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欧林生物:收到菲律宾GMP符合性证书

财联社 01-26 17:26

欧林生物:收到菲律宾GMP符合性证书】1月26日电,欧林生物(688319.SH)公告称,公司收到菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局签发的《GMP符合性证书》,认证剂型为吸附破伤风疫苗(预灌封注射器和西林瓶)。此次认证标志着公司相关生产质量管理体系符合菲律宾FDA要求,为公司吸附破伤风疫苗相关产品进入菲律宾市场提供了必要的准入条件,并对进一步开拓东南亚医药市场具有积极意义。但后续具体产品的注册进度、市场准入批准、市场推广及销售情况仍受当地法规政策、市场环境等因素影响,公司能否顺利实现商业化并取得预期收益存在一定风险,对公司经营业绩的影响存在不确定性。

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