证券代码：688331 证券简称：荣昌生物

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

投资者关系活动记录表

投资者关系活动类别 □特定对象调研 分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

□新闻发布会 □路演活动

□现场参观 其他（电话会议）

参与单位名称 富国基金、华夏基金、建信基金、大家资产、国泰君安、中海基金、中邮证券、安邦资产、汇添富基金、华福证券、长盛基金、君联资本、新华资本、巨杉投资、太平洋资管、裕石投资、中金资管、瑞银集团、德邦基金、银华基金、国海证券、新华养老保险、中庚基金、富安达基金、太平养老、毕盛投资、华泰柏瑞、长江养老、中泰证券、山西证券、农银汇理、西部利得、天虫资本、浦银安盛、海富通基金、光大证券、Millennium Capital Management等200余家机构。

时间 2025年8月25日、2025年8月26日、2025年8月27日、2025年8月28日 2025年8月29月、2025年9月3日、2025年9月4日、2025年9月11日

地点 烟台

公司接待人员 王威东–董事长，执行董事 房健民–首席执行官，执行董事 温庆凯–执行董事，董事会秘书 童少靖–首席财务官，联席公司秘书 吴静平–副总裁（负责自免销售） 李建彬–副总裁（负责肿瘤销售） 梁 玮–证券与投融资高级总监 王寅晓–证券与投融资副总监

公司采用线上电话会议等形式，就2025年半年度的业绩情况、业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。 一、2025年半年度财务概况如何？ 答： 1、营业收入：2025年上半年营业收入10.98亿元，同比增长48.0%。 2、销售费用：2025年上半年销售费用率为47.9%，较去年同期下降4.6个百分点。 3、研发费用：2025年上半年研发费用为6.5亿元，较去年同期下降19.7%。 4、毛利率：2025年上半年综合毛利率84.0%，较去年同期提高5.8个百分点。 5、净利润：2025年上半年累计亏损4.5亿元，较去年同期下降42.4%，减亏趋势明显。 6、资金情况：截至2025年6月30日，账面现金及票据约14.8亿元，可用贷款授信额度充足。 二、2025年半年度核心管线开发进展情况？ 答： 1、RC18中国 （1）重症肌无力（MG）：于第二季度在中国获得国家药品监督管理局批准上市。 （2）干燥综合征（pSS）：2025年8月，该适应症的中国Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。 （3）IgA肾病（IgAN）：Ⅲ期已完成入组，用药及随访正常推进中。 2、RC18海外 2025年6月，泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格（ODD）认定，用于治疗重症肌无力。 2025年6月，公司将该产品有偿许可给Vor Bio，Vor Bio获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。根据授权许可，Vor Bio继续推进泰它西普用于治疗MG的全球多中心III期临床试验，截止本报告期末，患者入组工作正在进行中。 3、RC48国内 （1）尿路上皮癌（UC）：联合治疗一线UC的Ⅲ期临床试验取得了阳性结果，已申报新药上市申请。 （2）胃癌（GC）：联合治疗一线GC HER2低表达的Ⅲ期临床试验已启动，已开始入组病人。 （3）乳腺癌（BC）：单药治疗二线BC HER2阳性伴肝转移适应症BLA已于第二季度获批，单药治疗二线BC HER2低表达适应症BLA已于第二季度受理。 4、RC48海外 （1）单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中。 （2）联合治疗一线UC的Ⅲ期正在入组中。 5、RC28 2025年8月，公司将该产品的大中华区及相关亚洲区域权益授予给了日本参天公司，相关适应症的上市申请仍将按计划推进。 6、RC148 单药治疗一线非小细胞肺癌、联合治疗二线非小细胞肺癌临床试验已观察到良好的疗效及安全性，二线疗法已获得CDE突破性疗法认定。 正在快速入组联合治疗一线非小细胞肺癌的二期临床试验，计划启动联合治疗一线及二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究。 同步积累联合多个ADC（包括RC48\RC88\RC118）治疗多瘤肿的I/II临床试验数据。 7、RC278 RC278是公司采用新一代偶联及毒素技术的ADC，治疗多种实体瘤的中国I/II临床试验IND申请，已于2025年7月获得CDE批准，患者招募正在进行中。 8、RC288 RC288是公司采用新一代偶联及毒素技术的双抗ADC，目前正在IND准备阶段。 三、泰它西普长期使用的安全性如何？ 答：泰它西普长期使用的安全性数据目前主要来源于系统性红斑狼疮（SLE）的延展临床试验以及真实世界研究。根据现有数据，其安全性和耐受性特征与三期临床试验中观察到的情况基本一致，未出现新的或非预期的重大安全性信号。

附件清单（如有） 无

风险提示 以上如涉及对行业的预测、公司发展战略规划等相关内容，不能视作公司或公司管理层对行业、公司发展的承诺和保证，敬请广大投资者注意投资风险。

日期 2025年9月12日