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之江生物(688317.SH):1项产品于近期获得国家三类医疗器械注册证

格隆汇 07-31 16:01

格隆汇7月31日丨之江生物(688317.SH)公布,公司1项产品于近期获得国家三类医疗器械注册证,现将具体情况公告如下:

产品名称:人乳头瘤病毒(23种型)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法),本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus,HPV)6型、11型、16型、18型、26型、31型、33型、35型、39型、42型、43型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型、73型、81型、82型这23种型别的特异性DNA核酸片段,并鉴别基因型。

公司上述产品可对女性宫颈脱落细胞样本内23种HPV型别特异性DNA核酸片段进行定性检测并实现基因分型,覆盖主流高危及低危型别,可满足多元化临床诊疗需求。该产品获得认证后,将进一步丰富公司产品种类,完善公司分子诊断产品矩阵,提升公司在HPV检测领域的市场竞争力。

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