华泰联合证券有限责任公司

关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

2025年度持续督导跟踪报告

保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司被保荐公司简称：荣昌生物

保荐代表人姓名：刘兆明联系电话：025-56839300

保荐代表人姓名：高元联系电话：025-83387686

根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“《上市规则》”）等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合证券”或“保荐机构”）作为

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”、“公司”或“发行人”）首次公开发行股票的保荐机构，对荣昌生物进行持续督导，并出具本持续督导跟踪报告：

一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况无。

二、重大风险事项

公司目前面临的风险因素主要如下：

（一）核心竞争力风险

公司核心产品在各适应症领域的市场规模虽存在良好的增长预期，不存在明显的市场容量受限情况，但部分细分领域已有同类竞品上市且部分已被纳入国家医保目录。如果公司相关药物及候选药物纳入医保目录后销售情况不及预期或未来未能顺利被纳入国家医保目录，或未来产品的定价策略存在偏差或成本控制不

1理想，则会对公司未来收益带来一定影响。

（二）经营风险

公司在开展研发、生产相关业务时需向供应商采购包括试剂、耗材及设备等。

公司为保证自身产品质量而存在采购国外知名生产商品牌产品的情形，且公司对该等国外生产商供应的部分重要原材料或设备可能存在一定的依赖。未来，若公司部分重要原材料或设备的个别国外供应商发生供货短缺、存在经营问题或由于

国际贸易环境及政策等的影响进而无法及时向公司供货，则可能对公司业务经营与发展产生不利影响。

（三）财务风险

2025年度，公司经营活动产生的现金流量净额为0.53亿元，营运资金依赖于

销售活动回款及外部融资。公司所处行业竞争激烈，新产品上市后市场推广效果、医保支付政策变化、同类产品竞争加剧等因素均可能影响销售收入。若核心产品销量或价格出现大幅波动，可能导致公司营业收入增长不及预期，进而对盈利能力和现金流产生不利影响。此外，为保持技术领先优势，公司持续保持较高水平的研发投入，然而新产品研发具有不确定性，一旦研发失败，企业将面临研发投入无法收回的局面，从而降低企业利润水平。

（四）行业风险

“十五五”对创新药行业的支持力度前所未有——从战略定位提升到审评加速，从医保多元化到监管转型，形成了覆盖研发、审批、支付、监管全链条的政策支撑体系。未来五年，创新药行业将从“政策红利驱动”全面转向“体系成熟与全球竞争并行期”，具备源头创新能力和差异化布局的企业将迎来黄金发展期。

公司是一家创新药行业的上市公司，两款产品均已被纳入医保药品目录，并有多个适应症已经递交上市申请或准备递交上市申请。如果政策落地受阻，会对公司在药物临床研究，产品上市审批，药品医保谈判、销售、出海，及资本市场融资等各方面造成不同程度的影响。

（五）宏观环境风险

2若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的质量或

者安全相关的公众事件导致行业整体形象受到影响，可能导致市场需求增长速度放慢，从而对公司经营造成不利影响。

三、重大违规事项

2025年度，公司不存在重大违规事项。

四、主要财务指标的变动原因及合理性

2025年度，公司主要财务数据及指标如下所示：

单位：元币种：人民币本期比上年同期增主要财务数据2025年度2024年度减（%）

营业收入3251051061.931716861688.0389.36

利润总额710398488.34-1468360802.55不适用归属于上市公司股东的净

709649797.14-1468360802.55不适用利润

归属于上市公司股东的扣

67675464.67-1507642371.37不适用除非经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量

52951895.38-1114303513.20不适用净额

本期末比上年度末主要财务数据2025年末2024年末增减（%）归属于上市公司股东的净

3608821657.571986200620.9481.69资产

总资产7248072288.975498518168.8231.82本期比上年同期增主要财务指标2025年度2024年度减（%）

基本每股收益（元／股）1.29-2.73不适用

稀释每股收益（元／股）1.29-2.73不适用扣除非经常性损益后的基

0.12-2.81不适用本每股收益（元／股）

加权平均净资产收益率

%24.87-54.07不适用（）扣除非经常性损益后的加

权平均净资产收益率2.37-55.52不适用

（%）研发投入占营业收入的比

%37.4989.69减少52.20个百分点例（）

3上述主要财务数据及财务指标的变动原因如下：

1、营业收入同比增加89.36%，主要是由于本年度公司核心产品泰爱（泰它西普）、爱地希（维迪西妥单抗）国内销售收入实现快速增长，同时，公司授予 Vor Biopharma Inc. 泰它西普除大中华区以外全球范围内的独家开发与商业化权利，技术授权收入大幅增加；

2、利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除

非经常性损益的净利润均实现扭亏为盈，主要是由于上述原因导致的营业收入增加；此外，产品毛利率持续增长、销售费用率下降、研发管线优化及技术授权导致相关研发费用减少；

3、经营活动产生的现金流量净额由负转正，主要是由于本年技术授权收款

和产品销售回款增加；

4、归属于上市股东的净资产较上年末增加81.69%，主要是由于上述第2条原

因导致的亏损转盈利所致，此外，2025年5月完成的H股配售以每股42.44港元发行19000000股新 H 股，股本及资本公积的增加大幅增厚了归属于上市股东的净资产；

5、总资产较上年末增加31.82%，主要系公司新增技术授权导致，此外，上

述第2条原因导致的亏损转盈利也导致资产总额增加。另外，公司于2025年5月

完成19000000股 H 股配售，进一步推动总资产增长；

6、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率均实现由负转正，主要是由于公司上述第2条原因导致的公司由亏损转盈利导致；

7、研发投入占营业收入的比例同比减少52.20个百分点，主要是由于本年度

营业收入大幅上涨，另研发管线优化及技术授权导致相关研发费用减少。

五、核心竞争力的变化情况

（一）具有市场竞争力与差异化优势的丰富创新型产品管线

4公司拥有全球首款、同类首创（first-in-class）的BLyS/APRIL双靶点新型重

组TACI-Fc融合蛋白产品泰它西普，对于B细胞介导自身免疫疾病具有令人瞩目的疗效，2025年6月，公司就泰它西普与Vor Bio达成授权合作，对方获得除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利，作为对外许可交易对价一部分，荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从Vor Bio取得价值1.25亿美元现金及认股权证，最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款，以及高个位数至双位数销售提成款；拥有中国首款自主研发的ADC创新药、首款获美国FDA突破

性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗，针对具有大量未被满足医疗需求的常见癌症；拥有潜在的同类首创（first-in-class）、VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白（RC28），针对具有巨大市场潜力的眼科疾病；拥有市场空间巨大、前景广阔的VEGF/PD-1双特异性抗体（RC148），针对具有大量未被满足医疗需求的常见癌症。此外，公司还拥有一系列处于临床阶段及临床前研发阶段的在研产品。

（二）行业突出的自主创新核心技术平台与具有雄厚实力的专业研发人才

经过十余年的技术与行业经验积累，公司搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物（ADC）平台、双功能抗体平台以及双特异性抗

体ADC平台等多个核心技术平台，并拥有一支高度专业化、具备丰富经验的临床开发队伍，成为开展多种创新生物药研发的重要推动力。同时，公司构建了全面一体化、端到端的创新生物药研发与产业化体系，涵盖了包括药物发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发以及符合GMP标准的规模化生产等所有关键的药物研发与产业化环节。

（三）符合全球GMP标准的生产体系与专业化的质量管理体系

公司根据创新生物药产品不同开发阶段对于质量管理要求的不同，分别针对临床前研究、非注册性临床研究和注册性临床研究，建立了专业化的研发质量管理体系和商业化质量管理体系，涵盖了临床研究与商业化生产阶段的关键生产和质量管理环节，保证临床研发及商业化阶段的产品生产符合全球GMP的相关标准。在制度建设方面，公司根据全球GMP法规或其他药品质量规范性文件的相关要求，围绕原料、物料、药品及环境等制定了体系化的制度文件与SOP文件；在人员搭建方面，公司拥有一支来自生物、化学及药学等专业背景的高素质质量管

5理团队并定期进行相关法规的内外部培训。

（四）已上市产品兼顾国内及全球的商业化布局与发展，并具备广阔的市场空间

泰它西普在2021年3月附条件批准上市后商业化进展顺利，中国B细胞介导自身免疫疾病市场巨大，2025年6月授权给Vor Bio后，泰它西普已开始进军全球自身免疫市场，全球自身免疫领域市场广阔，产品海外市场增长空间巨大，泰它西普将有望成为主要竞争者。

维迪西妥单抗在2021年6月附条件批准上市后商业化进展顺利，在中国的市场规模将持续增长，2021年8月实现海外License-out后，全球潜在商业化价值将逐步体现。

RC148在中国已经启动注册性临床研究，2026年1月完成对外授权后，全球注册性临床将陆续启动，逐步兑现该分子在全球范围内的商业化价值。

（五）富有前瞻性及全球化视野的专家型管理团队

公司拥有一支富有前瞻性及全球化视野的专家型管理团队，多数成员拥有逾

20年的跨国医药行业经历，在创新药物研发、临床开发及商业化方面积累了大量成功经验。公司管理团队由多名生物创新药领域的全球知名科学家与资深行业专家组成，负责与领导药物的研究开发、注册与管理工作，相关专家多具有国际化视野与海外药物研发经验。公司管理团队为公司制定了富有远见的全球化战略并贯彻执行，为公司强大的研发实力、商业化能力及管理能力持续赋能。在公司专家型管理团队的有力领导下，公司持续开发出新的具有市场竞争力的候选药物，并推动候选药物的全球化布局。

六、研发支出变化及研发进展

（一）研发支出及变化情况

2025年度，公司研发投入合计12.19亿元，较上年同期减少20.85%，主要系公

司不断优化在研产品管线及技术授权导致相关研发费用减少所致。2025年度，公

6司研发投入占营业收入的比例为37.49%，较上年同期减少52.20个百分点。

（二）研发进展

2025年度公司取得的主要研发成果如下：

专利专利授权专利申请授权公专利名称专利权人类型公告号日告日

ANTI-HER2 ANTIBODY DRUG

CONJUGATE RemeGen KR10275 2025/1/1

发明2020/3/25

PHARMACEUTICAL Co. Ltd. 4055B1 0

PREPARATION

A LINKER FOR ANTIBODY-

RemeGen US121955 2019/12/1 2025/1/1

DRUG CONJUGATES AND ITS 发明

Co. Ltd. 52B2 3 4

USE

BIFUNCTIONAL

RemeGen HK40042 2025/1/1

ANGIOGENESIS INHIBITOR 发明 2019/12/4

Co. Ltd. 305B 7

AND USE THEREOF荣昌生物

制药（烟 实用 CN22249 2025/2/1一种镊子套装置2024/5/29

台）股份 新型 3833U 8有限公司

METHOD FOR TREATING IGA

RemeGen JP764483 2025/3/1

NEPHROPATHY WITH TACI- 发明 2022/8/9

Co. Ltd. 8B2 2

FC FUSION PROTEIN荣昌生物一种抗间皮素抗体及其抗体药 制药（烟 KR10279 2025/4/1发明2019/5/15物缀合物 台）股份 5812B1 1有限公司荣昌生物用 TACI-Fc融合蛋白治疗重症 制药（烟 TWI8813 2025/4/2发明2023/6/8肌无力的方法 台）股份 59B 1有限公司荣昌生物

制药（烟 实用 CN22279 2025/4/2一种细胞冻存架及配套冻存盒2024/5/29

台）股份 新型 4050U 5有限公司荣昌生物TACI-Fc融合蛋白液体药物制 制药（烟 TWI8825发明2023/12/72025/5/1剂 台）股份 69B有限公司

ANTI-CLAUDIN 18.2

RemeGen JP767581

ANTIBODY AND ANTIBODY- 发明 2022/5/7 2025/5/1

Co. Ltd. 8B2

DRUG CONJUGATE THEREOF

7专利专利授权专利申请授权公

专利名称专利权人类型公告号日告日

PHARMACEUTICAL TACI-FC

RemeGen EP407433

FUSION PROTEIN 发明 2020/12/9 2025/5/7

Co. Ltd. 7B1

FORMULATION

Anti-c-Met antibody-drug

RemeGen AU20213 2025/5/2

conjugate and applications 发明 2021/8/31

Co. Ltd. 37718B2 2

thereof

ANTI-HER2 ANTIBODY DRUG

CONJUGATE RemeGen EP431652 2025/6/1

发明2020/3/26

PHARMACEUTICAL Co. Ltd. 1B1 8

PREPARATION荣昌生物抗 Her2抗体药物偶联物药物制 制药（烟 TWI8888发明2020/3/262025/7/1剂 台）股份 46B有限公司荣昌生物一种奥瑞他汀衍生物中间体的 制药（烟 TWI8893发明2024/5/62025/7/1制备方法 台）股份 23B有限公司

PHARMACEUTICAL

FORMULATIONS OF HER2 RemeGen JP771048 2025/7/1

发明2020/3/25

ANTIBODY-DRUG Co. Ltd. 5B2 8

CONJUGATE

METHOD FOR DETECTING

RemeGen US123725 2025/7/2

TCEP CONTENT IN ADC BY 发明 2022/3/30

Co. Ltd. 04B2 9

LC-MS/MS

TACI-FC FUSION PROTEIN

RemeGen RU28444 2025/7/3

LIQUID PHARMACEUTICAL 发明 2023/12/7

Co. Ltd. 43C2 0

PREPARATION

ANTI-MESOTHELIN

RemeGen JP771881

ANTIBODY AND ANTIBODY 发明 2019/5/15 2025/8/5

Ltd. 6B2

DRUG CONJUGATE THEREOF

BIFUNCTIONAL

RemeGen KR10284

ANGIOGENESIS INHIBITOR 发明 2019/12/4 2025/8/7

Co. Ltd. 3272B1

AND USE THEREOF

PHARMACEUTICAL TACI-FC

RemeGen KR10284 2025/8/1

FUSION PROTEIN 发明 2020/12/9

Co. Ltd. 4733B1 1

FORMULATION

ANTI-HER2 ANTIBODY DRUG

CONJUGATE RemeGen HK40106 2025/8/1

发明2020/3/25

PHARMACEUTICAL Co. Ltd. 590 5

PREPARATION

8专利专利授权专利申请授权公

专利名称专利权人类型公告号日告日

PHARMACEUTICAL TACI-FC

RemeGen HK40077 2025/8/2

FUSION PROTEIN 发明 2020/12/9

Co. Ltd. 299B 9

FORMULATION

ANTI PD-L1 ANTIBODY AND RemeGen US124043

发明2020/8/252025/9/2

USE THEREOF Co. Ltd. 33B2

METHOD FOR TREATING

SJOGREN'S SYNDROME RemeGen JP773746 2025/9/1

发明2022/9/29

USING TACI-FC FUSION Co. Ltd. 8B2 0

PROTEIN

USE OF ANTl-HER2

ANTIBODY-DRUG RemeGen AU20222 2025/9/1

发明2019/8/19

CONJUGATE IN TREATING Co. Ltd. 52734B2 1

UROTHELIAL CARCINOMA荣昌生物一种甲基奥瑞他汀 E化合物的 制药（烟 TWI9022 2025/10/发明2024/4/12制备及纯化方法 台）股份 18B 21有限公司

METHOD FOR DETECTING

RemeGen JP777281 2025/11/

DTPA CONTENT IN ADC BY 发明 2022/3/30

Co. Ltd. 4B2 18

LC-MS/MS

ANTI-CLAUDIN 18.2

RemeGen AU20222 2025/11/

ANTIBODY AND ANTIBODY- 发明 2022/5/7

Co. Ltd. 75043B2 20

DRUG CONJUGATE THEREOF

PROCESS FOR PREPARING

INTERMEDIATE OF RemeGen BR112020 2025/11/

发明2019/5/20

ANTIBODY DRUG Ltd. 005596B1 25

CONJUGATE

METHOD FOR DETECTING

RemeGen US125105 2025/12/

DTPA CONTENT IN ADC BY 发明 2022/3/30

Co. Ltd. 22B2 30

LC-MS/MS

七、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。

八、募集资金的使用情况及是否合规

（一）募集资金使用情况

91、实际募集资金金额及资金到账情况经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]62号）核准，公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票5442.6301万股，发行价格为每股48.00元。截至2022年3月28日，公司实际募集资金总额2612462448.00元，扣除尚应支付的保荐承销费用84699331.33元（含增值税）后的募集资金余额为人民币2527763116.67元，已由保荐机构于2022年3月28日分别汇入公司在上海浦东发展银行股份有限公司烟台开发区支行资金账户（账号14620078801100001150）人民币947763116.67元、烟台银行股份有限公司开发支行资金账户（账号

81601060301421015786）人民币430000000.00元、中国建设银行股份有限公司烟

台开发支行资金账户（账号37050166666000002293）人民币220000000.00元、上海浦东发展银行股份有限公司烟台开发区支行资金账户（账号

14620078801000001151）人民币900000000.00元、招商银行股份有限公司烟台分

行营业部资金账户（账号999013473010909）人民币30000000.00元。

扣减承销费、律师费、审计费、法定信息披露等发行费用106516951.24元（不含税），公司首发募集资金净额为人民币2505945496.76元，与实际到位资金的差异为前期已用自有资金支付部分发行费用。上述资金到位情况已经安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具安永华明（2022）验字第

61486761_J03号《验资报告》。

2、募集资金使用及结余情况

收支原因金额（元）

募集资金总额2612462448.00

减：承销佣金及其他发行费用（注1）106516951.24

募集资金净额2505945496.76

减：募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）支

2253202245.58

出金额（注2）减：以募集资金置换预先投入募投项目的金额（注

186055194.43

1）

减：募投项目结余永久补流11184168.29

加：募集资金现金管理产品累计收益金额21645382.98

10收支原因金额（元）

加：累计利息收入扣除手续费金额41500455.97

截至2025年12月31日募集资金余额118649727.41注1：公司于2022年9月26日召开第一届董事会第二十三次会议，审议通过《关于使用募集资金置换预先投入的自筹资金的议案》，同意使用募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金金额为人民币186055194.43元，使用募集资金置换已支付的发行费用人民币18739107.34元；

注2：募集资金投资项目支出金额中包含使用募集资金利息收入扣除手续费的净额、募集资金现金管理产品累计收益金额。

3、募集资金管理情况

为了规范募集资金的管理和使用，提高资金使用效率和效益，保护投资者权益，公司依照中国证监会相关法律、法规的规定，结合公司实际情况，制定了《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司募集资金使用管理制度》（以下简称“管理制度”）。根据管理制度，公司对募集资金实行专户存储，在银行设立募集资金专户，并与保荐机构、各开户银行签订了《募集资金专户存储三方监管协议》，明确了各方的权利和义务。

4、募集资金专户存储情况

截至2025年12月31日，募集资金具体存放情况如下：

单位：元开户银行银行帐号账户类别存储余额

烟台银行开发支行81601060301421015786募集资金专户118649727.41

合计118649727.41

注：上海浦东发展银行股份有限公司烟台开发区支行（银行账号14620078801100001150）、招商银行烟

台分行营业部（银行账号999013473010909）、中国建设银行股份有限公司烟台开发支行（银行账号37050166666000002293）、上海浦东发展银行股份有限公司烟台开发区支行（银行账号

14620078801000001151）于2024年5月23日注销完毕。

5、募投项目先期投入及置换情况

2025年度，公司不存在募投项目先期投入及置换情况。

6、闲置募集资金暂时补充流动资金情况

2025年度，公司不存在闲置募集资金暂时补充流动资金情况。

7、对闲置募集资金进行现金管理的情况

11公司于2024年3月27日召开了第二届董事会第十一次会议和第二届监事

会第八次会议，审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同

意公司使用不超过人民币2亿元的闲置募集资金购买安全性高、流动性好、购买

机构不限于银行、证券等金融机构的理财产品进行现金管理，自公司董事会审议通过之日起一年内有效。在上述额度和期限内，可滚动使用。公司监事会发表了同意意见，保荐机构对上述事项出具了核查意见。具体内容详见公司于2024年3月28日在上海证券交易所网站披露的《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2024-013）。

公司于2025年3月27日召开了第二届董事会第二十一次会议和第二届监

事会第十五次会议，审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币1.4亿元的闲置募集资金购买安全性高、流动性好、

购买机构不限于银行、证券等金融机构的理财产品进行现金管理，自公司董事会审议通过之日起一年内有效。在上述额度和期限内，可滚动使用。公司监事会发表了同意意见，保荐机构对上述事项出具了核查意见。具体内容详见公司于2025年3月28日在上海证券交易所网站披露的《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2025-015）。

2025年度，公司使用闲置募集资金购买了以下投资产品：

产品类金额预期年化收是否银行名称起息日到期日型（万元）益率到期上海浦东发展银保本浮

2025/6/2

行股份有限公司动收益10000.000.85%-2.30%2025/4/3是

6

烟台开发区支行型产品上海浦东发展银保本浮

2025/10/

行股份有限公司动收益10000.000.70%-2.24%2025/7/3是

09

烟台开发区支行型产品上海浦东发展银保本浮

2025/10/12025/11/

行股份有限公司动收益10000.000.70%-2.00%是

514

烟台开发区支行型产品上海浦东发展银保本浮

2025/11/12025/12/

行股份有限公司动收益10000.000.70%-2.01%是

730

烟台开发区支行型产品

2025年度，公司使用闲置募集资金进行现金管理取得的投资收益总额为人

12民币139.44万元。截至2025年12月31日，不存在尚未到期的理财产品。

8、节余募集资金使用情况

2025年度，公司不存在节余募集资金。

9、募集资金使用的其他情况

2025年度，公司不存在募集资金使用的其他情况。

（二）募集资金是否合规

公司2025年度募集资金存放、管理与使用情况符合《上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司募集资金使用管理制度》等法律法规和制度文件的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。

九、控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况

截至2025年末，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员直接或间接持有的A股股份不存在质押、冻结及减持的情形。

十、特别表决权事项不适用。

十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项无。

（以下无正文）13（本页无正文，为《华泰联合证券有限责任公司关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司2025年度持续督导跟踪报告》之签章页）

保荐代表人(签字)：

刘兆明高元华泰联合证券有限责任公司年月日

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