646680.82228095354.28249646680.82844247690.92本期转回或转销存货跌价准备的原因

√适用□不适用

存货跌价准备及合同履约成本减值准备的本期其他增加及减少，系已计提跌价准备的原材料等通过生产加工转入下一级科目所致。

按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用

170/2432023年年度报告

按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(3).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(4).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

□适用√不适用一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

预交增值税及待认证进项税73606727.3223082829.58

预缴税金1794886.7889434498.71

合计75401614.10112517328.29其他说明无

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

171/2432023年年度报告

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明：

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

172/2432023年年度报告

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

173/2432023年年度报告

(5).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

长期应收款核销说明：

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动期初权益法下其他综宣告发放计提期末减值准备被投资单位追加减少其他权益其余额确认的投合收益现金股利减值余额期末余额投资投资变动他资损益调整或利润准备

一、合营企业小计

二、联营企业杭州公健知识产权

125000.0015291.32140291.32

服务中心有限公司浙江正熙生物技术

15000000.00-680898.891694656.9716013758.08

有限公司山东万子健医学检

5914271.48-832863.805081407.68

验实验室有限公司安徽明升房地产开

11700000.00

发有限公司

小计21039271.48-1498471.371694656.9721235457.0811700000.00

合计21039271.48-1498471.371694656.9721235457.0811700000.00

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明无

174/2432023年年度报告

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

175/2432023年年度报告

19、其他非流动金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产31114730.7814549124.82

其中：权益工具投资31114730.7814549124.82

合计31114730.7814549124.82

其他说明：

□适用√不适用

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

(1).采用成本计量模式的投资性房地产的减值测试情况

□适用√不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

固定资产1408476667.38671745818.08固定资产清理

合计1408476667.38671745818.08

其他说明：

□适用√不适用固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币电子设备及其项目房屋及建筑物机器设备运输设备合计他

一、账面原值：

1.期初余额592749761.21550661875.9311841503.6727852164.731183105305.54

2.本期增加金额709255270.0194221043.323859136.219514526.41816849975.95

（1）购置319669490.6584309624.633721467.309021090.38416721672.96

（2）在建工程

295035392.15295035392.15

转入

（3）企业合并

92582923.237878976.05137668.91198940.71100798508.90

增加

4）外币报表折算差异

1967463.982032442.64294495.324294401.94

176/2432023年年度报告

3.本期减少金额1531632.90416592.96435737.792383963.65

（1）处置或报

1531632.90416592.96435737.792383963.65

废

4.期末余额1302005031.22643351286.3515284046.9236930953.351997571317.84

二、累计折旧

1.期初余额106331659.7757863665.231953553.7011264725.39177413604.09

2.本期增加金额34784651.6029931463.292241606.444639174.0071596895.33

（1）计提31936461.5625875370.862151615.944395308.9664358757.32

—2）企业合并

2592025.103911060.8188356.90172324.856763767.66

增加

—3）外币报表

256164.94145031.621633.6071540.19474370.35

折算差异

3.本期减少金额605766.26102600.00406032.611114398.87

（1）处置或报

605766.26102600.00406032.611114398.87

废

4.期末余额141116311.3787189362.264092560.1415497866.78247896100.55

三、减值准备

1.期初余额6150000.00327732867.9530349.5532665.87333945883.37

2.本期增加金额5602786.951654687.197257474.14

（1）计提4434757.951654687.196089445.14

32）外币报表折

1168029.001168029.00

算差异

3.本期减少金额591.554216.054807.60

（1）处置或报

591.554216.054807.60

废

4.期末余额6150000.00333335063.3530349.551683137.01341198549.91

四、账面价值

1.期末账面价值1154738719.85222826860.7411161137.2319749949.561408476667.38

2.期初账面价值480268101.44165065342.759857600.4216554773.47671745818.08

(2).暂时闲置的固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目账面原值累计折旧减值准备账面价值备注

机器设备374946274.6122173680.91333335063.3519437530.35

运输设备33628.321064.9030349.552213.87

电子设备及其他1809314.1431495.371683137.0194681.76

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目账面价值未办妥产权证书的原因

东方生物-技术研发中心建设项目90558774.78办理中

东方生物-生命健康产业园182188567.50办理中

上海万子健生物-厂房217230306.37办理中

南京长瑞-厂房15433316.84办理中

177/2432023年年度报告

青岛灏德森-厂房12426269.43办理中

(5).固定资产的减值测试情况

√适用□不适用可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

在建工程796483365.12369990260.92工程物资

合计796483365.12369990260.92

其他说明：

□适用√不适用在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额减值减值项目账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备

杭州衡方-年产10亿人份

核酸检测试剂及设备生产181812122.95181812122.95873584.91873584.91线项目

178/2432023年年度报告

浙江伟达-POCT 体外诊断

180619093.52180619093.52

试剂产业园建造工程

南京长瑞-医用检测仪器

169576805.75169576805.7538825688.0738825688.07

研发生产项目

成都东方基因-芯片及配

103051266.71103051266.713125727.103125727.10

套试剂产业基地项目

东方基因-生命健康产业

165478875.23165478875.23

园

其他项目156925033.78156925033.78161593320.10161593320.10

待安装设备4499042.414499042.4193065.5193065.51

合计796483365.12796483365.12369990260.92369990260.92

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币利息本期

本期其中：资资本利息期初本期增加金本期转入固其他期末本期利金项目名称工程进度化累资本余额额定资产金额减少余额息资本来计金化率金额化金额源

额(%)

东方基因-生命健自有

165478875.2316709692.27182188567.50已完工

康产业园资金

南京长瑞-医用检主体基本完成自有

测仪器研发生产38825688.07130751117.68169576805.75建设，市政景资金项目观工程施工中

浙江伟达 -POCT自有

体外诊断试剂产180619093.52180619093.52主体施工中资金业园建造工程

杭州衡方-年产

10亿人份核酸检自有

873584.91180938538.04181812122.95主体施工中

测试剂及设备生资金产线项目

成都东方基因-芯自有

片及配套试剂产3125727.1099925539.61103051266.71主体施工中资金业基地项目

合计208303875.31608943981.12182188567.50635059288.93///

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

(1).工程物资情况

□适用√不适用

179/2432023年年度报告

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1)油气资产情况

□适用√不适用

(2)油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

25、使用权资产

(1)使用权资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目房屋及建筑物合计

一、账面原值

1.期初余额42106654.9442106654.94

2.本期增加金额42347267.4342347267.43

（1）新增租赁40637649.9040637649.90

（2）企业合并增加488570.93488570.93

（3）外币报表折算差异1221046.601221046.60

3.本期减少金额8849390.518849390.51

（1）处置8849390.518849390.51

4.期末余额75604531.8675604531.86

二、累计折旧

1.期初余额9601632.639601632.63

2.本期增加金额14776859.0514776859.05

(1)计提14163493.8614163493.86

(2)企业合并增加427499.52427499.52

(3)外币报表折算差异185865.67185865.67

3.本期减少金额4984964.234984964.23

(1)处置4984964.234984964.23

4.期末余额19393527.4519393527.45

180/2432023年年度报告

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

3.本期减少金额

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值56211004.4156211004.41

2.期初账面价值32505022.3132505022.31

(2)使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目土地使用权专利权及商标等软件合计

一、账面原值

1.期初余额322331550.85226177182.052846058.98551354791.88

2.本期增加金额62245593.5820548351.432897125.7985691070.80

(1)购置2002092.925193197.772897125.7910092416.48

(2)企业合并增加60243500.6615355153.6675598654.32

3.本期减少金额8290.608290.60

(1)处置8290.608290.60

4.期末余额384577144.43246725533.485734894.17637037572.08

二、累计摊销

1.期初余额18845493.5627053029.01973504.1246872026.69

2.本期增加金额10215839.7676221160.501674666.1288111666.38

（1）计提9104927.7276212685.501649386.1286966999.34

(2)企业合并增

1110912.041110912.04

加

（3）外币报表折算

8475.0025280.0033755.00

差异

3.本期减少金额4490.824490.82

(1)处置4490.824490.82

4.期末余额29061333.32103274189.512643679.42134979202.25

三、减值准备

1.期初余额23243936.0423243936.04

2.本期增加金额

（1）计提

181/2432023年年度报告

3.本期减少金额

(1)处置23243936.0423243936.04

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值355515811.11120207407.933091214.75478814433.79

2.期初账面价值303486057.29175880217.001872554.86481238829.15

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是0

(2).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(3)无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加本期减少被投资单位名称或期初余额企业合并期末余额形成商誉的事项收购资产组处置形成的绍兴金箓生物技术

15414240.1815414240.18

有限公司

美国ABMC业务 6903752.68 6903752.68

英国CD4业务 50404421.82 50404421.82

合计15414240.1857308174.5072722414.68

(2).商誉减值准备

√适用□不适用

单位：元币种：人民币被投资单位名称或本期增加本期减少期初余额期末余额形成商誉的事项计提收购资产组处置绍兴金箓生物技术

15414240.1815414240.18

有限公司

美国ABMC业务 6903752.68 6903752.68

英国CD4业务 50404421.82 50404421.82

合计15414240.1857308174.5072722414.68

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用√不适用

182/2432023年年度报告

资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额

装修费36324079.0742729969.3318003899.3661050149.04

合计36324079.0742729969.3318003899.3661050149.04

其他说明：

无

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目可抵扣暂时性差递延所得税可抵扣暂时性差递延所得税异资产异资产

资产减值准备1219425473.00185843683.471231057565.72188932987.11

内部交易未实现利润7400842.201554176.8611547246.672424921.80

可抵扣亏损285838644.4644482589.13

递延收益10548513.561632277.0314168374.532125256.18

租赁负债54732782.008767999.10

183/2432023年年度报告

交易性金融负债公允价

15830213.932374532.09

值变动

合计1593776469.15244655257.681256773186.92193483165.09

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债

交易性金融资产公允价值变动8544302.231281645.331660263.67249039.55

使用权资产56211004.418992835.22

固定资产折旧一次性扣除107736739.5316160510.9311059241.892764810.47

合计172492046.1726434991.4812719505.563013850.02

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币递延所得税资产抵销后递延所得递延所得税资产抵销后递延所得项目和负债期末互抵税资产或负债期和负债期初互抵税资产或负债期金额末余额金额初余额

递延所得税资产26398966.59218256291.09249039.55193234125.54

递延所得税负债26398966.5936024.89249039.552764810.47

(4).未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异167069979.61117888417.37

可抵扣亏损515955091.76156710393.84

合计683025071.37274598811.21

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用□不适用

单位：元币种：人民币年份期末金额期初金额备注

2023年8332788.99

2024年16137097.3314309283.89

2025年11086651.1810245221.25

2026年39522514.4538066254.61

2027年113287087.5285756845.10

2028年335921741.28

合计515955091.76156710393.84/

其他说明：

□适用√不适用

184/2432023年年度报告

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值预付股权

19165400.0019165400.0014000000.0014000000.00

收购款预付设备

8886913.918886913.9187401020.7487401020.74

工程款预付资产

34230804.2934230804.29

收购款

合计28052313.9128052313.91135631825.03135631825.03

其他说明：

无

31、所有权或使用权受限资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末期初项目受限情受限类受限情账面余额账面价值受限类型账面余额账面价值况型况货币银行保银行保

1236132636.581236132636.58质押40414753.0440414753.04质押

资金证金证金

合计1236132636.581236132636.5840414753.0440414753.04

其他说明：

无

32、短期借款

(1).短期借款分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

信用借款197000000.00

短期借款应付利息1221896.67

合计198221896.67

短期借款分类的说明：

无

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下：

□适用√不适用

185/2432023年年度报告

其他说明

□适用√不适用

33、交易性金融负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额期末余额指定的理由和依据

交易性金融负债15830213.93/

其中：

衍生金融负债15830213.93/指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

其中：

合计15830213.93/

其他说明：

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

(1).应付票据列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币种类期末余额期初余额

银行承兑汇票25760319.32518094593.67

合计25760319.32518094593.67本期末已到期未支付的应付票据总额为0元。

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

1年以内426208843.481040850530.67

1-2年141221464.0416621905.03

2-3年1890381.153516406.90

3年以上5404921.49985269.65

合计574725610.161061974112.25

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

186/2432023年年度报告

37、预收款项

(1).预收账款项列示

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

预收货款34768741.84339139118.25

合计34768741.84339139118.25

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬154502409.23483374530.01578991811.9258885127.32

二、离职后福利-设定提存计划2410770.7928518192.0428671410.982257551.85

三、辞退福利668461.66654603.5913858.07

合计156913180.02512561183.71608317826.4961156537.24

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和补贴134621169.50415889913.84498917351.3451593732.00

187/2432023年年度报告

二、职工福利费12325467.9227004009.6739329477.59

三、社会保险费2191926.4124270724.4624632899.181829751.69

其中：医疗保险费1522248.2921219492.8921040736.021701005.16

工伤保险费110656.751272161.471254071.69128746.53

其他559021.371779070.102338091.47

四、住房公积金1131815.0014245418.1214282850.121094383.00

五、工会经费和职工教育经费4232030.401964463.921829233.694367260.63

六、短期带薪缺勤

七、短期利润分享计划

合计154502409.23483374530.01578991811.9258885127.32

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

基本养老保险2339532.7527648633.9127802132.652186034.01

失业保险费71238.04869558.13869278.3371517.84

合计2410770.7928518192.0428671410.982257551.85

其他说明：

□适用√不适用

40、应交税费

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

企业所得税3771569.6317670859.19

房产税3351540.231362162.47

增值税1526160.0349295834.22

土地使用税1799993.60439457.41

个人所得税509865.236913082.53

环境保护税206128.6218974.70

印花税159222.83706710.50

资源税133056.00

城市维护建设税68655.235105414.83

教育费附加32090.132978706.91

地方教育费附加21393.431889496.26

其他96962.08

合计11579674.9686477661.10

其他说明：

无

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

188/2432023年年度报告

应付利息应付股利

其他应付款96341168.2274227398.06

合计96341168.2274227398.06

其他说明：

□适用√不适用

(2).应付利息分类列示

□适用√不适用

逾期的重要应付利息：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(3).应付股利分类列示

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

应付股权收购款64083489.0255056716.24

押金及保证金26619995.5015013135.35

其他5637683.704157546.47

合计96341168.2274227398.06账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

189/2432023年年度报告

1年内到期的长期借款50299444.44

1年内到期的租赁负债15857176.383551080.89

合计66156620.823551080.89

其他说明：

无

44、其他流动负债

其他流动负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

待转销项税额1246500.8138103486.80

合计1246500.8138103486.80

190/2432023年年度报告

短期应付债券的增减变动：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

191/2432023年年度报告

45、长期借款

(1).长期借款分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

信用借款350000000.0050000000.00

长期借款应付利息299444.44

减：一年内到期的长期借款50299444.44

合计300000000.0050000000.00

长期借款分类的说明：

无其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

192/2432023年年度报告

(2).应付债券的具体情况：（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

193/2432023年年度报告

47、租赁负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

租赁付款额63023142.8433513073.28

减：未确认融资费用3210679.171316662.03

一年内到期的租赁负债15857176.383551080.89

合计43955287.2928645330.36

其他说明：

无

48、长期应付款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额长期应付款

专项应付款3296000.00

合计3296000.00

其他说明：

□适用√不适用长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

□适用√不适用专项应付款

(1).按款项性质列示专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

50、预计负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额期末余额形成原因

资产弃置义务5695893.00租入资产还原责任

预计违约支出3390000.00

合计3390000.005695893.00

其他说明，包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明：

无

194/2432023年年度报告

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因与资产相关政

政府补助8568157.552660000.00765817.3210462340.23府补助

比尔及梅琳达*盖

5600217.005314043.67286173.33国外基金补助

茨基金会合作项目

合计14168374.552660000.006079860.9910748513.56

其他说明：

□适用√不适用

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

本次变动增减（+、一）期初余额发行公积金期末余额送股其他小计新股转股股份总数1680000003360000033600000201600000

其他说明：

本公司于2023年6月26日完成2022年度权益分派实施，本次利润分配及转增股本以方案实施前的公司总股本168000000股为基数，以资本公积金向全体股东每股转增0.2股，增加股股本

33600000股。

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

195/2432023年年度报告

项目期初余额本期增加本期减少期末余额

股本溢价435922669.42456297.6843048674.16393330292.94

其他资本公积398618.771694656.972093275.74

合计436321288.192150954.6543048674.16395423568.68

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

（1）本公司于2023年6月26日完成2022年度权益分派实施，以资本公积金向全体股东每股转

增0.2股，减少资本公积33600000.00元；

（2）收购子公司万子健检测技术（北京）有限公司少数股东权益，支付对价和公允价值之间的差异，计入资本公积456297.68元；

（3）收购子公司杭州深度生物科技有限公司少数股东权益，支付对价和公允价值之间的差异，减

少资本公积3224567.58元；

（4）收购子公司青岛汉德森生物科技有限公司少数股东权益，支付对价和公允价值之间的差异，减少资本公积5591471.47元；

（5）对子公司杭州丹威生物科技有限公司非同比例增资，导致公司持股比例增加，减少资本公积

632635.11元；

（6）联营企业浙江正熙生物技术有限公司吸收投资增加资本公积，按照持股比例计算其他权益变动，增加资本公积1694656.97元。

56、库存股

□适用√不适用

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生金额

减：前期

减：减：前期计期初计入其他税后归属期末项目本期所得税所得税后归属于入其他综合余额综合收益于少数股余额前发生额税费母公司收益当期转当期转入东用入留存收益损益

1．不能重分类进损

-450875.181565605.961565605.961114730.78益的其他综合收益

其中：其他权益工具

-450875.181565605.961565605.961114730.78投资公允价值变动

2．将重分类进损益

28718110.9712541410.7312541410.7341259521.70

的其他综合收益

其中：外币财务报

28718110.9712541410.7312541410.7341259521.70

表折算差额其他综合收益合

28267235.7914107016.6914107016.6942374252.48

计

其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：

无

58、专项储备

□适用√不适用

196/2432023年年度报告

59、盈余公积

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

法定盈余公积84000000.0084000000.00

合计84000000.0084000000.00

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

无

60、未分配利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期上期

调整前上期末未分配利润7446257175.466140683631.21

调整期初未分配利润合计数（调增+，调减－）调整后期初未分配利润7446257175.466140683631.21

加：本期归属于母公司所有者的净利润-397583595.272067714327.60

减：提取法定盈余公积24000000.00提取任意盈余公积提取一般风险准备

应付普通股股利336000000.00741600000.00转作股本的普通股股利

其他-3459216.65

期末未分配利润6712673580.197446257175.46

调整期初未分配利润明细：

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务812344392.31456582026.748740705298.544253100039.81

其他业务7812939.3610820637.5527232807.8361299021.37

合计820157331.67467402664.298767938106.374314399061.18

197/2432023年年度报告

(2).营业收入扣除情况表

单位：万元币种：人民币项目本年度具体扣除情况上年度具体扣除情况

营业收入金额82015.73876793.81

营业收入扣除项目合计金额784.831910.16

营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重（%）0.960.22/

一、与主营业务无关的业务收入

1.正常经营之外的其他业务收入。如出租固定资产、无形资产、包装物，销售材料，用材料进行非货币性资产交换，经营受托管理业务等实现的收入，以及虽计725.75出租固定资产、销售材料收入1908.72出租固定资产、销售材料收入入主营业务收入，但属于上市公司正常经营之外的收入。

2.不具备资质的类金融业务收入，如拆出资金利息收入；本会计年度以及上一会计年度新增的类金融业务

所产生的收入，如担保、商业保理、小额贷款、融资租1.44拆出资金利息收入赁、典当等业务形成的收入，为销售主营产品而开展的融资租赁业务除外。

3.本会计年度以及上一会计年度新增贸易业务所产

59.08贸易收入生的收入。

4.与上市公司现有正常经营业务无关的关联交易产生的收入。

5.同一控制下企业合并的子公司期初至合并日的收入。

6.未形成或难以形成稳定业务模式的业务所产生的收入。

与主营业务无关的业务收入小计784.831910.16

二、不具备商业实质的收入

1.未显著改变企业未来现金流量的风险、时间分布或

金额的交易或事项产生的收入。

198/2432023年年度报告

2.不具有真实业务的交易产生的收入。如以自我交易

的方式实现的虚假收入，利用互联网技术手段或其他方法构造交易产生的虚假收入等。

3.交易价格显失公允的业务产生的收入。

4.本会计年度以显失公允的对价或非交易方式取得

的企业合并的子公司或业务产生的收入。

5.审计意见中非标准审计意见涉及的收入。

6.其他不具有商业合理性的交易或事项产生的收入。

不具备商业实质的收入小计

三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入

营业收入扣除后金额81230.90874883.65

199/2432023年年度报告

(3).营业收入、营业成本的分解信息

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4).履约义务的说明

□适用√不适用

(5).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(6).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明：

无

62、税金及附加

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

房产税6650171.562055550.53

土地使用税2258909.47348594.10

印花税736494.202650507.64

城市维护建设税736585.6941480644.60

环境保护税486788.0232406.69

教育费附加390008.7424435107.62

资源税327360.00

地方教育费附加260005.8916433582.04

车船税5155.972902.40

其他3217023.482106514.61

合计15068503.0289545810.23

其他说明：

无

63、销售费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬88162573.3467011778.47

咨询费16817095.5410585427.01

广告及业务宣传费24523984.4013472090.41

差旅费11063213.463371662.90

200/2432023年年度报告

市场服务费1665493.18357734333.92

其他19958447.4032937218.22

合计162190807.32485112510.93

其他说明：

无

64、管理费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬95990023.11104289953.97

折旧及摊销148901084.9052837038.47

办公费41190666.6430046001.96

咨询费46613706.8923510403.10

业务招待费9802605.417432247.01

其他29859215.1352577091.42

合计372357302.08270692735.93

其他说明：

无

65、研发费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬109259988.88115718720.26

设计临床试验等费用66828769.06308215547.24

材料费用49435609.5448018181.68

折旧与摊销7961865.117238077.07

其他27375247.2432373852.97

合计260861479.83511564379.22

其他说明：

无

66、财务费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

利息费用18120027.976966960.30

减：利息收入207669151.14116842993.93

汇兑损益-87168471.10-495207791.55

手续费1136201.281812109.07

合计-275581392.99-603271716.11

201/2432023年年度报告

其他说明：

无

67、其他收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币按性质分类本期发生额上期发生额

政府补助28651098.2424170909.48

进项税加计抵减189456.69

代扣个人所得税手续费661383.08388739.44

直接减免的增值税2357.14

合计29504295.1524559648.92

其他说明：

无

68、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益-1498471.371914271.48

理财产品及结构性存款的投资收益43512776.7414972746.01

处置衍生金融资产取得的投资收益-10863553.84

合计42014305.376023463.65

其他说明：

无

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产6840415.921636153.36

其中：衍生金融工具产生的公允价值变动收益

交易性金融负债-15830213.9324110.28按公允价值计量的投资性房地产

合计-8989798.011660263.64

其他说明：

无

71、信用减值损失

√适用□不适用

202/2432023年年度报告

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

应收账款坏账损失30171038.12-6442956.22

其他应收款坏账损失-2637273.95623570.64

合计27533764.17-5819385.58

其他说明：

无

72、资产减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

一、合同资产减值损失

二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失173111081.75843285975.49

三、长期股权投资减值损失

四、投资性房地产减值损失

五、固定资产减值损失6089445.14327795883.37

六、工程物资减值损失

七、在建工程减值损失

八、生产性生物资产减值损失

九、油气资产减值损失

十、无形资产减值损失23243936.04

十一、商誉减值损失57308174.5015414240.18

十二、其他

合计236508701.391209740035.08

其他说明：

无

73、资产处置收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

非流动资产处置利得-178965.39-7951.40

合计-178965.39-7951.40

其他说明：

无

74、营业外收入

营业外收入情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性损项目本期发生额上期发生额益的金额非流动资产处置利得合计

203/2432023年年度报告

其中：固定资产处置利得无形资产处置利得非货币性资产交换利得接受捐赠政府补助

其他4211085.85319203.234211085.85

合计4211085.85319203.234211085.85

其他说明：

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性损项目本期发生额上期发生额益的金额

非流动资产处置损失合计462796.00124297.55462796.00

其中：固定资产处置损失无形资产处置损失非货币性资产交换损失

对外捐赠2966636.2933960563.452966636.29

其他21173723.6523692077.7121173723.65

合计24603155.9457776938.7124603155.94

其他说明：

无

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用41793051.15494107376.42

递延所得税费用-27750951.13-120786248.38

合计14042100.02373321128.04

(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额

利润总额-404226730.41

按法定[或适用]税率计算的所得税费用-60634009.56

子公司适用不同税率的影响-14843919.05

调整以前期间所得税的影响52025337.62

非应税收入的影响-3209741.50

不可抵扣的成本、费用和损失的影响11719571.97

使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-1032996.27

204/2432023年年度报告

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响66199353.72

研发费加计扣除的影响-36148566.87

残疾人工资加计扣除的影响-32930.04

所得税费用14042100.02

其他说明：

□适用√不适用

77、其他综合收益

□适用√不适用

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

银行存款利息收入207669151.14116842993.93

政府补助21934991.5424300405.96

往来款及其他35567521.4831401926.98

合计265171664.16172545326.87

收到的其他与经营活动有关的现金说明：

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

票据保证金及经营性质押款10312.5040170902.55

支付的费用368424106.47908234800.20

往来款及其他39558995.1785368295.80

合计407993414.141033773998.55

支付的其他与经营活动有关的现金说明：

无

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

收到处置或赎回理财产品等款项552582438.27663607182.20

合计552582438.27663607182.20收到的重要的投资活动有关的现金说明

205/2432023年年度报告

无支付的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

支付工程施工、设备等款项996047135.961051936274.89

支付购买理财产品等款项471047200.921739857688.96

收购子公司等款项78523355.49184872748.31

支付结汇保证金1221857023.96

合计2767474716.332976666712.16支付的重要的投资活动有关的现金说明无收到的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

收回履约保证金60400000.00

往来款3000000.0015220903.00

合计63400000.0015220903.00

收到的其他与投资活动有关的现金说明：

无支付的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

支付结汇保证金1221857023.96

支付履约保证金8450715.00

往来款及其他2138941.5095521455.17

合计1232446680.4695521455.17

支付的其他与投资活动有关的现金说明：

无

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

租赁负债支付的现金13318476.306211681.66

收购少数股东权益支付的现金17240000.00

合计30558476.306211681.66

206/2432023年年度报告

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：

无筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加本期减少项目期初余额期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变动

短期借款472000000.001221896.67275000000.00198221896.67

其他应付款—

336000000.00336000000.00

应付股利一年内到期的

3551080.8966156620.823551080.8966156620.82

非流动负债

长期借款50000000.00300000000.0043500000.0043500000.00350000000.00

租赁负债28645330.3643496247.2213318476.3014867813.9943955287.29

合计82196411.25772000000.00490374764.71671369557.1914867813.99658333804.78

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位：元币种：人民币补充资料本期金额上期金额

1．将净利润调节为经营活动现金流量：

净利润-418268830.432097431236.78

加：资产减值准备236508701.391209740035.08

信用减值损失27533764.17-5819385.58

固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产

64358757.3245106785.68

折旧

使用权资产摊销14163493.868715099.69

无形资产摊销86966999.3432737738.67

长期待摊费用摊销18003899.368506694.85

处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失

178965.397951.40（收益以“－”号填列）

固定资产报废损失（收益以“－”号填列）462796.00124297.55

公允价值变动损失（收益以“－”号填列）8989798.01-1660263.64

财务费用（收益以“－”号填列）-69048443.13-494760667.84

投资损失（收益以“－”号填列）-42014305.37-6023463.65

递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）-25022165.55-123551058.85

递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）-2728785.582764810.47

存货的减少（增加以“－”号填列）-86227960.58-775130734.62

207/2432023年年度报告

经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）210277696.50825398436.68

经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）-1669724911.32172336978.56其他

经营活动产生的现金流量净额-1645590530.622995924491.23

2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

3．现金及现金等价物净变动情况：

现金的期末余额2928603342.176556559844.28

减：现金的期初余额6556559844.286097938073.31

加：现金等价物的期末余额

减：现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额-3627956502.11458621770.97

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币金额

本期发生的企业合并于本期支付的现金或现金等价物81000000.00

其中：北京博朗生科技有限公司20000000.00

上海罗凯工程项目管理有限公司61000000.00

减：购买日子公司持有的现金及现金等价物2476644.51

其中：北京博朗生科技有限公司174177.32

上海罗凯工程项目管理有限公司2302467.19

加：以前期间发生的企业合并于本期支付的现金或现金等价物

取得子公司支付的现金净额78523355.49

其他说明:无

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

一、现金2928603342.176556559844.28

其中：库存现金76525.85161729.96

可随时用于支付的银行存款2928450852.526556171651.29

可随时用于支付的其他货币资金75963.80226463.03可用于支付的存放中央银行款项存放同业款项拆放同业款项

208/2432023年年度报告

二、现金等价物

其中：三个月内到期的债券投资

三、期末现金及现金等价物余额2928603342.176556559844.28

其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期金额理由

募集资金专户22957560.70募集资金

合计22957560.70/

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期金额上期金额理由

银行承兑汇票保证金6184520.1240013973.04质押

履约保证金7680000.00质押

远期结售汇保证金1221857023.96质押

其他保证金411092.50400780.00质押

合计1236132636.5840414753.04/

其他说明：

□适用√不适用

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位：元期末折算人民币项目期末外币余额折算汇率余额

货币资金--2568196660.99

其中：美元187254971.577.08271326270787.14

欧元155931348.157.85921225495651.38

英镑1136364.229.041110273982.55

新加坡元99995.335.3772537694.89

加拿大元1046810.325.36735618545.03

应收账款--170948978.81

其中：美元22219591.617.0827157374701.50

欧元1631559.927.859212822755.72

英镑83061.619.0411750968.32

澳大利亚元4.094.848419.83

209/2432023年年度报告

墨西哥比索1275.870.4181533.44

应付账款--17070866.22

其中：美元1750552.147.082712398635.64

英镑479029.919.04114330957.32

澳大利亚元48179.244.8484233592.23

加拿大元20062.425.3673107681.03

其他应收款--2268870.30

其中：美元84954.367.0827601706.25

英镑163683.169.04111479875.82

加拿大元34894.315.3673187288.23

其他应付款--5823998.43

其中：美元30338.127.0827214875.80

英镑619406.869.04115600119.36

加拿大元1677.435.36739003.27

其他说明：

无

(2).境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账

本位币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因√适用□不适用境外经营实体主要经营地记账本位币美国衡健生物科技有限公司美国美元加拿大衡通生物科技有限公司加拿大加拿大元衡健（加拿大）控股有限公司加拿大加拿大元英国爱可生物有限公司英国英镑东方基因国际控股有限公司新加坡美元衡健英国控股有限公司英国英镑衡健美国控股有限公司美国美元衡健生命科学有限公司美国美元德克萨斯科学有限公司美国美元

82、租赁

(1)作为承租人

□适用√不适用

(2)作为出租人作为出租人的经营租赁

□适用√不适用作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用

210/2432023年年度报告

未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3)作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无

83、其他

□适用√不适用

八、研发支出

(1).按费用性质列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬109259988.88115718720.26

设计临床试验等费用66828769.06308215547.24

材料费用49435609.5448018181.68

折旧与摊销7961865.117238077.07

其他27375247.2432373852.97

合计260861479.83511564379.22

其中：费用化研发支出260861479.83511564379.22资本化研发支出

其他说明：

无

(2).符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用√不适用重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明无

(3).重要的外购在研项目

□适用√不适用

211/2432023年年度报告

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

√适用□不适用

(1).本期发生的非同一控制下企业合并交易

√适用□不适用

单位：元币种：人民币购买股权取股权购买日至期购买日至期购买日至期被购买方股权取股权取得成日的得比例取得购买日末被购买方末被购买方末被购买方名称得时点本确定

（%）方式的收入的净利润的现金流量依据上海罗凯工程项目股权工商变

2023/1/1871000000.00100.002023/1/18323161.09-7411559.85-2090125.42

管理有限转让更公司北京博朗股权工商变

生科技有2023/4/1720000000.0094.002023/4/174816803.17-2771987.55149936.85转让更限公司

其他说明：

本公司购买上海罗凯工程项目管理有限公司、北京博朗生科技有限公司属于非同一控制下企业合并，不构成业务合并。

本期发生本期发生的非同一控制下业务合并的情况股权取得时股权取得股权取得方购买日的被购买方名称股权取得成本购买日

点比例（%）式确定依据

美国 ABMC业务 2023年 2月 21430135.52 100.00 现金收购 2023年2月 交割日

英国 CD4业务 2023年 7月 55639236.80 100.00 现金收购 2023年7月 交割日

(2).合并成本及商誉

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

合并成本 美国 ABMC 业务 英国 CD4 业务

--现金21430135.5249256943.49

--非现金资产的公允价值

--发行或承担的债务的公允价值

--发行的权益性证券的公允价值

--或有对价的公允价值6382293.31

--购买日之前持有的股权于购买日的公允价值

--其他

合并成本合计21430135.5255639236.80

减：取得的可辨认净资产公允价值份额14526382.845234814.98

商誉/合并成本小于取得的可辨认净资产公允

6903752.6850404421.82

价值份额的金额

合并成本公允价值的确定方法：

√适用□不适用公司都为现金支付。

212/2432023年年度报告

业绩承诺的完成情况：

□适用√不适用

大额商誉形成的主要原因：

√适用□不适用合并成本大于取得的可辨认净资产公允价值份额的金额。

其他说明：

无

(3).被购买方于购买日可辨认资产、负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

美国 ABMC 业务 英国 CD4 业务购买日公允价购买日账面价值购买日公允价值购买日账面价值值

资产：14526382.8414526382.845234814.985234814.98

负债：

净资产14526382.8414526382.845234814.985234814.98

减：少数股东权益

取得的净资产14526382.8414526382.845234814.985234814.98

可辨认资产、负债公允价值的确定方法：

上述可辨认资产存在活跃市场的，根据活跃市场中的报价确定其公允价值；不存在活跃市场，但同类或类似资产存在活跃市场的，参照同类或类似资产的市场价格确定其公允价值；对同类或类似资产也不存在活跃市场的，则采用估值技术确定其公允价值。

企业合并中承担的被购买方的或有负债：

无

其他说明：

无

(4).购买日之前持有的股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失是否存在通过多次交易分步实现企业合并且在报告期内取得控制权的交易

□适用√不适用

(5).购买日或合并当期期末无法合理确定合并对价或被购买方可辨认资产、负债公允价值的相关说明

□适用√不适用

(6).其他说明

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

213/2432023年年度报告

3、反向购买

□适用√不适用

214/2432023年年度报告

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

√适用□不适用

单位:元币种:人民币丧失控制权与原子公司处置价款与处按照公允丧失控制权丧失控制权之日合并财股权投资相丧失控丧失控制置投资对应的丧失控制价值重新丧失控丧失控制丧失控制权之日合并财之日合并财务报表层面关的其他综制权时权时点的合并财务报表权之日剩计量剩余子公司名称制权的权时点的时点的判断务报表层面务报表层面剩余股权公合收益转入点的处处置比例层面享有该子余股权的股权产生时点处置方式依据剩余股权的剩余股权的允价值的确投资损益或

置价款（%）公司净资产份比例（%）的利得或账面价值公允价值定方法及主留存收益的额的差额损失要假设金额嘉兴启悟股

权投资合伙2023-11

0.0089.6428%注销工商注销0.0089.6428%0.000.000.00未开展经营0.00

企业（有限-10合伙）

其他说明：

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

√适用□不适用

本期新设子公司：

215/2432023年年度报告

子公司名称设立日期持股比例衡健（加拿大）控股有限公司2023/1/18100.00%

哈尔滨东方基因生物制品有限公司2023/1/1100.00%

哈尔滨万子健生物科技有限公司2023/1/1100.00%

上海衡方生物医疗科技集团有限公司2023/1/10100.00%

东方基因国际控股有限公司2023/8/15100.00%

衡健英国控股有限公司2023/8/18100.00%

衡健美国控股有限公司2023/8/22100.00%

衡健生命科学有限公司2023/9/5100.00%

德克萨斯科学有限公司2023/9/5100.00%

嘉兴启悟股权投资合伙企业（有限合伙）2023/9/2889.6428%

6、其他

□适用√不适用

216/2432023年年度报告

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

子公司主要经持股比例(%)取得注册资本注册地业务性质名称营地直接间接方式美国衡健生物科技有限公司美国340万美元美国批发业100收购加拿大衡通生物科技有限公司加拿大3万加元加拿大研究和试验发展100设立衡健（加拿大）控股有限公司加拿大1150.02万加元加拿大物业服务100设立南京长健生物科技有限公司江苏500万元江苏专用设备制造业70设立上海道格仕医疗器械有限公司上海1000万元上海专用设备制造业100收购

杭州丹威生物科技有限公司浙江1250万元浙江研究和试验发展97.18设立杭州万子健医疗器械有限公司浙江500万元浙江批发业100设立科技推广和应用服务杭州深度生物科技有限公司浙江400万元浙江91设立业青岛汉德森生物科技有限公司山东500万元山东研究和试验发展86设立湖州伟乐医疗科技有限公司浙江300万元浙江研究和试验发展51设立上海万子健医学检验实验室有上海8000万元上海研究和试验发展100设立限公司深圳衡康生物科技有限公司广东4600万元广东研究和试验发展100设立上海万子健生物科技有限公司上海10000万元上海研究和试验发展100设立浙江伟达生命科技有限公司浙江3000万元浙江研究和试验发展100设立杭州衡方生物医药科技有限公浙江20000万元浙江专用设备制造业100设立司北京汉同生物科技有限公司北京1000万元北京研究和试验发展100设立北京首医临床医学科技有限公科技推广和应用服务北京2000万元北京100收购司业海南启康投资有限公司海南1000万元海南资本市场服务100设立海南启悟私募基金管理有限公海南500万元海南资本市场服务100设立司海南万子健医学检验实验室有海南10000万元海南研究和试验发展100设立限公司海南万子康医药有限公司海南500万元海南医药制造业100设立

绍兴金箓生物技术有限公司浙江1020.41万元浙江研究和试验发展51收购

万子健检测技术（上海）有限上海19000万元上海专业技术服务业100设立公司南京长瑞生物科技有限公司江苏20000万元江苏研究和试验发展100设立科技推广和应用服务

爱可生物有限公司英国382.2618万英镑英国100设立业

灏德森（青岛）生物科技有限科技推广和应用服务山东1800万元山东100设立公司业

东方基因（北京）医学研究有北京500万元北京研究和试验发展100设立限公司

万子健检测技术（北京）有限北京3000万元北京专业技术服务业100设立公司成都东方基因生物制品有限公四川10000万元四川仪器仪表制造业100设立司上海衡方生物科技有限公司上海10000万元上海医药制造业100设立

8361.356234万

浙江明升服装有限公司浙江浙江纺织服装、服饰业100收购元科技推广和应用服务山东东方基因科技有限公司山东1000万元山东100设立业

万子健生物科技（山东）有限山东1000万元山东研究和试验发展67设立公司

217/2432023年年度报告

安泰吉（上海）生命科学有限上海1000万元上海研究和试验发展100设立公司北京新兴四寰生物技术有限公科技推广和应用服务

北京1248.0562万元北京67收购司业安吉万子健医院有限责任公司浙江3000万元浙江卫生100设立科技推广和应用服务北京博朗生科技有限公司北京2500万元北京94收购业上海万山水生物科技有限公司上海3000万元上海研究和试验发展100设立

万子健检测技术（湖州）有限浙江3000万元浙江专业技术服务业100设立公司上海罗凯工程项目管理有限公上海15000万元上海专业技术服务业100收购司哈尔滨东方基因生物制品有限黑龙江2000万元黑龙江研究和试验发展100设立公司哈尔滨万子健生物科技有限公科技推广和应用服务黑龙江1000万元黑龙江100设立司业上海衡方生物医疗科技集团有上海5000万元上海研究和试验发展100设立限公司

6083.5151万新

东方基因国际控股有限公司新加坡新加坡医药制造业100设立加坡元衡健英国控股有限公司英国4500万美元英国研究和试验发展100设立衡健美国控股有限公司美国4500万美元美国研究和试验发展100设立科技推广和应用服务衡健生命科学有限公司美国50万美元美国100设立业德克萨斯科学有限公司美国50万美元美国研究和试验发展100设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：

无

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依

据：

无

对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：

无

确定公司是代理人还是委托人的依据：

无

其他说明：

无

(2).重要的非全资子公司

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

□适用√不适用

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用√不适用

218/2432023年年度报告

其他说明：

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

√适用□不适用

(1).在子公司所有者权益份额的变化情况的说明

√适用□不适用

（1）公司通过增资，增加杭州丹威生物科技有限公司股权的持有份额，公司持股比例从96%上升

至97.18%；

（2）公司通过收购，增加杭州深度生物科技有限公司股权的持有份额，公司持股比例从60%上升

至91%；

（3）公司通过收购，增加青岛汉德森生物科技有限公司股权的持有份额，公司持股比例从70%上

升至86%；

（4）公司通过收购，增加万子健检测技术（北京）有限公司股权的持有份额，公司持股比例从94%

上升至100%；

（5）公司通过收购，增加北京汉同生物科技有限公司股权的持有份额，公司持股比例从51%上升至100%。

(2).交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响

√适用□不适用

单位:元币种:人民币杭州丹威生杭州深度生物青岛汉德森万子健检测技

物科技有限科技有限公司生物科技有术（北京）有限公司限公司公司

购买成本/处置对价

--现金360000.001240000.0016000000.00

--非现金资产的公允价值

购买成本/处置对价合计360000.001240000.0016000000.00

减：按取得/处置的股权比例计

-139269.37-1984567.5810408528.53-233702.32算的子公司净资产份额

差额499269.373224567.585591471.47233702.32

其中：调整资本公积499269.373224567.585591471.47233702.32调整盈余公积调整未分配利润其他说明

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

√适用□不适用

(1).重要的合营企业或联营企业

□适用√不适用

219/2432023年年度报告

(2).重要合营企业的主要财务信息

□适用√不适用

(3).重要联营企业的主要财务信息

□适用√不适用

(4).不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额

合营企业：

投资账面价值合计下列各项按持股比例计算的合计数

--净利润

--其他综合收益

--综合收益总额

联营企业：

投资账面价值合计21235457.0821039271.48下列各项按持股比例计算的合计数

--净利润-1498471.371914271.48

--其他综合收益

--综合收益总额-1498471.371914271.48其他说明无

(5).合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

□适用√不适用

(6).合营企业或联营企业发生的超额亏损

□适用√不适用

(7).与合营企业投资相关的未确认承诺

□适用√不适用

(8).与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：

□适用√不适用

220/2432023年年度报告

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

本期计入本期与资产/财务报表项本期新增补本期转入其期初余额营业外收其他期末余额收益相目助金额他收益入金额变动关与资产

递延收益14168374.552660000.006079860.9910748513.56相关

合计14168374.552660000.006079860.9910748513.56/

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位：元币种：人民币类型本期发生额上期发生额

与收益相关22571237.2523524396.52

与资产相关6079860.99646512.96

合计28651098.2424170909.48

其他说明：

无

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用本公司在经营过程中面临各种金融风险：信用风险、流动性风险和市场风险（包括汇率风险、利率风险和其他价格风险）。上述金融风险以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述：

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构，制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险，这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定，涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核，并将审核结果上报本公司的审计委员会。

本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险，并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

221/2432023年年度报告

1、信用风险

信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。

本公司信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款、应收款项融资、合同资产、其他应

收款、债权投资、其他债权投资和财务担保合同等，以及未纳入减值评估范围的以公允价值计量且其变动计入当期损益的债务工具投资和衍生金融资产等。于资产负债表日，本公司金融资产的账面价值已代表其最大信用风险敞口；

本公司货币资金主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银行的

银行存款，本公司认为其不存在重大的信用风险，几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。

此外，对于应收票据、应收账款、应收款项融资、合同资产和其他应收款等，本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控，对于信用记录不良的客户，本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式，以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

2、流动性风险

流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。

本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。

财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。

3、市场风险

金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。

（1）利率风险利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。

固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本公司面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。

本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率工具的比例，并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮动利率工具组合。必要时，本公司会采用利率互换工具来对冲利率风险。

（2）汇率风险汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。

本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险。此外，公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。

本公司面临的汇率风险主要来源于以美元计价的金融资产和金融负债，外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额列示如下：

项目期末余额上年年末余额美元其他外币合计美元其他外币合计

货币资金1326270787.141241925873.852568196660.992664350116.3564788090.612729138206.96

应收账款157374701.5013574277.31170948978.81865316282.949044702.07874360985.01

其他应收款601706.251667164.052268870.30757245983.4114163224.79771409208.20

应付账款12398635.644672230.5817070866.2275191540.0583961884.35159153424.40

其他应付款214875.805609122.635823998.434362103922.75171957901.824534061824.57

合计1496860706.331267448668.422764309374.758724207845.50343915803.649068123649.14

于2023年12月31日，在所有其他变量保持不变的情况下，如果人民币对美元升值或贬值5%，则公司将增加或减少净利润6361.66万元（2022年12月31日：37077.88万元）。管理层认为

5%合理反映了下一年度人民币对美元可能发生变动的合理范围。

（3）其他价格风险其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险。

本公司其他价格风险主要产生于各类权益工具投资，存在权益工具价格变动的风险。

222/2432023年年度报告

2、套期

(1)公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2)公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3)公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1)转移方式分类

□适用√不适用

(2)因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3)继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末公允价值

项目第一层次公第二层次公允价第三层次公允合计允价值计量值计量价值计量

一、持续的公允价值计量

（一）交易性金融资产1052298511.711052298511.71

1.以公允价值计量且变动计入当

1052298511.711052298511.71

期损益的金融资产

（1）结构性存款及理财产品1052298511.711052298511.71

（二）其他非流动金融资产31114730.7831114730.78

223/2432023年年度报告

1.以公允价值计量且其变动计入

31114730.7831114730.78

当期损益的金融资产

（1）权益工具投资31114730.7831114730.78

持续以公允价值计量的资产总额1052298511.7131114730.781083413242.49

（三）交易性金融负债15830213.9315830213.93

1.交易性金融负债15830213.9315830213.93

衍生金融负债15830213.9315830213.93

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

本公司持续第二层次公允价值计量项目为结构性存款、理财产品及衍生金融负债，结构性存款、理财产品的公允价值按预期收益率为依据确认，衍生金融负债采用资产负债表日商业银行发布的对应剩余期间的远期合同结算汇率确定远期结汇合同的公允价值。

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

本公司持续第三层次公允价值计量项目为金融资产投资，截至报表日，账面成本为公允价值最佳估计数。

5、持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政

策

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

224/2432023年年度报告

母公司对本母公司对本母公司名称注册地业务性质注册资本企业的持股企业的表决

比例(%)权比例(%)

安吉县递铺镇范潭工业竹木家具、工艺

福浪莱贸易210019.5019.50

园区品、装饰材料销售

5213 Maple StreetBellair

方氏控股从事投资活动-18.7518.75

e TX， USA浙江省湖州市安吉县递

安吉涌威实业投资300010.3110.31铺镇范潭工业园区7幢本企业的母公司情况的说明

福浪莱贸易持有公司19.50%的股份，方氏控股持有公司18.75%的股份，安吉涌威持有公司10.31%的股份，合计持有公司48.56%的股份，福浪莱贸易和安吉涌威系方效良和方剑秋父子共同控制的企业，方氏控股系方炳良控制的企业，且方效良和方炳良系兄弟关系。因此，福浪莱贸易、方氏控股和安吉涌威为公司的控股股东。

本企业最终控制方是方效良、方剑秋及方炳良

其他说明：

实际控制人为方效良、方剑秋及方炳良。实际控制人通过方氏控股持有公司间接持有公司18.75%的股权、通过安吉福浪莱进出口贸易有限公司间接持有公司19.50%的股权，通过安吉涌威投资合伙企业（有限合伙）间接持有公司8.66%的股权，累计间接持有公司46.91%的股权，形成对公司的控制。

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用

本公司子公司的情况详见本报告“第十节、财务报告”之“九、在其他主体中的权益”。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系安吉华涌生物科技有限公司同一实际控制人控制的公司安吉福浪莱工艺品有限公司同一实际控制人控制的公司上海万吉泰医学检验实验室有限公司同一实际控制人控制的公司美国天然家居有限公司同一实际控制人控制的公司其他说明无

225/2432023年年度报告

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币获批的交易额是否超过交易额上期发关联方关联交易内容本期发生额度（如适用）度（如适用）生额安吉华涌生物科技有

购买原材料6572928.5110000000.00否限公司安吉福浪莱工艺品有

加工费1676.46否限公司

出售商品/提供劳务情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币关联方关联交易内容本期发生额上期发生额

上海万吉泰医学检验实验室有限公司物业服务20893.87

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表：

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况

本公司作为出租方：

√适用□不适用

单位：元币种：人民币承租方名称租赁资产种类本期确认的租赁收入上期确认的租赁收入上海万吉泰医学检验

房屋111245.47实验室有限公司

226/2432023年年度报告

本公司作为承租方：

√适用□不适用

单位：元币种：人民币简化处理的短期租赁和未纳入租赁负债计量的承担的租赁负债利息支低价值资产租赁的租金可变租赁付款额（如适支付的租金增加的使用权资产出

出租方名称租赁资产种类费用（如适用）用）上期发生本期发生上期发生上期发本期发生上期发生本期发生上期发生本期发生额本期发生额额额额生额额额额额安吉华涌生物

房屋750764.521000000.00科技有限公司关联租赁情况说明

□适用√不适用

227/2432023年年度报告

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

关键管理人员报酬1040.841056.91

(8).其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备

应收账款上海万吉泰医学检验实验室有限公司143405.067170.25

其他应收账美国天然家居有限公司177.078.85

(2).应付项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

应付账款安吉华涌生物科技有限公司1100.003160995.67

安吉福浪莱工艺品有限公司25386.37

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

228/2432023年年度报告

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

□适用√不适用期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用√不适用

2、以权益结算的股份支付情况

□适用√不适用

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

□适用√不适用

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

√适用□不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额

（1）截至2023年12月31日止，本公司货币资金中存在155468371.33欧元的远期结汇保证金。

（2）截至2023年12月31日止，本公司货币资金中存在6184520.12元的银行承兑汇票保证金。

（3）截至2023年12月31日止，海南万子健医学检验实验室有限公司货币资金中存在6000000.00元的履约保证金。

（4）截至2023年12月31日止，南京长瑞生物科技有限公司货币资金中存在1680000.00元的履约保证金。

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

229/2432023年年度报告

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

□适用√不适用

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1).追溯重述法

□适用√不适用

(2).未来适用法

□适用√不适用

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

230/2432023年年度报告

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内

其中：1年以内分项

1年以内355863128.62969034721.77

1年以内小计355863128.62969034721.77

1至2年617694342.9618176996.93

2至3年14352057.844989480.58

3年以上7039962.462867239.78

合计994949491.88995068439.06

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面计提账面比例比例金额金额比例价值金额金额比例价值

(%)(%)

(%)(%)按单项

计提坏34159374.223.4334159374.22100.005195000.000.525195000.00100.00账准备

其中：

按组合

计提坏960790117.6696.5711263465.381.17949526652.28989873439.0699.4815893771.021.61973979668.04账准备

其中：

231/2432023年年度报告

账龄组

133284935.7513.4011263465.388.45122021470.37220273464.8822.1415893771.027.22204379693.86

合关联方

往来组827505181.9183.17827505181.91769599974.1877.34769599974.18合

合计994949491.88100.0045422839.60949526652.28995068439.06100.0021088771.02973979668.04

按单项计提坏账准备：

√适用□不适用

位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）计提理由

客户一10351217.3110351217.31100.00预计收回可能性较小

客户二2960171.972960171.97100.00预计收回可能性较小

客户三2881130.802881130.80100.00预计收回可能性较小

客户四2800000.002800000.00100.00预计收回可能性较小

客户五2500351.752500351.75100.00预计收回可能性较小

其他12666502.3912666502.39100.00预计收回可能性较小

合计34159374.2234159374.22100.00/

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元币种：人民币期末余额名称

应收账款坏账准备计提比例（%）

1年以内90665360.214533268.015.00

1至2年36746840.043674684.0010.00

2至3年4024603.041207380.9130.00

3年以上1848132.461848132.46100.00

合计133284935.7511263465.38

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例

详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

232/2432023年年度报告

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

应收账款坏账准备21088771.0224334068.5845422839.60

合计21088771.0224334068.5845422839.60

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占应收账款和合同应收账款期末合同资产应收账款和合同坏账准备期单位名称资产期末余额合计余额期末余额资产期末余额末余额

数的比例（%）

第一名781413109.34781413109.3478.54

第二名24536440.7624536440.762.47

第三名15666950.0415666950.041.57783347.50

第四名12077437.5212077437.521.21800773.81

第五名10351217.3110351217.311.0410351217.31

合计844045154.97844045154.9784.8311935338.62其他说明无

其他说明：

□适用√不适用

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利

其他应收款556783446.85220497857.15

合计556783446.85220497857.15

233/2432023年年度报告

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

234/2432023年年度报告

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

235/2432023年年度报告

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内

其中：1年以内分项

1年以内409780125.32209869907.01

1年以内小计409780125.32209869907.01

1至2年142337993.5410137587.80

2至3年2002924.963500000.00

3年以上3500000.00

合计557621043.82223507494.81

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

合并关联方往来546790022.52163937329.44

押金及保证金4921710.2356594432.94

应收出口退税4142694.24

其他1766616.832975732.43

合计557621043.82223507494.81

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期整个存续期预期坏账准备未来12个月预期信合计

信用损失(未发信用损失(已发用损失

生信用减值)生信用减值)

2023年1月1日余额3009637.663009637.66

2023年1月1日余额在本期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段本期计提

本期转回2172040.692172040.69本期转销本期核销其他变动

236/2432023年年度报告

2023年12月31日余额837596.97837596.97

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

详见本报告“第十节、财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动其他应收款坏

3009637.662172040.69837596.97

账准备

合计3009637.662172040.69837596.97

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款坏账准备单位名称期末余额期末余额合计款项的性质账龄期末余额

数的比例(%)

第一名251327096.3045.07合并关联方往来1年以内

第二名180940302.1632.45合并关联方往来2年以内

第三名45232624.068.11合并关联方往来1-2年

第四名22130000.003.97合并关联方往来1年以内

8000000.003年以内

第五名2.06合并关联方往来

3500000.003年以上

合计511130022.5291.66

237/2432023年年度报告

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

对子公司投资1684254804.2910147629.041674107175.251036437174.2910147629.041026289545.25

对联营、合营

16154049.4016154049.4015125000.0015125000.00

企业投资

合计1700408853.6910147629.041690261224.651051562174.2910147629.041041414545.25

(1).对子公司投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期计本期减值准备期被投资单位期初余额本期增加期末余额提减值减少末余额准备美国衡健生物科技

11466186.5311466186.539453018.47

有限公司南京长健生物科技

3500000.003500000.00

有限公司上海道格仕医疗器

7000000.001000000.008000000.00694610.57

械有限公司杭州丹威生物科技

68700000.0017640000.0086340000.00

有限公司杭州万子健医疗器

4000000.001000000.005000000.00

械有限公司杭州深度生物科技

2400000.001240000.003640000.00

有限公司青岛汉德森生物科

3545000.0016000000.0019545000.00

技有限公司湖州伟乐医疗科技

1530000.001530000.00

有限公司上海万子健医学检

56000000.0023000000.0079000000.00

验实验室有限公司深圳衡康生物科技

43000000.006000000.0049000000.00

有限公司上海万子健生物科

30000000.0014500000.0044500000.00

技有限公司杭州衡方生物医药

30000000.0067000000.0097000000.00

科技有限公司浙江伟达生命科技

45000000.00105000000.00150000000.00

有限公司

238/2432023年年度报告

北京汉同生物科技有限公司北京首医临床医学

44942000.002500000.0047442000.00

科技有限公司海南启康投资有限

10000000.005000000.0015000000.00

公司海南万子健医学检

27000000.0037000000.0064000000.00

验实验室有限公司绍兴金箓生物技术

5000000.007000000.0012000000.00

有限公司万子健检测技术

190000000.00190000000.00（上海）有限公司南京长瑞生物科技

78000000.0094500000.00172500000.00

有限公司

爱可生物有限公司31905198.7831905198.78

灏德森（青岛）生物

18000000.0018000000.00

科技有限公司

东方基因（北京）医

5000000.005000000.00

学研究有限公司万子健检测技术

11500000.0015600000.0027100000.00（北京）有限公司成都东方基因生物

57000000.0043000000.00100000000.00

制品有限公司上海衡方生物科技有限公司浙江明升服装有限

72717375.9472717375.94

公司山东东方基因科技有限公司万子健生物科技

6700000.006700000.00（山东）有限公司

安泰吉（上海）生命

2000000.002000000.00

科学有限公司北京新兴四寰生物

162383784.00162383784.00

技术有限公司安吉万子健医院有限责任公司北京博朗生科技有

20000000.0020000000.00

限公司上海万山水生物科技有限公司万子健检测技术（湖州）有限公司上海罗凯工程项目

155500000.00155500000.00

管理有限公司哈尔滨东方基因生

11000000.0011000000.00

物制品有限公司哈尔滨万子健生物

1800000.001800000.00

科技有限公司

239/2432023年年度报告

上海衡方生物医疗科技集团有限公司东方基因国际控股

537630.00537630.00

有限公司

合计1026289545.25647817630.001674107175.2510147629.04

(2).对联营、合营企业投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动宣告计减值减发放提投资期初权益法下其他综期末准备追加少其他权益现金减其单位余额确认的投合收益余额期末投资投变动股利值他资损益调整余额资或利准润备

一、合营企业小计

二、联营企业杭州公健知识

产权服务中心125000.0015291.32140291.32有限公司浙江正熙生物

技术股份有限15000000.00-680898.891694656.9716013758.08公司

小计15125000.00-665607.571694656.9716154049.40

合计15125000.00-665607.571694656.9716154049.40

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务624664579.42381866547.227259897285.663986363465.23

其他业务3832594.56154484.1722339384.7233478763.41

合计628497173.98382021031.397282236670.384019842228.64

240/2432023年年度报告

(2).营业收入、营业成本的分解信息

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明：

无

5、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

成本法核算的长期股权投资收益23174369.30

权益法核算的长期股权投资收益-665607.57处置长期股权投资产生的投资收益交易性金融资产在持有期间的投资收益其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入债权投资在持有期间取得的利息收入其他债权投资在持有期间取得的利息收入处置交易性金融资产取得的投资收益处置其他权益工具投资取得的投资收益处置债权投资取得的投资收益处置其他债权投资取得的投资收益债务重组收益

理财产品及结构性存款的投资收益6048826.267099927.94

处置衍生金融资产取得的投资收益-10966417.50

合计28557587.99-3866489.56

其他说明：

无

6、其他

□适用√不适用

241/2432023年年度报告

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目金额说明

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分-641761.39计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影28651098.24响的政府补助除外

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融34522978.73资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回7964000.00

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益

企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等

因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-19929274.09其他符合非经常性损益定义的损益项目

减：所得税影响额16294017.63

少数股东权益影响额（税后）981889.85

合计33291134.01

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

242/2432023年年度报告

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用加权平均净资每股收益报告期利润

产收益率（%）基本每股收益稀释每股收益

归属于公司普通股股东的净利润-5.10-1.97-1.97扣除非经常性损益后归属于公司

-5.52-2.14-2.14普通股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

董事长：方剑秋

董事会批准报送日期：2024年4月26日修订信息

□适用√不适用