证券代码：688317证券简称：之江生物公告编号：2025-052

上海之江生物科技股份有限公司

关于自愿披露公司产品列入 WHO 应急使用清单的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品猴痘病毒核酸检

测试剂盒（荧光 PCR 法）于近日收到世界卫生组织（以下简称“WHO”）通知，于 2025 年 9 月 17 日被列入为 WHO 应急使用清单（英文全称“Emergency UseListing”，以下简称“EUL”）。现将具体情况公告如下：

一、产品具体情况

Monkeypox Virus Lyo-PCR Kit产品名称

猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）

申请号 MPXV-13393-139-00

产品编码 W-ZD-0580-02-48AW-ZD-0580-02-96A批准时间2025年9月17日

使用期限如无特殊情况，该产品的采购期限为1年公司将持续按照 WHO 法规和指南满足 WHO EUL 项目的要求。若不其他 能满足相关条件，则产品可能面临 WHO 的矫正措施，包括但不限于从 WHO 体外诊断程序合格产品清单中除名。

二、对公司的影响

公司上述产品被列入 WHO EUL，表明 WHO 对公司产品的认可和肯定，可为 WHO成员国和各意向采购方提供采购依据，对公司猴痘产品在相关海外市场的推广和销售起到推动作用。三、风险提示

1、产品竞争风险

除公司产品外，亦有其他公司的类似产品供应市场，公司产品或将面临市场竞争风险。

2、产品从 WHO EUL 除名的风险

公司将持续按照 WHO 法规和指南满足 WHO EUL 项目的要求。若不能满足相关条件，则产品可能面临 WHO 的矫正措施，包括但不限于从 WHO 体外诊断程序合格产品清单中除名。

3、对利润影响具有不确定性风险

公司产品被列入 WHO EUL，具有一定的有效期限和相应要求，实际销售情况受海外市场情况、公司产品竞争力、客户认可程度等多种因素影响，上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海之江生物科技股份有限公司董事会

2025年9月19日