证券代码：688319证券简称：欧林生物公告编号：2025-059

成都欧林生物科技股份有限公司关于自愿披露

四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)启动Ⅲ期临床试验并完

成首例受试者入组的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）在前期临床试验的基础上，正式启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组，现将相关情况公告如下：

一、疫苗简介

流行性感冒（也称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道感染，经呼吸道飞沫和接触传播，人群普遍易感。流感对全球公共卫生造成重大负担，接种疫苗是减轻这一负担的最有效方法。

公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）拟用于 6月龄及以上人群，接种流感疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

公司的流感疫苗为细胞基质流感疫苗，通过在生物反应器中大规模培养，可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。国外已有 CSL等厂家细胞基质流感疫苗上市，目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市。

二、临床试验相关情况

本次Ⅲ期临床试验采取随机、盲法、阳性对照试验设计，旨在进一步评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）的有效性和安全性，为疫苗的上市审批提供充分的科学依据。

三、对公司的影响流感系列疫苗为公司在病毒类疫苗领域的重点布局。本次四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）启动Ⅲ期临床试验，标志着公司流感疫苗研发取得阶段性进展，在病毒类疫苗领域取得重要突破，有利于进一步完善公司研发管线，丰富公司产品布局，为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。

四、风险提示公司将按照相关法律法规的要求积极推进上述临床试验。由于疫苗研发的特殊性，疫苗从临床试验到投产的周期长，环节多，易受多种因素的影响，疫苗临床试验的进程和结果以及上市进度具有不确定性。本次四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组事项对公司近期业绩

不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都欧林生物科技股份有限公司董事会

2025年10月31日