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三生国健(688336):IL-17、IL-1β放量在即

华泰证券股份有限公司 10-26 00:00

公司公布26 年三季度业绩:收入、归母净利、扣非净利13.9、5.9、4.4 亿元(+24.8%、47.3%、25.6%yoy)。其中单三季度收入、归母净利、扣非净利5.3、2.2、1.8 亿元(+11.1%、3.6%、-6.4%yoy)。公司收入持续攀升、中后期产品陆续上市、早研有序推进,海外合作方面辉瑞稳步推进707海外临床。我们看好 707 海外临床徐徐展开,打开公司远期增长天花板;随着四款自免产品(IL-17、IL-1β、IL-4Rα、IL-5)陆续商业化、早研潜力品种有序推进、公司自免龙头地位进一步稳固,维持“增持”。

授权收入驱动增长,加大研发投入,优化销售、管理费用1)生物制品增值税率变动(26 年起由原 3%简易征收调整为 13%一般计税)、医保支付收紧、院端控费加剧以及市场竞争加剧等因素影响下我们预计公司26 年产品收入承压。707 授权收入陆续兑现,驱动业绩增长;2)前三季度研发费用4.07 亿元(+36% yoy),其中单三季度1.62 亿元(+41%yoy),主因公司持续加大自免管线研发力度,早研和中后期管线临床并行开展。3)前三季度销售费用、管理费用分别为1.26、0.66 亿元(-9% 、-10%yoy),其中单三季度0.49、0.19 亿元(+12%、-40% yoy),我们预计随着四款中后期自免产品陆续上市,公司有望开始加大营销投入。

四款中后期自免管线有序推进

1)608(IL-17)已于2M26 获得NMPA 批准上市,用于中重度斑块状银屑病成人患者,强直性脊柱炎完成III 期入组;放射学阴性中轴型脊柱关节炎III 期入组中;2)613(IL-1β)急性痛风性关节炎已于8M26 获批上市,间歇期痛风性关节炎II 期已完成首例入组;3)611(IL-4Rα)AD 已与2M26申报NDA:慢性鼻窦炎伴鼻息肉III 期临床达阳性终点;COPD 临床 III 期入组中;青少年中重度特应性皮炎完成III 期入组;4)610(IL-5)成人哮喘已完成 III 期入组,青少年哮喘III 期入组中。我们看好四款中后期自免产品陆续上市,接替存量品种,构建新增长曲线。

持续加大研发,广泛早研布局

三款中期创新自免单抗已经获批 IND/处于关键临床阶段,分别是 621(IL33单抗)、626(BDCA2 单抗)、627(TL1A 单抗)。多款早研创新抗体已进入临床前关键阶段/IND 阶段,有望持续丰富管线,包括: 1)716(OX40L/IL-31RA 双抗);2)717(CD3/BCMA/CD19 三抗); 3)718(TL1A/IL-23 双抗);4)719(TSLP/IL-4R 双抗);5)629(IL-23R 口服多肽)等。我们看好公司不断加大自免领域早研投入、探索更多靶点组合,持续巩固自免龙头地位。

盈利预测与估值

我们维持盈利预测,预计公司26-28 年归母净利润6.4、7.5、8.2 亿元(-78%、+17%、+9% yoy)。参考 Biotech 可比公司市值均值 334 亿元,考虑707 潜力、新药顺利兑现、商业化能力给予溢价,我们给予公司494亿元合理估值,目标价 55.12 元(前值 60.94 元,变动主因可比公司市值下降),维持“增持”评级。

风险提示:医保政策变化,药品消费不及预期,研发不及预期。

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