上证报中国证券网讯5月9日，国家药监局官网发布的批件信息显示，荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗一项新适应症上市申请获得批准。
根据国家药监局优先审评公示，该药本次获批适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性(HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+)存在肝转移的晚期乳腺癌患者。这也是该产品在中国获批的第三项适应症，此前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症获批。
荣昌生物维迪西妥单抗治疗乳腺癌新适应症获批
上海证券报 2025-05-09 20:37
荣昌生物 --%
上证报中国证券网讯5月9日，国家药监局官网发布的批件信息显示，荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗一项新适应症上市申请获得批准。
根据国家药监局优先审评公示，该药本次获批适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性(HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+)存在肝转移的晚期乳腺癌患者。这也是该产品在中国获批的第三项适应症，此前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症获批。
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