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海创药业HP515联合GLP-1用于肥胖症的临床前研究数据以口头报告形式亮相第32届欧洲肥胖症大会

上海证券报 2025-05-15 14:26

上证报中国证券网讯5月13日,在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会(ECO)上,海创药业首席科技官李兴海与新技术创新中心总监李景以口头报告形式,将公司自主研发的1类新药口服THR-β激动剂HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据,作项目研究成果介绍。

HP515研究数据显示,在食物诱导的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)小鼠模型中,HP515降低了小鼠肝脏重量、肝脏与体重比、血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和肝脏脂质水平,并改善了非酒精性脂肪性肝病活动评分(NAS),减少了肝脏纤维化。

同时,在食物诱导的肥胖小鼠模型中,HP515与GLP-1R激动剂联用能达到促进脂肪的减少并保持瘦体重/体重比的效果。HP515与GLP-1R激动剂联合使用的疗法,在增强减重效果的同时在保持瘦体重/体重比方面显示出良好的潜力。HP515用于治疗MASH的中国Ⅰ期临床试验正在进行中,初步数据表明药物的安全性、暴露量良好,且药效动力学符合预期。

HP515是海创药业自主研发的一种口服高选择性THR-β(甲状腺激素受体β亚型)激动剂,HP515与GLP-1R激动剂联合使用具有在增强减重效果同时保持瘦体重/体重比方面的潜力。此次HP515研究成果以口头报告形式入选2025 ECO,标志着相关研究数据得到国际顶级学术会议认可。

此前,HP515用于治疗MASH的中国临床试验申请于2024年8月获NMPA批准,2025年1月完成首例受试者入组。HP515用于治疗MASH的临床试验申请于2024年9月获得美国FDA批准。

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