7月30日有投资者向荣昌生物(688331)提问:7月28日药监局官网通知件信息显示,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司的伊立芙普α眼内注射液在列,也就是本次上市申请未获批准。请问这是什么原因?
8月6日公司回答表示:尊敬的投资者,您好!
根据国家药监局最新审评建议,经审慎研究,公司决定主动撤回本次药品注册申请,并将根据国家药监局的有关安全性样本量的要求,进一步补充临床病例数研究后再次提交注册申请。感谢您的关注!
荣昌生物:主动撤回药品注册申请,将补充临床病例数
九方智讯 08-06 16:57
荣昌生物 --%
7月30日有投资者向荣昌生物(688331)提问:7月28日药监局官网通知件信息显示,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司的伊立芙普α眼内注射液在列,也就是本次上市申请未获批准。请问这是什么原因?
8月6日公司回答表示:尊敬的投资者,您好!
根据国家药监局最新审评建议,经审慎研究,公司决定主动撤回本次药品注册申请,并将根据国家药监局的有关安全性样本量的要求,进一步补充临床病例数研究后再次提交注册申请。感谢您的关注!
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