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荣昌生物(688331):销售增势延续 RC148全球III期启动

华泰证券股份有限公司 08-26 00:00

8 月24 日公司披露1H26 业绩,营收58.5 亿元(+433.11%yoy),归母/扣非净利润46.6/43.4 亿元(去年同期分别为-4.5/-4.5 亿元),其中2Q26收入52.0 亿元,归母/扣非净利润43.3/43.7 亿元,受益BD 收入确认与国内核心品种销售高增,实现表端扭亏为盈。公司经营、管线开发、出海多点向好:1)国内核心产品收入维持高速增长,基药准入与新适应症拓展有望进一步打开销售空间;2)出海顺利,艾伯维已启动1L sqNSCLC 全球III期,RC148 治疗1L NSCLC 的优异数据入选WCLC 口头报告。维持“买入”。

国内销售增长逻辑明晰

1H26 国内核心品种销售收入约13.4 亿元(+22.3%yoy),其中2Q26 销售额约7 亿元(+11%qoq),看好快速增长趋势延续:1)泰它西普SLE 市占维持领先,基药地位有望进一步提升可及性;IgAN 6M26 获批上市,公司已成立独立肾科事业部强化推广,IgAN 中已占据对因治疗第二大市场份额,同时公司有望推动IgAN 新适应症医保谈判;MG 已纳入医保,SjD 6M26获批上市,1H26 神免新患估计较1H25 成倍增长;2)维迪西妥单抗1L UC适应症4M26 获批,治疗场景稳步向前线延伸,2 项1L GC III 期推进顺利,其中HER2 高表达使用去化疗方案,销售上限有望进一步打开。

RC148:全球III 期已启动,1L NSCLC 早期数据显BIC 潜力RC148 的6.5 亿美元首付款已确认,全球III 期启动,全球价值有望逐步验证:1)联用化疗治疗1L NSCLC 早期数据入选WCLC 口头汇报,10mg/kg下鳞癌/非鳞癌的ORR 为90.0/75.9%,PFS 为10.8 月/未达到,9 月OS 率87.0/90.0%,其中PD-L1<1%鳞癌/非鳞癌ORR 为93.3/71.4%,同时安全性可控,显BIC 潜力;2)联合化疗治疗1L sqNSCLC 的全球III 期已在8M26启动,对照K 药+化疗,主要终点OS/PFS,预计4Q26 FPI;3)艾伯维计划在肺癌、卵巢癌等瘤种中探索与Temab-A 等旗下ADC 的联合治疗潜力。

同时RC148 国内注册临床进展顺利,1L sqNSCLC III 期和1L CRC II/III 期分别在5M26/6M26 FPI,近期有望启动联合RC118 治疗1L GC 的II/III 期。

管线开发有序推进

海外,泰它西普MG III 期有望27 年中数据读出,SjD III 期招募中。国内:

1)泰它西普oMG、CTD-ILD III 期于1M26/5M26 FPI,儿童IgAN III 期正启动入组;2)维迪西妥单抗治疗HER2 中低/高表达胃癌的两项III 期正快速入组;3)RC288 的I/II 期临床于5M26 FPI,RC278 正在拓展阶段。

控费成效显著,经营质量持续向好

1H26 公司毛利率/销售费用率为83.7/41%(-0.5/-7pct yoy,以国内销售收入计算),受益规模效应持续优化。1H26 公司研发费用4.1 亿元(-36%yoy),分子授权后海外研发开支降低,控费效果明显。此外RC148 首付款等BD收入快速补充资金,截至6M26 在手现金38.4 亿元,有力支持管线开发。

盈利预测与估值

基于泰它西普与维迪西妥单抗海外临床进度,我们延后了部分海外收入,同时考虑控费成效显著,下调销售及研发费用,调整26-28 年归母净利润预测+12.0/+1.7/-4.1%至47.5/4.8/10.6 亿元(前值:42.4/4.7/11.0 亿元),维持7.0% WACC 和2.5%永续增长率,调整基于DCF 的A 股目标价为161.61元(前值:158.75 元),维持A/H 溢价为25.5%,调整H 股目标价143.78港币(前值:143.74 港币),维持A 股和H 股“买入”评级。

风险提示:管线研发失败风险;产品商业化风险;海外临床和审批风险。

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