2025年11月21日,成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)及其子公司新诺明生物科技有限公司、兰州百灵生物技术有限公司联合研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅲa期临床试验顺利完成了全部受试者入组工作,这标志着该项目在临床研究阶段取得了关键性进展,为疫苗的最终上市审批迈出了坚实一步。
重庆现场
四川现场
临床试验概况
此次Ⅲa期临床试验采用随机、盲法、阳性对照的试验设计,旨在进一步深入评估该疫苗的有效性和安全性,为疫苗的最终上市审批提供充分且有力的科学依据。试验在川渝两地的临床研究中心同步开展,得益于两地临床试验机构,试验现场所在区县政府和卫健委等相关单位的全力支持,实现了快速入组,与即将到来的流感高发季展开了一场意义重大的赛跑,有望为即将到来的流感季提供新的防控手段。
疫苗背景
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,具有高度传染性,传播速度快、范围广,可导致高发病率和显著的死亡率,对全球公共卫生构成了重大威胁。接种流感疫苗是预防流感最为有效的方法之一。欧林生物研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)拟用于6月龄及以上人群,旨在预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。该疫苗采用先进的细胞基质技术生产,相较于传统生产工艺,具有生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低等诸多优势,有望填补国内细胞基质流感疫苗市场的空白,为我国流感防控工作提供一种更优质、更高效的疫苗选择,进一步提升我国流感疫苗的整体供应能力和防控水平。
公司影响
此次四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅲ期临床试验的顺利推进,对于欧林生物而言意义非凡。它不仅有助于进一步完善公司的研发管线,丰富公司的产品布局,为公司的高质量、可持续发展奠定更加坚实的基础,更是公司研发实力的有力体现。
关于欧林生物
成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的高新技术企业。自成立以来,公司始终秉持“创新、质量、责任”的理念,以先进的生物技术为核心驱动力,致力于为全球公共卫生事业贡献力量。在疫苗研发领域,欧林生物不断探索创新,力求突破,已构建了丰富且具有前瞻性的研发管线,涵盖多种重大传染病疫苗的研发项目。随着临床试验的不断推进,我们有理由相信,欧林生物的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)有望早日获批上市,为流感防控提供新的有力武器,为全球公共卫生事业贡献更多“欧林力量”,守护公众健康,助力构建更加完善的全球公共卫生防线。(欧林生物)



