2026年1月，诺禾致源天津医学检验所成功通过ISO 15189医学实验室质量与能力国际标准认证。这标志着诺禾致源在医学检验领域的质量管理体系、技术能力和运营规范全面达到了国际权威水准，其出具的检测结果将获得全球范围内更广泛的认可与信赖，为公司进一步深化精准医疗布局、服务全球客户带来更坚实的质量保障。

ISO 15189是由国际标准化组织发布的、专门针对医学实验室质量与能力的国际“金标准”认证。本次评审中，美国实验室认可协会（A2LA）资深评审专家Dr. Robert Bredt 依据最新的ISO 15189:2022标准，于1月5日至6日对天津实验室进行了为期两天的全方位、高标准的现场评审。评审范围覆盖了实验室管理体系、技术能力的全部要素，贯穿检测前、中、后全流程，并从人员、设备、物料、方法、环境等维度进行了极其细致与严格的审查。能够一次性通过如此严苛的国际评审，是诺禾致源长期以来坚持国际最高质量规范的有力证明。

双认证加持

构建全面可靠的质量护城河

诺禾致源天津医学检验所自2014年成立以来，始终以最高标准构建其质量与技术体系。实验室不仅是国内最早依据省级医学检验所标准组建的现代化大型第三方独立实验室之一，更在2017年成为国内首家进行CAP-NGS实验室认证申报的临床检测实验室，并持续通过美国病理学家学会的国际认证至今。此次获得ISO 15189认证，并非从无到有的突破，而是对实验室长期以来稳定运行的国际级质量管理体系的一次权威性“复核”与“加冕”。

这标志着实验室构建了 “CAP技术能力认证”与“ISO质量管理体系认证” 的双重国际保障。CAP认证确保了我们在专业技术与精准检测上的行业顶尖水准，而全新的ISO 15189认证，则从更宏观、更系统的层面，为我们覆盖全球客户的服务网络提供了标准化的质量管理和风险控制框架，使我们的运营体系更具韧性、可持续性和国际通用性。

专业精准

构建与国际标准匹配的硬核实力

获得此项认证，直接印证了天津医检所在多个维度的卓越能力：

全流程精准管控：实验室建立了完善且高效的临检产品生产管理体系和实验流程控制体系。从样本接收、核酸提取、高通量测序到大数据分析与报告审核，每一个环节都实现了标准化、规范化和可追溯，确保了检测结果的准确性与可靠性。

多技术平台协同：实验室以深度基因测序和大数据分析为核心，并整合了传统病理、数字PCR等多元化技术平台，能够为客户提供覆盖更广、选择更多的临床检测解决方案，赋能复杂的临床诊断与疾病筛查。

人才与创新驱动：实验室汇集了包括技术研发、实验室管理与临床检验在内的高素质专业团队，并与国内外顶尖医疗机构及临床专家保持紧密合作，确保技术的前沿性与服务的专业性。

从精准到可靠

兑现更高层级的客户承诺

获得ISO 15189认证，对诺禾致源而言，意味着我们能够为全球的医疗机构、科研伙伴及患者提供超越精准检测本身的更高价值：

获得全球互认的“质量护照”：ISO 15189是国际实验室认可合作组织的互认基础。这意味着我们的检测报告不仅精准，更具备更高的国际流通性，能直接支持更多的跨国研究、跨境医疗合作，减少重复检测，提升效率。

体验贯穿全程的“体系化安心”：与主要关注技术能力的认证不同，ISO 15189的核心是建立一套预防为主、持续改进的质量管理体系。它确保从样本抵达、实验操作到报告发出的每一个环节，都有系统的风险管理与质量控制，为结果的可靠性提供更深层次的体系化保障。

感受以客户为中心的“协同服务”：该标准特别强调实验室与临床的沟通与协作。我们致力于更深入地理解客户的临床需求与挑战，确保每一份报告不仅是一组数据，更是清晰、及时、能直接赋能临床决策的有效信息，共同为患者健康负责。

此次天津实验室获得ISO 15189认证，标志着诺禾致源全球质量管理体系迈入新的阶段。未来，公司将以“精准”与“可靠”为根本，将国际标准全面落实到研发、生产与服务各环节，通过持续的技术创新与扎实的质量建设，为全球合作伙伴提供更值得信赖的基因科技解决方案。诺禾致源期待与各界携手，共同推动精准医疗的发展，为人类健康贡献坚实力量。

关于ISO 15189

ISO 15189是由国际标准化组织（International Organization for Standardization, ISO） 制定并发布的国际标准，全称为《医学实验室—质量和能力的要求》。它是目前全球公认的、用于评估医学实验室质量管理与技术能力的核心准则。该标准系统性地规范了实验室的管理体系、人员能力、设施环境、检验全过程及与临床的协作。获得此项认证，标志着实验室的质量与能力体系达到了国际前沿水准，其检测结果在国际实验室认可合作组织（ILAC）框架内具有广泛的互认性与公信力。

关于美国实验室认可协会（A2LA）

美国实验室认可协会（A2LA）是美国主要的综合性认可机构之一，其运作严格遵循国际标准。A2LA是国际实验室认可合作组织（ILAC） 多边互认协议的重要签署成员。由该机构依据国际标准（如ISO 15189）进行的认可活动，其结论在ILAC全球互认体系内受到承认，确保认可结果的国际权威性与可比性。

(诺禾致源 动态宝)