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微芯生物(688321):创新药收入加速 盈利拐点明确 新一代药物积极推进

方正证券股份有限公司 11-04 00:00

事件:公司公布2025 年三季度业绩,营业收入与净利润实现双高增长,前三季度营收6.74 亿元(+40.12%),归母净利润达7077 万元,扭亏为盈(去年同期为-5108 万元)。单三季度收入2.68 亿元(+49.51%),归母净利润4118 万元。西达本胺与西格列他钠销售强劲驱动增长,西达本胺保持18.76%的稳健增速,西格列他钠收入同比激增136.13%,成为核心增长引擎。公司A 股定增计划总募资金额9.5 亿元,已收到上交所审核回复意见,将向中国证监会注册提交。

创新药成果加速,2025 ESMO 大会多个数据披露。西达本胺“HDACi+IO”治疗NK/T 细胞淋巴瘤研究成果入选“优选口头报告”。西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期软组织肉瘤的单臂Ⅱ期以口头报告形式公布,数据优异。在高分化/去分化脂肪肉瘤(WDLPS/DDLPS)这一传统上对化疗和免疫治疗敏感性有限的亚型中,取得了显著的疗效(ORR 62.5%,mPFS 17.1 个月)

新一代创新药广泛布局,西奥罗尼治疗胰腺癌突破性数据披露。公司在靶向治疗、免疫治疗、ADC 等方面布局广泛,新一代透脑Aurora B 选择性抑制剂CS231295 已获得FDA 的IND 批准; PD-L1 小分子CS23546 处于一期临床阶段。

早研产品差异化明显,积极推动BD。公司储备了一系列具有FIC 潜质的候选药物分子,如 CS08399(潜在BIC 的透脑 PRMT5 分子)、CS1011(纤维化疾病抑制剂)、CDCS04(针对阿尔兹海默病遗传风险因素 ApoE4 基因的 FIC 分子)、CDCS28(非 incretin 减重小分子)等,未来这些项目/产品也将形成公司的核心价值。公司持续关注国内外商务合作机会,持续推动西奥罗尼,早研创新分子的海外BD 和市场拓展。

盈利预测:公司产品增长迅猛,我们预计公司2025-2027 年的收入为9.36、14.02、21.92 亿元,增速为42.20%/49.86%/56.35%;净利润为1.23、2.48、4.64 亿元,增速为207.35%/101.46%/87.09%。

风险提示:研发不及预期风险、行业政策变化风险、市场开拓不及预期风险等.

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