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迈得医疗:迈得医疗工业设备股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得国内医疗器械注册证的公告

上海证券交易所 05-13 00:00 查看全文

证券代码:688310证券简称:迈得医疗公告编号:2026-025

迈得医疗工业设备股份有限公司

关于自愿披露控股子公司取得国内医疗器械注册证

的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要风险提示:

*目前,迈得医疗工业设备股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司(以下简称“迈得顺”)隐形眼镜业务属于公司新业务,尚处于商业化前期,截至2025年12月31日,迈得顺含旗下子公司营业收入28.32万元,对公司业绩尚未产生重大贡献,其未来生产经营情况尚不明确,受未来经营管理过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因

素的影响,存在业务拓展不及预期的风险,对公司未来业绩的影响具有不确定性。

敬请广大投资者理性投资,并注意投资风险。

公司控股子公司迈得顺主要从事隐形眼镜研发、生产、销售,于近日取得经国家药品监督管理局审批的《中华人民共和国医疗器械注册证》,相关情况如下:

一、医疗器械注册证相关情况注册人名称浙江迈得顺隐形眼镜有限公司产品名称软性亲水接触镜

型号、规格 型号:38CD;规格:无该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。镜片由甲结构及组成 基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、二甲基丙烯酸乙二酯

(EGDMA)、2-羟基-2-甲基苯丙酮和着色剂制成。由聚丙烯杯和铝箔密封包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期为一日。产品经湿热灭菌。货架有效期5年。

适用范围该产品适用于无禁忌证患者矫正近视。

注册证编号国械注准20263160950

类别 III类注册证有效期至2031年5月8日

二、对上市公司的影响

上述产品医疗器械注册证的取得,有利于拓展公司业务范围,丰富公司产品品类,优化公司业务布局,促进公司长远战略规划逐步落地,并进一步提升公司综合竞争力,对公司的持续发展有积极促进作用。

三、风险提示

迈得顺隐形眼镜业务属于公司新业务,尚处于商业化前期,截至2025年12月31日,迈得顺含旗下子公司营业收入28.32万元,对公司业绩尚未产生重大贡献,其未来生产经营情况尚不明确,受未来经营管理过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素的影响,存在业务拓展不及预期的风险,对公司未来业绩的影响具有不确定性。

敬请广大投资者理性投资,并注意投资风险。

特此公告。

迈得医疗工业设备股份有限公司董事会

2026年5月13日

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