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荣昌生物(688331):全年业绩符合预期 泰它西普GMG三期数据读出

西部证券股份有限公司 04-10 00:00

摘要内容:公司披露2024 年年报,2024 年公司实现营业收入17.2 亿元(+58.5%),实现归属上市公司股东净亏损14.7 亿元,实现归属上市公司股东扣非净亏损15.1 亿元,整体符合预期。

公司核心品种持续放量,自免和肿瘤团队均完成超1000 家医院准入。泰它西普:2021 年3 月获NMPA 批准上市,同年12 月纳入新版国家医保用于治疗SLE。截至2024 年,公司自身免疫商业化团队已超过800 人,完成超1000 家医院准入;维迪西妥单抗:2021 年6 月、12 月分别获批用于HER2表达局部晚期/转移性胃癌(GC)及晚期尿路上皮癌(mUC),12 月GC 适应症纳入新版国家医保;2023 年1 月mUC 适应症纳入新版国家医保。截至2024 年,公司肿瘤科商业化团队近600 人,完成超1000 家医院准入。

泰它西普全身型重症肌无力(gMG)III 期临床数据以口头报告形式在美国神经病学学会(AAN)年会读出,表现出同类最高MG-ADL 应答。该中国多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究共纳入114 例基线重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)≥6 分、定量重症肌无力评分(QMG)≥8 分的gMG 患者,其中泰它西普组、安慰剂组各57 例。结果显示,泰它西普治疗4 周起MG-ADL 和QMG 评分明显改善。治疗24 周时,MG-ADL 评分较基线降低5.74 分,安慰剂组降低0.91 分;MG-ADL 评分改善≥3 分患者比例高达98.1%,远高于安慰剂组(12%);QMG 评分较基线降低8.66 分,安慰剂组降低2.27 分;QMG 评分改善≥5 分患者比例达87%,远高于安慰剂组(16%),临床意义显著。此外,泰它西普治疗期间整体安全耐受。泰它西普用于gMG 的上市申请于2024 年10 月获受理,预计25Q2 国内获批。

盈利预测及评级:预计2025-2027 年公司收入分别为22.7/31.1/42.9 亿元,同比增长32.5%/36.8%/37.8%。商业化品种持续放量叠加泰它西普潜在出海预期,给予“买入”评级。

风险提示: 研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险等。

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