证券代码：688331 证券简称：荣昌生物

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

投资者关系活动记录表

投资者关系活动类别 □特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 业绩说明会

□新闻发布会 □路演活动

□现场参观 □其他

参与单位名称 2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会

时间 2025年9月16日下午15:00-17:00

地点 上海证券交易所上证路演中心 （网址：http://roadshow.sseinfo.com/）

公司接待人员 王威东–董事长，执行董事 房健民–首席执行官，执行董事 温庆凯–董事会秘书，执行董事 童少靖–首席财务官，联席公司秘书 郝先经–独立董事 陈云金–独立董事 黄国滨–独立董事

问1、公司提到将拓展国际化布局，推进维迪西妥单抗在美国、欧洲的注册及商业化进程，目前这一进程在法规审批、市场准入等方面遇到的最大挑战是什么，公司打算如何应对？ 答：尊敬的投资者，您好！2021年8月，公司与美国西雅图基因公司（现被美国辉瑞公司收购，Pfizer Inc.）达成一项全球独家许可协议，公司授权维迪西妥单抗（代号：RC48）在荣昌生物区域（即除日本、新加坡以外的其他亚洲地区）以外地区的全球开发和商业化权益。目前，RC48在海外的临床试验正在由Pfizer按计划推进中。在国际化进程中，面临的主要挑战包括不同国家和地区法规环境的差异性、市场准入政策的复杂性以及竞争环境的动态变化，公司正积极与Pfizer保持密切协作，提供必要的支持与数据，以配合在海外市场的临床开发与申报工作，相关临床进展请以公司后续披露的公告为准。感谢您的关注！ 问2、从公司 2025 年半年报看，归母净利润仍为亏损状态，请问公司接下来在降低成本、提高盈利方面有哪些具体且可量化的计划与措施？ 答：尊敬的投资者，您好！公司未来继续致力于优化运营效率并持续推动盈利的改善。主要措施包括： 1、优化研发投入及产出效率：截至2025年上半年研发费用较去年同期下降19.7%，未来会继续精准配置研发资源，重点推进核心及关键阶段项目。 2、提升运营效率，严格控制各项费用：截至2025年上半年销售费用较去年同期下降了4.6个百分点，随着销售规模的扩大，规模效应逐步显现；同时，公司持续优化财务结构，通过更精细化资金管理，有效降低财务费用。 3、进一步加速商业化及国际化布局，提升产品的市场渗透率以扩大销售收入。 具体的财务指标进展还请您继续关注公司后续的定期报告！ 问3、公司在 ADC、双抗等技术平台持续投入研发，未来 1 - 2 年内，除了已在推进的项目，是否有新的具备较大潜力的在研产品计划进入临床试验阶段？ 答：尊敬的投资者，您好！ RC288是公司采用新一代偶联及毒素技术的双抗ADC，目前正在IND准备阶段。感谢您的关注！ 问题4、HER2-ADC赛道竞争加剧，公司如何应对罗氏等巨头的专利挑战？ 答：尊敬的投资者，您好！公司始终高度重视知识产权保护，并已构建了完善的全球知识产权体系。针对维迪西妥单抗，公司已通过自主研发在全球主要市场进行了全面的专利布局，覆盖化合物、用途等多领域，形成了坚实的专利壁垒。对于行业内的知识产权问题，公司会持续聚焦差异化创新，不断推进产品迭代与技术升级，以巩固和扩大自身的竞争优势。感谢您的关注！ 问题5、海外临床试验成本高，是否有合作分摊风险的计划？ 答：尊敬的投资者，您好！对于海外临床试验，公司高度重视成本管理与风险分担，并积极通过对外授权合作等方式推进国际化布局，目前已有包括RC48、RC18在内的核心产品管线与国际伙伴达成合作，相关临床试验正在有序推进中。未来，公司将继续探索与全球合作伙伴的多元化协作，以降低海外研发成本与风险，具体进展情况请以公司公告为准。感谢您的关注！

附件清单（如有） 无

风险提示 以上如涉及对行业的预测、公司发展战略规划等相关内容，不能视作公司或公司管理层对行业、公司发展的承诺和保证，敬请广大投资者注意投资风险。

日期 2025年9月17日