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微芯生物(688321):盈利拐点确认 创新催化不断 出海进行时

方正证券股份有限公司 08-27 00:00

事件:8 月25 日,微芯生物公布2025 年半年报,公司营业收入为4.07 亿元,同比上升34.6%;归母净利润实现2959 万元,扣非归母净利润2032万元,成功扭亏;第二季度,公司营业收入为2.44 亿元,同比上升42.4%;归母净利润实现4875 万元;扣非归母净利润实现4490 万元。

业绩大幅增长主要受两款核心产品放量驱动,适应症拓展成效显著:

1) 西达本胺:报告期内西达本胺同比增长分别为15.14%。2025 年1 月1日起,西达本胺DLBCL 适应症纳入医保,销售持续增长的同时,人均产出进一步提高。

2) 西格列他钠:销售收入同比增长125.7%。西格列他钠覆盖全国5300余家各级医院以及6700 余家药店。针对药品行业渠道的变化,公司正在加速布局线上渠道。

西达本胺治疗冷肿瘤临床进展顺利,西奥罗尼胰腺癌疗效安全性俱佳,有望成为新一代疗法

1)西奥罗尼一线治疗胰腺癌患者的II 期临床试验,联合方案一线治疗6个月PFS 率约80%,非头对头较化疗的历史疗效明显更佳,西奥罗尼美国Ib/II 期所有12 个临床研究中心均已投入运营,且第3 个剂量(65mg)已完成爬坡,尚未出现剂量限制性毒性(DLT)。FDA 已于2025 年3 月同意该方案的更高剂量探索

2)西达本胺联合IO 治疗后线结直肠癌患者的III 期临床试验正在进行中,计划共入组430 例,截止2025 年6 月30 日完成331 例入组。联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的III 期临床试验完成入组。NW001(西达本胺ADC)的临床前研究正在进行中。

早研产品差异化明显,积极推动BD。基于公司的AI 辅助设计+化学基因组学整合式技术平台,重点布局肿瘤与代谢,持续关注神经退行性疾病、自身免疫性疾病等领域。公司储备了一系列具有FIC 潜质的候选药物分子,如 CS08399(潜在BIC 的透脑 PRMT5 分子)、CS1011(纤维化疾病抑制剂)、CDCS04(针对阿尔兹海默病遗传风险因素 ApoE4 基因的 FIC 分子)、CDCS28(非 incretin 减重小分子)等,未来这些项目/产品也将形成公司的核心价值。公司持续关注国内外商务合作机会,持续推动西奥罗尼,早研创新分子的海外BD 和市场拓展。

盈利预测:公司中报表现亮眼,产品增长迅猛,同时多个新适应症和新产品有望在两年内上市,我们预计公司2025-2027 年的收入为9.07、14.02、22.65 亿元,增速为37.87%/54.58%/61.54%;净利润为1.01、2.37、4.7 亿元,增速为187.8%/135.15%/98.76%。

风险提示:研发不及预期风险、行业政策变化风险、市场开拓不及预期风险等

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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