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欧林生物:成都欧林生物科技股份有限公司关于2026年度“提质增效重回报”专项行动方案的半年度评估报告

上海证券交易所 08-18 00:00 查看全文

成都欧林生物科技股份有限公司关于2026年度

“提质增效重回报”专项行动方案的半年度评估报告

成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年3月发布

了《2026年度“提质增效重回报”专项行动方案》。2026年上半年,公司围绕方案所提出的各项举措,扎实推进各项工作,在生产经营、研发创新、公司治理等方面取得积极进展。现将2026年上半年度行动方案的主要工作成果报告如下:

一、聚焦主业经营,实现稳健发展

(一)严控产品质量,持续提升质量管理水平

在产品生产与质量管理方面,公司积极落实上市许可持有人主体责任,严格执行 GMP、ISO9001 等生产质量管理体系要求,部署 QMS、MES 及 LIMS 等信息化系统,结合公司自身发展的需要,建立、健全质量管理体系。公司在整个生产过程中实行药品质量风险管理,针对产品生产、物料管理、产品检验、设备管理、人员培训等各个方面制定质量目标,全面落实到产品生产的全过程和整个产品生命周期。

2026年上半年,公司积极配合疫苗检查的各项工作,不断完善提升质量管理体系。公司3个上市疫苗(4个规格)的检定合格率均为100%,获得批签发证书概率为100%,未出现未获得批签发情形,并顺利通过国家局年度疫苗巡查检查、省局年度生产监督检查、分装线 GMP 检查等检查。

(二)加强市场布局,深化产品市场推广

2026年上半年,公司有序开展各项经营工作,上半年实现营业收入

36132.22万元,同比增长18.14%;实现营业利润5709.31万元,同比增长

288.61%;实现归属于上市公司股东的净利润-3287.26万元,同比转亏。报告期内,公司持续加强吸附破伤风疫苗的医患教育,重点推进市场准入、学术推广和渠道拓展,实现吸附破伤风疫苗销售稳定增长。

凭借坚实的市场基础与专业的商业化运营,公司构建了覆盖全国30个省、直辖市及自治区的深度销售网络,已与超过2000家区县级疾控中心建立直接合作,产品覆盖超过9000家疫苗接种点。广泛且深入的市场覆盖为现有产品的持续放量与未来创新管线的成功上市提供了关键保障,为公司发展筑牢根基。

此外,公司坚定推进“引进来、走出去”的双向国际化战略。报告期内,公司成功实现产品出口至巴基斯坦;顺利通过菲律宾食品药品监督管理局(FDA)现场检查,并正式获得菲律宾 FDA 颁发的 GMP 符合性证书,为核心产品在当地市场的注册申报与未来上市奠定关键监管基础。

(三)优化财务管理,提升经营效率

公司持续强化应收账款回收与现金流动态监测,切实增强财务稳健性与风险抵御能力。在确保日常经营安全的前提下,合理配置闲置资金于低风险、高流动性的金融产品,实现资金使用效率与安全性双提升。

二、坚持创新驱动,核心研发管线取得重大突破

公司坚持“传统疫苗升级与创新疫苗研发”并行的策略,持续保持高强度研发投入。2026年上半年,公司积极推进在研项目,研发投入5483.55万元,占营业收入比例达15.18%。

(一)有序推进临床研究

公司报告期内持续推进核心产品重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验,已于2026年7月完成数据揭盲,临床开发进度全球领先。主要数据分析结果显示,重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床保护效力为73.25%,超过Ⅲ期临床方案设计的预计保护效力

指标(60%)。

(二)加强临床前研究,丰富研发管线

基于现有技术平台,公司针对世界卫生组织列为高优先级或关键优先级的病原体进行了系统性布局,建立了全球领先的靶向多重耐药菌的研发管线。该管线涵盖了重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重

组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗及 A群链球菌疫苗等多个 1.1 类创新候选疫苗。公司将充分利用重组金葡菌疫苗开发过程中积累的技术经验和平台数据,加速院内感染细菌疫苗开发,审慎评估其他管线推进节奏,确保资源聚焦与战略定力。

(三)深化人才发展,加强队伍建设

在人才队伍建设方面,公司持续实施人才强企战略,通过完善薪酬激励体系、拓展职业发展通道、营造积极创新氛围,不断提升员工专业素质与综合能力,保持研发团队活力与创造力。截至2026年6月30日,公司拥有131名研发人员,占全体员工数量比例达30.05%。2026年,公司继续优化人才培养机制,构建更为系统化、个性化的培训体系,强化研发及核心业务领域的人才引进与梯队建设。三、完善公司治理,强化“关键少数”责任

公司严格遵守相关法律法规和各项内部制度,确保股东会、董事会及专门委员会规范运作。2026年上半年,公司共计召开1次股东会,2次董事会及3次专门委员会会议,会议召集、议事、表决及决议均符合法规和《公司章程》等规定。

公司董事和高级管理人员恪尽职守、勤勉尽责,保障公司良好运作和可持续发展。

公司持续健全内部控制体系,结合业务发展及监管要求持续优化风险管理框架。公司审计部在审计委员会指导下,系统开展内部审计工作,围绕研发、生产、销售等关键业务环节实施全过程监督与评估,有效防范运营及合规风险。报告期内,公司有序开展合规监督、专项审计及业务优化等各项工作,日常经营风险可控、程序合规,未发生内部控制重大或重要缺陷。

公司高度重视董事及高级管理人员的合规培训与履职支持,通过专题沟通会等形式保障管理层与董事之间信息畅通。独立董事充分发挥专业优势,在战略决策、风险控制等方面提出建设性意见。

四、加强投资者沟通,提升信息披露质量

公司严格遵循信息披露要求,确保信息披露真实、准确、完整、及时、公平。

2026年上半年,公司及时披露了《2025年年度报告》《2026年第一季度报告》

及相关临时公告,保障所有投资者平等获取信息。在信息披露内容上,公司坚持以投资者需求为导向,在定期报告中主动披露发展战略和经营计划,并对关键财务指标和主要业务数据进行详细说明。

2026年5月,公司通过上海证券交易所上证路演中心网络平台参加了2025年度生物制品行业集体业绩说明会暨2026年第一季度业绩说明会,就公司经营情况、发展战略等问题与投资者进行互动交流。公司同时通过投资者热线、上证E互动、公司官网及微信公众号等多渠道与投资者保持密切沟通,向广大投资者传递公司价值。

2026年下半年,公司将继续坚持高质量信息披露,积极回应投资者关切,增进市场认同。

五、其他说明

2026年上半年,公司扎实推进“提质增效重回报”专项行动方案,推动公司稳健发展。下半年,公司将继续严格落实行动方案的相关举措,持续深耕主营业务,坚持创新驱动,完善公司治理,积极推进重组金葡菌疫苗后续申报工作,深化国际合作,积极回报投资者,切实履行上市公司责任与义务。

本报告所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意相关风险。

成都欧林生物科技股份有限公司董事会

2026年8月18日

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