摘要

核心观点：25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次，同比下降14%。流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大，脊髓灰质炎疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大。研发方面，肿瘤治疗性疫苗成为疫苗适应症拓展的热点领域，国内研发处于起步阶段；而传统重磅疫苗管线国内布局企业较多，竞争格局趋于激烈。预计2025年，重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势，推动企业业绩改善。创新疫苗管线持续推进，将为企业带来未来更大的市场空间和潜在的出海机会。

投资建议：建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业：康泰生物、康华生物、康希诺生物、欧林生物。

疫苗研发管线：国内肿瘤疫苗研发起步，传统重磅管线竞争激烈。1）肿瘤治疗性疫苗：疫苗适应症拓展热点领域，国内研发处于起步阶段。2）RSV疫苗：国内企业开展研发布局，管线多处于早期阶段。3）带状疱疹疫苗：绿竹生物上市申请获受理，国内研发管线以重组蛋白和mRNA技术为主。4）肺炎疫苗：多款高价苗获批临床，升级迭代产品管线丰富。5）HPV疫苗：国产9价疫苗上市在即，默沙东9价男性适应症获批。6）狂犬病疫苗：国内两款人二倍体狂苗上市，有望实现存量替代。7）脑膜炎疫苗：管线集中于4价结合疫苗，竞争较为激烈。8）流感疫苗：国内多款疫苗上市，临床阶段管线众多。9）多联苗：上市品种较少，康希诺生物MCV4-百白破-Hib联苗获批临床。

行业批签发：25Q1批签发同比下降，脊灰、带疱等产品降幅较大

整体情况：25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次，同比下降14%。分产品来看，25Q1流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大，脊髓灰质炎疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大。

品类结构：1）肺炎疫苗：25Q1批签发同比下降27%，PCV13占比提升。2）HPV疫苗：25Q1批签发大幅下降，全部为9价HPV疫苗。3）狂犬疫苗：25Q1批签发增长较快，成大生物放量显著。4）脑膜炎疫苗：25Q1批签发同比下降，4价多糖疫苗增长较快。5）百白破类疫苗：25Q1批签发大幅增长，百白破、破伤风增速较快。6）水痘疫苗：25Q1批签发稳健增长，百克生物增长较快。7）流感疫苗：25Q1合计签发29批次，三价裂解疫苗批签发增幅较大。8）带状疱疹疫苗：25Q1合计签发6批次，全部为GSK重组带状疱疹疫苗。

上市公司2025Q1疫苗批签发及研发管线梳理。1）智飞生物：25Q1疫苗批签发同比下降，HPV及带疱疫苗下降显著；研发管线布局丰富，助力长期持续增长；增资宸安生物，治疗性生物制品打造新增量。2）康泰生物：25Q1批签发同比稳健增长，水痘疫苗贡献新增量；公司水痘疫苗已上市，多款疫苗处于III期或上市申请阶段。3）沃森生物：25Q1疫苗批签发降幅较大，9价HPV处于临床III期。4）万泰生物：25Q1疫苗批签发大幅下降，9价HPV疫苗处于上市申请中。5）康希诺生物：25Q1 MCV4签发4批次，PCV13i上市在即。6）康华生物：25Q1无产品批签发，诺如疫苗国内获批临床。7）欧林生物：破伤风批签发同比增长，金葡菌疫苗临床III期持续推进。

风险提示：产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；行业政策变动风险；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。