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微芯生物:自愿披露关于公司产品纳入国家医保目录的公告

上海证券交易所 2025-12-08 查看全文

证券代码:688321证券简称:微芯生物公告编号:2025-082

深圳微芯生物科技股份有限公司

自愿披露关于公司产品纳入国家医保目录的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

2025年12月7日,根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“《国家医保目录》”)

以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)的通知【医保发〔2025〕33号】。

深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)产品西达本胺片(爱谱沙)

纳入《国家医保目录》常规乙类管理。现将相关信息公告如下:

一、产品纳入《国家医保目录》的情况

产品名称:西达本胺片

医保分类:乙类

编号:932

医保支付范围:1.既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周 T细胞

淋巴瘤(PTCL)患者;2.联合 R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱

和强的松)用于 MYC 和 BCL2 表达阳性的既往未经治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤

(DLBCL)患者。

二、药品相关情况

西达本胺(商品名“爱谱沙/Epidaza”)是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,开创了中国创新药对欧美专利授权(License-out)的先河。西达本胺已在中国大陆获批用于治疗外周 T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大 B细胞淋巴瘤;在日本获批用于治疗成人 T细胞白血病和外周 T细胞淋巴瘤;

在中国台湾获批用于治疗乳腺癌。

三、风险提示

本次公司产品西达本胺片纳入《国家医保目录》常规乙类管理,有利于维持原创新药价格体系稳定性、提高患者用药可及性,也体现了国家医保局对原创新药临床价值的认可与支持。新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行,预计不会对公司本报告期的经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

2025年12月8日

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