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欧林生物:成都欧林生物科技股份有限公司关于2025年度“提质增效重回报”行动方案的年度评估报告暨2026年度“提质增效重回报”专项行动方案

上海证券交易所 03-31 00:00 查看全文

成都欧林生物科技股份有限公司关于2025年度

“提质增效重回报”行动方案的年度评估报告

暨2026年度“提质增效重回报”专项行动方案

成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“公司”、“欧林生物”)于2025

年3月29日发布了《2025年度“提质增效重回报”专项行动方案》。自方案发布以来,公司围绕“提质增效重回报”的核心目标,扎实推进各项工作,持续提升经营质量、创新能力和治理水平,积极回报投资者。为持续践行“以投资者为本”的发展理念,维护全体股东利益,公司对2025年度“提质增效重回报”行动方案的执行情况进行了评估,并制定了2026年度“提质增效重回报”行动方案。现将

2025年行动方案的主要工作成果以及2026年行动方案报告如下:

一、聚焦主业经营,实现稳健发展

(一)深耕核心市场,商业化能力持续巩固与拓展

报告期内,公司围绕吸附破伤风疫苗这一核心产品上持续发力,商业化成果显著,公司全年实现营业收入70416.03万元,同比增长19.58%;实现归属于上市公司股东的净利润2226.01万元,同比增长7.24%。

公司是国内第一家生产、销售吸附破伤风疫苗的民营企业。自产品上市以来,公司持续加大吸附破伤风疫苗的医患教育,推进各省市医院对于破伤风的规范处置,“医防协同一体化”商业模式得到有效实践。受益于国家层面对非新生儿破伤风规范处置的持续强调以及公司长期的学术推广与市场教育,公司吸附破伤风疫苗销售收入实现稳健增长,市场领先地位得到进一步夯实。截至目前,公司销售网络已覆盖中国30个省、直辖市及自治区,与超过2000个区县级疾病预防控制中心建立直接合作,产品在全国超8000家疫苗接种点实现供应。

(二)稳步推进产品生产,严格执行质量管理体系公司积极落实上市许可持有人的主体责任,遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》等法律法规,严格执行 GMP、ISO质量管理体系等要求,结合公司自身发展的需要,建立了覆盖 GMP及 ISO 9001 等要求的全面质量管理体系。该体系贯穿药品研发、技术转移、生产、销售乃至产品退市的全生命周期,并全程实行质量风险管理。公司质量管理团队经验丰富,全员接受系统法规与规范培训。为确保数据完整性,公司部署了QMS(质量管理系统)、MES(制造执行系统)及 LIMS(实验室信息管理系统)

等信息化系统,实现了生产、检验全过程数据的电子化管理和可追溯,有力保障了数据的合规性与完整性。报告期内,公司3个上市疫苗(4个规格)的检定合格率均为100%,获得批签发证书概率为100%,未出现未获得批签发情形,并持续通过国家药品监督管理局的 GMP监督检查,无重大缺陷项。

(三)推进国际化战略,深化海外合作

报告期内,公司坚定推进“引进来、走出去”的双向国际化战略,在市场准入及商业拓展方面取得系列进展,全球化布局迈出坚实步伐。报告期内,公司与澳大利亚格里菲斯大学持续深化合作,顺利签署 GAS疫苗委托生产协议。该协议的落地,标志着公司的生产质量管理体系与能力获得国际合作伙伴的认可,公司已具备承接国际先进疫苗项目产业化委托的能力。

在国际市场开拓方面,公司采用多元化布局策略,初步构建了商业网络,各项工作取得阶段性成果。报告期内,公司顺利通过菲律宾食品药品监督管理局

(FDA)的现场检查,并于 2026年 1月成功获得菲律宾 FDA颁发的 GMP符合性证书,为产品在当地的注册申报与未来上市奠定了关键监管基础。2026年,公司将积极推进更多海外合作,致力将中国优质疫苗产品推向更广阔的市场。

(四)优化财务管理,持续提升经营管理水平

公司坚持将财务精益管理作为提质增效的重要支撑,持续健全制度规范、优化业务流程。2025年,公司围绕生产经营实际,通过强化应收账款回收、实施现金流动态监测,切实增强财务稳健性与风险抵御能力。在确保日常经营安全的前提下,公司合理配置闲置资金,投资于低风险、高流动性的金融产品,实现资金使用效率与安全性双提升。

2026年,公司将深化全面预算管理,强化资金全过程管控,进一步完善科

学规范的财务运行机制。通过精细化成本控制与现金流管理,持续筑牢资金安全防线,为公司战略落地与高质量发展提供坚实财务保障。

二、坚持创新驱动,不断提升研发能力

(一)积极推动临床研究工作,核心研发管线取得关键进展公司致力于技术创新和产品研发,坚持创新投入。报告期内,公司研发总投

入为19856.73万元,占营业收入的比例达28.20%。

报告期内,公司聚焦“超级细菌疫苗”与“成人疫苗”战略,研发管线推进顺利。

在“超级细菌疫苗”领域,核心产品重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已于报告期内完成全部受试者入组工作,预计将于2026年上半年完成数据揭盲,临床开发进度全球领先。在“成人疫苗”领域,公司采用国内领先的细胞培养技术开发的三价及四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)已启动药物临床试验,其中四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)于报告期内完成Ⅲa期临床试验全部受试者入组,标志着公司在病毒疫苗技术平台拓展上取得新突破。

(二)加强临床前项目研究,进一步丰富研发管线

公司依托现有疫苗技术平台,聚焦“超级细菌”与“成人疫苗”领域,系统布局多款产品,构建起“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的研发格局。围绕WHO2017年发布的“12种致命超级细菌清单”,公司已开展4类“超级细菌”疫苗研究,

涵盖重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞

菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗。其中,口服重组幽门螺杆菌疫苗研发取得阶段性突破,已在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可,并计划于2026年下半年向中国国家药品监督管理局提交临床试验申请,为满足全球公共卫生需求再添一候选疫苗。

2026年,公司将持续深耕疫苗研发,加强临床前项目研究,结合在研项目

进展及资金情况,合理规划研发管线,有序推动在研项目进程,不断丰富产品储备,持续提升核心竞争力。

(三)深化人才发展战略,加强人才队伍建设

公司高度重视研发人员储备和研发团队建设,截至2025年12月31日,公司拥有143名研发人员,占全体员工数量的比例达31.71%,为创新战略提供人才保障。公司持续实施人才强企战略,通过完善薪酬激励体系、拓展职业发展通道、营造积极创新氛围,不断提升员工专业素质与综合能力,激发团队活力与创造力。2026年,公司将继续优化人才培养机制,构建更为系统化、个性化的培训体系,强化研发及核心业务领域的人才引进与梯队建设,为公司长期创新发展储备核心动能。

三、完善公司治理,强化“关键少数”责任

2025年,公司紧跟法律法规及监管政策最新变化,持续优化治理架构,健

全内部制度,推动“三会一层”规范高效运作,切实强化“关键少数”的履职责任与合规意识,为公司高质量发展奠定坚实治理基础。

(一)不断完善内部治理,提升规范运作水平

依据《公司法》《上市公司章程指引(2025年修订)》等规定,结合第六届监事会任期届满实际情况,公司正式取消监事会设置,原监事会职权由董事会审计委员会承接,实现治理架构的平稳过渡与精简优化。公司同步完成《公司章程》系统性修订,并相应完善《股东会议事规则》《董事会议事规则》等配套制度,进一步提升治理结构的合规性与适应性。

报告期内,公司共召开股东(大)会3次、董事会11次、监事会4次,各次会议召集、召开及表决程序均符合法律法规及《公司章程》要求。股东大会采用现场与网络投票相结合方式,充分保障中小股东参与权。董事会围绕定期报告、H股发行上市、董事会换届等重大事项高效决策;监事会恪尽职守,在取消监事会制度前后有效履行监督职能,保障平稳过渡。董事会下设审计、战略、提名、薪酬与考核四个专门委员会共召开会议11次,其中审计委员会5次、提名委员会3次、薪酬与考核委员会2次、战略委员会1次,分别就财务监督、高管聘任、薪酬激励及境外上市等专项议题提供专业支持,为董事会科学决策提供有力支撑。

公司持续健全内部控制体系,结合业务发展及监管要求,动态修订内控制度,优化风险管理框架。审计部在审计委员会指导下,系统开展内部审计工作,围绕研发、生产、销售等关键业务环节实施全过程监督与评估,有效防范运营及合规风险,为公司合规经营与资产安全提供坚实保障。

(二)加强董监高履职,深化“关键少数”责任

公司高度重视董事、监事及高级管理人员的合规培训与履职支持。2025年,公司积极组织董监高参加上交所举办的上市公司董事、监事和高管合规履职培训,提升“关键少数”的合规意识与履职能力。同时,公司建立常态化沟通机制,通过专题沟通会等形式,保障管理层与董事之间信息畅通。独立董事充分发挥专业优势,在战略决策、风险控制等方面提出建设性意见。2026年,公司将继续加强“关键少数”的培训与履职支持,推动治理水平持续提升,从多维度提升公司治理水平,切实推动公司高质量发展,维护全体股东的合法权益。

四、提高投资者回报,加强投资者交流未来,公司将继续巩固和发展主营业务,通过加快推动已上市产品商业化进展、进一步丰富产品管线、降低运营成本等方式,努力提高业绩水平,积极研究制定有利于公司长远发展和股东整体利益的利润分配方案,与全体股东共享发展成果。

在投资者沟通方面,公司严格遵循监管要求,确保信息披露真实、准确、完整、及时、公平。2025年,公司按时披露定期报告4份及临时公告68份,并主动优化披露内容可读性,在定期报告中增加管理层分析与核心业务数据解读,便于投资者直观把握经营情况。公司同时通过业绩说明会、投资者热线、上证 e互动、公司官网及微信公众号等多渠道、多形式与投资者保持密切沟通,向广大投资者传递公司价值。报告期内,为帮助投资者更全面、深入地了解公司经营与财务状况,公司通过上海证券交易所上证路演中心网络平台举行了2次业绩说明会,并参与了2次科创板创新药行业集体业绩说明会,就公司经营情况、发展战略等问题与投资者进行互动交流,有效增强了投资者对公司的认知与信任。

2026年,公司将继续坚持高质量信息披露,并计划召开业绩说明会不低于3次,积极回应投资者关切,增进市场认同。

五、其他说明

2025年度,公司扎实推进“提质增效重回报”专项行动方案,推动公司稳健发展。2026年,公司将继续严格落实“提质增效重回报”行动方案的相关举措,持续深耕主营业务,坚持创新驱动,完善公司治理,深化国际合作,积极回报投资者,切实履行上市公司责任与义务。

本报告所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意相关风险。

成都欧林生物科技股份有限公司董事会

2026年3月31日

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