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微芯生物(688321):核心产品快速放量 关键临床推进顺利

太平洋证券股份有限公司 11-06 00:00

事件:2025 年10 月31 日,公司发布2025 年三季度报告:前三季度公司实现营业收入6.74 亿元,同比增长40.12%,主要得益于核心产品西达本胺与西格列他钠的快速放量。其中,西达本胺销售收入同比增长18.76%,西格列他钠销售收入同比增长136.13%。前三季度公司归母净利润0.71 亿元,同比增长238.53%;扣非归母净利润0.58 亿元,同比增长201.17%。

2025 年第三季度公司实现营业收入2.68 亿元,同比增长49.51%,主要得益于西格列他钠“自营+招商”模式的成功,以及西达本胺DLBCL 适应症进入医保后放量;归母净利润0.41 亿元,同比增长508.54%;扣非归母净利润0.38 亿元,同比增长460.23%。

西达本胺DEB 研究主要终点数据亮眼

2025 年4 月,西达本胺联合治疗方案被纳入CSCO 诊疗指南,获最高级别I 级推荐(1A 类证据)。2025 年9 月,西达本胺联合R-CHOP 并单药维持治疗双表达弥漫大B 细胞淋巴瘤(DE-DLBCL)“头对头”R-CHOP

的关键Ⅲ期临床研究(DEB 研究)主要研究终点的最终结果在中国临床肿瘤学会(CSCO)大会公布,试验组54 个月无事件生存率(EFS)达到了52.5%,较对照组风险较低28%,显著提升一线双表达DLBCL 疗效。

西达本胺和西奥罗尼临床推进顺利

西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR 型晚期结直肠癌患者的III 期临床试验正在积极推进,计划入组患者430 例,预期2025 年内可完成大部分患者入组。沪亚生物开展的西达本胺联合纳武利尤单抗(O 药)一线治疗晚期黑色素瘤的III 期临床试验已完成入组,预计2026 年读出数据。沪亚生物在2025 年ESMO 公布了该III 期临床中开放性单臂亚组数据,西达本胺联合O 药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中取得较好疗效,且安全性可控。

复旦大学附属肿瘤医院牵头的西奥罗尼联合AG 方案(白蛋白紫杉醇和吉西他滨)一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II 期临床试验正按计划稳步推进中。2025 年7 月阶段性随访数据初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性,目前在按计划继续随访中。

盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025/2026/2027 年营业收入分别为9.35/14.20/20.33 亿元,同比增速42.14%/51.78%/43.23%;归母净利润分别为1.02/1.26/1.80 亿元,同比增速188.63%/23.78%/43.60%。维持“买入”评级。

风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。

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