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荣昌生物(688331)事件点评:RC148达成重磅BD 创新管线持续推进

甬兴证券有限公司 01-25 00:00

事件

2026 年1 月,公司发布公告,公司与艾伯维就RC148 签署独家授权许可协议,根据协议,艾伯维将获得RC148 在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后,荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5 亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。

核心观点

RC148 在ESMO 公布的临床数据表现优异

据公司公众号,2025 年12 月,荣昌生物RC148 单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据在ESMO 公布,研究数据显示,RC148 单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,其中在单药扩展方面,在疗效可评估人群中,客观缓解率(ORR)达61.9%,疾病控制率(DCR)为100%;各亚组均观察到疗效获益,PD-L1 高表达(TPS≥50%)患者的ORR 达77.8%;中位随访时间约7 个月,中位无进展生存期(mPFS)尚未达到,6 个月无进展生存率为85%;联合扩展方面,RC148 20 mg/kg Q3W 联合多西他赛展现出优秀的疗效,ORR 达66.7%,DCR 为95.2%;各亚组均观察到疗效获益,PD-L1 阳性(TPS≥1%)患者的ORR 达80%;中位随访时间约7 个月,mPFS 为8.3 个月;安全性方面,RC148-C001 研究单药治疗最常见的不良反应为高胆固醇血症、高甘油三酯血症和蛋白尿;联合治疗最常见的不良反应为白细胞减少、中性粒细胞计数下降和血小板计数下降。

公司创新产品稳步推进,覆盖自免、肿瘤、眼科三大板块公司创新产品涵盖自免、肿瘤、眼科三大板块。据公司官网,自免领域,截至26 年1 月,RC18 系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力适应症中国已上市,系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力适应症全球进入关键三期,干燥综合症中国进入NDA,全球进入关键三期。肿瘤方面,截至26 年1 月,RC48 HER2 表达胃癌适应症中国已上市;HER2 表达尿路上皮癌适应症中国已上市以及全球进入关键三期,更多新适应症推进中;RC88、RC108、RC148 临床二期推进中。眼科方面,截至26 年1月,RC28 湿性老年性黄斑变性适应症中国进入关键三期。

盈利预测与投资建议

预计公司25-27 年营业收入分别约23.2/80.3/39.1 亿元,同比增长35.3%/245.8%/-51.3%;归母净利润分别约-6.5/40.6/1.4 亿元,由于RC148重磅BD 首付款预计26 年到账,我们预计2026 年公司可以实现盈利,2026/1/21 对应PS 估值分别为25/7/15X,持续覆盖,维持“买入”评级。

风险提示

产品销售不达预期;在研管线临床试验失败;海外拓展不达预期风险

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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