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海创药业(688302):氘恩扎鲁胺存在医保谈判催化 THR-Β抑制剂HP515减脂增肌应用潜力较大

国投证券股份有限公司 08-23 00:00

事件:公司发布2025 年半年度报告,报告期内公司实现营业收入1316.71 万元;实现归母净利润-6185.32 万元,同比减亏。

肿瘤领域:首个创新药获批上市销售,年内存在医保谈判催化。

公司首个 1 类新药氘恩扎鲁胺软胶囊于2025 年5 月29 日获批上市,实现药品销售收入1,306.88 万元;考虑到该产品于6 月30日前获批,其有资格参与今年医保谈判,若能纳入医保目录则有望提升产品可及性,加速其销售放量。此外AR PROTAC 药物HP518正在开展针对前列腺癌的2 期临床,后续进展值得期待。

代谢领域:THR-β抑制剂HP515 减脂增肌潜力较大,后续联用GLP-1 推进临床值得期待。HP515 是公司自主研发的口服高选择性 THR-β激动剂,与 GLP-1R 激动剂联合使用有增强减重同时在保持瘦体重/体重比方面显示出良好的的潜力,可以提高 GLP-1R 激动剂的疗效,减少所需剂量,并将不良反应最小化,为肥胖和 MASH 提供了一种新的治疗方法。临床前研究数据显示,在食物诱导的肥胖小鼠模型中,司美格鲁肽(30 nmol/kg)组小鼠体重下降 17.1%,30 nmol/kg 司美格鲁肽与 3 mg/kg HP515 联用组和 30 nmol/kg 司美格鲁肽与 30 mg/kg 的 HP515 联合用药组小鼠体重分别下降 30.2%和 35.4%。与司美格鲁肽单药组相比,HP515 与司美格鲁肽联合用药组体重下降的比例增加。司美格鲁肽(30 nmol/kg)与 3 mg/kg 或 30 mg/kg 的 HP515 联合用药组的瘦体重/体重比分别为 62.3%和 68.8%,与正常饮食组 63.6%的瘦体重/体重比接近,而司美格鲁肽单药组的瘦体重/体重比为52.3%,表明 HP515 与 GLP-1R 激动剂联用能达到促进脂肪的减少并保持瘦体重/体重比的效果。目前HP515 已完成MASH 临床1期,并在积极推动HP515 与GLP-1 激动剂联用进入临床试验阶段;此外公司GLP-1 小分子正处于临床前研究阶段,未来存在与HP515联用潜力。

投资建议:我们预计公司2025 年-2027 年的收入分别为1.0 亿元、3.2 亿元、6.0 亿元,净利润分别为-1.7 亿元、-0.8 亿元、0.2 亿元,对应EPS 分别为-1.74 元、-0.81 元、0.25 元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A 的投资评级,根据DCF 模型给与6 个月目标价74.85 元。

风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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