证券代码：688317证券简称：之江生物公告编号：2026-041

上海之江生物科技股份有限公司

关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）1项产品于近期获得

国家三类医疗器械注册证，现将具体情况公告如下：

一、相关认证情况注册产品名称证书编号注册证有效期适用范围分类猴痘病毒核酸检测试剂国械注准2026年8月17日至猴痘病毒盒（荧光 PCR法） 20263401707 2031 III类年 8月 16日 核酸检测

二、产品具体情况公司产品名称预期用途使用范围名称

本试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本上海（皮疹表面和/或渗出物的拭子、痘疱液）中猴痘病毒之江猴痘病毒核酸。有关“疑似病例”等人群的定义参照《猴痘诊疗中国境内生物核酸检测指南》及《猴痘防控方案》等文件执行。本试剂盒在使和认可科 技 试 剂 盒 用上应当遵守《猴痘诊疗指南》及《猴痘防控方案》等 NMPA 的股份（荧光文件的相关要求。开展猴痘病毒核酸检测，应符合《猴国家和地有 限 PCR法） 痘病毒实验室检测技术指南》等的要求，做好生物安全 区公司工作。本试剂盒检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊断的唯一标准。建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。

三、对公司的影响公司上述产品可用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感

染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本（皮疹表面和/或渗出物的拭子、痘疱液）中猴痘病毒核酸。该产品获得认证后，将进一步丰富公司产品种类，完善公司分子诊断产品矩阵，有助于提升公司市场竞争力。

四、风险提示

1、产品竞争风险

除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的类似产品供应市场，公司产品或将面临市场竞争风险。

2、对利润影响具有不确定性风险

受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响，上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海之江生物科技股份有限公司董事会

2026年8月20日