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微芯生物(688321):西格列他钠放量提速 临床管线多点突破

方正证券股份有限公司 08-28 00:00

事件:公司发布2026 年半年度报告,上半年实现总营收5.43 亿元(+33.6%),归母净利润0.71 亿元(+141.2%),扣非归母净利润0.65亿元(+218.4%)。

西格列他钠快速放量,市场覆盖加速。2026H1,西格列他钠销售增长超一倍,八车间新产线获GMP 认证消除产能瓶颈,下半年放量可期。截至2026H1,西格列他钠累计覆盖超7000 家医疗机构、药房超11000 家。

IO2.0 矩阵多点突破。西达本胺联合用药战略持续推进,多项重磅III 期临床试验取得关键进展:1)西达本胺联合O 药一线治疗黑色素瘤的海外多中心III 期试验达到积极顶线结果,试验组mPFS 为11.7 个月,对照组7.4 个月;2)联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗2 线标准治疗失败的MSS/pMMR 型结直肠癌III 期临床试验已完成全部患者入组,目前在治疗随访期;3)CS23546(口服PD-L1 抑制剂)I 期临床已完成单药疗效及MTD探索,准备进入下一阶段临床;4)全球首个EIMAC(表观免疫偶联药物)药物NW001 的IND 已获受理。

胰腺癌临床持续推进。1)西奥罗尼一线治疗PDAC 的II 期临床中位随访13.2 个月OS 仍未成熟,III 期试验先导组已完成招募。美国Ib 期临床进入收尾阶段;2)透脑PRMT5-MTA 抑制剂CS08399 正在I 期剂量爬坡。

AI+平台FIC 管线持续产出。1)正在中美I 期临床的FIC 透脑AURKB 抑制剂CS231295,已在胶质母细胞瘤患者中观察到疗效信号;2)TYK2 变构抑制剂CS32582 的Ib 期临床试验已完成,初步疗效及安全性良好,即将开展II 期试验。

盈利预测:我们预计2026-2028 年公司营收分别为12.74/18.17/25.81 亿元,同比增长40.04%/42.59%/42.00%;归母净利润分别为1.34/2.50/3.59 亿元,同比增长163.00%/86.42%/43.69%,对应PE 分别为86/46/32 倍,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:产品销售不及预期,研发进展不及预期,BD 交易不及预期,行业政策风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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