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海创药业:2025年半年度报告

上海证券交易所 08-14 00:00 查看全文

海创药业股份有限公司2025年半年度报告

公司代码:688302公司简称:海创药业

海创药业股份有限公司

2025年半年度报告

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重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确

性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告

第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。

三、公司全体董事出席董事会会议。

四、本半年度报告未经审计。

五、公司负责人YUANWEI CHEN(陈元伟)、主管会计工作负责人史泽艳及会计机构负责人(会计主管人员)胡军声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

八、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................4

第二节公司简介和主要财务指标........................................4

第三节管理层讨论与分析..........................................10

第四节公司治理、环境和社会........................................47

第五节重要事项..............................................48

第六节股份变动及股东情况.........................................70

第七节债券相关情况............................................77

第八节财务报告..............................................78载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人备查文件目录员)签名并盖章的财务报表。

报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

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第一节释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义

公司、本公司、海创药业指海创药业股份有限公司

海创有限指成都海创药业有限公司,系公司前身天府诺创指成都天府诺创国际生物医药研究院有限公司,系公司全资子公司

海创香港 指 Hinova Pharmaceuticals (HK)Limited,系公司全资子公司

Affinitis LLC 指 Affinitis Group LLC,系公司控股股东Hinova(U.S.) 指 Hinova Pharmaceuticals(USA)Inc.,系公司全资孙公司

Hinova(Aus) 指 Hinova Pharmaceuticals Aus Pty Ltd,系公司三级子公司

海创同力指成都海创同力企业管理中心(有限合伙),系公司股东

元晖同道指成都元晖同道企业管理中心(有限合伙),系海创同力有限合伙人

Hinova LLC 指 Hinova United LLC,系公司股东盈创动力指成都盈创动力创业投资有限公司,系公司股东Amhiron 指 Amhiron LLC,系公司股东Affinitis Co. 指 Affinitis Group Co.Ltd.,系 Affinitis LLC股东、海创开曼股东,曾系海创有限股东Hiron 指 Hiron Pharmaceuticals Inc.,系 Amhiron 股东,曾系海创开曼股东已于2024年5月完成注销

拜耳 指 BAYER AG,拜耳股份有限公司《公司章程》指公司现行有效的公司章程

NMPA 指 国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理局)

FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局

CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心

保荐机构、主承销商中信证券指中信证券股份有限公司

《公司法》指《中华人民共和国公司法》

《证券法》指《中华人民共和国证券法》

普通股、A股 指 本公司本次发行的人民币普通股

中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会

报告期、本报告期指2024年1月1日-2024年12月31日

元、万元、亿元指人民币元、万元、亿元

创新药指含有新的、结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品

CRO 指 Contract Research Organization,合同研发组织,通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构

CMO 指 Contract Manufacturing Organization,主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生

产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务

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CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization,定制研发与生产业务,即在 CMO的基础上增加相关产品的定制化研发业务

CMC 指 Chemistry Manufacture and Control,化学成分生产和控制,主要指药物研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究工作。

Best-in-class 指 指同类药物中的最佳药物

First-in-class 指 指同类药物中的首创药物

野生型指野生型基因是指自然存在的未发生突变的基因,与之相对应的概念为突变型基因突变指基因在结构上发生碱基对组成或排列顺序的改变一线治疗指基于循证医学证据由专业的学会制定的对于初次确诊

的疾病给予首选或标准的规范治疗药物、路径和方案

二线/二线治疗指一线用药失败、毒性不能耐受、或者耐药致治疗效果

不明显以后,再选择使用的治疗药物、路径和方案三线/三线治疗指指一线用药、二线用药失败、或者治疗效果不明显后,选择的药物、路径和方法先导化合物指对某个靶标或模型呈现一定强度和选择性活性的化合物,一般具有新颖的化学结构,其理化性质、药代性质和安全性等满足一定的要求,具有类药性和可开发性。先导化合物一般不能直接成为药物,需要对其化学结构进行优化,使上述性质达到最佳配置。先导化合物的质量直接影响新药研发的速度和成功率

临床前研究指主要包括药物安全性评价、药物代谢动力学和药理学研究等临床试验批件指药品监督管理部门对药物临床试验申请的批准。根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订,2019年12月1日起生效),国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否

同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意

IND、IND申请 指 Investigational New Drug Application,新药临床试验申请

NDA 指 New Drug Application,新药上市申请GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范MAH 指 Marketing Authorization Holder,药品上市许可持有人,MAH制度是指将上市许可和生产许可分离的管理模式,上市许可持有人可以将药品委托给不同的生产商生产,药品质量由上市许可人负责,该制度有利于抑制制药企业产能的重复建设,并提高新药研发的积极性

I期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

II期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为 III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据

III期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依

5/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验上市后研究指新药上市后应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等

PK、药代动力学 指 Pharmacokinetic,药物代谢动力学,或药代动力学,主要研究药物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程

CYP17 指 17-alpha-hydroxylase,17--羟化酶口服生物利用度指药物口服后达到体循环的比例

DC50 指 半数降解浓度,在体外实验中,在特定暴露时间后,药物降解50%特定蛋白质等所需的药物浓度氘代药物指药物分子结构中含有氘原子的药品

氘代指(向化合物中)引入氘的反应

mCRPC/CRPC 指 Metastatic Castration-Resistant Prostate

Cancer/Castration-Resistant Prostate Cancer,转移性去势抵抗性前列腺癌/去势抵抗性前列腺癌

mHSPC/HSPC 指 Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer

/Hormone-Sensitive Prostate Cancer,转移性激素敏感性前列腺癌/激素敏感性前列腺癌

CKD 指 Chronic kidney disease,慢性肾脏疾病MASH 指 代谢性脂肪性肝炎(MASH),既往又称非酒精性脂肪性肝炎(NASH)

PROTAC 指 Proteolysis Targeting Chimera,蛋白质降解靶向嵌合体Linker 指 Linker是连接两个功能分子的链状工具分子,可以用来合成 PROTAC

AR 指 Androgen Recrptor,雄性激素受体ER 指 Estrogen Receptor,雌激素受体URAT1 指 Urate Transporter 1,尿酸盐转运蛋白,是尿酸的转运体,是参与尿酸盐重吸收过程的最重要载体蛋白之一FAK 指 Focal Adhesion Kinase,细胞内一种非受体酪氨酸激酶,参与胞内多条信号通路的传导,通过激酶依赖和非激酶依赖机制参与肿瘤细胞侵袭、转移、增殖、生长和抗凋亡等多个过程

XO 指 Xanthine Oxidase/Xanthine Oxidase Inhibitor,黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤氧化酶抑制剂

THR-β 指 甲状腺激素受体β亚型

恩扎卢胺 指 Enzalutamide/恩杂鲁胺/安可坦/XTANDI,雄激素受体抑制剂,用于治疗前列腺癌相关疾病阿比特龙 指 Abiraterone,是一种 CYP17抑制剂,用于治疗前列腺癌相关疾病

雷西纳德 指 Zurampic/lesinurad,一种 URAT1抑制剂,用于治疗高尿酸血症/痛风

HC-1119 指 公司自主研发的一种治疗前列腺癌的氘代 AR抑制剂

HP501 指 公司自主研发的一种治疗高尿酸血症/痛风的 URAT1抑制剂

HP518 指 公司自主研发的一种降解 AR的治疗前列腺癌的口服

PROTAC药物

HP537 指 公司自主研发的具有高选择性的 p300/CBP小分子抑制剂

HP560 指 公司自主研发的一种 BET抑制剂

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HP568 指 公司自主研发的一种降解 ER的 PROTAC药物

HP515 指 公司自主研发的 THRβ抑制剂

第二节公司简介和主要财务指标

十三、公司基本情况公司的中文名称海创药业股份有限公司公司的中文简称海创药业

公司的外文名称 Hinova Pharmaceuticals Inc.公司的外文名称缩写 Hinova

公司的法定代表人 YUANWEI CHEN(陈元伟)公司注册地址四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2

、3号公司注册地址的历史变更情况无公司办公地址四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2

、3号公司办公地址的邮政编码610041

公司网址 http://www.hinovapharma.com

电子信箱 ir@hinovapharma.com报告期内变更情况查询索引不适用

十四、联系人和联系方式董事会秘书(信息披露境内代证券事务代表

表)姓名代丽李霞联系地址四川省成都市高新区科园南路5四川省成都市高新区科园南路5

号蓉药大厦1栋4层附2、3号号蓉药大厦1栋4层附2、3号

电话028-85058465-8012028-85058465-8012

传真028-85058465-8888028-85058465-8888

电子信箱 ir@hinovapharma.com ir@hinovapharma.com

十五、信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报:https://www.cnstock.com

证券时报:https://www.stcn.com

证券日报:http://www.zqrb.cn

登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所:http://www.sse.com.cn公司半年度报告备置地点公司董事会办公室报告期内变更情况查询索引不适用

十六、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用公司股票简况股票上市交易所股票种类股票简称股票代码变更前股票简称及板块

A股 上海证券交易所 海创药业 688302 无

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科创板

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

十七、其他有关资料

□适用√不适用

一、公司主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位:元币种:人民币本报告期本报告期比上年

主要会计数据16上年同期(-月)同期增减(%)

营业收入13167136.01109734.5111899.08

利润总额-61851186.16-100403164.73不适用

归属于上市公司股东的净利润-61853200.96-100412046.11不适用

归属于上市公司股东的扣除非经常性-73005634.95-109998784.62不适用损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额-47428041.87-99137062.72不适用本报告期末比上本报告期末上年度末

年度末增减(%)

归属于上市公司股东的净资产1137447835.111192245114.75-4.60

总资产1392568200.021361579788.432.28

(二)主要财务指标本报告期本报告期比上年主要财务指标上年同期

(1-6月)同期增减(%)

基本每股收益(元/股)-0.62-1.01不适用

稀释每股收益(元/股)不适用不适用不适用

扣除非经常性损益后的基本每股收-0.74-1.11不适用益(元/股)

加权平均净资产收益率(%)-5.31-7.59不适用扣除非经常性损益后的加权平均净

%-6.27-8.31不适用资产收益率()

研发投入占营业收入的比例(%)432.6580123.87-99.46公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用1、报告期内,公司实现营业收入大幅增长,主要系公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)于 2025年 5月 29日获批上市,实现药品销售收入 1306.88万元,而上年同期营业收入仅为少量材料销售收入。

2、报告期内,归属于上市公司股东的净利润-6185.32万元,亏损同比减少3855.88万元,减少

幅度38.40%;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-7300.56万元,亏损同比减少3699.31万元,减少幅度33.63%,主要系本报告期实现药品销售收入1306.88万元及合理规划研发投入优化研发管线同期研发管线阶段不同研发费用同比减少3095.64万元所致。

3、报告期内,经营活动产生的现金流量净额为-4742.80万元,净流出同比减少5170.90万元,

主要系本期有药品销售货款及保证金收取,同时研发支出同比减少所致。

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二、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

三、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)

非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值-准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定7494467.56

的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产3897571.73生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-239605.30其他符合非经常性损益定义的损益项目

减:所得税影响额

少数股东权益影响额(税后)

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合计11152433.99

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因□适用√不适用

四、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本报告期本期比上年同期主要会计数据

(16上年同期-月)增减(%)

扣除股份支付影响后的净利润-54823601.71-88009211.97不适用

五、非企业会计准则业绩指标说明

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

(一)报告期内公司所属行业及

(二)主营业务情况

1、主要业务

海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解 PROTAC 技术和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发,以“创良药,济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。

公司核心技术团队成员拥有来自大型跨国制药企业的丰富经验,涵盖创新药研发、临床研究、注册申报、生产、商业化等多个领域,领导或参与了国内外多个创新药的研发、上市及产业化。

公司凝聚了国际前沿技术和全球视野的优势,在癌症和代谢性疾病领域重点布局,挖掘未满足的临床需求。自主搭建了靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台。这些技术平台覆盖了创新药开发及产业化的全部技术环节,形成了从早期药物研发到后期商业化领先的研发优势和雄厚的技术及人才储备。

2、主要产品

公司依托于上述核心技术平台,以自主创新为主,在癌症和代谢性疾病领域重点布局,公司产品管线全球竞争力逐步提升。报告期内,公司首款核心产品治疗前列腺癌症的氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)获得 NMPA 批准上市。

截至本报告披露日,公司已上市和主要在研药物管线如下图所示:

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研发阶段治疗

药品靶点及作用机理适应症开发区域临床Ⅰ临床Ⅱ

领域 临床前 IND 临床Ⅲ期 NDA 上市期期

阿比特龙/化疗后的转移性去势

HC-1119 AR(抑制剂) 中国

抵抗性前列腺癌(mCRPC)澳大利亚标准治疗失败的转移性去势抵抗美国

HP518

AR 性前列腺癌(mCRPC)(PROTAC) 中国

三阴乳腺癌(TNBC) 中国/美国癌症

HP568 中国

ER ER+乳腺癌(PROTAC) 美国CBP/p300(溴结HP537 血液系统恶性肿瘤 中国/美国构域抑制剂)

HP560 BET(抑制剂) 骨髓纤维化 中国未披露未披露未披露全球

单药治疗-高尿酸血症/痛风中国

联合 XO 抑制剂-高尿酸血症/痛

HP501 URAT1(抑制剂) 中国风

单药治疗-高尿酸血症/痛风美国代谢

性 疾 非酒精性脂肪性肝炎(MASH) 中国

病 HP515 THRβ(激动剂) 非酒精性脂肪性肝炎(MASH) 美国

联合 GLP-1 治疗肥胖症 全球

GLP小分子 GLP-1R 肥胖症 全球未披露未披露未披露全球

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注:

1、HC-1119 中国 NDA 已于 2025 年 5 月获 NMPA 批准。

2、《关于首次公开发行股票部分募投项目延期的议案》已经公司2025年1月3日召开的第二届

董事会第八次会议、第二届监事会第七次会议审议通过,具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sce.com.cn)及《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》披露的《海创药业股份有限公司关于首次公开发行股票部分募投项目延期的公告》。

3、《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案》已经公司2025年8月13日召开

的第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第十次会议审议通过,尚需提交股东大会审议。具

体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sce.com.cn)及《上海证券报》《证券时报》《证券日报》披露的《海创药业股份有限公司关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的公告》。

以下为已经上市或处于临床阶段的主要在研药品的进展情况:

1、AR 抑制剂:氘恩扎鲁胺软胶囊(曾用名:HC-1119 软胶囊)

氘恩扎鲁胺软胶囊是基于公司核心氘代药物研发平台自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,

2025 年 5 月获得国家药监局批准上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

根据 GLOBOCAN 2022 数据,前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位,2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万。近年来,中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势,2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万人。对于转移性去势抵抗性前列腺癌,内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。

氘恩扎鲁胺软胶囊是公司自主研发的、用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 1 类新药,已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国Ⅲ期临床研究达到主要终点,数据显示,相较于对照组,氘恩扎鲁胺显著延长患者无进展生存期(PFS),并将疾病进展或死亡风险降低 42%(HR=0.58,95%CI:0.439-0.770;p=0.0001)。氘恩扎鲁胺(HC-1119)在中国开展的Ⅲ期临床数据入选 2023 年 6 月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺的 HC-1119-04 注册研究纳入了 2023 版 CSCO 前列腺癌诊疗指南。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物,相较于其他新型内分泌药物,氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异,可显著降低中枢神经系统不良事件(如癫痫、跌倒等)发生率,且无皮疹相关不良反应,同时减少老年患者常见并发症风险。氘恩扎鲁胺软胶囊有望填补该治疗领域的空缺市场,解决患者未满足的临床需求。同时,HC-1119 具有治疗早期阶段的前列腺癌(如转移性激素敏感性前列腺癌 mHSPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌 nmCRPC 等)的潜力。

报告期内,公司积极开展商业化准备工作,已制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略,通过学术推广活动塑造品牌形象和治疗观念。公司采取自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广,力争实现产品的快速覆盖和市场准入。公司积极推进商业化布局,在产品上市前提前建立了一支在行业中有竞争力的商业化团队,其核心成员均具备国内外头部制药公司背景,同时具有在国内创新药公司从零到一全程主导新药上市及学术推广的商业化经验。自营团队重点覆盖全国学术重点省份、重点医院和 TOP KOL,通过专业化的学术推广,以循证医学证据为核心,通过构建“临床价值叙事”将药品信息转化为医生可信赖的学术话语,在合规框架

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内实现科学传播与商业目标的精准耦合,塑造“氘恩扎鲁胺”品牌知晓度,从而影响和带动自营和代理商合作地区品牌观念的建立。招商团队的合作对象均为在当地具备终端准入和市场覆盖优势的代理商,这些代理商同时在特药及泌尿外科有丰富推广经验,与自营团队形成优势互补。报告期内,公司快速建立商业化渠道网络,2025年6月实现产品全国上市首批发货并开出全国首张处方,患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市 DTP 药店购买到氘恩扎鲁胺软胶囊,标志着公司这款具有自主知识产权的国产创新药物正式进入临床应用阶段,为中国前列腺癌患者提供了新的治疗选择。氘恩扎鲁胺软胶囊在6月28日上海举办的2025浦江前列腺癌学术大会上首秀亮相,引发学界高度关注,多位权威专家对其临床价值给予充分肯定;公司已经为产品制定了详细的市场活动推广计划,各项学术活动正按计划逐步落地。公司也在积极推进准备市场准入与医保工作,计划通过2025年国谈,纳入医保,提升产品可及性。目前已完成氘恩扎鲁胺药物经济学的初步研究报告,相关工作正在有序的准备和推进。

2、口服 PROTAC 药物:HP518

(1)HP518 用于治疗前列腺癌

HP518 是公司基于 PROTAC 核心技术平台,自主研发的针对新型内分泌治疗(NHA)失败的晚期前列腺癌的 PROTAC 分子。HP518 作用机制是通过 PROTAC 分子的靶点识别部分和 E3 连接酶识别部分分别同时识别和连接靶点 AR 和 E3 连接酶,通过拉近靶点蛋白和 E3 连接酶,促使泛素蛋白转移至靶点蛋白,从而对靶点蛋白进行泛素化标记,促使靶点蛋白通过蛋白酶体途径降解。基于 PROTAC 技术自身特性,HP518 将有望解决前列腺癌耐药性这一长期困扰前列腺癌治疗的难点,成为新一代前列腺癌治疗药物。

目前,NHA 仍然是晚期前列腺癌的主要治疗手段,但在治疗过程中,AR 易产生包括点突变及剪切突变在内的多种突变,从而导致患者耐药。有研究报道通过液态活检循环肿瘤细胞和 ctDNA

1,2

检测发现,大约有 5%-30%左右的 CRPC 患者存在 AR 突变 ,而其中与临床治疗有效性相关的点突变主要集中在配体结合区(ligand-binding domain LBD)的 8 号外显子区域。8 号外显子的突变可能会改变现有 AR 拮抗剂药物与 AR 的结合,从而导致耐药,这是巨大的未满足的医疗需求。

HP518 能同时降解野生型 AR 和点突变型 AR,目前研究数据表明其具有以下优势:* 稳定性好;* 具有良好的口服生物利用度;* 降解 AR 活性高,DC50达到 pmol 级;* 肿瘤组织暴露量高,成药性强;具有解决晚期前列腺癌症患者因 AR 突变导致耐药性的潜力;同时由于 PROTAC 的药物

作用机制为通过 AR 降解完全消除 AR 功能,对 AR 的抑制作用更强。截至本报告披露日,HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于 2023 年 11 月获中

国 NMPA 批准,并于 2023 年 12 月完成首例受试者给药,中国Ⅰ期耐受性研究已完成,2024 年 12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组,目前正在入组中。此外,HP518 同适应症临床试验申请已于

1 Romanel A et al.Plasma AR and Abiraterone-Resistant Prostate Cancer.Sci Transl Med.2015 Nov

4;7(312):312re10.

2 Azad AA et al.Androgen Receptor Gene Aberrations in Circulating Cell-Free DNA: Biomarkers of Therapeutic

Resistance in Castration-Resistant Prostate Cancer.Clin Cancer Res.2015 May 15;21(10):2315-24.

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2023 年 1 月获美国 FDA 批准,澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成,澳大利亚临床研究结

果入选 2024 年 1 月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU),并入选 2024 年美国 ASCO 年会,2025 年 5 月,HP518 澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊《InvestigationalNew Drugs》发表。临床数据显示,HP518 拥有良好的安全性和耐受性,在 mCRPC 患者中表现出有效性信号。HP518 是国内首个进入临床试验阶段的口服 AR PROTAC 在研药物。

(2)HP518 用于治疗 AR 阳性三阴乳腺癌

公司自主研发的 PROTAC 分子 HP518 通过降解 AR 蛋白,可以用于治疗 AR 阳性三阴乳腺癌。

根据 GLOBOCAN 2022 发布的数据显示,2022 年全球乳腺癌的年新发病例数达 231 万,死亡病例数达67万,是全球女性发病率最高的癌症。在中国,2022年乳腺癌年新发病例数达35.7万,死亡病例数达7.5万,分别占全球病例数的15.5%和11.2%。其中,三阴乳腺癌约占所有乳腺癌的 10%至 15%,具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点。AR 在乳腺癌患者中普遍表达,阳性率约为 70%-90%,AR 阳性三阴乳腺癌患者约占三阴乳腺癌患者的 15%-50%。

公司利用转化医学技术平台研究发现 AR 在三阴乳腺癌发病机理中的重要作用,证明 AR 降解剂能够抑制 AR 阳性三阴乳腺癌的生长。AR 通过非配体依赖的全新机理调节三阴乳腺癌细胞生长,导致 AR 抑制剂疗效欠佳。HP518 片作为高活性、高选择性的 AR PROTAC 药物,能够降解 AR 和其突变体,阻断 AR 在三阴乳腺癌中的信号通路。临床前体外和体内药效学研究结果发现,HP518片显示出了显著的抗肿瘤活性并具备联合三阴乳腺癌一线用药的潜力。体外和体内的安全药理学研究结果表明,在测试剂量下 HP518 片具有良好的安全性,对神经系统、心血管系统和呼吸系统均无明显影响。HP518 片在临床前体外和体内药效学研究中显示出了显著的抗肿瘤活性的潜力,有望成为治疗 AR 阳性三阴乳腺癌的新一代治疗药物。

HP518 片于 2024 年 6 月收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)授予“快速通道认定”(“Fast Track Designation”,以下简称“FTD”)用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌。截至本报告披露日,国内外均无同类靶点产品获批上市。

3、THR-β激动剂:HP515

(1)HP515 用于 MASH

HP515 片是公司自主研发的一种口服高选择性 THR-β(甲状腺激素受体β亚型)激动剂,HP515 片能直接作用于 THR-β激活下游基因转录,通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢性肝损伤,疾病谱包括非酒精性肝脂肪变性、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、NASH 相关的肝硬化和肝细胞

3癌(HCC) 。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病的较严重亚型,是一种潜在的进展性肝病,患者肝脏肿大,肝脏脂肪变性,炎症反应增加,肝纤维化增加,进一步可发展为肝

3中华医学会肝病分会脂肪肝和酒精性肝病学组,非酒精性脂肪性肝病防治指南(2018年更新版).

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4

硬化、肝细胞癌及死亡。非酒精性脂肪性肝病,是全球最常见的慢性肝病,普通成人患病率在

6.3%-45%,其中 10%-30%为 NASH。中国在内的亚洲多数国家非酒精性脂肪性肝病患病率处于中上

5水平(>25%)。全球范围内 NASH 的患病率为 3%-5% ,死亡率 25.56%。患病率变化与肥胖症、2

6

型糖尿病、代谢综合征流行趋势相平行,预计到 2030 年,中国 NASH 患者数量将达到 4830 万 。

临床前研究结果显示,HP515 是一种具有高选择性的 THR-β激动剂,药物在肝脏分布高,安全性好,并在消退 MASH 和改善肝纤维化方面具有显著效果。根据 HP515 临床前研究结果,可以预期 HP515 是治疗 MASH 的有效药物,具有重要的临床价值。HP515 片用于治疗 MASH 的中国临床试验申请于 2024 年 8 月获 NMPA 批准,2025 年 1 月完成中国Ⅰ期临床试验首例受试者入组,目前已完成中国Ⅰ期临床试验,初步数据表明药物的安全性、暴露量良好,且药效动力学符合预期。

HP515 用于治疗代谢性脂肪性肝炎的临床试验申请于 2024 年 9 月获得美国 FDA 批准。

截至本报告披露日,国内无同类靶点产品获批上市。

(2)HP515 联合 GLP-1R 激动剂用于肥胖症

HP515 是公司自主研发的口服高选择性 THR-β激动剂,与 GLP-1R 激动剂联合使用有增强减重同时在保持瘦体重/体重比方面显示出良好的的潜力。这种方法可以提高 GLP-1R 激动剂的疗效,减少所需剂量,并将不良反应最小化,为肥胖和 MASH 提供了一种新的治疗方法。

全球肥胖率持续上升,尤其是在欧洲、美洲和亚洲。两种 GLP-1 受体激动剂—司美格鲁肽和替尔泊肽通过增强胰岛素敏感性和促进饱腹感,在减重方面表现出良好的效果。然而,由于恶心、肌肉流失以及停药后体重反弹等副作用,它们的应用受到一定限制。THRβ激动剂为代谢性疾病提供了一种新方法,通过激活肝脏和脂肪组织中的基因转录,促进脂质代谢和能量平衡。

《柳叶刀》发表的全球疾病负担研究 2021(GBD 2021)的一项研究成果显示,2021 年,全球≥25岁成年人中,估计有21.1亿为超重/肥胖;中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家,达到4.02亿。预计到2050年,全球超重/肥胖人数达到38.0亿,将超过成人总数的一半。根据Stratistics Market Research Consulting 数据,2023 年全球减重及肥胖管理市场规模为

7

2829亿美元,预计2030年将增至5549亿美元,年复合增长率达10.5%。

临床前研究数据显示,在食物诱导的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)小鼠模型中,HP515 降低了小鼠肝脏重量、肝脏与体重比、血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂

蛋白胆固醇(LDL-C)和肝脏脂质水平,并改善了非酒精性脂肪性肝病活动评分(NAS),减少了肝脏纤维化。在食物诱导的肥胖小鼠模型中,司美格鲁肽(30 nmol/kg)组小鼠体重下降 17.1%,

30 nmol/kg 司美格鲁肽与 3 mg/kg HP515 联用组和 30 nmol/kg 司美格鲁肽与 30 mg/kg 的 HP515

4 Zobair M. Younossi. Non-alcoholic fatty liver disease – A global public health perspective [J]. Journal of Hepatology

2019 vol.70:531–544.

5 YOUNOSSI ZM KOEING AB ABDELATIF D et al. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-meta-

analytic assessment of prevalence incidence and outcomes [J]. Hepatology 2016 64(1):83-84.

6药融咨询《NASH治疗领域市场和研发格局分析报告》.

7 GBD 2021 Adult BMI Collaborators. Global regional and national prevalence of adult overweight and obesity 1990–

2021 with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021 [J] Lancet. 2025 Mar

8;405(10481):813-838.

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联合用药组小鼠体重分别下降 30.2%和 35.4%。与司美格鲁肽单药组相比,HP515 与司美格鲁肽联合用药组体重下降的比例增加。司美格鲁肽(30 nmol/kg)与 3 mg/kg 或 30 mg/kg 的 HP515联合用药组的瘦体重/体重比分别为62.3%和68.8%,与正常饮食组63.6%的瘦体重/体重比接近,而司美格鲁肽单药组的瘦体重/体重比为 52.3%,表明 HP515 与 GLP-1R 激动剂联用能达到促进脂肪的减少并保持瘦体重/体重比的效果。此外,HP515 与司美格鲁肽联合用药组还降低了小鼠肝脏 TG、TC 以及血浆 TC、TG 和 LDL-C 水平以及 NAS 评分,表明 HP515 与 GLP-1R 激动剂联用能增强 MASH 治疗效果。RNA 测序结果显示,HP515 单药和联合用药组均能通过上调脂肪酸代谢基因

(CYP2E1 和 UCP1)促进白色脂肪棕色化及升热作用。在食物诱导的肥胖小鼠模型中,替尔泊肽

(10 nmol/kg)组小鼠体重下降 24.4%,10 nmol/kg 替尔泊肽与 10 mg/kg HP515 联用组小鼠体

重下降 42.2%。与替尔泊肽单药组相比,HP515 与替尔泊肽联合用药组体重下降的比例增加。正常饮食组小鼠的瘦体重/体重比为 56.9%,替尔泊肽(10 nmol/kg)单药组的瘦体重/体重比为

53.5%,而 10 mg/kg 的 HP515 联合用药组的瘦体重/体重比为 67.0%。以上数据表明 HP515 与

GLP-1R 激动剂联用能达到促进脂肪的减少并保持瘦体重/体重比的效果。

2025 年 5 月,公司自主研发的 1类新药口服 THR-β激动剂 HP515 联合 GLP-1R 激动剂用于肥

胖症的临床前研究数据在第 32 届 2025 欧洲肥胖症大会(ECO)上以口头报告形式亮相发布,并于 2025 年 6 月入选 The 3rd Obesity & Weight Loss Drug Development Summit(“第三届年度肥胖与减重药物开发峰会”)壁报展示。这标志着相关研究数据得到国际顶级学术会议认可。

4、URAT1 抑制剂:HP501

HP501 为公司自主研发的尿酸盐转运体(URAT1)抑制剂,通过抑制 URAT1 的活性,减少尿酸盐的重吸收,从而促进尿酸排泄,降低血尿酸水平,拟用于治疗高尿酸血症/痛风。公司已经开展并完成了 HP501 多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,结果显示 HP501 具有良好的有效性、安全性和耐受性。HP501 用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于 2023 年 12 月获 FDA 批准,HP501 中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的 IND 申请,已于 2024 年 4 月获 NMPA 批准。

5、口服 PROTAC 药物:HP568

HP568 是公司自主研发的靶向降解雌激素受体α(Estrogen receptor α ERα)的口服蛋

白降解靶向联合体(Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC)药物,HP568 由靶蛋白配体、E3 连接酶配体和两配体间的连接子 3 部分构成,拟用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体 2 阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,根据 GLOBOCAN 2022 数据,全球有乳腺癌新发病例

231万例,中国2022年乳腺癌的新发病例为35.7万,死亡病例为7.5万,5年患病人数为116万例。在每年新发乳腺癌患者中,约3%-10%的患者在确诊时即有远处转移。早期患者中约有30%

8

可发展为晚期乳腺癌,晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20%,中位总生存时间为2-3年。雌激素

8国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会抗癌协会乳腺癌专业委员会抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会.晚

期乳腺癌规范诊疗指南(2022版) [J] .中华肿瘤杂志 2022 44(12): 1262-1287.

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受体阳性、人类表皮生长因 2 阴性乳腺癌(ER+/HER2-乳腺癌)为最常见的亚型,占到 50 岁以下

9

乳腺癌的65%,50岁以上乳腺癌的75%。

临床前研究结果显示,体外 HP568 通过特异性催化 ERα发生蛋白酶体依赖的快速降解发挥其抗增殖活性,HP568 对 ERα野生型(wild-type WT)蛋白和临床常见的 ERα突变蛋白均具有极强的降解活性。体内小鼠模型中 HP568 能剂量依赖地抑制小鼠原位移植瘤生长,药物安全性良好。根据 HP568 的体内外研究结果,可以预期 HP568 是治疗 ER+/HER2-乳腺癌的有效药物。口服PROTAC 药物 HP568 片中国临床试验申请于 2024 年 10 月获得 NMPA 批准。HP568 片美国临床试验申请已于 2024 年 12 月获 FDA 批准。

经查询,截至本公告披露日,国内外无同类 PROTAC 产品获批上市。

6、p300/CBP 抑制剂:HP537HP537 片是公司独立自主研发的 p300/CBP(E1A-binding protein P300/CREB-bindingprotein p300/CBP)抑制剂小分子抗肿瘤药物,HP537 片通过结合 p300/CBP 溴结构域(bromine domain BRD)阻断 p300/CBP 信号通路。p300/CBP 参与细胞周期调控和细胞生长、分化和发展,在肿瘤中高度表达和激活,是肿瘤细胞生长的关键调控因子。HP537 通过抑制p300/CBP 酶的活性,从而使肿瘤细胞的生长受到抑制,达到抗肿瘤的效果。根据中国国家药品监督管理局《关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,HP537 片属于化学药品 1类。

HP537 片主要用于治疗血液系统恶性肿瘤,包括但不限于多发性骨髓瘤(multiple myelomaMM)、非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma NHL)、急性髓系白血病(acute myeloidleukemia AML)及骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes MDS)。

根据 GLOBOCAN 统计,全球 2022 年血液系统恶性肿瘤新发病例超 131 万例,中国 2022 年血液系统恶性肿瘤新发病例超21.5万例。

HP537 片具有较好的化学稳定性和生物活性。临床前研究显示 HP537 具有良好的有效性及安全性,其具有高活性、高选择性,同时具有良好的口服暴露量和生物利用度。根据临床前体内外药效学研究结果,预期 HP537 可在血液系统恶性肿瘤治疗领域发挥重要的临床价值。HP537 片中国临床试验申请于 2024 年 2 月获 NMPA 批准美国临床试验申请于 2024 年 7 月获 FDA 批准。

7、BET 抑制剂:HP560

HP560 片是公司自主研发的一种口服靶向 BET(Bromodomain and extra-terminal)家族蛋

白的小分子抗肿瘤药物。HP560 片与乙酰化组蛋白竞争性结合 BET 家族蛋白的溴结构域

(Bromodomain BD)口袋,通过阻断 BET 家族蛋白和染色质结合影响下游基因表达,达到抑制

肿瘤细胞增殖,可以用于多种实体瘤及血液瘤的治疗。

骨髓纤维化(myelofibrosis MF)是一种骨髓增殖性肿瘤,包括原发性骨髓纤维化(primary myelofibrosis PMF)与继发性骨髓纤维化(secondary myelofibrosis SMF),其

9 Burstein HJ. Systemic Therapy for Estrogen Receptor-Positive HER2-Negative Breast Cancer. N Engl J Med.

2020;383(26):2557-2570.

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中 SMF 可由真性红细胞增多症(polycythemia vera PV)或原发性血小板增多症(essentialthrombocythemia ET)转化而来。根据国家卫生健康委 2023 年发布的第二批罕见病目录,PMF

10

是一种罕见疾病,确诊时 80%以上的患者均处于中危或高危阶段 。目前 Janus 激酶(JAK)抑制剂芦可替尼是全球首个被批准用于 MF 靶向治疗的药物,于 2017 年在我国批准上市,也是我国目前唯一获批治疗 MF 的靶向药物。尽管芦可替尼能够一定程度改善部分症状,但不能减轻疾病负

11

荷逆转纤维化程度,并仍有患者应答不佳。研究表明 ,在骨髓纤维化小鼠模型中,BET 抑制剂单独或联合 JAK 抑制剂能有效的减少炎症细胞因子、减轻疾病负荷和逆转骨髓纤维化。目前已有BET 抑制剂 Pelabresib 在骨髓纤维化患者中完成了临床Ⅲ期研究,表明 BET 抑制剂在 MF 中的开发应用中极具潜力。

HP560 片作用机制明确,HP560 片临床前研究结果显示,HP560 片具有良好的疗效和安全性,有望为骨髓纤维化患者提供一种全新的治疗选择,具有重要的临床价值。HP560 片中国首个适应症临床试验申请于 2024 年 7 月获 NMPA 批准。

截至本公告披露日,国内外均无 BET 靶点产品获批上市。

(三)主要经营模式

1.研发模式

新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段,新药研发周期长、技术壁垒高、风险高,公司通过专业、国际化的研发思路,搭建了 PROTAC、氘代药物研发等技术平台,自主研发多个创新药。通过立项管理、新药发现、开发研究、上市后监测等关键环节,实现药物研发全生命周期的闭环管理。公司针对疾病细分领域,聚焦于癌症、代谢性疾病等领域,对特定靶点开发具有潜在临床价值,且具有国际竞争力的创新药。与此同时,公司加强国际化能力建设,商务团队不断拓展商务活动外延,积极寻找商务发展机会。

公司核心产品均为自主研发获得,出于资源调配、监管要求等因素考虑,在具体实施时,公司会将临床前研究和临床研究的部分非核心工作外包于第三方服务公司,包括药物发现阶段的部分化合物合成工作、临床前的药理及毒理试验、临床试验的 CRO 及 SMO(临床试验现场管理)服务等。

2.采购模式

公司属于创新驱动型企业,目前除核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊在报告期内获批上市外,其余项目均处于在研状态,其采购内容主要为研发所用物料及 CRO 及 CMO/CDMO 公司提供的临床前试验、临床试验、委托生产等专业服务,提供 CRO 专业服务的合作伙伴,由公司在长期合作的供应商中择优遴选。公司已经建立了完善的供应商评估和准入制度,确保公司采购物资及服务的质量符合公司要求。采购计划按“年度预算、季度规划”的原则组织实施。根据审定的采购预算、项

10孙一卓,杨宇杰,李丽,彭鲁英.原发性骨髓纤维化的发病机制及诊疗研究进展.中国优生与遗传杂志2023年

第31卷第4期

11 Kleppe M Koche R Zou L et al. Dual Targeting of Oncogenic Activation and Inflammatory Signaling Increases

Therapeutic Efficacy in Myeloproliferative Neoplasms. Cancer Cell. 2018;33(4):785-787.

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目实际进展情况、投资计划等安排采购事项,确保采购需求及执行合理,并与生产经营活动相匹配。

3.生产模式

公司尚不具备化学原料药及制剂的生产设施和生产能力。对于公司用于临床试验和上市的药品,委托有资质的 CDMO 企业进行生产。公司严格遵循上市许可持有人(MAH)制度,已建立符合MAH 要求的质量保证和覆盖药品全生命周期的质量管理体系,确保未来商业化产品持续符合 GMP规范。

为满足未来商业化生产需求,2025 年 7 月海创药业总部基地正式启用;公司已建成符合 GMP标准的现代化制剂生产工厂,配备自动化生产设备、精密检测仪器、完善的质量控制体系及标准化仓储物流设施。

4.销售模式

报告期内,公司积极开展商业化准备工作,已制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略,通过学术推广活动塑造品牌形象和治疗观念。公司采取自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广,力争实现产品的快速覆盖和市场准入。公司积极推进商业化布局,在产品上市前提前建立了一支在行业中有竞争力的商业化团队,其核心成员均具备国内外头部制药公司背景,同时具有在国内创新药公司从零到一全程主导新药上市及学术推广的商业化经验。自营团队重点覆盖全国学术重点省份、重点医院和 TOP KOL,通过专业化的学术推广,以循证医学证据为核心,通过构建“临床价值叙事”将药品信息转化为医生可信赖的学术话语,在合规框架内实现科学传播与商业目标的精准耦合,塑造“氘恩扎鲁胺”品牌知晓度,从而影响和带动自营和代理商合作地区品牌观念的建立。招商团队的合作对象均为在当地具备终端准入和市场覆盖优势的代理商,这些代理商同时在特药及泌尿外科有丰富推广经验,与自营团队形成优势互补。报告期内,公司快速建立商业化渠道网络,2025年6月实现产品全国上市首批发货并开出全国首张处方,患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市 DTP 药店购买到氘恩扎鲁胺软胶囊,标志着公司这款具有自主知识产权的国产创新药物正式进入临床应用阶段,为中国前列腺癌患者提供了新的治疗选择。公司已经为产品制定了详细的市场活动推广计划,各项学术活动正按计划逐步落地。公司也在积极推进准备市场准入与医保工作,计划通过2025年国谈,纳入医保,提升产品可及性。目前已完成氘恩扎鲁胺药物经济学的初步研究报告,相关工作正在有序的准备和推进。

(四)公司所属行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准(GB/T4754-2017)》,公司所属行业为医药制造业中的化学药品制剂制造(C272)。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引

(2012 年修订)》的行业目录及分类原则,公司所属行业为医药制造业(C27)。20/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下,全球医药市场在过去保持着稳定增长,2020年全球医药市场规模为12988亿美元,根据相关数据分析,全球医药市场规模整体呈现增长趋势,2019年至2023年,全球医药市场规模从13245亿美元上升至14723美元,预计到2026年、2030年将分别达到17667亿美元和20694亿美元。

随着中国经济发展水平、人口老龄化速度较高、诊疗意识增强、人均医疗支出的增长,2020年,中国医药市场规模达到约人民币14480亿元,根据相关市场数据预测,中国医药市场仅次于美国医药市场,位居全球第二,在2023年达到2315亿美元,预计到2026年、2030年将分别增长至2911亿美元、和3732亿美元。

癌症是目前人类面临的最大的医疗卫生问题之一,也是最恶性的人类疾病。癌症拥有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵的特点,癌症患者通常需要承受巨大的生理痛苦,是目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一。癌症的治疗方法主要分为五大类:手术、放射治疗、化疗、靶向治疗以及免疫疗法。手术适用于存在于身体局部位置的恶性实体瘤,无法应用于白血病或已经扩散的癌症。随后,放射治疗以及化疗带来癌症疗法的第一次变革,两种方法可以单独使用或者联合使用,然而放射治疗和化疗还会影响癌细胞附近的正常细胞,往往伴随着不可避免的副作用。随着疾病基础研究的不断深入和精准医学的不断发展,癌症发展的基因和通路不断被揭示,不同分子分型及基因突变的深入研究,推动药物研发从针对病变器官的治疗向针对疾病的分子亚型及靶向突变基因的个性化治疗转变,促进靶向治疗和免疫治疗的发展。同时,联合用药已经成为药物研发和临床应用的趋势,包括化疗与靶向治疗或免疫治疗联用,以提高治疗效果、降低肿瘤的耐药性,肿瘤发展历程如下:

数据来源:文献研究,弗若斯特沙利文分析目前,全球抗肿瘤药物以靶向药物为主导,占整体市场的60%以上,免疫治疗药物占比超过化疗药物,市场占比达23.4%。预计到2030年,免疫治疗的份额将接近44.0%,而靶向药物的份额将达到49.5%。中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导,占整体市场的70%以上,其

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他靶向药物包括小分子靶向药物,生物药等占23.4%,其余4.0%为免疫治疗药物。随着相关有利政策推动,新药上市及患者负担能力的提高,到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的54.0%和35.7%。

代谢类疾病有多种类型,其中常见的代谢类疾病包括:* 代谢性脂肪性肝炎(MASH)既往又称非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、* 慢性肾脏疾病(CKD)、* 肥胖症等。非酒精性脂肪性肝病,是全球最常见的慢性肝病,普通成人患病率在 6.3%-45%,其中 10%-30%为 NASH。中国在内的亚洲多数国家非酒精性脂肪性肝病患病率处于中上水平(>25%)。全球范围内 NASH 的患病率为3%-5%,死亡率25.56%。患病率变化与肥胖症、2型糖尿病、代谢综合征流行趋势相平行,预计到 2030 年,中国 NASH 患者数量将达到 4830 万,美国 NASH 患者数量将达到 2700 万。2025年 3 月 3 日,《柳叶刀》发表了全球疾病负担研究 2021(GBD 2021)的一项研究成果,2021 年,全球≥25岁成年人中,估计有21.1亿为超重/肥胖;中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家,达到4.02亿。预计到2050年,全球超重/肥胖人数达到38.0亿,将超过成人总数的一半。根据Stratistics Market Research Consulting 数据,2023 年全球减重及肥胖管理市场规模为

2829亿美元,预计2030年将增至5549亿美元,年复合增长率达10.5%。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

海创药业是一家具备全球竞争力的创新驱动型医药企业。公司拥有一支凝聚技术和全球视野优势的核心管理及研发团队,在癌症和代谢性疾病领域重点布局,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发与生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司自主研发能力覆盖了从早期发现到后期研发的全部创新药开发技术环节,形成了领先的研发优势和丰富的技术储备。公司自主搭建的靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台确保了可持续的创新能力,以及完整的创新药研发能力。公司治疗前列腺癌症的氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请已于2025年5月获得批准,同时多项产品处于临床前及临床试验的不同研究阶段。其中,氘恩扎鲁胺软胶囊和 HP518 可用于前列腺癌的靶向治疗,HP515 可用于 MASH 及联合 GLP-1R 激动剂用于肥胖症的治疗,所处细分市场为癌症靶向创新药物市场和代谢疾病创新药物市场。具体产品情况及对应市场分析参见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所述行业及主营业务情况说明”之“2、主要产品”。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

公司重点布局2个领域:癌症和代谢性疾病领域。

中国抗肿瘤药物驱动力及发展趋势:*庞大且不断扩大的患者群体;近年来,中国癌症新发病例数呈稳定增长趋势,由2017年的417.2万人增长至2021年的468.8万人。受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康的生活方式影响,预期中国癌症新发病例数将保持增长,到2030年将达到581.2万人。中国庞大且不断扩大的癌症患者群体预示着抗肿瘤药物的需求不断增长。*医疗支出及负担能力提高;随着中国居民收入增加、国家城市化程度提高

22/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告及国家医疗保障体系进一步完善,预计中国的整体医疗支出将会持续增加。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的扩展有望使肿瘤治疗的可及性提升,进一步提升肿瘤药物的市场规模。*药品审批流程的有利政策;于2017年10月9日,国务院厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励医药品医疗器械创新的意见》(以下简称“意见”),以改革中国药物市场的监管制度。意见旨在加快药物在中国的开发及审评过程,并鼓励通过以下途径加大药物及医疗器械的创新力度:1)改革临床试验管理;2)加快上市审评审批;3)提高中国在全球临床试验的参与度及对国外临床数据的接纳度;4)促进药品创新和仿制药发展。药品审批流程等一系列利好政策的推出,促进了抗肿瘤药物市场的蓬勃发展。*创新疗法的渗透率提升;目前,中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主,占整体市场的70%以上。随着相关有利政策的推动,新药上市及患者负担能力的提高,到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的54.0%和35.7%。*肿瘤早期筛查比例不断提高;随着雇主对员工健康状况的日益关注、癌症早筛技术的发展以及公众对癌

症早筛意识的不断提高,癌症早筛行业有望快速发展。随着前列腺癌 PSA 筛查项目的逐渐普及,国内临床上早期前列腺癌患者的比例也在升高。前列腺癌患者的生存期、手术预后得到较大改善。

中国代谢类药物驱动力及发展趋势:*代谢性疾病患病率的提升;中国代谢性疾病的患病

人数呈稳定增长趋势,非酒精性脂肪性肝病,是全球最常见的慢性肝病,普通成人患病率在

6.3%-45%,其中 10%-30%为 NASH。中国在内的亚洲多数国家非酒精性脂肪性肝病患病率处于中上水平(>25%)。全球范围内 NASH 的患病率为 3%-5%,死亡率 25.56%。患病率变化与肥胖症、2型糖尿病、代谢综合征流行趋势相平行,预计到 2030 年,中国 NASH 患者数量将达到 4830 万,美国 NASH 患者数量将达到 2700 万。2025 年 3 月 3 日,《柳叶刀》发表了全球疾病负担研究

2021(GBD 2021)的一项研究成果,2021 年,全球≥25 岁成年人中,估计有 21.1 亿为超重/肥胖;中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家,达到4.02亿。预计到2050年,全球超重/肥胖人数达到 38.0 亿,将超过成人总数的一半。根据 Stratistics Market Research Consulting 数据,2023年全球减重及肥胖管理市场规模为2829亿美元,预计2030年将增至5549亿美元,年复合增长率达10.5%。人口老龄化和不健康的生活方式催生了不断扩大的代谢疾病患者群体,而早诊早筛的推进也将提高轻症或者早期患者的治疗率,改善预后,进一步促进代谢性疾病药物市场。*有利政策驱动;代谢疾病的疾病负担较重,已成为制约国民健康预期寿命的重要因素,政府相关部门对此予以高度重视。同时,由于收入增加、城市化持续推进及政府大力支持,预计中国的整体医疗支出将会持续增加。国家医保目录的扩展有望使代谢性疾病的治疗可及性提升,惠及更多患者。*大量未满足的临床需求;代谢性疾病的治疗手段有限,目前存在大量未满足的临床需求。例如现有的痛风治疗药物存在较多的毒副作用和长期用药的安全性风险,患者急需疗效佳、毒性低、可以长期使用的药物。代谢性疾病大量未满足的临床需求鼓励着医药企业的创新药研发,推动更加安全有效的创新疗法获批,进一步推动了代谢疾病治疗药物市场的发展。*生活水平提高,饮食结构失衡;随着经济发展,人民生活水平提高,摄入高糖、高脂肪食物以及高嘌呤食物明显增加,近年来我国代谢性疾病发病率均呈上升趋势。

23/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

一、主营业务情况说明新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

二、经营情况的讨论与分析

报告期内,公司多项工作顺利推进,取得多项里程碑进展,重点工作情况如下:

1.首个新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市,市场推广稳步推进

2025 年 5 月,公司自主研发的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 1 类新药氘恩

扎鲁胺软胶囊获批上市。氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国Ⅲ期临床研究达到主要终点,数据显示,相较于对照组,氘恩扎鲁胺显著延长患者无进展生存期(PFS),并将疾病进展或死亡风险降低

42%(HR=0.58,95%CI:0.439-0.770;p=0.0001)。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗

该适应症的国产创新药物,相较于其他新型内分泌药物,氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异,可显著降低中枢神经系统不良事件(如癫痫、跌倒等)发生率,且无皮疹相关不良反应,同时减少老年患者常见并发症风险。

截至报告期末共取得药品销售收入1306.88万元。报告期内,公司积极开展商业化准备工作,已制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略,通过学术推广活动塑造品牌形象和治疗观念。公司采取自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广,力争实现产品的快速覆盖和市场准入。同时,公司快速建立商业化渠道网络,2025年6月实现产品全国上市首批发货并开出全国首张处方,患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市 DTP药店购买到氘恩扎鲁胺软胶囊,标志着公司这款具有自主知识产权的国产创新药物正式进入临床应用阶段,为中国前列腺癌患者提供了新的治疗选择。

2.建立高效、完善、专业的商业化团队,加速商业化进程

报告期内,公司积极推进商业化布局,在产品上市前提前建立了一支在行业中有竞争力的商业化团队,其核心成员均具备国内外头部制药公司背景,同时具有在国内创新药公司从零到一全程主导新药上市及学术推广的商业化经验。自营团队重点覆盖全国学术重点省份、重点医院和TOP KOL,通过专业化的学术推广,以循证医学证据为核心,通过构建“临床价值叙事”将药品信息转化为医生可信赖的学术话语,在合规框架内实现科学传播与商业目标的精准耦合,塑造“氘恩扎鲁胺”品牌知晓度,从而影响和带动自营和代理商合作地区品牌观念的建立。招商团队的合作对象均为在当地具备终端准入和市场覆盖优势的代理商,这些代理商同时在特药及泌尿外科有丰富推广经验,与自营团队形成优势互补。氘恩扎鲁胺软胶囊在6月28日上海举办的2025浦江前列腺癌学术大会上首秀亮相,引发学界高度关注,多位权威专家对其临床价值给予充分肯定;公司已经为产品制定了详细的市场活动推广计划,各项学术活动正按计划逐步落地。公司也在积极推进准备市场准入与医保工作,计划通过2025年国谈,纳入医保,提升产品可及性。目前已完成氘恩扎鲁胺药物经济学的初步研究报告,相关工作正在有序的准备和推进。氘恩扎鲁胺

24/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

软胶囊进入市场后,随着公司进行更多的医学专业推广、教育,患者使用数量不断增加,销量正在逐步放量中。

3.深化国际合作,推进全球同步开发

公司采取全球同步开发策略,锁定全球主要医药市场。目前,公司已建立了美国和澳大利亚分支机构,构建了一支经验丰富的全球化临床团队,有效强化了海外临床试验的管理和执行能力。

随着公司在研项目的稳步推进,公司的全球知识产权价值逐步体现,公司组建了一支具备丰富海外 BD经验的商务拓展团队,海外核心商业化人员已经到位。公司积极寻求商业权益授权合作机会,努力拓展国际化合作渠道,公司计划通过与跨国药企合作,开发自研品种境外市场,为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物。2025年3月,公司与科兴生物制药股份有限公司签署了出海战略合作协议,双方将围绕合作产品的国际化市场开拓达成深度协作,共同推进国产创新药走向国际。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望

□适用√不适用

报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1.创新成就:公司已构建四大核心技术平台,首个产品已获批上市公司凝聚在 PROTAC 及氘代领域的突出技术优势,逐步自主搭建并完善了包括“靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台”在内

的四大核心技术平台。基于这4大核心技术平台,公司已合成一系列处于不同研究阶段且具有国际化水平的专利新药候选物,为公司的全球化发展奠定了坚实基础。

公司的氘代药物研发平台,在氘代的位点选择、药物合成和药物筛选验证上有丰富的经验及充足的技术储备。在公司氘代产品管线中,作为国家重大新药创制科技专项支持项目,氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的国产创新药物。

公司是国内较早进行 PROTAC 技术探索的企业,已合成多个目标蛋白配体、数百个 Linker,已在解决行业难题 PROTAC 分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、CMC 研发方面积累起

领先经验,已搭建覆盖“药物化学、化合物筛选、计算化学、工艺合成及制剂研究”的全链式“靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台”,具备持续推进 PROTAC 分子进入临床的实力,在公司PROTAC 产品管线中,临床前研究表明:在研产品 HP518 的 PROTAC 分子具有稳定性好、口服生物利用度好、降解 AR 活性高等特点,截至本报告披露日,HP518 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于 2023 年 11 月获中国 NMPA 批准,并于 2023 年 12

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月完成首例受试者给药,中国Ⅰ期耐受性研究已完成,2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组,目前正在入组中。此外,HP518 同适应症临床试验申请已于 2023 年 1 月获美国 FDA 批准,澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成,澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU),并入选 2024 年美国 ASCO 年会,2025 年 5 月,HP518 澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊《Investigational New Drugs》发表。临床数据显示,HP518 拥有良好的安全性和耐受性,在 mCRPC 患者中表现出有效性信号。HP518 是国内首个进入临床试验阶段的口服 AR PROTAC 在研药物。

HP518 片于 2024 年 6 月收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)授予“快速通道认定”(“Fast Track Designation”,以下简称“FTD”)用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌。截至本报告披露日,国内外均无同类靶点产品获批上市。

用于治疗 ER+/HER2-晚期乳腺癌的口服 PROTAC 药物 HP568 片临床试验申请于 2024 年 10 月

获得 NMPA 批准。HP568 片同适应症临床试验申请已于 2024 年 12 月获美国 FDA 批准。

2.专注于癌症与代谢性疾病,公司已布局差异化、梯队化的产品管线

公司利用靶向蛋白降解 PROTAC 技术等前沿技术,聚焦具有重大市场潜力的癌症及代谢性疾病领域,面向治疗过程中未满足的临床需求,在前列腺癌、代谢性脂肪性肝炎、减重等领域进行深度差异化和梯队化布局,已建立具有重大临床价值、市场前景广阔的产品管线,匹配核心产品商业化进程,公司严格遵循上市许可持有人(MAH)制度,已建立符合 MAH 要求的质量保证和覆盖药品全生命周期的质量管理体系,确保未来商业化产品持续符合 GMP 规范。

为满足未来商业化生产需求,2025 年 7 月海创药业总部基地正式启用;公司已建成符合 GMP标准的现代化制剂生产工厂,配备自动化生产设备、精密检测仪器、完善的质量控制体系及标准化仓储物流设施。

公司核心产品治疗前列腺癌症的氘恩扎鲁胺软胶囊已于报告期内获批上市;此外有多项产品处于临床前及临床研究阶段。具体产品情况及对应市场分析参见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明”之“(一)主营业务情况”之“2、主要产品”。

3.公司拥有国际化临床开发实力,核心管线已构建全球专利保护壁垒

公司采取全球同步开发策略,锚定全球主要医药市场搭建国际水平的新药研发技术平台和产品管线,注重国内外技术和项目的合作与拓展,寻求合作机会,在经营架构、专利布局、产品临床开发、商业合作等多维度构建国际化市场竞争力和国际化能力。

目前,公司已在中国、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构;在中国、美国搭建了经验丰富的全球化临床团队,加强海外临床试验的管理和执行能力,目前公司已在海外开展了多项临床试验。公司产品管线拥有自主全球知识产权,截至报告期末,公司及子公司已在全球不同国家和地区申请334项发明专利,其中129项已获专利授权。随着公司在研项目的稳步推进,公司的全球知识产权价值逐步体现,公司积极开展全球业务和商务合作,广泛寻求商业权益授权合作机会,

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拓展国际化合作渠道,已与国内外多家知名机构、国际生物医药公司、跨国制药企业、知名大学建立战略合作关系;公司也将通过与跨国药企合作,开发自研品种境外市场,为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物,树立并提升公司品牌影响力和公司综合竞争力。

4.公司打造了一支具有全球视野和商业化能力创新精神的专业团队,营销网络布局与顶尖

学术会议双向赋能

公司高度重视科研实力的积累,经过多年发展,逐渐积累了一批创新药研发领域富有经验、创新精神和全球视野的专家技术团队,其中包括有2位国家级人才和多位四川省级人才,领导或参与了国内外多个创新药的研发、上市及产业化。公司不断完善创新药研发团队,提高团队的科研能力。报告期内,公司承担四川省重大科技专项1项。

报告期内,公司积极开展商业化准备工作,已制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略,通过学术推广活动塑造品牌形象和治疗观念。公司采取自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广,力争实现产品的快速覆盖和市场准入。公司积极推进商业化布局,在产品上市前提前建立了一支在行业中有竞争力的商业化团队,其核心成员均具备国内外头部制药公司背景,同时具有在国内创新药公司从零到一全程主导新药上市及学术推广的商业化经验。自营团队重点覆盖全国学术重点省份、重点医院和 TOP KOL,通过专业化的学术推广,以循证医学证据为核心,通过构建“临床价值叙事”将药品信息转化为医生可信赖的学术话语,在合规框架内实现科学传播与商业目标的精准耦合,塑造“氘恩扎鲁胺”品牌知晓度,从而影响和带动自营和代理商合作地区品牌观念的建立。招商团队的合作对象均为在当地具备终端准入和市场覆盖优势的代理商,这些代理商同时在特药及泌尿外科有丰富推广经验,与自营团队形成优势互补。报告期内,公司快速建立商业化渠道网络,2025年6月实现产品全国上市首批发货并开出全国首张处方,患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市 DTP 药店购买到氘恩扎鲁胺软胶囊,标志着公司这款具有自主知识产权的国产创新药物正式进入临床应用阶段,为中国前列腺癌患者提供了新的治疗选择。氘恩扎鲁胺软胶囊在6月28日上海举办的2025浦江前列腺癌学术大会上首秀亮相,引发学界高度关注,多位权威专家对其临床价值给予充分肯定;公司已经为产品制定了详细的市场活动推广计划,各项学术活动正按计划逐步落地。公司也在积极推进准备市场准入与医保工作,计划通过2025年国谈,纳入医保,提升产品可及性。目前已完成氘恩扎鲁胺药物经济学的初步研究报告,相关工作正在有序的准备和推进。

5.公司秉持“立足当下、赢在未来”的战略理念,引领药物创新,不断彰显出色的自主研

发能力

公司首先布局“氘代药物研发平台”锁定公司药品研发成功的最大可能性,提升产品研发效率,该平台上,氘恩扎鲁胺软胶囊已于报告期内获批上市。PROTAC 是一项生物医药领域革命性技术,公司已布局“靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台”,以保证公司持续引领新药源头创新,形成国际领先技术优势。持续建设研发团队,提升专利技术竞争力。

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公司自主研发的治疗耐药性晚期前列腺癌的 PROTAC 在研药物 HP518预期具有解决目前临床

药物产生的耐药问题,解决未满足的临床需求的潜力,有效差异化竞争广阔市场。另外公司自主研发 ER 的 PROTAC(HP568)增强 PROTAC 平台产品管线延伸能力。

经过不断发展,除了现有管线产品,公司还拥有丰富的管线/靶点的信息,拥有多项技术储备,同时,公司将持续加大与现在技术平台相关的研发投入、推进生产及商业化体系搭建等相关工作。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司核心竞争力在于创新药物的研发能力,凭借研发团队多年的自主创新和技术积累搭建了一套从创新药物早期发现到临床开发的成熟高效的

药物开发体系,能够在靶点发现与验证、先导化合物发现、药物分子设计、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司研发效率。

公司富有创造性和全球视野的核心技术团队,凝聚技术优势在癌症和代谢性疾病领域重点布局,搭建了靶向蛋白降解 PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台,形成了独特的研发优势和丰富的技术储备。

公司4大核心技术平台具体情况如下:

序号技术平台名称技术内容技术来源

1 PROTAC 技术平 公司在 PROTAC 药物研发方面已合成多个目标蛋白配体、 自 主 研

台 数百个 Linker,整合了生物学、药物化学、计算化学等 发学科,在解决行业难题 PROTAC 分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、PK 及 CMC 研发方面有丰富的技术经验积累。

2氘代药物研发平公司氘代药物研发平台具备覆盖氘代药物发现、氘代位自主研

台点选择、氘代药物设计、优化与工艺研究等全部氘代药发

物开发环节的全链能力,公司研发团队在氘代药物立项、筛选及临床路径开发上具备丰富的经验及国际竞争优势。

3靶向药物发现与平台主要包括以下研究能力:未满足的临床需求评估能自主研

验证平台力;评估临床开发的可行性;生物学研究及化合物筛选发能力;动物模型和临床上的概念验证能力;评估产品竞

28/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告争性;评估商业上的可行性;先导化合物的发现和验证能力;先导化合物筛选能力;先导化合物优化能力等。

该平台包含多个专项靶点及化合物库,且具有完整的体内外生物活性筛选、药代毒理的临床前评价流程,为快速推进高质量药物分子的确认做出重要贡献。

4转化医学技术平适应症开发*建立了多种实体瘤,包括前列腺癌、卵自主研

台巢癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等体外细胞发

以及体内小鼠模型,成功验证候选化合物的药效;*建立了生化机理研究系统,深入了解药物新适应症药效机理,确证了药物浓度、肿瘤组织暴露量和生物标志物量效关系。

药物联合用*建立多种联合用药评价系统,实现体外药研究细胞水平、体内动物小鼠模型中药物协同增效;*建立联合用药机制研究系统,确证体外、体内实验增效机制,确定联合用药生物标志物。

生物标志物通过对药物作用机理、联合用药机理的探

开发索研究,寻找并验证潜在临床生物标志物 , 包 括 prognostic marker 、 PDmarker、CDx 等,为临床试验提供入排依据,帮助制定伴随诊断和精准医疗策略。

(1)PROTAC技术平台

PROTAC技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白,被认为是生物医药领域的革命性技术,可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。2022年1月,工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部等9个部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》,将包括靶向蛋白降解 PROTAC技术在内的核心前沿药物技术列为重点发展项目。公司在 PROTAC药物研发积累了丰富的技术经验。

目前该平台已有多个在研品种。截至本报告披露日,HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床试验,澳大利亚临床研究结果入选 2024年 1月美国 ASCO-GU大会,并入选 2024年美国 ASCO年会,2025年 5月,HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊《Investigational New Drugs》发表。此外,HP518同适应症临床试验申请已于

2023年 1月获 FDA批准,中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于 2023年 11月获 NMPA批准,并于 2023

29/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

年12月完成首例受试者给药,中国Ⅰ期耐受性研究已完成,2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组,目前正在入组中。HP518用于 AR阳性三阴乳腺癌于 2024年 6月获美国 FDA授予FTD。用于治疗 ER+/HER2-晚期乳腺癌的口服 PROTAC药物 HP568片临床试验申请于 2024年

10月获得 NMPA批准。HP568片同适应症临床试验申请已于 2024年 12月获美国 FDA批准。

(2)氘代药物研发平台

作为一项全球领先的新药开发技术,氘代技术利用碳-氘键较碳-氢键稳定的化学物理特性,通过将待研化合物分子特定代谢位点的碳-氢键改为碳-氢键,从而可能获得药效更优、和/或药代性质更佳、和/或不良反应发生率更低的专利新化合物,并有效地提高新药开发的成功率。

基于此技术平台,公司已布局拥有 HC-1119等多项创新药物,其中 AR 抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗(阿比特龙/化疗后的 mCRPC)

已完成临床Ⅲ期试验数据分析,临床Ⅲ期数据入选 2023年 6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺的 HC-1119-04 注册研究信息纳入了 2023 版 CSCO 前列腺癌诊疗指南。氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请(NDA)2025 年 5 月获 NMPA 批准。

(3)靶向药物发现与验证平台

公司构建了一套多方位的药物项目评价体系和以生物学、药物化学、临床研究等多领域专家

组成的团队,用以选择最合适的项目进行研发,从临床需求出发全方位评估和验证靶点并进一步优化先导化合物的靶标特异性、选择性、安全性和药代动力学等特性,进而得到具备最佳性质的临床前候选化合物。公司许多研发项目都广泛应用于该技术平台,其中用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的 HP515 片中国临床试验申请于 2024 年 8 月获 NMPA 批准,2025 年 1 月完成首例受试者入组,目前已完成中国Ⅰ期临床试验。HP515 用于治疗代谢性脂肪性肝炎的临床试验申请于 2024年 9 月获得美国 FDA 批准。用于治疗血液系统恶性肿瘤的 HP537 片中国临床试验申请于 2024 年

2 月获 NMPA 批准,美国临床试验申请于 2024 年 7 月获美国 FDA 批准。用于治疗骨髓纤维化的

HP560 片中国临床试验申请于 2024 年 7 月获 NMPA 批准。该技术平台对公司在研产品包括不限于HP501、HP515、HP537、HP560的发现和应用中起到了重要作用。

(4)转化医学技术平台

转化医学技术平台以临床需求为导向,以精准治疗为目标,将生物机理与研究转化为有效治疗手段。该平台具有发现验证生物标志物的成熟流程,有先进的探索药物适应症以及联合用药的先进方法。

转化医学技术平台包括适应症开发、药物联合用药研究、生物标志物开发等核心技术,基于以上几项核心技术,公司已布局多项在研产品,包括不限于 HP518、HP560、HP515、HP568等产品,转化医学技术平台对产品适应症的开发与拓展起到重要作用。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用

30/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果

报告期内获得的知识产权列表本期新增累计数量

申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)发明专利164334129实用新型专利外观设计专利软件著作权其他合计164334129

注:累计数量的计算口径为状态正常的专利数量。

3、研发投入情况表

单位:元

本期数上年同期数变化幅度(%)

费用化研发投入56967171.9187923536.54-35.21

资本化研发投入--不适用

研发投入合计56967171.9187923536.54-35.21研发投入总额占营业收入比

%432.6580123.87-99.46例()研发投入资本化的比重不适用不适用不适用

(%)

注:报告期内公司首个 1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)于 2025年 5月 29日获批上市,实现营业收入期间较短,研发投入占营业收入比例参考性不大;同期公司主要产品处于新药上市申请评审阶段或研发阶段,尚未形成药品销售收入,研发投入占营业收入比例不具有参考性。

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

√适用□不适用

主要系本报告期重点推进优化调整的产品管线,研发项目研发阶段不同投入不同所致。

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

31/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位:万元项目预计总投本期投累计投入拟达到具体应用前序号进展或阶段性成果技术水平名称资规模入金额金额目标景

氘恩扎鲁胺(HC-1119)在中国开展

20236接受醋酸阿的Ⅲ期临床数据入选年月美国

比特龙及化

临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩疗后出现疾

扎鲁胺的 HC-1119-04注册研究纳入了

2023 病进展,且版 CSCO前列腺癌诊疗指南。氘

既往未接受

HC- 恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市

1111948000.00485.5545897.72氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于新药获新型雄激素

国内20255

治疗目标适应症的国产创新药物,相年 月获 NMPA批准。 批上市 受体抑制剂较于其他新型内分泌药物,氘恩扎鲁的转移性去

胺软胶囊在安全性方面表现优异,可势抵抗性前显著降低中枢神经系统不良事件(如列腺癌癫痫、跌倒等)发生率,且无皮疹相(mCRPC)

关不良反应,同时减少老年患者常见成人患者并发症风险。

截至本报告披露日,HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中国Ⅰ/Ⅱ期临床试 国 内 首 个 进 入 临 床 的 口 服 AR

验申请于 2023 年 11 月获中国 PROTAC 分子 ;临床数 据显示 ,NMPA批准,并于 2023年 12 HP518 转移性去势月完 拥有良好的安全性和耐受性,抵抗性前列

2 HP518 49500.00 1364.61 15208.42 成首例受试者给药,中国Ⅰ期耐受 III 期 临 在 mCRPC 患者中表现出有效性信 腺 癌 /AR 阳

性研究已完成,2024年12月完成床号。在三阴乳腺癌体外和体内的安全性三阴乳腺

中国Ⅱ期首例受试者入组,目前正药理学、药效学研究结果表明,在测在入组中。此外,HP518 癌同适应症 试剂量下 HP518 片具有良好的安全临床试验申请已于2023年1月获性、显著的抗肿瘤活性的潜力。

美国 FDA 批准,澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成,澳大利

32/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿

瘤研讨会(ASCO-GU),并入选

2024 年美国 ASCO 年会,2025 年

5月,HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊《InvestigationalNew Drugs》发表。临床数据显示,HP518拥有良好的安全性和耐受性,在 mCRPC患者中表现出有效性信号。

HP518 片于 2024 年 6 月收到美国

FDA 授 予 “ 快 速 通 道 认 定 ”( FTD)用于治疗雄激素受体

(AR)阳性三阴乳腺癌。

中国单药已完成多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。HP501 ( 目前已上市高尿酸血症/痛风药物均有中国联合用药 联 拟 暂不同程度的副作用。HP501现有临床合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的 IND申 停 , 尚

3 HP501 37500.00 1112.92 18125.22 请,已于 2024年 4月获 NMPA 数据显示:尚未发现肝肾毒副作用; 高尿酸血症/批 需 股 东

未发现与药物相关的严重不良反应;痛风准。用于治疗痛风相关的高尿酸血大会审症的临床Ⅱ期试验于2023年12不良事件发生率无剂量依赖性,与安月议慰组无显著差异;安全性良好。

获 FDA批准。

1、HP515用于 MASH适应症的临

床试验申请已分别在中国和美国获批,目前已完成中国Ⅰ期临床试 临床前研究结果显示,HP515安全性验。良好,并在改善肝纤维化方面具有显

4 HP515 9000.00 847.58 3621.53 2、2025年 5月,公司自主研发的 Ⅱ 期 临 著效果。此外,HP515 与 GLP-1R 激1 MASH/肥胖类 新 药 口 服 THR- β 激 动 剂 床 动剂联合使用的疗法,在增强减重效

HP515联合 GLP-1R激动剂用于肥 果的同时在保持瘦体重/体重比方面显胖症的临床前研究数据在第32届示出良好的潜力。

2025 欧洲肥胖症大会(ECO)上

以口头报告形式亮相发布,并于

33/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

2025年 6月入选 The 3rd Obesity &

Weight Loss Drug DevelopmentSummit(“第三届年度肥胖与减重药物开发峰会”)壁报展示。

合计/144000.003810.6682852.89////

情况说明:

1.由于药品研发周期长,不确定因素多,此处仅列示截至报告期内主要临床在研项目情况。

2.“预计总投资规模”为目前已开展适应症预计的合计投入。上述预计为公司根据研发管线进度进行的合理预测,实际投入可能根据项目进展情况发生变化。

3.《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案》已经公司2025年8月13日召开第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第十次会议审议通过,该议案尚需提交股东大会审议。具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及《上海证券报》《证券时报》《证券日报》披露的《海创药业股份有限公司关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的公告》。

34/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

5、研发人员情况

单位:万元币种:人民币基本情况本期数上年同期数

公司研发人员的数量(人)119130

研发人员数量占公司总人数的比例(%)52.42%71.82%

研发人员薪酬合计1857.952327.09

研发人员平均薪酬15.6117.90教育程度

学历构成数量(人)比例(%)

博士研究生1310.92%

硕士研究生3731.09%

本科6252.10%

专科75.88%

合计119100%年龄结构

年龄区间数量(人)比例(%)

30岁以下(不含30岁)2722.7%

30-40岁(含30岁,不含40岁)6756.3%

40-50岁(含40岁,不含50岁)2117.6%

50-60岁(含50岁,不含60岁)32.5%

60岁及以上10.8%

合计119100%

6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

√适用□不适用

(一)尚未盈利的风险

√适用□不适用公司作为一家专注于癌症和代谢性疾病领域的全球化创新驱动型药物企业,秉持“创良药,济天下”的使命,进行创新药的研发,创新药研发具有时限长、资金投入大、盈利周期长等特点。

公司产品除氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市外,公司其他产品尚处于研发阶段,随着各研发管线及其各项临床研究适应症快速推进,公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务,公司研发费用预计持续处于较高水平,同时公司未来产品的商业化进展亦存在一定的不确定性,公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用□不适用

35/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

随着在研项目的研发持续投入及上市产品商业化的持续推进,报告期内公司仍处于亏损状态。

报告期内,公司实现营业收入1316.17万元,报告期内归属于上市公司股东的净利润-6185.32万元;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-7300.56万元,主要系公司多项在研产品仍处于研发投入期,研发支出金额较大。公司针对不同靶点开展多管线研发,未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目临床前研究、临床试验、新药上市前准备等研发业务。另外,由于药品审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大,公司核心产品新药上市进程可能受到较大程度的延迟或无法获得上市批准;核心产品获批上市后,如在市场拓展、学术推广、医保覆盖等方面的进展未达预期,或团队招募及发展不达预期,则将影响公司未来的商业化能力,公司可能在未来一段时间内将持续亏损且存在累计未弥补亏损的情形将导致公司存如下潜在风险:未来一

定期间无法盈利或无法进行利润分配的风险、收入无法按计划增长的风险、产品或服务无法得到客户认同的风险。

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1.新药临床前及临床研究相关风险

新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段,新药研发具有周期长、投入大、影响因素多、风险高等特点。如公司临床前研究项目无法获监管部门批准、未取得临床试验批件、临床试验阶段项目未能按计划推进、临床试验阶段项目结果不达预期、申报生产阶段未获批准等,可能导致公司药物研发项目进展放缓、乃至研发失败的风险。

2.药物注册审批风险

我国根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等规定严格实行药品注册制,禁止生产、销售未经批准的药品。药品注册流程程序复杂、耗时长、不确定性大,且近年来药品审批注册的政策不断发生变化,注册要求也不断提高。在提交新药注册申请后,监管部门可能会不认可临床试验相关数据的完整性、有效性以及临床试验的执行过程等;审批政策要求可能会出现变化导致研究结果不足以支持相关药品获批上市;监管部门对新药注册的审评力度和审批速度可能存在不确定性等。

综合考虑上述情况,公司在研药品在申请上市阶段均可能因各种原因导致无法按照预期时间通过审评审批甚至无法通过审评审批,从而影响公司在研药品实现商业化的进度及预期,对公司业务造成不利后果。

3.技术升级及产品迭代风险

创新药物研发受人类对现有各类疾病及未来可能出现的新疾病的治疗需求影响,需要医药研发技术水平不断提升来共同推动。近年来生命科学和药物研究手段日新月异,未来有可能在公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物,取代公司在研药物,成为治疗诸如癌症、代谢类等病症的首选药物。这将会带来技术升级迭代风险,对公司新药研发产生重大冲击。

4.核心技术人员流失的风险

36/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

技术人才储备是药品研发和经营的核心竞争力之一,公司高度重视核心技术人员发掘培养,为了吸引及稳定人才队伍,公司可能需要提供更高薪酬、进行股权激励及其他福利,有可能对公司短期内的财务状况及经营业绩产生一定不利影响。此外,目前企业间技术人才的争夺十分激烈,如果公司的核心人员出现流失以及相关技术泄密可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响,从而可能对公司的生产经营和业务战略产生不利影响。

5.商业化准备投入保持较高水平,导致公司累计未弥补亏损不断增加

公司正在持续开展氘恩扎鲁胺软胶囊商业化产品的生产准备及市场准入商业化工作,,报告期内,公司快速建立商业化渠道网络。2025年6月实现产品全国上市首批发货并开出全国首张处方。公司也在积极推进准备市场准入与医保工作,提升产品可及性。公司将利用“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略,通过自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广。

公司将建立完善的商业化体系包括市场、医学、商业、医保准入等,继续打造商业化团队并开展市场推广,确保产品让更多患者收益。商业化投入准备保持较高水平,导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此,公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配,对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。

(四)经营风险

√适用□不适用

1.市场竞争风险

公司所处的制药市场竞争激烈,尽管公司进展最快的核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已于报告期内获批上市。截至本报告披露日,已有 AR 抑制剂同类药物在国内获批上市销售,并有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。氘恩扎鲁胺软胶囊不仅面临与上述品种的直接竞争,未来还将与原研品种各自化合物专利到期后的仿制药展开竞争。相比 HC-1119,已上市产品在市场推广、已纳入医保及医生用药习惯等方面的竞争优势,可能将加大公司产品面临的市场竞争难度。

2.药品质量控制风险

药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全,责任重大。药品的质量和最终疗效取决于原材料采购、制剂生产、运输、贮存和使用等多个环节,任一环节的疏漏都有可能对药品质量产生不利影响,不排除未来仍有可能会出现产品质量问题甚至造成医疗事故,给公司经营产生不利影响。

3.经营资质无法取得的风险

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规的规定,医药生产或经营企业须取得药品生产许可证、药品注册批件等许可证或执照,该等文件均有一定的有效期。虽然公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已于报告期内取得药品注册批件,并已取得药品生产许可证,当公司取得上述证照且上述有效期满后,届时公司需接受药品监督管理部门等相关监管机构的审查及评估,以延续上述文件的有效期。若公司无法在规定的时间内获得产品的再注册批件,

37/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

或未能在相关执照、认证或者登记有限期届满时换领新证或变更登记,届时公司将不能继续生产有关产品,从而对公司的正常经营造成不利影响。

4.商业化不达预期风险

公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已于报告期内获批上市,虽然公司已制定差异化销售策略,如在市场准入、市场拓展及学术推广等方面进展未达预期,导致无法快速放量或未能有效获得医生或患者的认可,产品的销售收入可能无法达到预期,从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

(五)财务风险

√适用□不适用

1.营运资金不足的风险

在研发药品产生收入前,公司需要在探索研究、临床前研究及临床试验、注册审批、营销搭建、市场推广等诸多方面投入大量资金。虽然公司研发的氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)于2025年5月29日获批上市,但其处于商业化初期,并且公司其他在研产品尚未实现商业化,因此公司当前产品销售收入仍无法满足公司营运资金的需求。截至报告期末,公司短期偿债能力良好,但如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出,公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目,影响在研药品的商业化进度,从而对公司业务景、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。

2.股权激励导致股份支付金额持续较大的风险

为进一步建立、健全公司的激励机制,促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务,公司设立了海创同力、HinovaLLC等多个员工持股平台,并进行了多次股权激励,导致公司累计未弥补亏损大幅增加。尽管股权激励有助于稳定人员结构以及留住核心人才,但股权激励可能导致当期股份支付金额较大,从而对当期及未来几年净利润造成不利影响。作为创新药研发企业,公司未来可能推出新的股权激励安排,如公司后续实施新的股权激励安排将继续产生新的股权激励费用,进而对公司未来经营业绩产生不利影响。

3.研发投入持续较大,对公司未来业绩可能存在不利影响

报告期内,公司投入大量资金用于研发管线探索及临床试验。报告期内公司研发费用为

5676.72万元。截至本报告披露日,公司核心产品治疗前列腺癌症的氘恩扎鲁胺软胶囊已获得批准上市,公司在癌症和代谢疾病领域还有多项产品处于临床前及临床研究阶段。公司未来仍需持续较大规模的研发投入进行创新药研发,对公司未来业绩可能存在不利影响。

(六)行业风险

√适用□不适用

1.行业政策变动风险

38/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

医药产业是我国重点发展的行业之一,直接关系到人民生命健康。由于其重要性,医药产业长期处于严格监管状态,监管部门包括国家及各级市场监督管理部门和卫生部门,它们在各自的权限范围内制订相关的政策法规,对医药行业实施严格监管。

随着中国医疗卫生体制改革的推进和社会医疗保障体制的不断完善,医药行业政策将不断调整、优化,医疗卫生市场政策亦可能发生重大变化。公司如果不能及时调整经营策略以适应医疗体制政策变化和医药行业监管规则,将对公司的经营产生不利影响。

2.药品价格政策调整风险此外,随着国家药价谈判、医保目录调整和带量采购等政策的相继出台,部分药品的终端招标采购价格逐渐下降,导致各企业竞争日益激烈,公司未来上市药品可能面临价格下降的风险,这可能对公司未来药品收入产生潜在负面影响。

3.未被列入医保目录或被调出医保目录风险

医保目录中的药品可以由社保支付全部或部分费用,因此被列入医保目录的药品具有更强的市场竞争力。国家医保目录会根据治疗需求、药品使用频率、疗效和价格等因素不定期进行调整,且越来越重视药品的临床治疗价值。公司研发的新药将积极响应国家政策,争取纳入国家医保目录,但公司无法确保产品被列入医保目录,也无法保证医保报销水平,亦无法保证入选医保后的价格调整幅度。如果公司开发的产品上市后未被列入医保目录,或者被调出医保目录,可能导致相应产品或适应症的销售无法快速增长或销售额出现波动。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

未来国际政治、经济局势、政策法规、市场环境的变化等多项因素,将可能对公司在境内外的研发和商业化活动造成一定的不利影响。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

报告报告期内,公司新药氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)获批上市,并积极开展商业化销售,实现营业收入1316.17万元,同期营业收入仅为少量材料销售收入;归属于上市公司股东的净利润-6185.32万元,亏损同比减少3855.88万元;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-7300.56万元,亏损同比减少3699.31万元;经营活动产生的现金流量净额为-

4742.80万元,净流出同比减5170.90万元;报告期末总资产139256.82万元,较期初增加

2.28%;归属于母公司的所有者权益113744.78万元,较期初减少4.60%。

39/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

报告期内,公司聚焦核心产品开发,同时因不同新药研发项目所处具体研发阶段不同,研发费用同比减少;为产品上市扩大完善销售团队并加大推广力度,销售费用同比增加;生产基地体系及验证等准备致管理费用增加;员工股权激励到期解锁,计提股份支付费用同比减少;理财额度及收益率降低,投资收益同比减少;政府补助同比增加。综上,公司报告期内扣除非经常性损益前后的净亏损均同比减少。

(一)主营业务分析

1、财务报表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)

营业收入13167136.01109734.5111899.08

营业成本62643.8896520.22-35.10

销售费用10500524.535769113.3682.01

管理费用21421965.7321367152.410.26

财务费用-3964822.43-5580661.49不适用

研发费用56967171.9187923536.54-35.21

经营活动产生的现金流量净额-47428041.87-99137062.72不适用

投资活动产生的现金流量净额-21397416.41-221346935.61不适用

筹资活动产生的现金流量净额98157575.02-1754690.46不适用

营业收入变动原因说明:本报告期营业收入大幅增长,主要系公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)获批上市,报告期内首次产生药品销售收入营业成本变动原因说明:报告期内商业化销售药品为前期 HC-1119 项目新药上市申请审评阶段核

查批产品,审评核查处于项目的研发阶段其成本已计入前期研发费用;本报告期营业成本主要是按销量相应结转商业化包装成本及其他业务成本

销售费用变动原因说明:主要系销售人员增加薪资增加、新药上市场拓展及学术推广活动开支增加及推广研发管线所致

管理费用变动原因说明:主要系生产基地体系及验证等准备能源费用增加及员工股权激励到期解锁,计提股份支付费用减少所致财务费用变动原因说明:主要系本期取得的利息收入减少及汇率变动所致

研发费用变动原因说明:主要系公司聚焦核心产品开发及因不同新药研发项目所处具体研发阶段

不同及人员变化,研发投入不同所致经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期收到药品销售的货款、保证金增加,以及研发支出减少所致

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系同期利用闲置资金开展结构性存款投资未到期未赎回额度大于本报告期及本报告期研发生产基地建设投入同比减少所致

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本报告期新增银行长期贷款所致

2、本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

√适用□不适用

报告期内公司首次实现药品商业化销售,而上年度营业收入仅为少量材料销售收入。

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

40/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

1、资产及负债状况

单位:元本期期末上年期末本期期末数金额较上数占总资情况说项目名称本期期末数占总资产的上年期末数年期末变

%产的比例明比例()动比例

(%)

(%)

货币资金636394378.8045.70633443935.7746.520.47

交易性金融220518666.3015.84210486694.8515.464.77资产主要系

应收账款4125563.760.30--本期药不适用品销售所致

预付款项11204005.810.8010256203.750.759.24主要系本期账

其他应收款552078.450.04836105.910.06-33.97龄延长计提坏账所致主要系本期生

存货1053188.160.084557.130.0023010.78产原材料增加所致主要系公司大一年内到期额存单

的非流动资107592876.727.73--不适用将于一产年内到期所致

其他流动资32323075.102.3230513537.212.245.93产

其他非流动7032308.800.507032308.800.52-金融资产主要系部分房

固定资产80874132.495.815439862.000.401386.69屋使用在建工程转固所致主要系部分房

在建工程249766955.1317.94314504087.8323.10-20.58屋使用在建工程转固所致

使用权资产7144582.470.518678499.630.64-17.67

无形资产30236949.302.1730560916.602.24-1.06

其他非流动3749438.730.27109823078.958.07-96.59主要系

41/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

资产公司大额存单将于一年内到期所致主要系本期开

应付票据8698614.400.6234765430.662.55立银行不适用承兑汇票减少所致主要系本期预

合同负债2159296.250.16--不适用收合同款项所致

应付账款93753779.776.7396869887.987.11-3.22

应付职工薪6352383.900.465862712.770.438.35酬

应交税费1361221.700.101228247.840.0910.83主要系

其他应付款18765196.681.355005163.920.37274.92本期收保证金所致

—年内到期

的非流动负3224583.400.233222502.690.240.06债主要系本期支

租赁负债4255288.810.315830727.820.43-27.02付租赁款项所致

递延收益16550000.001.1916550000.001.22-其他说明无

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1).资产规模

其中:境外资产7589440.13(单位:元币种:人民币),占总资产的比例为0.54%。

(2).境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用其他说明无

3、截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用

42/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

项目期末账面价值受限原因

银行承兑汇票保证金869.86万

货币资金14175667.02元、建设工程施工合同诉讼冻结

资金543.96万元、补助专款专用

资金3.75万元

固定资产73125442.62借款抵押

无形资产30236949.30借款抵押

在建工程210959930.51借款抵押

合计328497989.45/

4、其他说明

□适用√不适用

43/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(四)投资状况分析

1、对外股权投资总体分析

□适用√不适用

(1).重大的股权投资

□适用√不适用

(2).重大的非股权投资

□适用√不适用

(3).以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计入权益的累

本期公允价值本期计提的减本期出售/赎回资产类别期初数计公允价值变本期购买金额其他变动期末数变动损益值金额动

交易性金融资210486694.852054220.43--1310050000.001300050000.00-220518666.30产

其他非流动金7032308.80------7032308.80融资产

合计217519003.652054220.43--1310050000.001300050000.00-227550975.10证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

44/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(4).私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用

(五)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(六)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润药物研发并提供相关技术咨

天府诺创子公司1000000.001059502.54963007.22--114.77-114.77

询、技术转让和技术服务等

10000股普通股

公司境外业务

海创香港子公司,总额为288879.93256268.43--1754.02-1754.02的控股型平台10000.00港元主要从事公司产品在美国及其他海外地区1000000股普

Hinova(U.S.) 子公司 的临床研究、 通 股 , 每 股 4250620.41 3893233.10 2970774.76 -56991.96 -60224.72药品注册、项0.001美元

目引进、商务拓展等业务主要从事公司

Hinova(Aus 12股普通股,) 子公司 产品在澳洲地 1 3203509.15 3064751.86 - 1411270.40 1412488.36每股 澳元区的临床研究

45/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

、药品注册、

项目引进、商务拓展等业务报告期内取得和处置子公司的情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(七)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、其他披露事项

□适用√不适用

46/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

第四节公司治理、环境和社会

一、公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

□适用√不适用

公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明

□适用√不适用公司核心技术人员的认定情况说明

□适用√不适用

二、利润分配或资本公积金转增预案

半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案是否分配或转增否

每10股送红股数(股)不适用

每10股派息数(元)(含税)不适用

每10股转增数(股)不适用利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明不适用

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用√不适用

(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用

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第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

□适用□不适用如未能及如未能是否是否时履行应及时履承诺承诺承诺承诺时有履承诺及时承诺方说明未完行应说背景类型内容间行期期限严格成履行的明下一限履行具体原因步计划

(1)自发行人股票上市之日起36个月内,不转让或者委

托他人管理本公司/本人直接和/或间接持有的发行人首次公

开发行上市前已发行的股份,也不提议由发行人回购该部分股份;(2)发行人首次公开发行上市时未盈利的,在发公司直接控股股

Affinitis 行人实现盈利前,自首次公开发行上市之日起 3个完整会东LLC 计年度内,不减持首次公开发行上市前已直接和/或间接持,间接控股Affinitis 有的公司股份;自首次公开发行上市之日起第 4个会计年股东

与首 Co. 度和第 5个会计年度内,每年减持的首次公开发行上市前,实际控制 上市次公人 YUANWEI 股份不超过公司股份总数的 2%,并应当符合《上海证券交 2021年 之日开发 股份 CHEN 易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份(陈元 4月 28 是 起 42 是 不适用 不适用行相限售实施细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管

伟)、陈元伦,日个月关的部门、证券交易所关于减持股份的相关规定;公司实现盈实际控制人亲属内承诺 YING LIU 利后,本公司/本人可自当年年度报告披露后次日与发行人(刘首次公开发行上市之日36个月届满之日中较晚之日起减持

英)、周雯、陈

本公司/本人于发行人首次公开发行上市前已直接和/或间接

凤渠、张云川承持有的公司股份,但应当符合《上海证券交易所上市公司诺股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》或

届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交

易所关于减持股份的相关规定;(3)本公司/本人所持发

行人股票在上述股份锁定期限届满后2年内减持的,减持

48/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告价格不低于发行价(若发行人在首次公开发行上市后至本公司/本人减持期间发生派发股利、送红股、转增股本等除息、除权行为,发行价将作相应调整);(4)若发行人首次公开发行上市后6个月内股票价格连续20个交易日的收

盘价均低于发行价,或者发行人首次公开发行上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第1个交易日)收盘价低于发行价(若发行人在首次公开发行上市后6个月内发生派发股利、送红股、转增股本等除息、除权行为,收盘价格将作相应调整),本公司/本人直接和/或间接所持发行人首次公开发行上市前已发行的股份的锁定期在

原有锁定期限的基础上自动延长6个月;(5)如因本公司

/本人违反上述承诺给发行人造成损失的,本公司/本人愿意依法承担相应的赔偿责任。

(1)自发行人股票上市之日起36个月内,不转让或者委

公司员工持股平托他人管理本公司/本企业直接/间接持有的发行人首次公开上市

台海创同力、发行上市前已发行的股份,也不提议由发行人回购该部分2021年之日股份 Hinova LLC、元 股份;(2)本公司/本企业直接/间接所持发行人之股份的 4月 28 是 起 36 是 不适用 不适用

限售晖同道,以及锁定期届满后,若本公司/本企业减持发行人之股份,相应日个月

Amhiron、 减持股份总数将不高于届时法律法规及规范性文件规定的

Hiron[1] 3 / 内上限;( )如因本公司 本企业违反上述承诺给发行人造

成损失的,本公司/本企业愿意依法承担相应的赔偿责任。

董事、高级管理(1)自发行人股票上市之日起12个月内,不转让或者委2021年上市人员 YUANWEI 托他人管理本人持有的发行人首次公开发行上市前已发行 4月 28 之日

CHEN(陈元 的股份,也不提议由发行人回购该部分股份;(2)发行人 日担任 起 12伟)、首次公开发行上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本发行人个月股份 XINGHAI LI 人自首次公开发行上市之日起 3个完整会计年度内,不减 董事或 内;

是是不适用不适用限售(李兴海)、代持本人于首次公开发行上市前已持有的公司股份;在前述高级管实现

丽、陈元伦、期间内离职的,本人将继续遵守前述承诺;公司实现盈利理人员盈利WU DU(杜 后,本人可自当年年度报告披露后次日与发行人股票上市 期间, 前自武)、樊磊、匡之日起12个月届满之日中较晚之日起减持首次公开发行上在离职首次通滔、汪宗宝市前已持有的公司股份,但应当符合《上海证券交易所上后6个公开

49/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细月内;发行则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部门、股份锁上市

证券交易所关于减持股份的相关规定;(3)在本人担任发定期限之日

行人董事或高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本届满后2起36人持有发行人股份总数的25%,在离职后6个月内不转让年内个月本人持有的发行人股份;(4)本人所持发行人股票在上述内

股份锁定期限届满后2年内减持的,减持价格不低于发行价(若发行人在首次公开发行上市后至本人减持期间发生派发股利、送红股、转增股本等除息、除权行为,发行价将作相应调整);(5)若发行人首次公开发行上市后6个

月内股票价格连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者发行人首次公开发行上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第1个交易日)收盘价低于发行价(若发行人在首次公开发行上市后6个月内发生派发股利、送

红股、转增股本等除息、除权行为,收盘价格将作相应调整),本人于首次公开发行上市前已持有的发行人股份的锁定期在原有锁定期限的基础上自动延长6个月;(6)上

述第4和第5项股份锁定承诺不会因本人在发行人的职务

变更、离职等原因而放弃履行;(7)如因本人违反上述承

诺给发行人造成损失的,本人愿意依法承担相应的赔偿责任。

(1)自发行人股票上市之日起12个月内,不转让或者委上市托他人管理本人持有的发行人首次公开发行上市前已发行之日的股份,也不提议由发行人回购该部分股份;(2)发行起12人首次公开发行上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,2021个月年股份本人自首次公开发行上市之日起3个完整会计年度内,不内;

公司监事兰建宏4月28是是不适用不适用限售减持本人于首次公开发行上市前已持有的公司股份;在前实现日

述期间内离职的,本人将继续遵守前述承诺;公司实现盈盈利利后,本人可自当年年度报告披露后次日与发行人股票上前自市之日起12个月届满之日中较晚之日起减持首次公开发行首次上市前已持有的公司股份,但应当符合《上海证券交易所公开

50/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施发行细则》或届时适用的法律、法规、规范性文件或监管部上市

门、证券交易所关于减持股份的相关规定;(3)在本人担之日

任发行人监事期间,每年转让的股份不超过本人持有发行起3人股份总数的25%,在离职后6个月内不转让本人持有的个完发行人股份;(4)如因本人违反上述承诺给发行人造成损整会失的,本人愿意依法承担相应的赔偿责任。计年度内;

担任发行人监事期间,在离职后

6个

月内

(1)自发行人股票上市之日起12个月内和离职后6个月上市内,不转让或者委托他人管理本人持有的发行人首次公开之日公司核心技术人发行上市前已发行的股份,也不提议由发行人回购该部分起12员 YUANWEI 股份;(2)发行人首次公开发行上市时未盈利的,在发行 个月CHEN(陈元 人实现盈利前,本人自首次公开发行上市之日起 3个完整 内和伟)、会计年度内,不减持首次公开发行上市前已持有的公司股2021年离职股份 XINGHAI LI 份;在前述期间内离职的,本人将继续遵守前述承诺;发 4月 28 是 后 6 是 不适用 不适用限售(李兴海)、行人实现盈利后,本人可自当年年度报告披露后次日与发日个月WU DU(杜 行人股票上市之日起 12个月届满之日中较晚之日起减持本 内;武)、樊磊、匡人于首次公开发行上市前已持有的公司股份,但应当符合实现通滔、汪宗宝《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理盈利人员减持股份实施细则》或届时适用的法律、法规、规范前自

性文件或监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规首次

51/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

定;(3)自所持首发前股份限售期满之日起4年内,每年公开转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份总发行

数的25%,减持比例可以累积使用;(4)如因本人违反上上市述承诺给发行人造成损失的,本人愿意依法承担相应的赔之日偿责任。起3个完整会计年度内;

限售期满之日起4年内

(1)本公司/本人对于首次公开发行上市前所持有的公司

控股股东股份,将严格遵守已做出的关于股份限售安排的承诺,在Affinitis LLC, 限售期内,不出售首次公开发行上市前持有的公司股份;

间接控股股东(2)限售期满后两年内,在遵守首次公开发行上市其他各2021年Affinitis Co.,实 项承诺的前提下,若本公司/本人根据自身需要,选择集中其他4月28否长期是不适用不适用

际控制人竞价、大宗交易及协议转让等法律、法规规定的方式减YUANWEI 日持,减持价格不低于首次公开发行上市时的发行价(如有CHEN(陈元 除权、除息,将相应调整发行价);(3)本公司/本人保伟)、陈元伦证减持发行人股份的行为将严格遵守中国证监会、上海证

券交易所相关法律、法规的规定。

(1)本公司对于首次公开发行上市前所持有的公司股份,将严格遵守已做出的关于股份限售安排的承诺,在限售期2021限售年公司股东盈创动内,不出售首次公开发行上市前持有的公司股份;(2)限其他4月28期满是是不适用不适用

力售期满后两年内,若本公司根据自身需要,选择集中竞后两日

价、大宗交易及协议转让等法律、法规规定的方式减持,年内减持价格不低于减持时上一会计年度末经审计的每股净资

52/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告产(如有除权、除息,将相应调整减持价格);(3)本公司保证减持发行人股份的行为将严格遵守中国证监会、上

海证券交易所相关法律、法规的规定。

(1)公司将根据《稳定公司股价的预案》以及法律、法

规、公司章程的规定,在稳定股价措施的启动条件成就之日起5个工作日内,召开董事会讨论稳定股价的具体方案,如董事会审议确定的稳定股价的具体方案拟要求公司回购股票的,董事会应当将公司回购股票的议案提交股东大会审议通过后实施。公司股东大会审议通过包括股票回购方案在内的稳定股价具体方案公告后12个月内,公司将通过证券交易所依法回购股票,公司回购股票的价格不高于公司最近一期经审计的每股净资产(最近一期审计基准日后,因除权除息事项导致公司净资产、股份总数出现变化的,每股净资产相应进行调整);用于回购股票的资金应为公司自有资金。但在任何情况下公司在单一会计年度上市

内单次回购股票数量不超过公司发行后总股本的1%且单次用于回购股票的资金不超过人民币10002021年之日万元;公司在单一其他公司4月28是起36是不适用不适用会计年度内累计回购股票数量不超过公司发行后总股本的

2%日个月且累计用于回购股票的资金不超过人民币2000万元;

内公司回购股票的资金总额累计不得超过公司首次公开发行

上市的募集资金总额。超过上述标准的,公司可不再继续实施稳定股价措施。(2)公司股票回购预案经公司股东大会审议通过后,由公司授权董事会实施股份回购的相关决议并提前公告具体实施方案。公司实施股票回购方案时,应依法通知债权人,向证券监督管理部门、证券交易所等主管部门报送相关材料,办理审批或备案手续。公司将通过证券交易所依法回购股份。回购方案实施完毕后,公司应在2个工作日内公告公司股份变动报告。(3)自公司股票挂牌上市之日起三年内,如公司拟新聘任领取薪酬董事(独立董事除外)、高级管理人员的,公司将在聘任同时要求其出具承诺函,承诺履行公司首次公开发行上市

53/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

时领取薪酬董事(独立董事除外)、高级管理人员已作出

的稳定公司股价承诺。(4)在《稳定公司股价的预案》规定的股价稳定措施启动条件满足时,如公司未采取上述稳定股价的具体措施,公司将在股东大会及信息披露指定媒体上公开说明未采取上述稳定股价措施的具体原因,并向股东和社会公众投资者道歉。(5)在稳定股价具体方案的实施期间内,如公司股票连续20个交易日收盘价高于每股净资产,将停止实施股价稳定措施。公司董事会公告稳定公司股价的预案后,公司股票若连续5个交易日收盘价超过每股净资产时,公司董事会可以做出决议终止稳定公司股价事宜。

(1)若公司董事会或股东大会审议通过的稳定股价措施包

括公司控股股东增持公司股票,控股股东将在具体股价稳定方案公告之日起12个月内通过证券交易所以集中竞价方

式及/或其他合法方式增持公司股票;用于股票增持的资金

不少于上一会计年度从公司处领取的税后现金分红的20%

(由于稳定股价措施中止导致稳定股价方案终止时实际增控股股东持金额低于上述标准的除外),但单一会计年度累计用于Affinitis LLC, 增持公司股份的资金金额不高于上一会计年度自公司所获公司

间接控股股东得税后现金分红金额的30%;增持后公司股权分布应当符2021年上市Affinitis Co.,实 合上市条件;增持股份行为及信息披露应符合《公司其他4月28是后36是不适用不适用际控制人法》、《证券法》及其他相关法律、行政法规的规定。

YUANWEI (2 日 个月)在公司就稳定股价的具体方案召开的董事会、股东大CHEN 内(陈元 会上,将对制定公司稳定股价方案的相关议案投赞成票。伟)、陈元伦(3)在《稳定公司股价的预案》规定的启动股价稳定措施

的前提条件满足时,如控股股东、实际控制人未能按照上述预案采取稳定股价的具体措施,将在公司股东大会及信息披露指定媒体上公开说明未采取上述稳定股价措施的具

体原因并向股东和社会公众投资者道歉;如控股股东、实

际控制人未能履行上述稳定股价的承诺,则公司有权自董事会或股东大会审议通过股价稳定方案的决议公告之日起

54/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

12个月届满后将对控股股东的现金分红(如有)予以扣留,同时控股股东、实际控制人持有的公司股份不得转让,直至履行增持义务。(4)在稳定股价具体方案的实施期间内,如公司股票连续20个交易日收盘价高于每股净资产,将停止实施股价稳定措施。公司董事会公告稳定公司股价的预案后,公司股票若连续5个交易日收盘价超过每股净资产时,公司董事会可以做出决议终止稳定公司股价事宜。

(1)若公司董事会或股东大会审议通过的稳定股价措施包

括在公司领取薪酬的董事(独立董事除外)、高级管理人

员增持公司股票,董事、高级管理人员将在具体股价稳定方案公告之日起12个月内通过证券交易所以集中竞价方式

及/或其他合法方式增持公司股票,用于股票增持的资金不少于上一会计年度从公司处领取的税后薪酬的20%(由于稳定股价措施中止导致稳定股价方案终止时实际增持金额YUANWEI 低于上述标准的除外),但单一会计年度累计用于增持公CHEN(陈元 司股票的资金金额不高于上一会计年度自公司所获得税后伟)、薪酬的30%;增持后公司股权分布应当符合上市条件;增公司

XINGHAI LI 持股份行为及信息披露应符合《公司法》、《证券法》及 2021年 上市其他(李兴海)、代其他相关法律、行政法规的规定。(2)在公司就稳定股价4月28是后36是不适用不适用丽、陈元伦、的具体方案召开的董事会、股东大会上,将对制定公司稳日个月WU DU(杜 定股价方案的相关议案投赞成票。(3)在《稳定公司股价 内武)、樊磊、匡的预案》规定的启动股价稳定措施的前提条件满足时,如通滔、汪宗宝领取薪酬董事、高级管理人员未能按照上述预案采取稳定

股价的具体措施,将在公司股东大会及信息披露指定媒体上公开说明未采取上述稳定股价措施的具体原因并向股东

和社会公众投资者道歉;如领取薪酬董事、高级管理人员

未能履行上述稳定股价的承诺,则公司有权自董事会或股东大会审议通过股价稳定方案的决议公告之日起12个月届满后将对领取薪酬董事、高级管理人员的现金分红(如有)、薪酬予以扣留,同时领取薪酬董事、高级管理人员

55/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

持有的公司股份(如有)不得转让,直至履行增持义务。

(4)在稳定股价具体方案的实施期间内,如公司股票连续

20个交易日收盘价高于每股净资产,将停止实施股价稳定措施。公司董事会公告稳定公司股价的预案后,公司股票若连续5个交易日收盘价超过每股净资产时,公司董事会可以做出决议终止稳定公司股价事宜。

(1)如发行人招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,发行人将依法回购首次公开发行上市中发行的全部新股(如发行人首次公开发行上市后发生除权事项的,上述回购数量相应调整)。发行人将在有权部门出具有关违法事实的认定结果后及时进行公告,并2021年其他公司根据相关法律法规及《公司章程》的规定及时召开董事会4月28否长期是不适用不适用

审议股份回购具体方案,并提交股东大会审议。发行人将日根据股东大会决议及有权部门的审批启动股份回购措施。

(2)如发行人违反上述承诺,发行人将在股东大会及信息披露指定媒体上公开说明未采取上述股份回购措施的具体

原因并向股东和社会公众投资者道歉,并按有权部门认定的实际损失向投资者进行赔偿。

(1)如发行人招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件控股股东

构成重大、实质影响的,承诺人将督促发行人依法回购首Affinitis LLC、

次公开发行上市中发行的全部新股,同时承诺人也将购回间接控股股东

发行人首次公开发行上市后已转让的原限售股份。(2)如2021年Affinitis Co.、实

其他承诺人违反上述承诺,则将在发行人股东大会及信息披露4月28否长期是不适用不适用际控制人

YUANWEI 指定媒体上公开说明未采取上述股份回购措施的具体原因 日CHEN 并向股东和社会公众投资者道歉,并在违反上述承诺之日(陈元起停止在发行人处分红(如有),同时承诺人直接或间接伟)、陈元伦

持有的发行人股份将不得转让,直至承诺人按照上述承诺采取相应赔偿措施并实施完毕时为止。

其他公司(1)保证发行人首次公开发行上市不存在任何欺诈发行的2021年否长期是不适用不适用

56/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告情形。(2)如发行人不符合发行上市条件,以欺骗手段骗4月28取发行注册并已经发行上市的,发行人将在中国证监会等日有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序,购回发行人本次公开发行的全部新股。

公司控股股东

Affinitis LLC、 (1)保证发行人首次公开发行上市不存在任何欺诈发行的

间接控股股东情形。(2)如发行人不符合发行上市条件,以欺骗手段骗2021年Affinitis Co.、实 取发行注册并已经发行上市的,发行人控股股东、间接控其他4月28否长期是不适用不适用

际控制人股股东、实际控制人及其一致行动人将在中国证监会等有

YUANWEI 5 日权部门确认后 个工作日内促使发行人启动股份购回程CHEN(陈元 序,购回发行人本次公开发行的全部新股。伟)、陈元伦

为降低本次发行摊薄即期回报的影响,公司拟采取如下措

施:(1)加强研发、拓展业务,提高公司持续盈利能力公

司将继续巩固和发挥自身研发优势,不断丰富和完善产品,提升研发技术水平,持续拓展市场,增强公司的持续盈利能力,实现公司持续、稳定发展。(2)加强内部管理、提供运营效率、降低运营成本公司将积极推进产品优

化、研发流程改进、技术设备的改造升级,加强精细化管理,持续提升运营效率,不断降低损耗。同时,公司将加强预算管理,控制公司费用率。(3)强化募集资金管理,2021年其他公司加快募投项目建设,提高募集资金使用效率公司已按照法4月28否长期是不适用不适用律法规、规范性文件及《海创药业股份有限公司章程(草日案)》(以下简称“《公司章程(草案)》”)的规定制定

了《海创药业股份有限公司募集资金管理制度》,对募集资金的专户存储、使用、用途变更、管理和监督等进行了明确的规定。为保障公司规范、有效地使用募集资金,本次募集资金到位后,公司董事会将持续监督公司对募集资金进行专项存储、保障募集资金用于前述项目的建设,配合监管银行和保荐机构对募集资金使用的检查和监督,确保募集资金合理规范使用,合理防范募集资金使用风险。

57/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告同时,公司也将抓紧募投项目的前期工作,统筹合理安排项目的投资建设,力争缩短项目建设期,实现募投项目的早日投产和投入使用。随着项目逐步实施,产能的逐步提高及市场的进一步拓展,公司的盈利能力将进一步增强,经营业绩将会显著提升,有助于填补首次公开发行上市对股东即期回报的摊薄。

(1)本公司将不会越权干预发行人的经营管理活动,不侵

控股股东占发行人利益,前述承诺是无条件且不可撤销的。(2)若2021年Affinitis LLC、 本公司违反前述承诺或拒不履行前述承诺的,本公司将在其他4月28否长期是不适用不适用间接控股股东发行人股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道

Affinitis Co 日歉,并接受中国证监会和上海证券交易所对本公司作出相关处罚或采取相关管理措施。

(1)本人承诺,不会越权干预发行人经营管理活动,不侵

实际控制人占发行人利益,前述承诺是无条件且不可撤销的。(2)若YUANWEI 2021年本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺的,本人将在发行其他 CHEN 4月 28 否 长期 是 不适用 不适用(陈元 人股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉,日

伟)、陈元伦并接受中国证监会和上海证券交易所对发行人作出相关处罚或采取相关管理措施。

(1)本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人

输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;(2)本人承诺约束并控制本人的职务消费行为;(3)本人承诺不动用

公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动;

(4)本人同意,由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬

制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(5)本人同2021年公司全体董事、其他意,如公司未来拟对本人实施股权激励,公司股权激励的4月28否长期是不适用不适用高级管理人员

行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(6)本日人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对

此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺的,本人将在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉,并接受中国证监会和上海证券交易所对本人作出相关处罚或采取相关管理措

58/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告施。

(1)发行人招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记

公司、控股股

载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、东、间接控股股

完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。(2)若中国2021年东、实际控制

其他证监会、上海证券交易所或其他有权部门认定因发行人招4月28否长期是不适用不适用

人、董事、监

股说明书及其他信息披露资料存在虚假记载、误导性陈述日

事、高级管理人

或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失员的,本公司/本人将依法赔偿投资者损失。

如在实际执行过程中,相关责任主体违反发行人首次公开发行上市时已作出的公开承诺的,则采取或接受以下约束措施:1、本公司/本人保证将严格履行在承诺事项中的各项义务,并承担相应的责任。2、若本公司/本人非因不可抗力原因导致未能完全或有效地履行承诺事项中的各项义

公司、全体直接务或责任,则本公司/本人承诺将视具体情况采取以下措施股东、间接控股予以约束:(1)本公司/本人将在发行人股东大会及中国

股东、实际控制证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股2021年人、持股5%以东和社会投资者道歉;(2)本公司/本人将按照有关法律其他

上股东、董事、法规的规定及监管部门的要求承担相应责任;(34月28否长期是不适用不适用)若因本日

监事、高级管理公司/本人未能履行上述承诺事项导致投资者在证券交易中

人员、核心技术遭受损失,本公司将依法向投资者赔偿损失;投资者损失人员承诺根据证券监管部门、司法机关认定的方式及金额确定或根

据发行人与投资者协商确定;(4)本公司/本人未完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前,1)发行人不得以任何形式向负有个人责任的发行人之董事、监事、高级管理人员增加薪资或津贴;2)发行人将对负有责任的

控股股东、实际控制人采取暂扣或扣减现金分红等措施。

发行人股东均不存在以下情形:(1)法律法规规定禁止持

股的主体直接或间接持有发行人股份;(2)除本次发行及2021年其他公司上市的保荐机构、主承销商中信证券股份有限公司通过以4月28否长期是不适用不适用

自有、资管或募集资金投资的已经基金业协会备案的相关日

金融产品间接持有发行人股份外;除前述情况外,本次发

59/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员不存

在直接或间接持有本公司股份的情形;(3)以发行人股权进行不当利益输送。

(1)就海创药业首次公开发行前未为部分员工缴纳社会保

险和住房公积金事宜,如应社会保障主管部门要求或决定,海创药业及其子公司需要为员工补缴社会保险金和住公司控股股东房公积金,或海创药业及其子公司因未为员工缴纳社会保2021年Affinitis LLC、 险金和住房公积金而承担任何罚款或损失的情形,本公司其他4月28否长期是不适用不适用

间接控股股东愿承担应补缴的社会保险金、住房公积金和由此产生的滞日

Affinitis Co. 纳金、罚款等全部费用,保证海创药业不会因此遭受损

失。(2)如本公司违反上述承诺,则海创药业有权依据本

承诺函扣留本公司从海创药业获取的分红等收益,并用以补偿海创药业及其子公司因此而遭受的损失。

(1)就海创药业首次公开发行前未为部分员工缴纳社会保

险和住房公积金事宜,如应社会保障主管部门要求或决定,海创药业及其子公司需要为员工补缴社会保险金和住实际控制人房公积金,或海创药业及其子公司因未为员工缴纳社会保YUANWEI 2021年险金和住房公积金而承担任何罚款或损失的情形,本人愿其他 CHEN 4月 28 否 长期 是 不适用 不适用(陈元 承担应补缴的社会保险金、住房公积金和由此产生的滞纳日

伟)、陈元伦金、罚款等全部费用,保证海创药业不会因此遭受损失。

(2)如本人违反上述承诺,则海创药业有权依据本承诺函

扣留本人从海创药业获取的工资、奖金、补贴、分红等收入,并用以补偿海创药业及其子公司因此而遭受的损失。

公司实际控制人(1)本公司/本人将尽可能的规范本公司/本人或本公司/本作为

YUANWEI 人控制的其他企业与发行人之间的关联交易。(2)对于无 公司CHEN(陈元 法避免或者有合理原因而发生的关联交易,本公司/本人或 2021 的控年伟)、陈元伦,本公司/本人控制的其他企业将根据有关法律、法规和规范其他4月28股股是是不适用不适用

控股股东性文件以及公司章程的规定,遵循平等、自愿、等价和有东、Affinitis LLC 日、 偿的一般商业原则,与发行人签订关联交易协议,并确保 实际间接控股股东关联交易的价格公允,原则上不偏离市场独立第三方的价控制Affinitis Co. 格或收费的标准,以维护发行人及其他股东的利益。(3) 人期

60/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

本公司/本人保证不利用在发行人中的地位和影响,通过关间持联交易损害发行人及其他股东的合法权益。本公司/本人或续有本公司/本人控制的其他企业保证不利用本公司/本人在发行效

人中的地位和影响,违规占用或转移发行人的资金、资产及其他资源,或要求发行人违规提供担保。(4)本承诺自发行人首次公开发行上市之日起生效,在本公司作为发行人的控股股东、实际控制人期间持续有效。

1、本公司/本人及本公司/本人所控制的、除发行人及其控

制的企业以外的其他企业,目前均未以任何形式从事与发行人及其控制的企业的主营业务构成或可能构成直接或间

接竞争关系的业务或活动。发行人的资产完整,其资产、业务、人员、财务、及机构均独立于本公司/本人及本公司/

本人所控制的其他企业。2、在发行人本次发行及上市后,本公司/本人及本公司/本人所控制的其他企业,也不会单独

或与第三方:(1)以任何形式从事与发行人及其控制的企公司控股股东业目前或今后从事的主营业务构成或可能构成直接或间接

Affinitis LLC、 竞争关系的业务或活动;(2)以任何形式支持发行人及其间接控股股东控制的企业以外的其他企业从事与发行人及其控制的企业2021年Affinitis Co.、实 目前或今后从事的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业

其他34月28否长期是不适用不适用际控制人务或活动;()以其他方式介入任何与发行人及其控制的

YUANWEI 日企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或者可能构成竞CHEN(陈元 争的业务或活动。3、如本公司/本人及本公司/本人所控制伟)、陈元伦的其他企业将来不可避免地从事与发行人及其控制的企业

构成或可能构成竞争的业务或活动,本公司/本人将主动或在发行人提出异议后及时转让或终止前述业务,或促使本公司/本人及本公司/本人所控制的其他企业及时转让或终止

前述业务,发行人及其控制的企业享有优先受让权。4、除前述承诺之外,本公司/本人进一步保证:(1)将根据有关法律法规的规定确保发行人在资产、业务、人员、财

务、机构方面的独立性;(2)将采取合法、有效的措施,促使本公司/本人拥有控制权的企业与其他经济组织不直接

61/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

或间接从事与发行人相同或相似的业务;(3)将不利用发

行人控股股东/实际控制人的地位,进行任何损害发行人及其股东权益的活动。本公司/本人愿意对违反上述承诺及保证而给发行人及其控制的企业造成的经济损失承担赔偿责任。

(1)发行人招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记

载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性、及时性承担个别和连带的法律责任。(2)若中国2021年公司财务总监史

其他证监会、上海证券交易所或其他有权部门认定因发行人招11月12否长期是不适用不适用泽艳

股说明书及其他信息披露资料存在虚假记载、误导性陈述日

或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,本公司/本人将依法赔偿投资者损失。

1、本公司/本人保证将严格履行在承诺事项中的各项义务,并承担相应的责任。2、若本公司/本人非因不可抗力原因导致未能完全或有效地履行承诺事项中的各项义务或责任,则本公司/本人承诺将视具体情况采取以下措施予以约束:(1)本公司/本人将在发行人股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和

社会投资者道歉;(2)本公司/本人将按照有关法律法规2021年公司财务总监史的规定及监管部门的要求承担相应责任;(3)若因本公司其他11月12否长期是不适用不适用

泽艳/本人未能履行上述承诺事项导致投资者在证券交易中遭受日损失,本公司将依法向投资者赔偿损失;投资者损失根据证券监管部门、司法机关认定的方式及金额确定或根据发

行人与投资者协商确定;(4)本公司/本人未完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前,1)发行人不得以任何形式向负有个人责任的发行人之董事、监事、高级管理人员增加薪资或津贴;2)发行人将对负有责任的控股

股东、实际控制人采取暂扣或扣减现金分红等措施。

(1)本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人2021年公司财务总监史

其他输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;(2)本人承11月12否长期是不适用不适用泽艳

诺约束并控制本人的职务消费行为;(3)本人承诺不动用日

62/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动;

(4)本人同意,由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬

制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(5)本人同意,如公司未来拟对本人实施股权激励,公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;(6)本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对

此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺的,本人将在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉,并接受中国证监会和上海证券交易所对本人作出相关处罚或采取相关管理措施。

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

63/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

四、半年报审计情况

□适用√不适用

五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用√不适用

六、破产重整相关事项

□适用√不适用

七、重大诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项√本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

64/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他重大关联交易

□适用√不适用

(七)其他

□适用√不适用

十一、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

□适用√不适用

65/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用√不适用

(三)其他重大合同

√适用□不适用

1、2022年3月公司与中国华西企业股份有限公司签署《海创药业研发生产基地建设项目建设工程施工合同》及后补充协议,约定由中国华西企业股份

有限公司承包公司位于成都市双流区永安镇凤凰里社区10、11组的建设项目的工程施工,合同总金额为14514.36万元,截至2025年6月30日,该合同仍在履行中。

2、2025年4月、2025年6月公司分别与中国工商银行股份有限公司成都高新技术产业开发区支行签署《固定资产借款合同》《抵押合同》,借款金额

为25000万元,并以“研发生产基地建设项目”在建工程进行抵押担保,该合同正在履行中。

66/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

十二、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位:元其截至截至变

中:报告报告更超募截至期末期末用资金本年度报告募集超募途募集招股书或募集说总额截至报告期末投入金募集期末资金资金的

资金募集资金净额明书中募集资金(3)累计投入募集本年度投入额占比资金募集资金总额

到位(1超募募)承诺投资总额=累计累计资金总额金额(8)(%)来源资金投入投入集

时间(2)(1)(4)(9)-累计进度进度=(8)/(1)资

(2)投入(%)(%)金

总额(6)=(7)=总

(5)(4)/(1)(5)/(3)额首次2022公开年4

71062699200.00995113315.682503958800.00/871447067.89/87.57

不适27240850.752.74发行月用股票日

合计/1062699200.00995113315.682503958800.00/871447067.89///27240850.75/其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位:元

67/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

投项目是否入可行为招进性是本项股书项目度本否发截至报告目已或者达到是是投入进年生重项项是否截至报告期末期末累计实现募集募集预定否否度未达实大变目目涉及募集资金计划本年投入金累计投入募集投入进度的效节余

资金说明可使已符计划的现化,名性变更投资总额(1)额资金总额(%)益或金额来源书中

称质投向(2用状结合具体原的如)(3)=者研

的承态日效(2)/(1)项计因是,发成诺投期划益请说果资项的明具目进体情度况是,研此项发目未生取2025

首次产生消,年不

公开基产调整202058812.09-208874644.42103.37(注12不适不适是3)否否注2适否发行地建募集月用用股票建设资金31用设投资日项总额

目(注

1)创是,2026首次新此项年不公开药研目未

是626514698.5115130695.76504788690.6180.57122不适不适否否注适否发行研发取月用用用

股票发消,31项调整日

68/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

目募集资金投资总额

(注

1)

发展首次储不公开备其不适不适不适

是否166539805.0812110154.99157783732.8694.74否是不适用适否发行资他用用用用股票金项目

合计////995113315.6827240850.75871447067.89/////////

注1:《关于首次公开发行股票部分募投项目调整的议案》已经公司2024年4月12日召开的第二届董事会第四次会议、第二届监事会第三次会议、

2024年 5月 10日召开的 2023年年度股东大会审议通过,具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及《中国证券报》《上海证券报》

《证券时报》《证券日报》披露的《海创药业股份有限公司关于首次公开发行股票部分募投项目调整的公告》。

《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案》已经公司2025年8月13日召开第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第十

次会议审议通过,该议案尚需提交股东大会审议。具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及《上海证券报》《证券时报》《证券日报》披露的《海创药业股份有限公司关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的公告》。

注2:《关于首次公开发行股票部分募投项目延期的议案》已经公司2025年1月3日召开的第二届董事会第八次会议、第二届监事会第七次会议审议通过,具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sce.com.cn)及《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》披露的《海创药业股份有限公司关于首次公开发行股票部分募投项目延期的公告》。

注3:研发生产基地建设项目累计投入金额大于承诺投入金额,超出部分属于募集资金利息收益。

2、超募资金明细使用情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

69/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币募集资金报告期期间最高用于现金末现金余额是否董事会审议日期管理的有起始日期结束日期管理余超出授权效审议额额额度度

2025年4月18日17000.002025年4月18日2026年4月17日3000.00否

其他说明无

4、其他

□适用√不适用

(五)中介机构关于募集资金存储与使用情况的专项核查、鉴证的结论性意见

□适用√不适用核查异常的相关情况说明

□适用√不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用√不适用

十三、其他重大事项的说明

□适用√不适用

第六节股份变动及股东情况

三、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+-)本次变动后发公比例送比例

数量(%)行积其他小计数量股(%)新金

70/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

股转股

一、有限售条2629113926.55000-8790661-87906611750047817.67件股份

1、国家持股000000000

2、国有法人持000000000

3、其他内资持79731288.05000-3597944-359794443751844.42

其中:境内非35979443.63000-3597944-359794400国有法人持股

境内自43751844.420000043751844.42然人持股

4、外资持股1831801118.50000-5192717-51927171312529413.26

其中:境外法1831801118.50000-5192717-51927171312529413.26人持股境外自000000000然人持股

二、无限售条7272445973.45000+8790661+87906618151512082.33件流通股份

1、人民币普通7272445973.45000+8790661+87906618151512082.33

2、境内上市的000000000

外资股

3、境外上市的000000000

外资股

4、其他000000000

三、股份总数99015598100.000000099015598100.00

2、股份变动情况说明

√适用□不适用报告期内,公司有限售条件股份减少8790661股,系2025年4月14日(因2025年4月

12日为非交易日,故顺延至下一交易日)首次公开发行部分限售股上市流通所致。详见公司于

2025年4月4日披露的《首次公开发行部分限售股上市流通公告》(公告编号:2025-010)。

3、报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位:股

71/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

报告期解报告期增期初限售股报告期末限解除限售股东名称除限售股加限售股限售原因数售股数日期数数

AFFINITIS 13125294 0 0 13125294 首发前股 2025年 10

GROUP 份限售 月 12日

LLC陈元伦3828297003828297首发前股2025年10份限售月12日

Hinova 3628370 3628370 0 0 首 发 前 股 2025 年 4

United LLC 份限售 月 12日成都海创同3597944359794400首发前股2025年4力企业管理份限售月12日

中心(有限合伙)

AMHIRON 1564347 1564347 0 0 首 发 前 股 2025 年 4

LLC 份限售 月 12日周雯54688700546887首发前股2025年10份限售月12日

合计262911398790661017500478//

四、股东情况

(一)股东总数:

截至报告期末普通股股东总数(户)6555

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用

截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

√适用□不适用

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

质押、标记或冻结包含转融通情况持有有限售股东名称报告期内期末持股数比例借出股份的股东条件股份数股(全称)增减量(%)限售股份数性质量份数量状量态

AFFINITIS GROUP

01312529413.261312529413125294无0境外法人

LLC

成都盈创动力创-境内非国

60712036.1300无0

业投资有限公司2498793有法人

陈元伦038282973.8738282973828297无0境内自然

72/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

人中国农业银行股

份有限公司-鹏

-11950536420753.6800无0其他华医药科技股票型证券投资基金

Hinova United

036283703.6600无0境外法人

LLC成都海创同力企业管理中心(有035979443.6300无0其他限合伙)

AMHIRON LLC 0 1564347 1.58 0 0 无 0 境外法人厦门楹联健康产业投资管理有限

公司-厦门楹联

012977401.3100无0其他

健康产业投资合伙企业(有限合伙)芜湖鑫德壹号投资中心(有限合010959081.1100无0其他伙)曜金(上海)私募基金管理有限

公司-宁波梅山

010959081.1100无0其他

保税港区祺睿股权投资中心(有限合伙)深圳市投控资本

有限公司-深圳投控创智科技私

010959081.1100无0其他

募创业投资基金合伙企业(有限合伙)

前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)持有无限售条件流通股股份种类及数量股东名称的数量种类数量成都盈创动力创业投资有限公司人民币普

60712036071203

通股

中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股人民币普

36420753642075

票型证券投资基金通股

Hinova United LLC 人民币普

36283703628370

通股

成都海创同力企业管理中心(有限合伙)人民币普

35979443597944

通股

AMHIRON LLC 人民币普

15643471564347

通股

厦门楹联健康产业投资管理有限公司-厦门楹人民币普

12977401297740

联健康产业投资合伙企业(有限合伙)通股

芜湖鑫德壹号投资中心(有限合伙)人民币普

10959081095908

通股曜金(上海)私募基金管理有限公司-宁波梅1095908人民币普1095908

73/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

山保税港区祺睿股权投资中心(有限合伙)通股

深圳市投控资本有限公司-深圳投控创智科技人民币普

10959081095908

私募创业投资基金合伙企业(有限合伙)通股

国海创新资本投资管理有限公司-深圳市国海人民币普

10894321089432

叁号创新医药投资合伙企业(有限合伙)通股前十名股东中回购专户情况说明无

上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决无权的说明

上述股东关联关系或一致行动的说明 公司实际控制人 YUANWEI CHEN(陈元伟)、陈元

伦为兄弟关系;YUANWEI CHEN(陈元伟)、陈元

伦、Affinitis Group LLC、成都海创同力企业管理中心(有限合伙)、Hinova United LLC签署了《一致行动协议》,为一致行动人。

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用□不适用

单位:股有限售条件股份可上市交易情况持有的有限售限售条序号有限售条件股东名称新增可上条件股份数量可上市交件市交易股易时间份数量自公司股票上

1 AFFINITIS GROUP LLC 13125294 2025年 10 0 市之日

月12日起42个月自公司股票上

2陈元伦38282972025年10120市之日月日

起42个月自公司

2025年10股票上

3周雯546887月120市之日日起42个月

上述股东关联关系或一致行动的说明 公司实际控制人 YUANWEI CHEN(陈元伟)、陈

元伦为兄弟关系;YUANWEI CHEN(陈元伟)、

陈元伦、Affinitis Group LLC、成都海创同力企业管

理中心(有限合伙)、Hinova United LLC签署了

《一致行动协议》,为一致行动人。

74/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

五、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员情况

(一)现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

□适用√不适用其它情况说明

□适用√不适用

(二)董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

3、第二类限制性股票

□适用√不适用

(三)其他说明

□适用√不适用

六、控股股东或实际控制人变更情况

□适用√不适用

七、存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用√不适用

75/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

八、特别表决权股份情况

□适用√不适用

九、优先股相关情况

□适用√不适用

76/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

第七节债券相关情况

一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

77/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

第八节财务报告

一、审计报告

□适用√不适用

二、财务报表合并资产负债表

2025年6月30日

编制单位:海创药业股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注2025年6月30日2024年12月31日

流动资产:

货币资金七、1636394378.80633443935.77

结算备付金--

拆出资金--

交易性金融资产七、2220518666.30210486694.85

衍生金融资产--

应收票据--

应收账款七、54125563.76-

应收款项融资--

预付款项七、811204005.8110256203.75

应收保费--

应收分保账款--

应收分保合同准备金--

其他应收款七、9552078.45836105.91

其中:应收利息--

应收股利--

买入返售金融资产--

存货七、101053188.164557.13

其中:数据资源--

合同资产--

持有待售资产--

一年内到期的非流动资产七、12107592876.72-

其他流动资产七、1332323075.1030513537.21

流动资产合计1013763833.10885541034.62

非流动资产:

发放贷款和垫款--

债权投资--

其他债权投资--

长期应收款--

长期股权投资--

其他权益工具投资--

其他非流动金融资产七、197032308.807032308.80

投资性房地产--

固定资产七、2180874132.495439862.00

在建工程七、22249766955.13314504087.83

生产性生物资产--

78/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

油气资产--

使用权资产七、257144582.478678499.63

无形资产七、2630236949.3030560916.60

其中:数据资源--

开发支出--

其中:数据资源--

商誉--

长期待摊费用--

递延所得税资产七、29--

其他非流动资产七、303749438.73109823078.95

非流动资产合计378804366.92476038753.81

资产总计1392568200.021361579788.43

流动负债:

短期借款--

向中央银行借款--

拆入资金--

交易性金融负债--

衍生金融负债--

应付票据七、358698614.4034765430.66

应付账款七、3693753779.7796869887.98

预收款项--

合同负债七、382159296.25-

卖出回购金融资产款--

吸收存款及同业存放--

代理买卖证券款--

代理承销证券款--

应付职工薪酬七、396352383.905862712.77

应交税费七、401361221.701228247.84

其他应付款七、4118765196.685005163.92

其中:应付利息--

应付股利--

应付手续费及佣金--

应付分保账款--

持有待售负债--

一年内到期的非流动负债七、433224583.403222502.69

其他流动负债--

流动负债合计134315076.10146953945.86

非流动负债:

保险合同准备金--

长期借款七、45100000000.00-

应付债券--

其中:优先股--

永续债--

租赁负债七、474255288.815830727.82

长期应付款--

长期应付职工薪酬--

预计负债--

递延收益七、5116550000.0016550000.00

79/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

递延所得税负债--

其他非流动负债--

非流动负债合计120805288.8122380727.82

负债合计255120364.91169334673.68

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本)七、5399015598.0099015598.00

其他权益工具--

其中:优先股--

永续债--

资本公积七、552590066803.322582971327.53

减:库存股--

其他综合收益七、57-69311.59-29757.12

专项储备--

盈余公积--

一般风险准备--

未分配利润七、60-1551565254.62-1489712053.66

归属于母公司所有者权益1137447835.111192245114.75(或股东权益)合计

少数股东权益--所有者权益(或股东权1137447835.111192245114.75益)合计

负债和所有者权益1392568200.021361579788.43(或股东权益)总计

公司负责人:YUANWEI CHEN(陈元伟) 主管会计工作负责人:史泽艳 会计机构负责人:胡军母公司资产负债表

2025年6月30日

编制单位:海创药业股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注2025年6月30日2024年12月31日

流动资产:

货币资金632107267.27629840326.58

交易性金融资产220518666.30210486694.85

衍生金融资产--

应收票据--

应收账款4125563.76-

应收款项融资--

预付款项11036261.929944639.44

其他应收款十九、2552078.45836105.91

其中:应收利息--

应收股利--

存货1053188.164557.13

其中:数据资源--

合同资产--

持有待售资产--

一年内到期的非流动资产107592876.72-

其他流动资产32323075.1030513537.21

80/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

流动资产合计1009308977.68881625861.12

非流动资产:

债权投资--

其他债权投资--

长期应收款--

长期股权投资十九、31551881.361551881.36

其他权益工具投资--

其他非流动金融资产7032308.807032308.80

投资性房地产--

固定资产80874132.495439862.00

在建工程249766955.13314504087.83

生产性生物资产--

油气资产--

使用权资产7144582.478678499.63

无形资产30236949.3030560916.60

其中:数据资源--

开发支出--

其中:数据资源--

商誉--

长期待摊费用--

递延所得税资产--

其他非流动资产3749438.73109823078.95

非流动资产合计380356248.28477590635.17

资产总计1389665225.961359216496.29

流动负债:

短期借款--

交易性金融负债--

衍生金融负债--

应付票据8698614.4034765430.66

应付账款93305062.6295777129.33

预收款项--

合同负债2159296.25-

应付职工薪酬6297858.995682561.69

应交税费1361221.701228247.84

其他应付款22458503.248696979.69

其中:应付利息--

应付股利--

持有待售负债--

一年内到期的非流动负债3224583.403222502.69

其他流动负债-

流动负债合计137505140.60149372851.90

非流动负债:

长期借款100000000.00-

应付债券--

其中:优先股--

永续债--

租赁负债4255288.815830727.82

长期应付款--

81/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

长期应付职工薪酬--

预计负债--

递延收益16550000.0016550000.00

递延所得税负债--

其他非流动负债--

非流动负债合计120805288.8122380727.82

负债合计258310429.41171753579.72

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本)99015598.0099015598.00

其他权益工具--

其中:优先股--

永续债--

资本公积2590632041.042583536565.25

减:库存股--

其他综合收益--

专项储备--

盈余公积--

未分配利润-1558292842.49-1495089246.68所有者权益(或股东权1131354796.551187462916.57益)合计

负债和所有者权益1389665225.961359216496.29(或股东权益)总计

公司负责人:YUANWEI CHEN(陈元伟) 主管会计工作负责人:史泽艳 会计机构负责人:胡军合并利润表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币项目附注2025年半年度2024年半年度

一、营业总收入13167136.01109734.51

其中:营业收入七、6113167136.01109734.51

利息收入--

已赚保费--

手续费及佣金收入--

二、营业总成本85364215.91109807381.33

其中:营业成本七、6162643.8896520.22

利息支出--

手续费及佣金支出--

退保金--

赔付支出净额--

提取保险责任准备金净额--

保单红利支出--

分保费用--

税金及附加七、62376732.29231720.29

销售费用七、6310500524.535769113.36

管理费用七、6421421965.7321367152.41

研发费用七、6556967171.9187923536.54

82/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

财务费用七、66-3964822.43-5580661.49

其中:利息费用195045.10267493.09

利息收入4571463.995528478.01

加:其他收益七、677494467.562284727.81投资收益(损失以“-”号七、681843351.305071737.14

填列)

其中:对联营企业和合营企--业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号--填列)汇兑收益(损失以“-”号--填列)净敞口套期收益(损失以“-”--号填列)公允价值变动收益(损失以七、702054220.432231985.51“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”七、72-806540.25-292256.42号填列)资产减值损失(损失以“-”--号填列)资产处置收益(损失以--“-”号填列)三、营业利润(亏损以“-”号填-61611580.86-100401452.78列)

加:营业外收入七、74-1.43

减:营业外支出七、75239605.301713.38四、利润总额(亏损总额以“-”号-61851186.16-100403164.73填列)

减:所得税费用七、762014.808881.38五、净利润(净亏损以“-”号填-61853200.96-100412046.11列)

(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以“”-61853200.96-100412046.11-号填列)2.终止经营净利润(净亏损以“-”--号填列)

(二)按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润-”-61853200.96-100412046.11(净亏损以“号填列)2.少数股东损益(净亏损以“-”--号填列)

六、其他综合收益的税后净额-39554.4752606.88

(一)归属母公司所有者的其他-39554.4752606.88综合收益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综--

合收益

(1)重新计量设定受益计划变动额--

(2)权益法下不能转损益的其他综--

83/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

合收益

(3)其他权益工具投资公允价值变--动

(4)企业自身信用风险公允价值变--动

2.将重分类进损益的其他综合-39554.4752606.88

收益

(1)权益法下可转损益的其他综合--收益

(2)其他债权投资公允价值变动--

(3)金融资产重分类计入其他综合--收益的金额

(4)其他债权投资信用减值准备--

(5)现金流量套期储备--

(6)外币财务报表折算差额七、77-39554.4752606.88

(7)其他--

(二)归属于少数股东的其他综--合收益的税后净额

七、综合收益总额-61892755.43-100359439.23

(一)归属于母公司所有者的综-61892755.43-100359439.23合收益总额

(二)归属于少数股东的综合收--益总额

八、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股)-0.62-1.01

(二)稀释每股收益(元/股)不适用不适用

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元上期被合并方实现的净利润为:0.00元。

公司负责人:YUANWEI CHEN(陈元伟) 主管会计工作负责人:史泽艳 会计机构负责人:胡军母公司利润表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币项目附注2025年半年度2024年半年度

一、营业收入十九、413167136.01109734.51

减:营业成本十九、462643.8896520.22

税金及附加376732.29231720.29

销售费用10635035.156119911.33

管理费用20912905.1721040865.12

研发费用57063934.7488385620.84

财务费用-3868963.46-5758970.92

其中:利息费用195045.10267493.09

利息收入4496292.015493589.10

加:其他收益5960129.772156271.79投资收益(损失以“-”号十九、51843351.305071737.14

填列)

其中:对联营企业和合营企--

84/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号--填列)净敞口套期收益(损失以“-”--号填列)公允价值变动收益(损失以2054220.432231985.51“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”-806540.25-292256.42号填列)资产减值损失(损失以“-”--号填列)资产处置收益(损失以--“-”号填列)二、营业利润(亏损以“-”号填-62963990.51-100838194.35列)

加:营业外收入-1.43

减:营业外支出239605.301713.38三、利润总额(亏损总额以“-”-63203595.81-100839906.30号填列)

减:所得税费用--四、净利润(净亏损以“-”号填-63203595.81-100839906.30列)

(一)持续经营净利润(净亏损“”-63203595.81-100839906.30以-号填列)

(二)终止经营净利润(净亏损--以“-”号填列)

五、其他综合收益的税后净额--

(一)不能重分类进损益的其他--综合收益

1.重新计量设定受益计划变动--

2.权益法下不能转损益的其他--

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值--

变动

4.企业自身信用风险公允价值--

变动

(二)将重分类进损益的其他综--合收益

1.权益法下可转损益的其他综--

合收益

2.其他债权投资公允价值变动--

3.金融资产重分类计入其他综--

合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备--

5.现金流量套期储备--

6.外币财务报表折算差额--

7.其他--

85/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

六、综合收益总额-63203595.81-100839906.30

七、每股收益:--

(一)基本每股收益(元/股)--

(二)稀释每股收益(元/股)--

公司负责人:YUANWEI CHEN(陈元伟) 主管会计工作负责人:史泽艳 会计机构负责人:胡军合并现金流量表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币项目附注2025年半年度2024年半年度

一、经营活动产生的现金流

量:

销售商品、提供劳务收到的13016290.00310000.00现金

客户存款和同业存放款项净--增加额

向中央银行借款净增加额--

向其他金融机构拆入资金净--增加额

收到原保险合同保费取得的--现金

收到再保业务现金净额--

保户储金及投资款净增加额--

收取利息、手续费及佣金的--现金

拆入资金净增加额--

回购业务资金净增加额--

代理买卖证券收到的现金净--额

收到的税费返还-128456.02收到其他与经营活动有关的

七、7825983333.7814278963.75现金

经营活动现金流入小计38999623.7814717419.77

购买商品、接受劳务支付的2152824.82270000.00现金

客户贷款及垫款净增加额--

存放中央银行和同业款项净--增加额

支付原保险合同赔付款项的--现金

拆出资金净增加额--

支付利息、手续费及佣金的--现金

支付保单红利的现金--

支付给职工及为职工支付的37333856.0436783159.51现金

86/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

支付的各项税费507824.61231934.44支付其他与经营活动有关的

七、7846433160.1876569388.54现金

经营活动现金流出小计86427665.65113854482.49

经营活动产生的现金流-47428041.87-99137062.72量净额

二、投资活动产生的现金流

量:

收回投资收到的现金1300050000.001865000000.00

取得投资收益收到的现金4064380.137406364.61

处置固定资产、无形资产和-100.00其他长期资产收回的现金净额

处置子公司及其他营业单位--收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的34740430.66-现金

投资活动现金流入小计1338854810.791872406464.61

购建固定资产、无形资产和41503612.8078753400.22其他长期资产支付的现金

投资支付的现金1310050000.002015000000.00

质押贷款净增加额--

取得子公司及其他营业单位--支付的现金净额支付其他与投资活动有关的

七、788698614.40-现金

投资活动现金流出小计1360252227.202093753400.22

投资活动产生的现金流-21397416.41-221346935.61量净额

三、筹资活动产生的现金流

量:

吸收投资收到的现金--

其中:子公司吸收少数股东--投资收到的现金

取得借款收到的现金100000000.00-

收到其他与筹资活动有关的--现金

筹资活动现金流入小计100000000.00-

偿还债务支付的现金--

分配股利、利润或偿付利息-267493.09支付的现金

其中:子公司支付给少数股--

东的股利、利润

支付其他与筹资活动有关的1842424.981487197.37现金

筹资活动现金流出小计1842424.981754690.46

筹资活动产生的现金流98157575.02-1754690.46量净额

四、汇率变动对现金及现金等-339461.45558180.15价物的影响

87/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

五、现金及现金等价物净增加28992655.29-321680508.64额

加:期初现金及现金等价物593226056.49813188688.67余额

六、期末现金及现金等价物余622218711.78491508180.03额

公司负责人:YUANWEI CHEN(陈元伟)主管会计工作负责人:史泽艳 会计机构负责人:胡军母公司现金流量表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币项目附注2025年半年度2024年半年度

一、经营活动产生的现金流

量:

销售商品、提供劳务收到的13016290.00310000.00现金

收到的税费返还--

收到其他与经营活动有关的24570127.5914226088.84现金

经营活动现金流入小计37586417.5914536088.84

购买商品、接受劳务支付的2152824.82270000.00现金

支付给职工及为职工支付的36801257.7935030212.12现金

支付的各项税费504591.85226250.36

支付其他与经营活动有关的46171040.8879063895.00现金

经营活动现金流出小计85629715.34114590357.48

经营活动产生的现金流量净-48043297.75-100054268.64额

二、投资活动产生的现金流

量:

收回投资收到的现金1300050000.001865000000.00

取得投资收益收到的现金4064380.137406364.61

处置固定资产、无形资产和-100.00其他长期资产收回的现金净额

处置子公司及其他营业单位--收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的34740430.66-现金

投资活动现金流入小计1338854810.791872406464.61

购建固定资产、无形资产和41503612.8078753400.22其他长期资产支付的现金

投资支付的现金1310050000.002015000000.00

取得子公司及其他营业单位--支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的8698614.40-

88/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

现金

投资活动现金流出小计1360252227.202093753400.22

投资活动产生的现金流-21397416.41-221346935.61量净额

三、筹资活动产生的现金流

量:

吸收投资收到的现金--

取得借款收到的现金100000000.00-

收到其他与筹资活动有关的--现金

筹资活动现金流入小计100000000.00-

偿还债务支付的现金--

分配股利、利润或偿付利息-267493.09支付的现金

支付其他与筹资活动有关的1842424.981487197.37现金

筹资活动现金流出小计1842424.981754690.46

筹资活动产生的现金流98157575.02-1754690.46量净额

四、汇率变动对现金及现金等-407707.91575721.08价物的影响

五、现金及现金等价物净增加28309152.95-322580173.63额

加:期初现金及现金等价物589622447.30811289473.76余额

六、期末现金及现金等价物余617931600.25488709300.13额

公司负责人:YUANWEI CHEN(陈元伟) 主管会计工作负责人:史泽艳 会计机构负责人:胡军

89/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

合并所有者权益变动表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币

2025年半年度

归属于母公司所有者权益少其他权益工一数项目具专盈般股

减:所有者权益合计

实收资本(或股其他综合项余风其东优永资本公积库存未分配利润小计

本)其收益储公险他权先续股他备积准益股债备

一、上年期99015598.00---2582971327.53---29757.12---1489712053.66-1192245114.75-1192245114.75末余额

加:会计政---------------策变更

前期---------------差错更正

其他---------------

二、本年期99015598.00---2582971327.53---29757.12---1489712053.66-1192245114.75-1192245114.75初余额

三、本期增减变动金额

(减少以----7095475.79--39554.47----61853200.96--54797279.64--54797279.64“-”号填列)

(一)综合-------39554.47----61853200.96-61892755.43--61892755.43收益总额

(二)所有

者投入和减----7095475.79-------7095475.79-7095475.79少资本

1.所有者

投入的普通---------------股

90/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

2.其他权

益工具持有---------------者投入资本

3.股份支

付计入所有----7095475.79-------7095475.79-7095475.79者权益的金额

4.其他---------------

(三)利润---------------分配

1.提取盈---------------

余公积

2.提取一---------------

般风险准备

3.对所有

者(或股---------------东)的分配

4.其他---------------

(四)所有

者权益内部---------------结转

1.资本公

积转增资本---------------(或股本)

2.盈余公

积转增资本---------------(或股本)

3.盈余公---------------

积弥补亏损

4.设定受

益计划变动---------------额结转留存收益

5.其他综---------------

合收益结转

91/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

留存收益

6.其他---------------

(五)专项---------------储备

1.本期提---------------

2.本期使---------------

(六)其他---------------

四、本期期99015598.00---2590066803.32---

末余额69311.59---1551565254.62-1137447835.11-1137447835.11

2024年半年度

归属于母公司所有者权益少其他权益工一数项目具专盈般股

(减:所有者权益合计实收资本或股其他综合收项余风其东优永资本公积库存未分配利润小计

本)其益储公险他权先续股他备积准益股债备

一、上年99015598.00---2558181560.49-109508.29----1290216317.56-1367090349.22-1367090349.22期末余额

加:会计---------------政策变更

前期---------------差错更正

其他---------------

二、本年99015598.00---2558181560.49-109508.29----

期初余额1290216317.56-1367090349.22-1367090349.22

三、本期

增减变动----12402834.14-52606.88----100412046.11--87956605.09--87956605.09

金额(减少以“-”

92/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告号填列)

(一)综

合收益总------52606.88----100412046.11-100359439.23--100359439.23额

(二)所

有者投入----12402834.14-------12402834.14-12402834.14和减少资本

1.所有

者投入的---------------普通股

2.其他

权益工具---------------持有者投入资本

3.股份

支付计入----12402834.14-------12402834.14-12402834.14所有者权益的金额

4.其他---------------

(三)利---------------润分配

1.提取---------------

盈余公积

2.提取

一般风险---------------准备

3.对所

有者(或---------------股东)的分配

4.其他---------------

(四)所

有者权益---------------内部结转

93/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

1.资本

公积转增---------------

资本(或股本)

2.盈余

公积转增---------------

资本(或股本)

3.盈余

公积弥补---------------亏损

4.设定

受益计划

变动额结---------------转留存收益

5.其他

综合收益---------------结转留存收益

6.其他---------------

(五)专---------------项储备

1.本期---------------

提取

2.本期---------------

使用

(六)其---------------他

四、本期99015598.00---2570584394.63-162115.17----1390628363.67-1279133744.13-1279133744.13期末余额

公司负责人:YUANWEI CHEN(陈元伟) 主管会计工作负责人:史泽艳 会计机构负责人:胡军

94/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

母公司所有者权益变动表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币

2025年半年度

其他

项目实收资本(或股其他权益工具减:库专项储盈余资本公积综合未分配利润所有者权益合计

本)优先股永续债其他存股备公积收益

-

一、上年期末余额99015598.00---2583536565.25----1495089246.681187462916.57

加:会计政策变更-----------

前期差错更正-----------

其他-----------

-

二、本年期初余额99015598.00---2583536565.25----1495089246.681187462916.57

三、本期增减变动金额----7095475.79-----63203595.81-56108120.02(减少以“-”号填列)

(一)综合收益总额----------63203595.81-63203595.81

(二)所有者投入和减----7095475.79-----7095475.79少资本

1.所有者投入的普通股-----------

2.其他权益工具持有者-----------

投入资本

3.股份支付计入所有者----7095475.79-----7095475.79

权益的金额

4.其他-----------

(三)利润分配-----------

1.提取盈余公积-----------

2.对所有者(或股东)-----------

的分配

3.其他-----------

(四)所有者权益内部-----------结转

1.资本公积转增资本-----------

95/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告(或股本)

2.盈余公积转增资本-----------(或股本)

3.盈余公积弥补亏损-----------

4.设定受益计划变动额-----------

结转留存收益

5.其他综合收益结转留-----------

存收益

6.其他-----------

(五)专项储备-----------

1.本期提取-----------

2.本期使用-----------

(六)其他-----------

四、本期期末余额99015598.00---2590632041.04-----1558292842.491131354796.55

2024年半年度

其他

项目实收资本(或股其他权益工具减:库专项储盈余资本公积综合未分配利润所有者权益合计

本)优先股永续债其他存股备公积收益

一、上年期末余额99015598.00---2558746798.21-----1295448348.211362314048.00

加:会计政策变更-----------

前期差错更正-----------

其他-----------

二、本年期初余额99015598.00---2558746798.21-----1295448348.211362314048.00

三、本期增减变动金额----12402834.14-----100839906.30-88437072.16(减少以“-”号填列)

(一)综合收益总额----------100839906.30-100839906.30

(二)所有者投入和减----12402834.14-----12402834.14少资本

1.所有者投入的普通股-----------

96/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

2.其他权益工具持有者-----------

投入资本

3.股份支付计入所有者----12402834.14-----12402834.14

权益的金额

4.其他-----------

(三)利润分配-----------

1.提取盈余公积-----------

2.对所有者(或股东)-----------

的分配

3.其他-----------

(四)所有者权益内部-----------结转

1.资本公积转增资本-----------(或股本)

2.盈余公积转增资本-----------(或股本)

3.盈余公积弥补亏损-----------

4.设定受益计划变动额-----------

结转留存收益

5.其他综合收益结转留-----------

存收益

6.其他-----------

(五)专项储备-----------

1.本期提取-----------

2.本期使用-----------

(六)其他-----------

四、本期期末余额99015598.00---2571149632.35-----1396288254.511273876975.84

公司负责人:YUANWEI CHEN(陈元伟) 主管会计工作负责人:史泽艳 会计机构负责人:胡军

97/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

海创药业股份有限公司(以下简称“本公司”)前身为成都海创药业有限公司(以下简称“海创有限”),系一家于2013年2月5日在四川省成都市注册成立的有限责任公司,本公司总部位于四川省成都市。

于2020年9月18日,海创有限董事会通过将海创有限整体变更为外商投资股份有限公司的决议,以海创有限2020年8月31日经审计的净资产折合为股份公司的股份69010894股,每股面值人民币1.00元。同日,海创有限全体股东签署《关于发起设立海创药业股份有限公司的发起人协议》,同意将海创有限整体变更为海创药业股份有限公司。

于2020年9月24日,海创有限完成工商变更登记并更名为海创药业股份有限公司。于2021年

10月25日,成都市市场监督管理局向本公司核发编号为915101000624182263的营业执照。

于2020年9月25日,海创药业召开股东大会并通过决议,同意本公司注册资本及股本由人民币

69010894.00元增加至人民币74255598.00元。

经中国证券监督管理委员会《关于同意海创药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》

(证监许可〔2022〕250号)的批准,本公司于2022年4月12日在上海证券交易所科创板公开发行人民币普通股(A股)计 24760000股并上市交易。

本公司及子公司(以下统称“本集团”)本年度实际从事的主要经营活动是药品销售、技术研发、

技术咨询、技术转让等。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础本集团执行中华人民共和国财政部颁布的企业会计准则及相关规定。此外,本集团还按照《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号—财务报告的一般规定(2023年修订)》披露有关财务信息。

2、持续经营

√适用□不适用

本集团对自报告期末起12个月的持续经营能力进行了评价,未发现对持续经营能力产生重大怀疑的事项和情况。因此,本财务报表系在持续经营假设的基础上编制。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用□不适用

本集团根据生产经营特点确定具体会计政策和会计估计,主要体现在应收款项坏账准备的确认和计量、发出存货计量、固定资产分类及折旧方法、无形资产摊销、研发费用资本化条件、收入确认和计量等。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2、会计期间

本集团会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

98/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

3、营业周期

√适用□不适用营业周期是指企业从购买用于加工的资产起至实现现金或现金等价物的期间。本集团的营业周期为12个月。

4、记账本位币

人民币为本公司及境内子公司经营所处的主要经济环境中的货币,本公司及境内子公司以人民币为记账本位币。本公司之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定其记账本位币。

其中,本公司之子公司 Hinova Pharmaceuticals (HK) Limited(以下简称“海创香港”)、HinovaPharmaceuticals (USA) Inc.(以下简称“Hinova (U.S.)”)、Hinova Pharmaceutical Aus Pty Ltd.(以下

简称“Hinova (Aus)”),均以美元为记账本位币。本公司编制本财务报表时所采用的货币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准金额大于等于人民币1000万元且大于等于资重要的在建工程项目

产总额的1%金额大于等于人民币1000万元且大于等于资重要的预付款项

产总额的1%金额大于等于人民币1000万元且大于等于资重要的应付账款

产总额的1%金额大于等于人民币1000万元且大于等于资重要的投资活动有关的现金

产总额的1%

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用企业合并分为同一控制下的企业合并和非同一控制下的企业合并。

6.1同一控制下的企业合并

参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制,且该控制并非暂时性的,为同一控制下的企业合并。

在企业合并中取得的资产和负债,按合并日其在被合并方的账面价值计量。合并方取得的净资产账面价值与支付的合并对价的账面价值的差额,调整资本公积中的股本溢价,股本溢价不足冲减的则调整留存收益。

为进行企业合并发生的各项直接费用,于发生时计入当期损益。

6.2非同一控制下的企业合并及商誉

参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制,为非同一控制下的企业合并。

合并成本指购买方为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债和发行的权益性工具的公允价值。通过多次交易分步实现非同一控制下的企业合并的,合并成本为购买日支付的对价与购买日之前已经持有的被购买方的股权在购买日的公允价值之和。

99/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

购买方为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用,于发生时计入当期损益。

合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,作为一项资产确认为商誉并按成本进行初始计量。合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核,复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,计入当期损益。

因企业合并形成的商誉在合并财务报表中单独列报,并按照成本扣除累计减值准备后的金额计量。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

7.1控制的判断标准

控制是指投资方拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。一旦相关事实和情况的变化导致上述控制定义涉及的相关要素发生了变化,本集团将进行重新评估。

7.2合并财务报表的编制方法

合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。

子公司的合并起始于本集团获得对该子公司的控制权时,终止于本集团丧失对该子公司的控制权时。

对于本集团处置的子公司,处置日(丧失控制权的日期)前的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中。

对于通过非同一控制下的企业合并取得的子公司,其自购买日(取得控制权的日期)起的经营成果及现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中。

对于通过同一控制下的企业合并取得的子公司,无论该项企业合并发生在报告期的任一时点,视同该子公司同受最终控制方控制之日起纳入本集团的合并范围,其自报告期最早期间期初起的经营成果和现金流量已适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中。

子公司采用的主要会计政策和会计期间按照本公司统一规定的会计政策和会计期间厘定。

本公司与子公司及子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响于合并时抵销。

子公司所有者权益中不属于母公司的份额作为少数股东权益,在合并资产负债表中股东权益项目下以“少数股东权益”项目列示。子公司当期净损益中属于少数股东权益的份额,在合并利润表中净利润项目下以“少数股东损益”项目列示。

少数股东分担的子公司的亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额,其余额仍冲减少数股东权益。

对于购买子公司少数股权或因处置部分股权投资但没有丧失对该子公司控制权的交易,作为权益性交易核算,调整归属于母公司所有者权益和少数股东权益的账面价值以反映其在子公司中相关权益的变化。少数股东权益的调整额与支付/收到对价的公允价值之间的差额调整资本公积,资本公积不足冲减的,调整留存收益。

100/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准

现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物是指本集团持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

10.1外币业务

外币交易在初始确认时采用交易发生日的即期汇率折算。

于资产负债表日,外币货币性项目采用该日即期汇率折算为人民币,因该日的即期汇率与初始确认时或者前一资产负债表日即期汇率不同而产生的汇兑差额,除:(1)符合资本化条件的外币专门借款的汇兑差额在资本化期间予以资本化计入相关资产的成本;(2)为了规避外汇风险进行套

期的套期工具的汇兑差额按套期会计方法处理;(3)分类为以公允价值计量且其变动计入其他综

合收益的货币性项目除摊余成本之外的其他账面余额变动产生的汇兑差额计入其他综合收益外,均计入当期损益。

编制合并财务报表涉及境外经营的,如有实质上构成对境外经营净投资的外币货币性项目,因汇率变动而产生的汇兑差额,列入其他综合收益的“外币财务报表折算差额”项目;处置境外经营时,计入处置当期损益。

以历史成本计量的外币非货币性项目仍以交易发生日的即期汇率折算的记账本位币金额计量。以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额,作为公允价值变动(含汇率变动)处理,计入当期损益或确认为其他综合收益。

10.2外币财务报表折算

为编制合并财务报表,境外经营的外币财务报表按以下方法折算为人民币报表:资产负债表中的所有资产、负债类项目按资产负债表日的即期汇率折算;股东权益项目按发生时的即期汇率折算;

利润表中的所有项目及反映利润分配发生额的项目按与交易发生日即期汇率近似的汇率折算;折算后资产类项目与负债类项目和股东权益类项目合计数的差额确认为其他综合收益并计入股东权益。

外币现金流量以及境外子公司的现金流量,采用与现金流量发生日即期汇率近似的汇率折算,汇率变动对现金及现金等价物的影响额,作为调节项目,在现金流量表中以“汇率变动对现金及现金等价物的影响”单独列示。

上年年末数和上年实际数按照上年财务报表折算后的数额列示。

在处置本集团在境外经营的全部所有者权益或因处置部分股权投资或其他原因丧失了对境外经营

控制权时,将资产负债表中股东权益项目下列示的、与该境外经营相关的归属于母公司所有者权益的外币报表折算差额,全部转入处置当期损益。

在处置部分股权投资或其他原因导致持有境外经营权益比例降低但不丧失对境外经营控制权时,与该境外经营处置部分相关的外币报表折算差额将归属于少数股东权益,不转入当期损益。在处

101/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

置境外经营为联营企业或合营企业的部分股权时,与该境外经营相关的外币报表折算差额,按处置该境外经营的比例转入处置当期损益。

11、金融工具

√适用□不适用本集团在成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

对于以常规方式购买或出售金融资产的,在交易日确认将收到的资产和为此将承担的负债,或者在交易日终止确认已出售的资产。

金融资产和金融负债在初始确认时以公允价值计量(金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

参见附注二中“记账基础和计价原则”的相关披露)。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债,相关的交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产和金融负债,相关交易费用计入初始确认金额。当本集团按照《企业会计准则第14号——收入》(以下简称“收入准则”)初始确认未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的合同中的融资成分的应

收账款时,按照收入准则定义的交易价格进行初始计量。

实际利率法,是指计算金融资产或金融负债的摊余成本以及将利息收入或利息费用分摊计入各会计期间的方法。

实际利率,是指将金融资产或金融负债在预计存续期的估计未来现金流量,折现为该金融资产账面余额或该金融负债摊余成本所使用的利率。在确定实际利率时,在考虑金融资产或金融负债所有合同条款(如提前还款、展期、看涨期权或其他类似期权等)的基础上估计预期现金流量,但不考虑预期信用损失。

金融资产或金融负债的摊余成本是以该金融资产或金融负债的初始确认金额扣除已偿还的本金,加上或减去采用实际利率法将该初始确认金额与到期日金额之间的差额进行摊销形成的累计摊销额,再扣除累计计提的损失准备(仅适用于金融资产)。

11.1金融资产的分类、确认和计量

初始确认后,本集团对不同类别的金融资产,分别以摊余成本、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益或以公允价值计量且其变动计入当期损益进行后续计量。

金融资产的合同条款规定在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利

息的支付,且本集团管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标,则本集团将该金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产。此类金融资产主要包括货币资金、应收账款和其他应收款等。

金融资产的合同条款规定在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利

息的支付,且本集团管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标的,则该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。此类金融资产自取得起期限在一年以上的,列示为其他债权投资,自资产负债表日起一年内(含一年)到期的,列示于一年内到期的非流动资产;取得时分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的应收账款与应收票据,列示于应收款项融资,其余取得时期限在一年内(含一年)的项目列示于其他流动资产。

初始确认时,本集团可以单项金融资产为基础,不可撤销地将非同一控制下的企业合并中确认的或有对价以外的非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。此类金融资产作为其他权益工具投资列示。

102/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

金融资产满足下列条件之一的,表明本集团持有该金融资产的目的是交易性的:

*取得相关金融资产的目的,主要是为了近期出售。

*相关金融资产在初始确认时属于集中管理的可辨认金融工具组合的一部分,且有客观证据表明近期实际存在短期获利模式。

*相关金融资产属于衍生工具。但符合财务担保合同定义的衍生工具以及被指定为有效套期工具的衍生工具除外。

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括分类为以公允价值计量且其变动计入当期

损益的金融资产和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产:

*不符合分类为以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产条件的金融资产均分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

*在初始确认时,为消除或显著减少会计错配,本集团可以将金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产列示于交易性金融资产。自资产负债表日起超过一年到期(或无固定期限)且预期持有超过一年的,列示于其他非流动金融资产。

11.1.1以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产采用实际利率法,按摊余成本进行后续计量,发生减值或终止确认产生的利得或损失,计入当期损益。

本集团对以摊余成本计量的金融资产按照实际利率法确认利息收入。除下列情况外,本集团根据金融资产账面余额乘以实际利率计算确定利息收入:

*对于购入或源生的已发生信用减值的金融资产,本集团自初始确认起,按照该金融资产的摊余成本和经信用调整的实际利率计算确定其利息收入。

*对于购入或源生的未发生信用减值、但在后续期间成为已发生信用减值的金融资产,本集团在后续期间,按照该金融资产的摊余成本和实际利率计算确定其利息收入。若该金融工具在后续期间因其信用风险有所改善而不再存在信用减值,并且这一改善可与应用上述规定之后发生的某一事件相联系,本集团转按实际利率乘以该金融资产账面余额来计算确定利息收入。

11.1.2以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产

分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产相关的减值损失或利得、采用实际

利率法计算的利息收入及汇兑损益计入当期损益,除此以外该金融资产的公允价值变动均计入其他综合收益。该金融资产计入各期损益的金额与视同其一直按摊余成本计量而计入各期损益的金额相等。该金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资的公允价值变动在其

他综合收益中进行确认,该金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。本集团持有该等非交易性权益工具投资期间,在本集团收取股利的权利已经确立,与股利相关的经济利益很可能流入本集团,且股利的金额能够可靠计量时,确认股利收入并计入当期损益。

11.1.3以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

103/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以公允价值进行后续计量,公允价值变动形成的利得或损失以及与该金融资产相关的股利和利息收入计入当期损益。

11.2金融工具减值

本集团对以摊余成本计量的金融资产以预期信用损失为基础进行减值会计处理并确认损失准备。

本集团对由收入准则规范的交易形成的全部应收账款按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。

对于其他金融工具,除购买或源生的已发生信用减值的金融资产外,本集团在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后的变动情况。若该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本集团按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;

若该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本集团按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。信用损失准备的增加或转回金额,除分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,作为减值损失或利得计入当期损益。对于分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,本集团在其他综合收益中确认其信用损失准备,并将减值损失或利得计入当期损益,且不减少该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。

本集团在前一会计期间已经按照相当于金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量了损失准备,但在当期资产负债表日,该金融工具已不再属于自初始确认后信用风险显著增加的情形的,本集团在当期资产负债表日按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量该金融工具的损失准备,由此形成的损失准备的转回金额作为减值利得计入当期损益。

11.2.1信用风险显著增加

本集团利用可获得的合理且有依据的前瞻性信息,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

本集团在评估信用风险是否显著增加时会考虑如下因素:

(1)信用风险变化所导致的内部价格指标是否发生显著变化;

(2)若现有金融工具在资产负债表日作为新金融工具源生或发行,该金融工具的利率或其他条款

是否发生显著变化(如更严格的合同条款、增加抵押品或担保物或者更高的收益率等);

(3)同一金融工具或具有相同预计存续期的类似金融工具的信用风险的外部市场指标是否发生显著变化。这些指标包括:信用利差、针对借款人的信用违约互换价格、金融资产的公允价值小于其摊余成本的时间长短和程度、与借款人相关的其他市场信息(如借款人的债务工具或权益工具

的价格变动);

(4)金融工具外部信用评级实际或预期是否发生显著变化;

(5)对债务人实际或预期的内部信用评级是否下调;

(6)预期将导致债务人履行其偿债义务的能力发生显著变化的业务、财务或经济状况是否发生不利变化;

(7)债务人经营成果实际或预期是否发生显著变化;

(8)同一债务人发行的其他金融工具的信用风险是否显著增加;

(9)债务人所处的监管、经济或技术环境是否发生显著不利变化;

(10)作为债务抵押的担保物价值或第三方提供的担保或信用增级质量是否发生显著变化;这些变化预期将降低债务人按合同规定期限还款的经济动机或者影响违约概率;

(11)预期将降低借款人按合同约定期限还款的经济动机是否发生显著变化;

(12)借款合同的预期是否发生变更,包括预计违反合同的行为可能导致的合同义务的免除或修订、给予免息期、利率跳升、要求追加抵押品或担保或者对金融工具的合同框架做出其他变更;

104/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(13)债务人预期表现和还款行为是否发生显著变化;

(14)本集团对金融工具信用管理方法是否发生变化。

无论经上述评估后信用风险是否显著增加,当金融工具合同付款已发生逾期超过(含)30日,则表明该金融工具的信用风险已经显著增加。

于资产负债表日,若本集团判断金融工具只具有较低的信用风险,则本集团假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果金融工具的违约风险较低,借款人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强,并且即使较长时期内经济形势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人履行其合同现金义务,则该金融工具被视为具有较低的信用风险。

11.2.2已发生信用减值的金融资产

当本集团预期对金融资产未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时,该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息:

(1)发行方或债务人发生重大财务困难;

(2)债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;

(3)债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;

(4)债务人很可能破产或进行其他财务重组;

(5)发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失;

(6)以大幅折扣购买或源生一项金融资产,该折扣反映了发生信用损失的事实。

11.2.3预期信用损失的确定

本集团按照下列方法确定相关金融工具的预期信用损失:

对于金融资产,信用损失为本集团应收取的合同现金流量与预期收取的现金流量之间差额的现值。

本集团计量金融工具预期信用损失的方法反映的因素包括:通过评价一系列可能的结果而确定的无偏概率加权平均金额;货币时间价值;在资产负债表日无须付出不必要的额外成本或努力即可

获得的有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息。

11.2.4减记金融资产

当本集团不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的,直接减记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。

11.3金融资产的转移

满足下列条件之一的金融资产,予以终止确认:(1)收取该金融资产现金流量的合同权利终止;(2)该金融资产已转移,且将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;(3)该金融资产已转移,虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是未保留对该金融资产的控制。

若本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有风险和报酬,且保留了对该金融资产控制的,则按照其继续涉入被转移金融资产的程度继续确认该被转移金融资产,并相应确认相关负债。本集团按照下列方式对相关负债进行计量:

*被转移金融资产以摊余成本计量的,相关负债的账面价值等于继续涉入被转移金融资产的账面价值减去本集团保留的权利(如果本集团因金融资产转移保留了相关权利)的摊余成本并加上本

105/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

集团承担的义务(如果本集团因金融资产转移承担了相关义务)的摊余成本,相关负债不指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

*被转移金融资产以公允价值计量的,相关负债的账面价值等于继续涉入被转移金融资产的账面价值减去本集团保留的权利(如果本集团因金融资产转移保留了相关权利)的公允价值并加上本

集团承担的义务(如果本集团因金融资产转移承担了相关义务)的公允价值,该权利和义务的公允价值为按独立基础计量时的公允价值。

?

金融资产整体转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产在终止确认日的账面价值及因转移金融资产而收到的对价与原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额之和的差额计入当期损益。若本集团转移的金融资产是指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值在终止确认部分和继续确认部分之间按照转移日各自的相对公允价值进行分摊,并将终止确认部分收到的对价和原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额之和与终止确认部分在终止确认日的账面价值之差额计入当期损益。若本集团转移的金融资产是指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

金融资产整体转移未满足终止确认条件的,本集团继续确认所转移的金融资产整体,并将收到的对价确认为金融负债。

11.4金融负债和权益工具的分类

本集团根据所发行金融工具的合同条款及其所反映的经济实质而非仅以法律形式,结合金融负债和权益工具的定义,在初始确认时将该金融工具或其组成部分分类为金融负债或权益工具。

11.4.1金融负债的分类、确认和计量

金融负债在初始确认时划分为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和其他金融负债。

11.4.1.1以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。除衍生金融负债单独列示外,以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债列示为交易性金融负债。

?

金融负债满足下列条件之一,表明本集团承担该金融负债的目的是交易性的:

*承担相关金融负债的目的,主要是为了近期回购。

*相关金融负债在初始确认时属于集中管理的可辨认金融工具组合的一部分,且有客观证据表明近期实际存在短期获利模式。

*相关金融负债属于衍生工具。但符合财务担保合同定义的衍生工具以及被指定为有效套期工具的衍生工具除外。

本集团将符合下列条件之一的金融负债,在初始确认时可以指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:(1)该指定能够消除或显著减少会计错配;(2)根据本集团正式书面文件载

明的风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在本集团内部以此为基础向关键管理人员报告;(3)符合条件的包含嵌入衍生工具的混合合同。

106/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

交易性金融负债采用公允价值进行后续计量,公允价值变动形成的利得或损失以及与该等金融负债相关的股利或利息支出计入当期损益。

对于被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,该金融负债由本集团自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益,其他公允价值变动计入当期损益。该金融负债终止确认时,之前计入其他综合收益的自身信用风险变动引起的其公允价值累计变动额转入留存收益。与该等金融负债相关的股利或利息支出计入当期损益。若按上述方式对该等金融负债的自身信用风险变动的影响进行处理会造成或扩大损益中的会计错配的,本集团将该金融负债的全部利得或损失(包括自身信用风险变动的影响金额)计入当期损益。

11.4.1.2其他金融负债

除金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债外的其他金融

负债分类为以摊余成本计量的金融负债,按摊余成本进行后续计量,终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。

本集团与交易对手方修改或重新议定合同,未导致按摊余成本进行后续计量的金融负债终止确认,但导致合同现金流量发生变化的,本集团重新计算该金融负债的账面价值,并将相关利得或损失计入当期损益。重新计算的该金融负债的账面价值,本集团根据将重新议定或修改的合同现金流量按金融负债的原实际利率折现的现值确定。对于修改或重新议定合同所产生的所有成本或费用,本集团调整修改后的金融负债的账面价值,并在修改后金融负债的剩余期限内进行摊销。

11.4.2金融负债的终止确认

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,终止确认该金融负债或其一部分。本集团(借入方)与借出方之间签订协议,以承担新金融负债方式替换原金融负债,且新金融负债与原金融负债的合同条款实质上不同的,本集团终止确认原金融负债,并同时确认新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认的,将终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

11.4.3权益工具

权益工具是指能证明拥有本集团在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。本集团发行(含增资)、回购、出售或注销权益工具作为权益的变动处理。本集团不确认权益工具的公允价值变动。与权益性交易相关的交易费用从权益中扣减。

本集团对权益工具持有方的分配作为利润分配处理,发放的股票股利不影响所有者权益总额。

11.5金融资产与金融负债的抵销

当本集团具有抵销已确认金融资产和金融负债金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的,同时本集团计划以净额结算或同时变现该金融资产和清偿该金融负债时,金融资产和金融负债以相互抵销后的金额在资产负债表内列示。除此以外,金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不予相互抵销。

12、应收票据

□适用√不适用

107/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

13、应收账款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

详见本章节“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

14、应收款项融资

□适用√不适用

15、其他应收款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

本集团以共同信用风险特征为依据,将其他应收款分为不同组别。本集团采用的共同信用风险特征包括:债务人与债权人的关系、初始确认日期、剩余合同期限、账龄等。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

账龄自其初始确认日起算。修改其他应收款的条款和条件但不导致其他应收款终止确认的,账龄连续计算。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用√不适用

16、存货

√适用□不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用存货类别

本集团的存货主要包括原材料、产成品等。存货按成本进行初始计量,存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。

发出存货的计价方法

存货发出时,采用加权平均法确定发出存货的实际成本。

存货的盘存制度存货盘存制度为永续盘存制。

低值易耗品和包装物的摊销方法包装物和低值易耗品采用一次转销法进行摊销。

108/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时,提取存货跌价准备。

可变现净值是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。在确定存货的可变现净值时,以取得的确凿证据为基础,同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。

计提存货跌价准备后,如果以前减记存货价值的影响因素已经消失,导致存货的可变现净值高于其账面价值的,在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回,转回的金额计入当期损益。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

√适用□不适用

本集团对于数量繁多、单价较低的存货,按存货类别计提存货跌价准备。各类别存货可变现净值的确定依据为库龄。

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17、合同资产

√适用□不适用合同资产的确认方法及标准

√适用□不适用

合同资产是指本集团已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利,且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。本集团拥有的无条件(即,仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

有关合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法,参见本章节“五、重要会计政策及会计估计”之“11.2金融工具减值”。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

□适用√不适用

109/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

19、长期股权投资

√适用□不适用

19.1共同控制、重要影响的判断标准

控制是指投资方拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。共同控制是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。重大影响是指对被投资方的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。在确定能否对被投资单位实施控制或施加重大影响时,已考虑投资方和其他方持有的被投资单位当期可转换公司债券、当期可执行认股权证等潜在表决权因素。

19.2初始投资成本的确定

对于同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的现金、转让的非现金资产以及所承担债务账面价值之间的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。以发行权益性证券作为合并对价的,在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本,按照发行股份的面值总额作为股本,长期股权投资初始投资成本与所发行股份面值总额之间的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

对于非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,在购买日按照合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。

合并方或购买方为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用,于发生时计入当期损益。

除企业合并形成的长期股权投资外其他方式取得的长期股权投资,按成本进行初始计量。对于因追加投资能够对被投资单位实施重大影响或实施共同控制但不构成控制的,长期股权投资成本为按照《企业会计准则第22号—金融工具确认和计量》确定的原持有股权投资的公允价值加上新增投资成本之和。

19.3后续计量及损益确认方法

19.3.1按成本法核算的长期股权投资

公司财务报表采用成本法核算对子公司的长期股权投资。子公司是指本集团能够对其实施控制的被投资主体。

采用成本法核算的长期股权投资按初始投资成本计量。追加或收回投资调整长期股权投资的成本。

当期投资收益按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认。

20、投资性房地产

不适用

110/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

固定资产是指为生产商品、提供劳务或经营管理而持有的,使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产仅在与其有关的经济利益很可能流入本集团,且其成本能够可靠地计量时才予以确认。固定资产按成本进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出,如果与该固定资产有关的经济利益很可能流入且其成本能可靠地计量,则计入固定资产成本,并终止确认被替换部分的账面价值。除此以外的其他后续支出,在发生时计入当期损益。

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率

房屋及建筑物直线法10-4052.38-9.5

生产设备直线法5-103-59.50-19.40

研发设备及器材直线法5-1039.70-19.40

运输设备直线法5319.40

办公及电子设备直线法3-5319.40-32.33

固定资产从达到预定可使用状态的次月起,采用年限平均法在使用寿命内计提折旧。各类固定资产的折旧方法、折旧年限、估计残值率和年折旧率如上。

预计净残值是指假定固定资产预计使用寿命已满并处于使用寿命终了时的预期状态,本集团目前从该项资产处置中获得的扣除预计处置费用后的金额。

当固定资产处置时或预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的差额计入当期损益。

本集团至少于年度终了对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核,如发生改变则作为会计估计变更处理。

22、在建工程

√适用□不适用

在建工程按实际成本计量,实际成本包括在建期间发生的各项工程支出以及其他相关费用等。在建工程不计提折旧。

在建工程在达到预定可使用状态后结转为固定资产。各类在建工程结转为固定资产的标准和时点如下:

类别结转为固定资产的标准结转为固定资产的时点房屋及建筑物达到预定可使用状态竣工验收合格设备达到预定可使用状态验收测试合格

23、借款费用

√适用□不适用

可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用,在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时,开始资本化;购建或者生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态时,停止资本化。其余借款费用在发生当期确认为费用。

111/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

专门借款当期实际发生的利息费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额予以资本化;一般借款根据累计资产支出超过专门借款部分的

资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,确定资本化金额。资本化率根据一般借款的加权平均利率计算确定。

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用无形资产包括土地使用权。

无形资产按成本进行初始计量。使用寿命有限的无形资产自可供使用时起,对其原值减去预计净残值和已计提的减值准备累计金额在其预计使用寿命内采用直线法分期平均摊销。使用寿命不确定的无形资产不予摊销。各类无形资产的摊销方法、使用寿命和残值率如下:

类别摊销方法使用寿命(年)及确定依据残值率(%)

土地使用权直线法50,土地使用权使用期限0年末,对使用寿命有限的无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核,必要时进行调整。

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。

开发阶段的支出同时满足下列条件的,确认为无形资产,不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益:

(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

(3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资

产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研发支出全部计入当期损益。内部开发活动形成的无形资产的成本仅包括满足资本化条件的时点至无形资产达到预定用途前发生的支出总额,对于同一项无形资产在开发过程中达到资本化条件之前已经费用化计入损益的支出不再进行调整。

研发支出的归集范围包括直接从事研发活动人员的工资薪金、福利费用和股份支付费用、研发活

动直接消耗的材料费用、研发项目临床试验费用、研发项目非临床检测费用、研发活动的仪器和

设备的折旧费、研发场地租赁和维护费用、研究与试验开发所需的差旅、交通和通讯费用等。

本集团以取得药品注册证书作为划分研究阶段和开发阶段的具体标准。

112/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

27、长期资产减值

√适用□不适用

本集团在每一个资产负债表日检查长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产及使用寿命

确定的无形资产是否存在可能发生减值的迹象。如果该等资产存在减值迹象,则估计其可收回金额。使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年均进行减值测试。

估计资产的可收回金额以单项资产为基础,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,则以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。可收回金额为资产或者资产组的公允价值减去处置费用后的净额与其预计未来现金流量的现值两者之中的较高者。

如果资产的可收回金额低于其账面价值,按其差额计提资产减值准备,并计入当期损益。

上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

28、长期待摊费用

□适用√不适用

29、合同负债

√适用□不适用合同负债是指本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

30、职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

本集团在职工为其提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。本集团发生的职工福利费,在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本。职工福利费为非货币性福利的,按照公允价值计量。

本集团为职工缴纳的医疗保险费、工伤保险费、生育保险费等社会保险费和住房公积金,以及本集团按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为本集团提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额,确认相应负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用离职后福利全部为设定提存计划。

本集团在职工为其提供服务的会计期间,将根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

本集团向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:本集团不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;本集团确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

113/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

□适用√不适用

31、预计负债

√适用□不适用

当与或有事项相关的义务是本集团承担的现时义务,且履行该义务很可能导致经济利益流出,以及该义务的金额能够可靠地计量,则确认为预计负债。

在资产负债表日,考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素,按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数对预计负债进行计量。如果货币时间价值影响重大,则以预计未来现金流出折现后的金额确定最佳估计数。

32、股份支付

√适用□不适用本集团的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本集团的股份支付为以权益结算的股份支付。

32.1以权益结算的股份支付

授予职工的以权益结算的股份支付

对于用以换取职工提供的服务的以权益结算的股份支付,本集团以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量。该公允价值的金额在等待期内以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按直线法计算计入相关成本或费用,相应增加资本公积。

在等待期内每个资产负债表日,本集团根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息做出最佳估计,修正预计可行权的权益工具数量。上述估计的影响计入当期相关成本或费用,并相应调整资本公积。

换取其他第三方提供的服务

对于用以换取其他方服务的权益结算的股份支付,如果其他方服务的公允价值能够可靠计量,按照其他方服务在取得日的公允价值计量,如果其他方服务的公允价值不能可靠计量,但权益工具的公允价值能够可靠计量的,按照权益工具在服务取得日的公允价值计量,计入相关成本或费用,相应增加资本公积。

32.2实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理

本集团对股份支付计划进行修改时,若修改增加了所授予权益工具的公允价值,按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加;若修改增加了所授予权益工具的数量,则将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加。权益工具公允价值的增加是指修改前后的权益工具在修改日的公允价值之间的差额。若修改减少了股份支付公允价值总额或采用了其他不利于职工的方式修改股份支付计划的条款和条件,则仍继续对取得的服务进行会计处理,视同该变更从未发生,除非本集团取消了部分或全部已授予的权益工具。

在等待期内,如果取消了授予的权益工具,本集团对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的,本集团将其作为授予权益工具的取消处理。

114/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用本集团的营业收入主要包括销售商品收入。

本集团在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时,按照分摊至该项履约义务的交易价格确认收入。履约义务,是指合同中本集团向客户转让可明确区分商品或服务的承诺。

本集团在合同开始日对合同进行评估,识别该合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项履约义务是在某一时段内履行,还是在某一时点履行。满足下列条件之一的,属于在某一时间段内履行的履约义务,本集团按照履约进度,在一段时间内确认收入:(1)客户在本集团履约的同时即取得并消耗所带来的经济利益;(2)客户能够控制本集团履约过程中在建的商品;(3)本集团履约

过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本集团在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。否则,本集团在客户取得相关商品或服务控制权的时点确认收入。

本集团采用产出法确定履约进度,即根据已转移给客户的商品或服务对于客户的价值确定履约进度。当履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,本集团按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

交易价格,是指本集团因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,但不包含代第三方收取的款项以及本集团预期将退还给客户的款项。在确定交易价格时,本集团考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。

合同中包含两项或多项履约义务的,本集团在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。但在有确凿证据表明合同折扣或可变对价仅与合同中一项或多项(而非全部)履约义务相关的,本集团将该合同折扣或可变对价分摊至相关一项或多项履约义务。单独售价,是指本集团向客户单独销售商品或服务的价格。单独售价无法直接观察的,本集团综合考虑能够合理取得的全部相关信息,并最大限度地采用可观察的输入值估计单独售价。

本集团根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权,来判断从事交易时本集团的身份是主要责任人还是代理人。本集团在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的,本集团为主要责任人,按照已收或应收对价总额确认收入;否则,本集团为代理人,按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入,该金额按照已收或应收对价总额扣除应支付给其他相关方的价款后的净额,或者按照既定的佣金金额或比例等确定。

本集团向客户预收销售商品或服务款项的,首先将该款项确认为负债,待履行了相关履约义务时再转为收入。当本集团预收款项无需退回,且客户可能会放弃其全部或部分合同权利时,本集团预期将有权获得与客户所放弃的合同权利相关的金额的,按照客户行使合同权利的模式按比例将上述金额确认为收入;否则,本集团只有在客户要求履行剩余履约义务的可能性极低时,才将上述负债的相关余额转为收入。

在合同开始(或接近合同开始)日向客户收取的无需退回的初始费(如项目研发前期费用等)计入交易价格。该初始费与向客户转让已承诺的商品或服务相关,且该商品或服务构成单项履约义务的,本集团在转让该商品或服务时,按照分摊至该商品或服务的交易价格确认收入;该初始费与向客户转让已承诺的商品或服务相关,但该商品或服务不构成单项履约义务的,本集团在包含该商品或服务的单项履约义务履行时,按照分摊至该单项履约义务的交易价格确认收入;该初始费与向

115/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

客户转让已承诺的商品或服务不相关的,该初始费作为未来将转让商品或服务的预收款,在未来转让该商品或服务时确认为收入。

收入确认的具体方法:

本集团药品销售以客户收到药品并签收作为收入确认时点;本集团给予客户的信用期与行业

惯例一致,不存在重大融资成分。本集团向客户提供销售折扣,本集团按照期望值法确定折扣金额,按照合同对价扣除预计折扣金额后的净额确认收入。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

35、合同成本

√适用□不适用

35.1取得合同的成本

本集团为取得合同发生的增量成本(即不取得合同就不会发生的成本)预期能够收回的,确认为一项资产,并采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行推销,计入当期损益。若该项资产摊销期限不超过一年的,在发生时计入当期损益。本集团为取得合同发生的其他支出,在发生时计入当期损益,明确由客户承担的除外。

35.2履行合同的成本

本集团为履行合同发生的成本,不属于除收入准则外的其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的,确认为一项资产:(1)该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关;(2)该成本增加了本集团未来用于履行履约义务的资源;(3)该成本预期能够收回。上述资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。

35.3与合同成本有关的资产的减值损失

在确定与合同成本有关的资产的减值损失时,首先对按照其他相关企业会计准则确认的、与合同有关的其他资产确定减值损失;其次,对于与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:(1)本集团因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;(2)为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

与合同成本相关的资产计提减值准备后,如果以前期间减值的因素发生变化,使得上述两项差额高于该资产账面价值的,转回原已计提的资产减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36、政府补助

√适用□不适用政府补助是指本集团从政府无偿取得货币性资产和非货币性资产。政府补助在能够满足政府补助所附条件且能够收到时予以确认。

政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。

36.1与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法

本集团政府补助中的研发生产基地建设项目补助款,系本集团取得的、用于购建长期资产的政府补助,故该政府补助为与资产相关的政府补助。

116/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

与资产相关的政府补助,确认为递延收益,在相关资产的使用寿命内按照直线法分期计入当期损益。

36.2与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法

本集团政府补助中的生物城创新券、四川省首发上市企业补贴、省级科技计划项目等政府补助,由于该等补助不会形成长期资产,该等政府补助为与收益相关的政府补助。

与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益;用于补偿已经发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益。

与本集团日常活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益。与本集团日常活动无关的政府补助,计入营业外收入。

37、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用所得税费用包括当期所得税和递延所得税。

37.1当期所得税

资产负债表日,对于当期和以前期间形成的当期所得税负债(或资产),以按照税法规定计算的预期应交纳(或返还)的所得税金额计量。

37.2递延所得税资产及递延所得税负债

对于某些资产、负债项目的账面价值与其计税基础之间的差额,以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额产生的暂时性差异,采用资产负债表债务法确认递延所得税资产及递延所得税负债。

一般情况下所有暂时性差异均确认相关的递延所得税。但对于可抵扣暂时性差异,本集团以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限,确认相关的递延所得税资产。此外,与商誉的初始确认相关的,以及与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)且不导致等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易中产生的资产或负债的

初始确认有关的暂时性差异,不予确认有关的递延所得税资产或负债。

对于能够结转以后年度的可抵扣亏损及税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。

本集团确认与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异产生的递延所得税负债,除非本集团能够控制暂时性差异转回的时间,而且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。

对于与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,只有当暂时性差异在可预见的未来很可能转回,且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,本集团才确认递延所得税资产。

资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,根据税法规定,按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

除与直接计入其他综合收益或资本公积的交易和事项相关的当期所得税和递延所得税计入其他综

合收益或资本公积,以及企业合并产生的递延所得税调整商誉的账面价值外,其余当期所得税和递延所得税费用或收益计入当期损益。

117/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

资产负债表日,对递延所得税资产的账面价值进行复核,如果未来很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

37.3所得税的抵销

当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,本集团当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利,且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时,本集团递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列报。

38、租赁

√适用□不适用租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。

在合同开始日,本集团评估该合同是否为租赁或者包含租赁。除非合同条款和条件发生变化,本集团不重新评估合同是否为租赁或者包含租赁。

38.1本集团作为承租人

38.1.1租赁的分拆

合同中同时包含一项或多项租赁和非租赁部分的,本集团将各项单独租赁和非租赁部分进行分拆,按照各租赁部分单独价格及非租赁部分的单独价格之和的相对比例分摊合同对价。

38.1.2使用权资产

除短期租赁和低价值资产租赁外,本集团在租赁期开始日对租赁确认使用权资产。租赁期开始日,是指出租人提供租赁资产使其可供本集团使用的起始日期。使用权资产按照成本进行初始计量。

该成本包括:

*租赁负债的初始计量金额;

*在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;

*本集团发生的初始直接费用;

*本集团为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状

态预计将发生的成本,不包括属于为生产存货而发生的成本。

本集团参照《企业会计准则第4号——固定资产》有关折旧规定,对使用权资产计提折旧。本集团能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,使用权资产在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

本集团按照《企业会计准则第8号——资产减值》的规定来确定使用权资产是否已发生减值,并对已识别的减值损失进行会计处理。

38.1.3租赁负债

118/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

除短期租赁和低价值资产租赁外,本集团在租赁期开始日按照该日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。在计算租赁付款额的现值时,本集团采用租赁内含利率作为折现率,无法确定租赁内含利率的,采用增量借款利率作为折现率。

租赁付款额是指本集团向出租人支付的与在租赁期内使用租赁资产的权利相关的款项,包括:

*固定付款额及实质固定付款额,存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;

*取决于指数或比率的可变租赁付款额;

*本集团合理确定将行使的购买选择权的行权价格;

*租赁期反映出本集团将行使终止租赁选择权的,行使终止租赁选择权需支付的款项;

*根据本集团提供的担保余值预计应支付的款项。

租赁期开始日后,本集团按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益或相关资产成本。

在租赁期开始日后,发生下列情形的,本集团重新计量租赁负债,并调整相应的使用权资产,若使用权资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,本集团将差额计入当期损益:

*因租赁期变化或购买选择权的评估结果发生变化的,本集团按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债;

*根据担保余值预计的应付金额或者用于确定租赁付款额的指数或者比率发生变动,本集团按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。

38.1.4租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的,本集团将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:

?

*该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;

*增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,本集团重新分摊变更后合同的对价,重新确定租赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本集团相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,本集团相应调整使用权资产的账面价值。

作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用

本集团对短期租赁和低价值资产租赁选择不确认使用权资产和租赁负债。短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。本集团将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额,在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

□适用√不适用

39、其他重要的会计政策和会计估计

√适用□不适用

119/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

本集团在运用本章节“五、重要会计政策及会计估计”所描述的会计政策过程中,由于经营活动

内在的不确定性,本集团需要对无法准确计量的报表项目的账面价值进行判断、估计和假设。这些判断、估计和假设是基于本集团管理层过去的历史经验,并在考虑其他相关因素的基础上作出的。实际的结果可能与本集团的估计存在差异。

本集团对前述判断、估计和假设在持续经营的基础上进行定期复核,会计估计的变更仅影响变更当期的,其影响数在变更当期予以确认;既影响变更当期又影响未来期间的,其影响数在变更当期和未来期间予以确认。

-会计估计所采用的关键假设和不确定因素

资产负债表日,会计估计中很可能导致未来期间资产、负债账面价值作出重大调整的关键假设和不确定因素主要有:

39.1固定资产预计可使用年限和预计残值

本集团就固定资产厘定可使用年限和残值。该估计是根据对类似性质及功能的固定资产的实际可使用年限和残值的历史经验为基础的。本集团至少于年度终了对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核,如发生改变则作为会计估计变更处理。

39.2递延所得税资产的确认

递延所得税资产的实现主要取决于未来的实际盈利及可抵扣暂时性差异和可抵扣亏损在未来使用

年度的实际税率。如未来实际产生的盈利少于预期,或实际税率低于预期,确认的递延所得税资产将被转回,确认在转回发生期间的利润表中。如未来实际产生的盈利多于预期,或实际税率高于预期,将调整相应的递延所得税资产,确认在该情况发生期间的利润表中。对于未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异和可抵扣亏损,如本集团未来盈利预测与现有盈利预测状况存在差异,该差异将会影响估计改变期间的损益。

40、重要会计政策和会计估计的变更

(1).重要会计政策变更

□适用√不适用

(2).重要会计估计变更

□适用√不适用

(3).2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

41、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率

120/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

一般纳税人:应纳增值税为销

项税额减可抵扣进项税额后的13%(注1)、6%(注2)余额,销项税额根据相关税法规定计算的销售额计算。

增值税小规模纳税人:应纳增值税为

销售额乘以征收率后的金额,销售额根据纳税人销售货物或3%(注3)提供应税劳务所取得的全部价款和价外费用计算。

城市维护建设税实际缴纳的增值税税额7%

教育费附加实际缴纳的增值税税额3%

地方教育附加实际缴纳的增值税税额2%

企业所得税应纳税所得额25%、16.5%、21%、30%(注4)

注1:根据《财政部、国家税务总局、海关总署关于深化增值税改革有关政策的公告》(财政

部、税务总局、海关总署公告2019年第39号),本集团的增值税应税销售行为或者进口货物,适用13%的增值税税率。

注2:本集团的研发和技术服务及保本理财利息收入适用6%的增值税税率。

注3:本公司之子公司成都天府诺创国际生物医药研究院有限公司(以下简称“天府诺创”)为

小规模纳税人,按简易计税办法计税,征收率为3%。

注4:本公司之子公司海创香港注册于中国香港特别行政区,适用中国香港特别行政区利得税税率 16.5%。本公司之子公司 Hinova (U.S.)注册于美国,适用美国联邦企业所得税税率 21%。本公司之子公司 Hinova (Aus)注册于澳大利亚,适用澳大利亚企业所得税税率 30%。

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率(%)

本公司、天府诺创25

海创香港16.5

Hinova(U.S.) 21

Hinova(Aus) 30

2、税收优惠

√适用□不适用研究开发费用加计扣除

根据《中华人民共和国企业所得税法》《财政部、国家税务总局、科技部关于完善研究开发费用税前加计扣除政策的通知》(财税[2015]119号)、《财政部、国家税务总局、科技部关于提高研究开发费用税前加计扣除比例的通知》(财税[2018]99号)及《财政部、国家税务总局关于进一步完善研发费用税前加计扣除政策的公告》(财税[2023]7号)的规定,本公司2025年度在计算应纳税所得额时研发费用按照加计100%扣除。

3、其他

□适用√不适用

121/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

库存现金4651.465551.46

银行存款621083787.75591744841.46

其他货币资金15305939.5941693542.85存放财务公司存款

合计636394378.80633443935.77

其中:存放在境外4095802.153412185.04的款项总额其他说明

于2025年6月30日,本集团的其他货币资金年末余额包括:银行承兑汇票保证金计人民币

8698614.40元,因未决诉讼被冻结的资金计人民币 5439596.69元,存放于Morgan Stanley

Smith Barney LLC的货币资金计人民币 1130272.57元及政府补助项目专项资金计人民币

37455.93元。其中,银行承兑汇票保证金、诉讼冻结资金及政府补助专项资金为使用受限的货币资金,详见第八节财务报告七、“31.所有权或使用权受到限制的资产”

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额指定理由和依据

以公允价值计量且其变动计220518666.30210486694.85/入当期损益的金融资产

其中:

银行结构性存款220518666.30210486694.85/

/指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

其中:

合计220518666.30210486694.85/

其他说明:

□适用√不适用

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

122/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

其中重要的应收票据核销情况:

□适用√不适用

应收票据核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)4238680.00-

其中:1年以内分项4238680.00-

1至2年

123/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

2至3年

3年以上

3至4年

4至5年

5年以上

合计4238680.00-

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面计提账面比例比例

金额价值价值(%)金额比例金额(%)(%)金额比例

(%)按单项计提坏账准备

其中:

按组合计提4238680.00100.00113116.242.674125563.76-/-/-坏账准备

其中:

信用风险特4238680.00100.00113116.242.674125563.76-/-/-征

合计4238680.00/113116.24/4125563.76-/-/-

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

√适用□不适用

组合计提项目:信用风险特征

单位:元币种:人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例(%)

信用风险特征4238680.00113116.242.67

合计4238680.00113116.242.67

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

124/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

按组合计提-113116.24---113116.24坏账准备

合计-113116.24---113116.24

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明:

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占应收账款和应收账款和合应收账款期合同资产期末合同资产期末坏账准备期末单位名称同资产期末余末余额余额余额合计数的余额额比例(%)

客户一592800.00-592800.0013.9915819.85

客户二574080.00-574080.0013.5415320.28

客户三494000.00-494000.0011.6513183.21

客户四395200.00-395200.009.3210546.57

客户五395200.00-395200.009.3210546.57

合计2451280.00-2451280.0057.8365416.48其他说明无

其他说明:

□适用√不适用

125/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

126/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

7、应收款项融资

(1).应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

127/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(7).应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用√不适用

(8).其他说明:

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内6179931.3355.169446521.3692.1

1至2年4769204.2542.57583222.075.69

2至3年43155.270.3952339.410.51

3年以上211714.961.89174120.911.7

合计11204005.81100.0010256203.75100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

于2025年6月30日,本集团无账龄超过一年的重要预付款项。

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占预付款项期末余额合计数的单位名称期末余额

比例(%)

供应商一4484429.0040.03

供应商二613239.395.47

供应商三557805.314.98

供应商四406319.443.63

供应商五242518.082.16

合计6304311.2256.27

其他说明:

无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

应收利息--

应收股利--

其他应收款552078.45836105.91

合计552078.45836105.91

其他说明:

128/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用应收股利

(6).应收股利

□适用√不适用

129/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(7).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(8).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(9).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(10).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(11).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)581135.21137788.80

其中:1年以内分项581135.21137788.80

1至2年--

2至3年-1410412.50

3年以上1551412.50174949.86

130/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

3至4年

4至5年

5年以上

合计2132547.711723151.16

(12).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

押金及房租保证金1706985.001627738.66

其他425562.7195412.50

合计2132547.711723151.16

(13).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期整个存续期预期坏账准备未来12个月预期合计

信用损失(未发生信用损失(已发生信用损失

信用减值)信用减值)

2025年1月1日887045.25--887045.25

余额

2025年1月1日----

余额在本期

--转入第二阶----段

--转入第三阶----段

--转回第二阶----段

--转回第一阶----段

本期计提730263.31--730263.31

本期转回36839.30--36839.30

本期转销----

本期核销----

其他变动----

2025年6月301580469.26--1580469.26日余额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

作为本集团信用风险管理的一部分,本集团利用其他应收款账龄来评估具有相同信用风险特征的其他应收款信用损失,账龄信息能反映这类客户于其他应收款到期时的偿付能力。于2025年6月30日及2024年12月31日,其他应收款信用风险与预期信用损失情况如下:

本期余额上年年末余额账预期信用损失账面价预期信用损账面价龄账面余额账面余额信用准备值信用失准备值

131/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

损失损失率率

(%)(%)

年5.00581135.2129056.76552078.455.00137788.806889.44

130899.3

以6内

1

至20.00---20.00---年

2

至50.00---50.001410412.5705205.9705206.5

3055年

年100.01551412.51551412.5-100.0174949.86174949.8

以00006-上合

2132547.71580469.2552078.41723151.1887045.2836105.9

计165651

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(14).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

其他应收款账887045.25730263.3136839.30--1580469.26龄组合

合计887045.25730263.3136839.30--1580469.26

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用

132/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

其他说明无

(15).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用

其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(16).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占其他应收款期坏账准备单位名称期末余额末余额合计数的款项的性质账龄期末余额

比例(%)

供应商一1305000.0061.19押金3年以上1305000.00

供应商二230000.0010.79押金3年以上230000.00

供应商三170985.008.02押金1年以内8549.25

供应商四85000.003.99备用金1年以内4250.00

供应商五80000.003.75备用金1年以内4000.00

合计1870985.0087.73//1551799.25

(17).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额存货跌价准备存货跌价准备项目

账面余额/合同履约成账面价值账面余额/合同履约成账面价值本减值准备本减值准备

原材料1040747.93-1040747.934557.13-4557.13

在产品3422.65-3422.65---

库存商品9017.58-9017.58---周转材料消耗性生物资产合同履约成本

合计1053188.16-1053188.164557.13-4557.13

133/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

□适用√不适用本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

一年内到期的定期存款107592876.72-

合计107592876.72-一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

待抵扣增值税进项税额32323075.1030513537.21

134/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

合计32323075.1030513537.21

其他说明:

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

不适用

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

135/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(4).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

136/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

长期应收款核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

137/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

□适用√不适用

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明无

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

138/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

19、其他非流动金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

分类以公允价值计量且其变动计入当7032308.807032308.80期损益的金融资产

其中:权益工具投资7032308.807032308.80

合计7032308.807032308.80

其他说明:

本集团于2022年10月向深圳虹信生物科技有限公司(以下简称“虹信生物”)增资人民币

5000000.00元,取得虹信生物2.3441%的股权(于本报告期末,本集团的持股比例因虹信生物的

增资被稀释为2.1227%),将其作为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,无固定期限且自2025年6月30日起预期持有超过一年。

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

固定资产80873985.115439862.00

固定资产清理147.38-

合计80874132.495439862.00

其他说明:

无固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币房屋及建筑研发设备及办公及电子项目生产设备运输设备合计物器材设备

一、账面原值:

1.期初余额-1272353.1512318363.601116320.542438457.1117145494.40

2.本期增加73416047.822604758.70586361.95-224082.8876831251.35

金额

(1)购-2604758.70586361.95-224082.883415203.53置

(2)在73416047.82----73416047.82建工程转入

(3)企业合并增加

3.本期减----4912.824912.82

少金额

(1)处----4912.824912.82

139/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

置或报废

4.期末余额73416047.823877111.8512904725.551116320.542657627.1793971832.93

二、累计折旧

1.期初余额-573.079184188.33618727.531902143.4711705632.40

2.本期增加290605.20134858.68703923.2671548.26196045.461396980.86

金额

(1)计290605.20134858.68703923.2671548.26196045.461396980.86提

3.本期减少----4765.444765.44

金额

(1)处----4765.444765.44置或报废

4.期末余额290605.20135431.759888111.59690275.792093423.4913097847.82

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加

金额

(1)计提

3.本期减少

金额

(1)处置或报废

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面73125442.623741680.103016613.96426044.75564203.6880873985.11

价值

2.期初账面-1271780.083134175.27497593.01536313.645439862.00

价值

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目账面价值未办妥产权证书的原因

房屋及建筑物73125442.62部分使用,待办理产权证书

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用

140/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

其他说明:

□适用√不适用固定资产清理

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

办公及电子设备147.38-

合计147.38-

其他说明:

22、在建工程

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

在建工程249766955.13314504087.83

工程物资--

合计249766955.13314504087.83

其他说明:

无在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账面余额减值准账面余额减值准项目账面价值账面价值备备

研发生产基地249766955.13-249766955.13314504087.83-314504087.83建设项目

合计249766955.13-249766955.13314504087.83-314504087.83

141/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币利本息期工程累资本期

项其其中:资计投入本利息目期初本期转入固定资产他期末工程进本期利金预算数本期增加金额占预算化资本名余额金额减余额度息资本来比例累化率

称少(%)化金额计(%)源金金额额研募发集生资产金基

624831000.00314504087.838678915.1273416047.82-249766955.1351.7251.72---及

地自建有设资项金目合

624831000.00314504087.838678915.1273416047.82-249766955.13//--//

142/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1).油气资产情况

□适用√不适用

(2).油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

25、使用权资产

(1).使用权资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目房屋及建筑物合计

一、账面原值

1.期初余额15339171.8115339171.81

2.本期增加金额--

3.本期减少金额--

143/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

4.期末余额15339171.8115339171.81

二、累计折旧

1.期初余额6660672.186660672.18

2.本期增加金额1533917.161533917.16

(1)计提1533917.161533917.16

3.本期减少金额--

(1)处置--

4.期末余额8194589.348194589.34

三、减值准备

1.期初余额--

2.本期增加金额--

(1)计提--

3.本期减少金额--

(1)处置--

4.期末余额--

四、账面价值

1.期末账面价值7144582.477144582.47

2.期初账面价值8678499.638678499.63

(2).使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

本集团租赁的资产主要为房屋及建筑物,租赁期为1至5年。

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目土地使用权专利权非专利技术合计

一、账面原值

1.期初余额32454070.80--32454070.80

2.本期增加金-–––

(1)购置-–––

(2)内部研发-–––

(3)企业合并-–––

144/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

增加

3.本期减少金额-–––

(1)处置-–––

4.期末余额32454070.80––32454070.80

二、累计摊销

1.期初余额1893154.20--1893154.20

2.本期增加金323967.30--323967.30

(1)计提323967.30--323967.30

3.本期减少金----

(1)处置----

4.期末余额2217121.50--2217121.50

三、减值准备

1.期初余额----

2.本期增加金----

(1)计提----

3.本期减少金----

(1)处置----

4.期末余额----

四、账面价值

1.期末账面价值30236949.30--30236949.30

2.期初账面价值30560916.60--30560916.60

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0%

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(3).无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

145/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

其他说明:

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

□适用√不适用

(2).商誉减值准备

□适用√不适用

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用√不适用资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

□适用√不适用

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

146/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

期末余额期初余额项目可抵扣暂时性递延所得税可抵扣暂时性递延所得税差异资产差异资产

租赁负债7144582.471786145.628678499.632169624.91

合计7144582.471786145.628678499.632169624.91

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债

使用权资产7144582.471786145.628678499.632169624.91

合计7144582.471786145.628678499.632169624.91

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额递延所得税资抵销后递延所抵销后递延所项目递延所得税资产产和负债互抵得税资产或负得税资产或负和负债互抵金额金额债余额债余额

递延所得税资产1786145.62-2169624.91-

递延所得税负债1786145.62-2169624.91-

(4).未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异287410100.98287319270.42

可抵扣亏损1593833608.881748710371.79

合计1881243709.862036029642.21

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用□不适用

单位:元币种:人民币年份期末金额期初金额备注

2025262915606.82

2026299890049.51299890049.51

2027365474219.93365474219.93

2028469014687.14469014687.14

2029351415808.39351415808.39

2030108038843.91-

合计1593833608.881748710371.79/

其他说明:

□适用√不适用

147/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

定期存款---106055616.45-106055616.45

预付工程款1128126.56-1128126.561223611.48-1223611.48

预付设备款1862289.38-1862289.381901773.88-1901773.88

预付软件使759022.79-759022.79642077.14-642077.14用费

合计3749438.73-3749438.73109823078.95-109823078.95

其他说明:

31、所有权或使用权受限资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末期初账面余额账面价值受受账面余额账面价值受受项目限限限限类情类情型况型况保保

8698614.408698614.40其证34740430.6634740430.66其证

他他金金

货币5439596.695439596.69冻冻5439596.695439596.69冻冻结结结结资金专专

37455.9337455.93其项37851.9337851.93其项

他使他使用用应收票据存货其

中:

数据资源借

固定73416047.8273125442.62抵款资产押抵押借

无形32454070.8030236949.30抵款资产押抵押

148/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

中:

数据资源借

在建210959930.51210959930.51抵款工程押抵押

合计331005716.15328497989.45//40217879.2840217879.28//

其他说明:

32、短期借款

(1).短期借款分类

□适用√不适用

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

√适用□不适用

单位:元币种:人民币种类期末余额期初余额商业承兑汇票

银行承兑汇票8698614.4034765430.66

合计8698614.4034765430.66

本期末已到期未支付的应付票据总额为0.00元。

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

工程款60892521.8165802967.16

149/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

委托临床试验服务费12477903.9213778640.06

委托非临床试验检测费15126810.6711422379.61

材料款2284760.794178954.50

其他2971782.581686946.65

合计93753779.7796869887.98

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额未偿还或结转的原因

供应商一32152582.70未达结算条件

合计32152582.70/

其他说明:

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收账款项列示

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

预收款2159296.25-

合计2159296.25-

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

150/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬5852209.5535995085.8335477564.986369730.40

二、离职后福利-设定提存10503.221221186.381249036.10-17346.50计划

三、辞退福利----

四、一年内到期的其他福----利

合计5862712.7737216272.2136726601.096352383.90

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和5849838.7534483360.6633959387.016373812.40补贴

二、职工福利费-148086.76148086.76-

三、社会保险费-660782.99660782.99-

其中:医疗保险费-637527.17637527.17-

工伤保险费-23255.8223255.82-

生育保险费----

-

-

四、住房公积金4918.00609766.00618766.00-4082.00

五、工会经费和职工教育-2547.2093089.4290542.22-经费

六、短期带薪缺勤----

七、短期利润分享计划----

合计5852209.5535995085.8335477564.986369730.40

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险10503.221169451.251197300.98-17346.50

2、失业保险费-51735.1351735.13-

3、企业年金缴费----

合计10503.221221186.381249036.10-17346.50

其他说明:

151/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

□适用√不适用

40、应交税费

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额增值税消费税营业税企业所得税

个人所得税1312162.911204290.23

城市维护建设税--

印花税49058.7923957.61

合计1361221.701228247.84

其他说明:

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额应付利息应付股利

其他应付款18765196.685005163.92

合计18765196.685005163.92

(2).应付利息

□适用√不适用

(3).应付股利

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

代收代付的政府补助(注1)4420000.004809435.00

保证金(注2)14174080.00-

其他171116.68195728.92

合计18765196.685005163.92

152/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

注1:系本集团代为收取的需按照一定进度支付给员工个人及第三方的政府补助。(2)于2025年

6月30日,本集团账龄超过一年的其他应付款项主要为代收代付的政府补助计人民币

3316495.32元(2024年12月31日:人民币3634495.32元),该款项主要是由于代收的政府补助

暂未支付给员工个人导致。

注2:系本集团向代理省份合作推广服务商收取履约保证金。

账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

1年内到期的长期借款

1年内到期的应付债券

1年内到期的长期应付款

1年内到期的租赁负债3224583.403222502.69

合计3224583.403222502.69

其他说明:

44、其他流动负债

□适用√不适用

45、长期借款

(1).长期借款分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额质押借款

抵押借款100000000.00-保证借款信用借款

合计100000000.00-

长期借款分类的说明:

无其他说明

□适用√不适用

153/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

(2).应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

47、租赁负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

房屋及建筑物7479872.219053230.51

减:计入一年内到期的非流动负3224583.403222502.69债的租赁负债

合计4255288.815830727.82

其他说明:

48、长期应付款

项目列示

□适用√不适用长期应付款

□适用√不适用

154/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

50、预计负债

□适用√不适用

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

单位:元币种人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助16550000.005888615.495888615.4916550000.00

合计16550000.005888615.495888615.4916550000.00/

其他说明:

□适用√不适用

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

本次变动增减(+、一)期初余额发行公积金期末余额送股其他小计新股转股

股份总数99015598.00-----99015598.00

其他说明:

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

155/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

55、资本公积

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额资本溢价(股本2574387603.345035113.24-2579422716.58溢价)

其他资本公积8583724.197095475.795035113.2410644086.74

合计2582971327.5312130589.035035113.242590066803.32

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

资本溢价本期增加金额系本集团按照员工股权激励计划的约定,将本期已满足条件的股份支付结转至资本公积的金额。

其他资本公积本期增加金额为本集团实施员工股权激励计划增加的资本公积,本期减少金额为本期已满足条件的股份支付结转至资本公积的金额。

56、库存股

□适用√不适用

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生金额

减:前

减:前期计入期计入

期初本期所得其他综减:所税后归期末项目其他综税后归属余额税前发生合收益得税费属于少余额合收益于母公司额当期转用数股东当期转入留存入损益收益

一、不能重分类进损益的其他综合收益

其中:

重新计量设定受益计划变动额权益法下不能转损益的其他综合收益其他权益工具投资

156/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

公允价值变动企业自身信用风险公允价值变动

二、将重分类

进损益----

的其他29757.1239554.47---39554.47-69311.59综合收益

其中:

权益法

下可转--------损益的其他综合收益其他债权投

资公允--------价值变动金融资产重分类计

入其他--------综合收益的金额其他债权投

资信用--------减值准备现金流

量套期--------储备外币财

务报表----

折算差29757.1239554.47---39554.47-69311.59额其他综

----

合收益29757.1239554.47---39554.47-69311.59合计

157/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

□适用√不适用

60、未分配利润

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期上年度

调整前上期末未分配利润-1489712053.66-1290216317.56调整期初未分配利润合计数(调增+--,调减-)调整后期初未分配利润-1489712053.66-1290216317.56

加:本期归属于母公司所有者的净利-61853200.96-199495736.10润

减:提取法定盈余公积--

提取任意盈余公积--

提取一般风险准备--

应付普通股股利--

转作股本的普通股股利--

-

期末未分配利润-1551565254.62-1489712053.66

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0.00元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0.00元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0.00元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0.00元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务13068750.3916219.57--

其他业务98385.6246424.31109734.5196520.22

合计13167136.0162643.88109734.5196520.22

158/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币合计合同分类营业收入营业成本商品类型

药品13068750.3916219.57

材料及研发中间体销售98385.6246424.31按经营地区分类

境内地区13167136.0162643.88市场或客户类型合同类型

购销合同13167136.0162643.88按商品转让的时间分类

在某一时点确认13167136.0162643.88按合同期限分类按销售渠道分类

合计13167136.0162643.88其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明:

62、税金及附加

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额消费税

159/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

营业税城市维护建设税教育费附加资源税

房产税163491.33-

土地使用税154666.72154666.72

车船使用税360.00-

印花税58214.2477053.57

--

合计376732.29231720.29

其他说明:

63、销售费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

人工费用6821304.744938421.90

股份支付费用219302.00224067.10

折旧及摊销费用102210.8952822.58

差旅及会议费650319.59256590.78

学术及市场推广费792603.76-

其他1914783.55297211.00

合计10500524.535769113.36

其他说明:

64、管理费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

人工费用9335066.248647127.63

股份支付费用4742170.498546611.78

其他专业服务费1704384.681699994.28

折旧与摊销984217.79647063.63

办公费936124.14451400.84

业务招待费233059.92233141.87

物业管理费207527.06178172.84

其他3279415.41963639.55

合计21421965.7321367152.41

其他说明:

65、研发费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

160/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

项目本期发生额上期发生额

人工费用18579517.5123270861.62

股份支付费用2068126.763632155.26

材料费用1096126.352533609.35

委托临床试验服务费16885375.9429418995.70

委托非临床试验检测费12502619.7421630958.74

其他专业服务费1883173.192988509.41

折旧及摊销1598190.492336164.66

物业管理费168057.31200421.70

其他2185984.621911860.10

合计56967171.9187923536.54

其他说明:

本期,本集团不存在资本化的研发支出。于本期末,本集团不存在重要的外购在研项目。

66、财务费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

利息支出195045.10267493.09

其中:租赁负债利息支出195045.10267493.09

减:利息收入4571463.995528478.01

汇兑差额385847.93-368439.67

手续费25748.5348763.09

合计-3964822.43-5580661.49

其他说明:

67、其他收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币按性质分类本期发生额上期发生额

政府补助7342710.072154956.02

三代手续费返还151757.49129771.79

合计7494467.562284727.81

其他说明:

68、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益--

处置长期股权投资产生的投资收益--

交易性金融资产在持有期间的投资收--益

其他权益工具投资在持有期间取得的--股利收入

债权投资在持有期间取得的利息收入--

161/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

其他债权投资在持有期间取得的利息--收入

处置交易性金融资产取得的投资收益1843351.305071737.14处置其他权益工具投资取得的投资收益处置债权投资取得的投资收益处置其他债权投资取得的投资收益债务重组收益

合计1843351.305071737.14

其他说明:

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产2054220.432231985.51

其中:衍生金融工具产生的公允价--值变动收益

交易性金融负债--

按公允价值计量的投资性房地产--

合计2054220.432231985.51

其他说明:

71、资产处置收益

□适用√不适用

72、信用减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

应收票据坏账损失--

应收账款坏账损失-113116.24-

其他应收款坏账损失-693424.01-292256.42

债权投资减值损失--

其他债权投资减值损失--

长期应收款坏账损失--

162/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

财务担保相关减值损失--

合计-806540.25-292256.42

其他说明:

73、资产减值损失

□适用√不适用

74、营业外收入

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额非流动资产处置利得合计

其中:固定资产处置利得无形资产处置利得债务重组利得非货币性资产交换利得接受捐赠政府补助

其他-1.43-

合计-1.43-

其他说明:

□适用□不适用无

75、营业外支出

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额

非流动资产处置损-1172.05-失合计

其中:固定资产处-1172.05-置损失

无形资产处---置损失

债务重组损失---

非货币性资产交换---损失

163/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

对外捐赠---

其他239605.30541.33239605.30

合计239605.301713.38239605.30

其他说明:

本集团上述营业外支出均为非经常性损益。

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用2014.808881.38

递延所得税费用--

合计2014.808881.38

(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额

利润总额-61851186.16

按法定/适用税率计算的所得税费用-15462796.54

子公司适用不同税率的影响-70624.42

调整以前期间所得税的影响-

非应税收入的影响-

不可抵扣的成本、费用和损失的影响1871994.50

使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损-的影响

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差27032418.62异或可抵扣亏损的影响

加计扣除的影响-13103514.17

其他-265463.19

所得税费用2014.80

其他说明:

□适用√不适用

77、其他综合收益

√适用□不适用

详见第八节财务报告之七、57其他综合收益

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

164/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

政府补助收入7133252.949165747.79

代收的政府补助1266508.421132782.37

银行存款利息收入2995721.543980433.59

收取保证金14174080.00

其他413770.88-

合计25983333.7814278963.75

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

委托临床试验服务费16818472.0237156600.96

委托非临床试验检测费10581943.5421806497.14

材料费用3749994.883282549.26

其他专业服务费4851973.904037789.65

代付的政府补助1146641.731140258.37

物业管理费625298.74396025.24

办公及业务招待费1898376.90990445.32

其他6760458.477759222.60

合计46433160.1876569388.54

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

赎回交易性金融资产收到的现金1300050000.001865000000.00

赎回交易性金融资产取得的投资收4064380.137406364.61益收到的现金

银行承兑汇票保证金的收回34740430.66-

合计1338854810.791872406364.61收到的重要的投资活动有关的现金无支付的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

购建在建工程支付的款项38494307.1878234459.31

购买交易性金融资产支付的现金1310050000.002015000000.00

用于购建在建工程的银行承兑汇票8698614.40-保证金

165/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

合计1357242921.582093234459.31支付的重要的投资活动有关的现金无收到的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

银行承兑汇票保证金的收回34740430.66-

合计34740430.66-

收到的其他与投资活动有关的现金说明:

无支付的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

用于购建在建工程的银行承兑汇票8698614.40-保证金

合计8698614.40-

支付的其他与投资活动有关的现金说明:

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

租赁负债支出1842424.981487197.37

合计1842424.981487197.37

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

无筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期增加本期减少项目期初余额现金变非现金变现金变动非现金变期末余额动动动

租赁负债(包含重9053230.51--1573358.30-7479872.21分类至一年以内

166/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

到期的非流动负

债部分)

合计9053230.51--1573358.30-7479872.21

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位:元币种:人民币补充资料本期金额上期金额

1.将净利润调节为经营活动现金

流量:

净利润-61853200.96-100412046.11

加:资产减值准备--

信用减值损失806540.25292256.42

固定资产折旧、油气资产折耗、生1392215.421027244.97产性生物资产折旧

使用权资产摊销1533917.161980316.33

无形资产摊销--

长期待摊费用摊销-20616.18

处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填-1172.05列)固定资产报废损失(收益以“-”号-1172.05填列)公允价值变动损失(收益以“-”号-2054220.43-2231985.51填列)

财务费用(收益以“-”号填列)-956367.24-1423699.29

投资损失(收益以“-”号填列)-1843351.30-5071737.14递延所得税资产减少(增加以“-”--号填列)递延所得税负债增加(减少以“-”--号填列)

存货的减少(增加以“-”号填列)-1048631.03-141371.62经营性应收项目的减少(增加以“”-6598876.25-5094391.04-号填列)经营性应付项目的增加(减少以“”16164333.26-487444.15-号填列)

其他7029599.2512402834.14

经营活动产生的现金流量净额-47428041.87-99137062.72

2.不涉及现金收支的重大投资和--

167/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

筹资活动:

债务转为资本--

一年内到期的可转换公司债券--

融资租入固定资产--

3.现金及现金等价物净变动情--

况:

现金的期末余额622218711.78491508180.03

减:现金的期初余额593226056.49813188688.67

加:现金等价物的期末余额--

减:现金等价物的期初余额--

现金及现金等价物净增加额28992655.29-321680508.64

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

一、现金622218711.78593226056.49

其中:库存现金4651.465551.46

可随时用于支付的银行存款621083787.75591744841.46

可随时用于支付的其他货币资1130272.571475663.57金

可用于支付的存放中央银行款--项

存放同业款项--

拆放同业款项--

二、现金等价物--

其中:三个月内到期的债券投资--

三、期末现金及现金等价物余额622218711.78593226056.49

其中:母公司或集团内子公司使用--受限制的现金和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额理由

168/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

14175667.0240217879.28专款专用资金、承兑保证其他货币资金

金、司法冻结

其他说明:

□适用√不适用

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位:元期末折算人民币项目期末外币余额折算汇率余额

货币资金--102293597.60

其中:美元14021773.147.1586100376265.20

欧元409501.084.68171917161.21

港币187.720.9120171.19

应收账款--280973.26

其中:美元39249.757.1586280973.26欧元港币

长期借款---

其中:美元---欧元港币

其他说明:

(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本

位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因□适用√不适用

82、租赁

(1).作为承租人

√适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用

计入当期损益的采用简化处理的短期租赁费用本年发生额为人民币357697.59元。

售后租回交易及判断依据

169/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

□适用√不适用

与租赁相关的现金流出总额2314530.02(单位:元币种:人民币)

(2).作为出租人作为出租人的经营租赁

□适用√不适用作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3).作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

3、按费用性质列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

人工费用18579517.5123270861.62

股份支付费用2068126.763632155.26

材料费用1096126.352533609.35

委托临床试验服务费16885375.9429418995.70

委托非临床试验检测费12502619.7421630958.74

其他专业服务费1883173.192988509.41

折旧及摊销1598190.492336164.66

物业管理费168057.31200421.70

其他2185984.621911860.10

合计56967171.9187923536.54

其中:费用化研发支出56967171.9187923536.54

资本化研发支出--

其他说明:

170/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

4、符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用√不适用重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明无

5、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

171/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

持股比例(%)取得子公司名称主要经营地注册资本注册地业务性质直接间接方式

天府诺创中国1000000.00药物研发并提供中国100-设立

相关技术咨询、

172/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

技术转让和技术服务

海创香港香港10000.00港币香港控股公司100-设立药物研发并提供

Hinova(U.S.) 1000.00 相关技术咨询、 - 100 同一控制下企业合美国 美元 美国技术转让和技术并服务药物研发并提供

Hinova(Aus) 12.00 相关技术咨询、 - 100 同一控制下企业合澳大利亚 澳元 澳大利亚技术转让和技术并服务

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

确定公司是代理人还是委托人的依据:

其他说明:

(2).重要的非全资子公司

□适用√不适用

173/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

□适用√不适用

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制:

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

4、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

5、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期计

本期新本期转与资产/财务报入营业本期其期初余额增补助入其他期末余额收益相表项目外收入他变动金额收益关金额

递延收16550000.00----16550000.00与资产益相关

174/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

合计16550000.00----16550000.00/

6、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位:元币种:人民币类型本期发生额上期发生额

与资产相关--

与收益相关7494467.562284727.81

合计7494467.562284727.81

其他说明:

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用

本集团的主要金融工具包括货币资金、交易性金融资产、其他应收款、其他非流动金融资产、其

他非流动资产、应付票据、应付账款及其他应付款等,于2025年6月30日,本集团持有的金融工具如下,详细情况说明见附注五。与这些金融工具有关的风险,以及本集团为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本集团管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。

单位:人民币元本期余额上年年末余额金融资产以摊余成本计量

货币资金636394378.80633443935.77

其他应收款552078.45836105.91

其他非流动资产3749438.73106055616.45

一年内到期的非流动资产107592876.72-以公允价值计量且其变动计入相关损益

交易性金融资产220518666.30210486694.85

其他非流动金融资产7032308.807032308.80金融负债以摊余成本计量

应付票据8698614.40

34765430.66

应付账款93753779.7796869887.98

其他应付款18765196.685005163.92

一年内到期的非流动负债3224583.403222502.69

租赁负债4255288.815830727.82

本集团采用敏感性分析技术分析风险变量的合理、可能变化对当期损益和股东权益可能产生的影响。由于任何风险变量很少孤立地发生变化,而变量之间存在的相关性对某一风险变量的变化的最终影响金额将产生重大作用,因此下述内容是在假设每一变量的变化是在独立的情况下进行的。

175/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

1.风险管理目标、政策和程序,以及本期发生的变化

本集团从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡,将风险对本集团经营业绩的负面影响降低到最低水平,使股东及其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标,本集团风险管理的基本策略是确定和分析本集团所面临的各种风险,建立适当的风险承受底线和进行风险管理,并及时可靠地对各种风险进行监督,将风险控制在限定的范围之内。

1.1.市场风险

1.1.1.外汇风险

外汇风险指因汇率变动产生损失的风险。本集团承受外汇风险主要与美元和澳元有关。除以美元、澳元、欧元及港币进行采购外,本集团其他主要业务活动以人民币计价结算。于2025年6月30日,除下表所述资产及负债为外币余额外,本集团的资产及负债主要为记账本位币余额。该等外币余额的资产和负债产生的外汇风险可能对本集团的经营业绩产生影响。

单位:人民币元项目本期余额上年年末余额

货币资金(美元)100376265.2096586088.80

货币资金(澳元)1917161.21588158.41

货币资金(港币)171.19173.84

应付账款(美元)280973.2661277.29

应付账款(澳元)0.00225773.27

应付账款(欧元)0.00265679.03外汇风险敏感性分析

外汇风险敏感性分析假设:所有境外经营净投资套期及现金流量套期均高度有效。

在上述假设的基础上,在其他变量不变的情况下,汇率可能发生的合理变动对当期损益和股东权益的税前影响如下:

本期发生额上年发生额汇率变项目对股东权益的对股东权益的影动对利润的影响对利润的影响影响响外币对

人民币5100631.225100631.224683272.234683272.23

升值5%所有外币外币对

---

人民币-4683272.23

5100631.225100631.224683272.23

贬值5%

1.2.信用风险

于2025年6月30日,可能引起本集团信用损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义务而导致本集团金融资产产生的损失,具体包括合并资产负债表中已确认的金融资产的账面金额。

为降低信用风险,本集团制订管理政策以控制信用额度、进行信用审批,并执行其他监控程序以确保采取必要的措施回收逾期债权。此外,本集团于每个资产负债表日审核金融资产的回收情况,

176/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

以确保对相关金融资产计提了充分的信用损失准备。因此,本集团管理层认为本集团所承担的信用风险已经大为降低。

本集团的流动资金存放在信用评级较高的银行,故流动资金的信用风险较低。

1.3.流动风险

管理流动风险时,本集团保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控,以满足本集团经营需要,并降低现金流量波动的影响。本集团管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。本集团以股权融资款项作为主要资金来源。

本集团持有的金融负债按未折现剩余合同义务的到期期限分析如下:

项目1年以内2至5年5年以上合计

应付票据8698614.40--8698614.40

应付账款93753779.77--93753779.77

其他应付款18765196.68--18765196.68

租赁负债(包括:一年

3224583.404678015.82-7902599.22

内到期的租赁负债)

2、套期

(1).公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2).公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3).公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1).转移方式分类

□适用√不适用

(2).因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

177/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(3).继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末公允价值

项目第一层次公允价第二层次公允价第三层次公允价合计值计量值计量值计量

一、持续的公允价值计量-227550975.10-227550975.10

(一)交易性金融资产-227550975.10-227550975.10

1.以公允价值计量且变动-220518666.30-220518666.30

计入当期损益的金融资产

(1)债务工具投资----

(2)权益工具投资----

(3)衍生金融资产-220518666.30-220518666.30

2.指定以公允价值计量且

其变动计入当期损益的金-7032308.80-7032308.80融资产

(1)债务工具投资----

(2)权益工具投资-7032308.80-7032308.80

(二)其他债权投资----

(三)其他权益工具投资----

(四)投资性房地产----

1.出租用的土地使用权----

2.出租的建筑物----

3.持有并准备增值后转让----

的土地使用权

(五)生物资产----

1.消耗性生物资产----

2.生产性生物资产----

持续以公允价值计量的资-227550975.10-227550975.10产总额

(六)交易性金融负债----

1.以公允价值计量且变动----

计入当期损益的金融负债

其中:发行的交易性债券----

衍生金融负债----

其他----

2.指定为以公允价值计量

且变动计入当期损益的金----融负债

持续以公允价值计量的负----债总额

178/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

二、非持续的公允价值计----量

(一)持有待售资产----

非持续以公允价值计量的----资产总额

非持续以公允价值计量的----负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏

感性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的

政策

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

√适用□不适用

本企业最终控制方是自然人 YUANWEI CHEN(陈元伟)、陈元伦兄弟

其他说明:

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用

本企业子公司的情况详见第八节“财务报告”之十“在其他主体中的权益”

179/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系

XinghaiLi(李兴海) 公司董事、高级管理人员

代丽公司董事、高级管理人员

DuWu(杜武) 公司高级管理人员樊磊公司高级管理人员匡通滔公司高级管理人员史泽艳公司高级管理人员马红群公司监事兰建宏公司监事其他说明无

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

□适用√不适用

出售商品/提供劳务情况表

□适用√不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表:

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况

本公司作为出租方:

180/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

□适用√不适用

181/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

本公司作为承租方:

□适用√不适用关联租赁情况说明

□适用√不适用

182/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

关键管理人员报酬623.85802.74

(8).其他关联交易

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

期初余额71435.00-

本期增加630690.541030782.37

本期减少702125.541030782.37

期末余额--

注:本报告期本集团为关联方代收政府补助系按照政府补助文件规定由本集团代陈元伦、

Xinghai Li(李兴海)、代丽、Du Wu(杜武)、樊磊、匡通滔、史泽艳、马红群及兰建宏收取的需按照一定进度支付给相应个人的政府补助资金。

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

□适用√不适用

(2).应付项目

□适用√不适用

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

183/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

(1).明细情况

√适用□不适用

数量单位:股金额单位:元币种:人民币授予对本期授予本期行权本期解锁本期失效象类别数量金额数量金额数量金额数量金额

员工及----89800.255035113.24--顾问

合计----89800.255035113.24--

(2).期末发行在外的股票期权或其他权益工具

√适用□不适用期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具授予对象类别行权价格的范围合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限

人民币1.42至

员工及顾问--1至4年1.45元其他说明无

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币以权益结算的股份支付对象授予日权益工具公允价值的确定方法授予日前20个交易日的平均收盘价授予日权益工具公允价值的重要参数授予日前20个交易日的股票收盘价可行权权益工具数量的确定依据本公司管理层最佳估计本期估计与上期估计有重大差异的原因无

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额459650925.63其他说明无

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

员工及顾问7095475.79-

合计7095475.79-

184/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

其他说明无

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

√适用□不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额

单位:元币种:人民币项目本年年末余额上年年末余额已签约但尚未于财务报表中确认的

-购建长期资产承诺12083317.9211873342.72

于2025年6月30日,本集团购建长期资产承诺主要系为建设研发生产基地而签订的相关合约、购买设备签订的相关合约而形成的未来待支付的金额。

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

□适用√不适用

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

185/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1).追溯重述法

□适用√不适用

(2).未来适用法

□适用√不适用

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

186/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)4238680.00-

其中:1年以内分项4238680.00-

1至2年

2至3年

3年以上

3至4年

4至5年

5年以上

合计4238680.00-

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面计提账面比例比例

金额金额比例价值金额价值(%)(%)(%)金额比例

(%)按单项计提坏账准备

其中:

按组合计提4238680.00100.00113116.242.674125563.76-/-/-坏账准备

其中:

信用风险特4238680.00100.00113116.242.674125563.76-/-/-征

合计4238680.00/113116.24/4125563.76-/-/-

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

√适用□不适用

组合计提项目:信用风险特征

单位:元币种:人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例(%)

187/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

信用风险特征4238680.00113116.242.67

合计4238680.00113116.242.67

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

按组合计提-113116.24---113116.24坏账准备

合计-113116.24---113116.24

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明:

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占应收账款和应收账款和合应收账款期合同资产期末合同资产期末坏账准备期末单位名称同资产期末余末余额余额余额合计数的余额额比例(%)

客户一592800.00-592800.0013.9915819.85

客户二574080.00-574080.0013.5415320.28

客户三494000.00-494000.0011.6513183.21

客户四395200.00-395200.009.3210546.57

188/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

客户五395200.00-395200.009.3210546.57

合计2451280.00-2451280.0057.8365416.48其他说明无

其他说明:

□适用√不适用

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利

其他应收款552078.45836105.91

合计552078.45836105.91

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

189/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

其他说明:

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用应收股利

(6).应收股利

□适用√不适用

(7).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(8).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(9).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

190/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(10).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(11).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)581135.21137788.80

其中:1年以内分项581135.21137788.80

1至2年--

2至3年-1410412.50

3年以上1551412.50174949.86

3至4年--

4至5年--

5年以上--

合计2132547.711723151.16

(12).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

押金及房租保证金1706985.001627738.66

其他425562.7195412.50

合计2132547.711723151.16

(13).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备未来12个月预合计

用损失(未发生信用损失(已发生信期信用损失

用减值)用减值)

2025年1月1日余887045.25--887045.25

191/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

2025年1月1日余----

额在本期

--转入第二阶段----

--转入第三阶段----

--转回第二阶段----

--转回第一阶段----

本期计提730263.31--730263.31

本期转回36839.30--36839.30

本期转销----

本期核销----

其他变动----

2025年6月30日余1580469.26--1580469.26

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

作为本公司信用风险管理的一部分,本公司利用其他应收款账龄来评估具有相同信用风险特征的其他应收款信用损失,账龄信息能反映这类客户于其他应收款到期时的偿付能力。于2025年6月30日及2024年12月31日,其他应收款信用风险与预期信用损失情况如下:

单位:元币种:人民币本期余额上年年末余额预期预期信用信用账损失信用损失准损失信用损失龄账面余额账面价值账面余额账面价值率备率准备

(%(%))

1年552078.130899.

5581135.2129056.765137788.806889.44

以4536内

1

20---20---

2年

2

至1410412.705205.705206.

50---50

3509555年

3年1551412.1551412.174949.

100-100174949.86-

以505086上

合2132547.1580469.552078.1723151.887045.836105.计712645162591

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

192/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(14).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转期末余额计提转销或核销其他变动回

其他应收款887045.25730263.3136839.30--1580469.26账龄组合

合计887045.25730263.3136839.30--1580469.26

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(15).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用

其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(16).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占其他应收款期坏账准备单位名称期末余额末余额合计数的款项的性质账龄

(%)期末余额比例

供应商一1305000.0061.19押金3年以上1305000.00

供应商二230000.0010.79押金3年以上230000.00

供应商三170985.008.02押金1年以内8549.25

供应商四85000.003.99备用金1年以内4250.00

供应商五80000.003.75备用金1年以内4000.00

合计1870985.0087.73//1551799.25

(17).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

193/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

对子公司投资1551881.361551881.361551881.361551881.36

对联营、合营企业投资

合计1551881.361551881.361551881.361551881.36

(1)对子公司投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期初余额(账减值准备期初本期增减变动期末余额(账减值准备期末被投资单位面价值)余额追加投资减少投资计提减值准备其他面价值)余额

天府诺创1000000.001000000.00

海创香港551881.36551881.36

合计1551881.361551881.36

(2)对联营、合营企业投资

□适用√不适用

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

194/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务13068750.3916219.57--

其他业务98385.6246424.31109734.5196520.22

合计13167136.0162643.88109734.5196520.22

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币合计合同分类营业收入营业成本商品类型

药品13068750.3916219.57

材料及研发中间体销售98385.6246424.31按经营地区分类

境内13167136.0162643.88市场或客户类型合同类型

购销合同13167136.0162643.88按商品转让的时间分类

在某一时点确认13167136.0162643.88按合同期限分类按销售渠道分类

合计13167136.0162643.88其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

195/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明:

5、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

成本法核算的长期股权投资收益--

权益法核算的长期股权投资收益--

处置长期股权投资产生的投资收益--

交易性金融资产在持有期间的投资收--益

其他权益工具投资在持有期间取得的--股利收入

债权投资在持有期间取得的利息收入--

其他债权投资在持有期间取得的利息--收入

处置交易性金融资产取得的投资收益1843351.305071737.14

处置其他权益工具投资取得的投资收--益

处置债权投资取得的投资收益--

处置其他债权投资取得的投资收益--

债务重组收益--

合计1843351.305071737.14

其他说明:

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

□适用□不适用

单位:元币种:人民币项目金额说明

非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值-准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定7494467.56

的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业3897571.73务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产

196/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益

计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用-费

委托他人投资或管理资产的损益-

对外委托贷款取得的损益-

因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各-项资产损失

单独进行减值测试的应收款项减值准备转回-

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资

成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认-净资产公允价值产生的收益

同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并-日的当期净损益

非货币性资产交换损益-

债务重组损益-

企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性-费用,如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益-产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份-支付费用

对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,-应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益

采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地-产公允价值变动产生的损益

交易价格显失公允的交易产生的收益-

与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损-益

受托经营取得的托管费收入-

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-239605.30

其他符合非经常性损益定义的损益项目-

减:所得税影响额-

少数股东权益影响额(税后)-

合计11152433.99

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用加权平均净资产每股收益报告期利润

收益率(%)基本每股收益稀释每股收益

197/198海创药业股份有限公司2025年半年度报告

归属于公司普通股股东的净-5.31-0.62不适用利润

扣除非经常性损益后归属于-6.27-0.74不适用公司普通股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

董事长:YUANWEI CHEN (陈元伟)

董事会批准报送日期:2025年8月13日修订信息

□适用√不适用

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