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荣昌生物(688331):多款重磅产品成功授权 彰显公司研发实力

西南证券股份有限公司 04-01 00:00

事件:公司发布2025年度报告,2025年实现营业收入达32.5亿元(+89.4%),净利润扭亏为盈,达7.1 亿元。

RC148 授权艾伯维,多项Ⅱ/Ⅲ期研究快速推进中。2026 年1 月12 日,公司与艾伯维就RC148 达成56 亿美元授权协议。RC148 多项Ⅲ期快速推进中,联合化疗治疗一线鳞状NSCLC 的III 期临床研究正在患者招募;联合化疗治疗二线NSCLC的III期临床研究IND申请已获批;联合化疗治疗一线结直肠癌的II/III期阶段临床研究已经启动。

泰它西普重症肌无力适应症上市,干燥综合征和IgA肾病适应症申报上市。2025年6月,公司将泰它西普有偿许可给Vor Bio,Vor Bio 获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从Vor Bio 取得价值1.25 亿美元现金及认股权证,最高可达41.05 亿美元的临床注册及商业化里程碑付款,以及高个位数至双位数销售提成。泰它西普中国治疗重症肌无力适应症于2025 年5 月批准上市,并于12 月纳入2025 年医保药品目录。海外治疗重症肌无力于2024 年8 月获首例患者入组,目前患者入组工作正在进行中。治疗干燥综合征于2025 年8 月III 期临床试验达到主要研究终点,并向CDE 递交新药上市申请(NDA)。治疗IgA 肾病上市申请于2025年10 月获CDE 受理。

维迪西妥单抗乳腺癌和尿路上皮癌适应症持续拓展,RC28 授权参天中国。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌于2025 年7月申报上市,治疗HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌适应症于2025 年5月上市。2025 年8月,公司将RC28-E 注射液有偿许可给参天中国,根据协议,荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。RC28 治疗糖尿病黄斑水肿于2025 年9 月申报上市。

盈利预测:荣昌生物研发和商业化实力强劲,我们预计公司2026-2028 年营业收入分别为28.2、39.1 和64.8 亿元。

风险提示:研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。

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