三生国健药业(上海)股份有限公司2024年第一季度报告
证券代码:688336证券简称:三生国健
三生国健药业(上海)股份有限公司
2024年第一季度报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息
的真实、准确、完整。
第一季度财务报表是否经审计
□是√否
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位:万元币种:人民币本报告期比上年项目本报告期同期增减变动幅
度(%)
营业收入26689.5028.72
归属于上市公司股东的净利润9111.91171.88归属于上市公司股东的扣除非经常性
8575.83203.60
损益的净利润
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经营活动产生的现金流量净额10001.6981.93
基本每股收益(元/股)0.15200.00
稀释每股收益(元/股)0.15200.00
增加1.11个百
加权平均净资产收益率(%)1.84分点
研发投入合计8224.4113.87
减少4.01个百
研发投入占营业收入的比例(%)30.82分点本报告期末比上本报告期末上年度末年度末增减变动
幅度(%)
总资产538450.11530502.951.50
归属于上市公司股东的所有者权益498818.40489613.491.88
(二)非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:万元币种:人民币非经常性损益项目本期金额说明
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照
509.02
确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负
540.80
债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-400.07
减:所得税影响额85.81
少数股东权益影响额(税后)27.86
合计536.08
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用√不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用□不适用
项目名称变动比例(%)主要原因
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归属于上市公司股东的净利润171.88报告期内产品销量相比上年同期
归属于上市公司股东的扣除非经常增加,带动营业收入、毛利及现
203.60
性损益的净利润金流量净额的增加;同时销售费
经营活动产生的现金流量净额81.93用及研发费用控制良好所致。
基本每股收益(元/股)200.00
稀释每股收益(元/股)200.00
加权平均净资产收益率(%)增加1.11个百分点
2024年一季度,公司主要产品销售情况良好,研发项目顺利推进,内部运营持续保持高效率,净利润快速增长。报告期内,公司实现营业收入2.67亿元,同比增长28.72%,其中:益赛普国内收入同比增长25.72%,赛普汀收入同比增长60.14%,健尼哌收入同比增长90.75%,实现归属于上市公司股东的净利润9111.91万元,较去年同期同比增长171.88%。
截至本报告披露日,公司在研管线最新进展如下:
1、 抗 IL-17A 人源化单克隆抗体(“608”):中重度斑块状银屑病 III 期临床研究 2023 年
Q4 已达到主要终点和关键次要终点,III 期临床进行中。放射学阴性中轴型脊柱炎及强直性脊柱炎项目均在 II期受试者入组中。
2、 抗 IL-5 人源化单克隆抗体注射液(“610”):2023 年 Q4 重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的
临床 II期研究达到临床主要终点,目前临床 III 期启动中。
3、 抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体药物(“611”):成人中重度特应性皮炎适应症于 2024年 1 月完成 III 期首例受试者入组,目前持续入组中。慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症于 2023 年 12月完成 II 期所有受试者入组,当前 II 期临床试验进行中。青少年中重度特应性皮炎适应症已启动临床 II期。儿童中重度特应性皮炎已启动 Ib期临床。COPD适应症于 2023年 12月完成首例受试者入组,II期受试者持续入组中。
4、 重组抗 IL-1β人源化单克隆抗体注射液(“613”):急性痛风性关节炎适应症于 2024年 1 月完成 III 期首例受试者入组,目前持续入组中。痛风性关节炎间歇期适应症在 II 期入组中。
5、抗 IL-33人源化单克隆抗体注射液(“621”):取得中、美 IND临床批件。
二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位:股报告期末表决权恢复的优先股股东报告期末普通股股东总数114370总数(如有)
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
持有有包含转融质押、标记或冻持股股东性持股数限售条通借出股结情况股东名称比例质量件股份份的限售
(%)股份状数量股份数量数量态境外法2215182215182215189
富健药业有限公司35.92无0人98898888
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境内非上海兴生药业有限公2126582126582126582
国有法34.48无0司22822828人境内非沈阳三生制药有限责39614396143961460
国有法6.42无0任公司6076077人
达佳国际(香港)有境外法25160251602516065
4.08无0
限公司人6576577上海浦东田羽投资发10965109651096542
其他1.78无0
展中心(有限合伙)4284288
Grand Path 境外法 10408 10408 1040892
1.69无0
Holdings Limited 人 922 922 2上海浦东领驭投资发94620
其他1.5300无0
展中心(有限合伙)64香港中央结算有限公境外法39613
0.6400无0
司人99境内非上海翃熵投资咨询有3717437174
国有法0.603717472无0限公司7272人中国农业银行股份有境内非
限公司-鹏华医药科37102
国有法0.6000无0技股票型证券投资基53人金前10名无限售条件股东持股情况股份种类及数量股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类数量上海浦东领驭投资发展中
9462064人民币普通股9462064心(有限合伙)香港中央结算有限公司3961399人民币普通股3961399中国农业银行股份有限公
司-鹏华医药科技股票型3710253人民币普通股3710253证券投资基金中国建设银行股份有限公
司-富国精准医疗灵活配2675929人民币普通股2675929置混合型证券投资基金上海昊颔企业管理咨询中
2080152人民币普通股2080152心(有限合伙)
中国银行股份有限公司-平安医疗健康灵活配置混1533698人民币普通股1533698合型证券投资基金全国社保基金一零七组合1409585人民币普通股1409585
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中国银行股份有限公司-工银瑞信医疗保健行业股1395916人民币普通股1395916票型证券投资基金中国建设银行股份有限公
司-农银汇理医疗保健主1351782人民币普通股1351782题股票型证券投资基金中国人寿保险股份有限公
司-传统-普通保险产品1250000人民币普通股1250000
-005L-CT001沪
上述股东关联关系或一致 1、富健药业、兴生药业、沈阳三生、香港达佳、浦东田羽、Grand
行动的说明 Path、上海翃熵七名股东均受 LOU JING实际控制;2、沈阳三生
直接持有上海翃熵100%股权;上海翃熵直接持有兴生药业96.25%股权;3、沈阳三生直接持有浦东田羽23.50%的出资份额,通过其全资子公司辽宁三生间接持有浦东田羽76.50%的出资份额,合计直接和间接持有浦东田羽100%出资份额。4、公司未知上述无限售流通股股东间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。
前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及不适用转融通业务情况说明(如有)
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用√不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用√不适用
三、其他提醒事项需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用□不适用风险因素
1、创新药研发面临不确定性以及较大市场竞争的风险
创新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,从立项到新药获批上市要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一环节都有可能面临失败风险。另外,考虑到药物研发风险以及未来产品上市面临市场竞争的不确定性,若公司无法有效利用自身的研发技术经验、规模化生产优势或终端销售覆盖能力,则可能导致在研产品无法在同靶点产品中抢先获批上市,相关产品将面临竞争更加激烈的市场环境,进而对公司经营业绩的成长性与持续盈利能力产生不利影响。
未来,公司需持续进行创新药研发,以保证公司不断有新产品推向临床进而推向市场。但公
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司无法保证可以持续地找到有商业价值的适应症,公司筛选出的潜在产品有可能因为有效性不足等原因而没有进一步开发的潜力。若公司无法持续的研发有商业潜力的新产品,可能会对公司业务带来不利影响。
2、研发投入增多,核心产品销量增长不及预期的风险
鉴于公司研发项目进程不断深化及对未来抗体药物研发领域的前瞻性布局,研发项目前期投入增大,在研项目随其研发阶段所需而研发投入增多,预计公司未来将继续产生较大量的研发费用,如研发费用大于商业化产品产生的利润,将导致公司亏损。
3、集采所带来的收入增长不确定性风险
公司核心产品益赛普以127元/支价格作为拟备选产品中标广东集采联盟,从医保政策层面来看,药品集采覆盖面将持续扩大,这将对益赛普销售收入增长带来不确定性风险。
4、纠纷诉讼的风险
公司所处生物医药行业,生产经营受到国家严格监管,产业链长,涉及诸多第三方服务方,且公司业务中含有 CDMO 业务,因此公司在对外提供服务或接受第三方服务时可能会涉及法律诉讼、仲裁等,均有可能对公司的业务、经营、财务及声誉等方面造成不利影响,包括抗辩费用、败诉风险及或有赔偿义务等。
四、季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用√不适用
(二)财务报表合并资产负债表
2024年3月31日
编制单位:三生国健药业(上海)股份有限公司
单位:万元币种:人民币审计类型:未经审计项目2024年3月31日2023年12月31日
流动资产:
货币资金62797.1093326.37结算备付金拆出资金
交易性金融资产88933.5160387.04衍生金融资产
应收票据351.44347.89
应收账款11265.0212976.21应收款项融资
预付款项3799.633681.68应收保费
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应收分保账款应收分保合同准备金
其他应收款13.5320.14
其中:应收利息应收股利买入返售金融资产
存货21897.0319495.87
其中:数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产
其他流动资产34507.6134745.63
流动资产合计223564.87224980.83
非流动资产:
发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款
长期股权投资8483.008822.64
其他权益工具投资998.69906.66其他非流动金融资产投资性房地产
固定资产84856.1087413.27
在建工程70825.1168781.36生产性生物资产油气资产使用权资产
无形资产23610.9924015.58
其中:数据资源
开发支出7352.164443.98
其中:数据资源
商誉63.9663.96长期待摊费用
递延所得税资产13450.1014574.42
其他非流动资产105245.1396500.25
非流动资产合计314885.24305522.12
资产总计538450.11530502.95
流动负债:
短期借款5002.045002.72向中央银行借款拆入资金
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交易性金融负债衍生金融负债应付票据
应付账款2389.972192.67预收款项
合同负债3951.151677.18卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款
应付职工薪酬2553.844096.83
应交税费589.54698.43
其他应付款15808.1317146.37
其中:应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债一年内到期的非流动负债其他流动负债
流动负债合计30294.6730814.20
非流动负债:
保险合同准备金长期借款应付债券
其中:优先股永续债租赁负债长期应付款长期应付职工薪酬预计负债
递延收益11330.7011833.13递延所得税负债其他非流动负债
非流动负债合计11330.7011833.13
负债合计41625.3742647.33
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)61678.5861678.58其他权益工具
其中:优先股永续债
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资本公积230274.38230274.38
减:库存股
其他综合收益-778.33-871.33专项储备
盈余公积30732.9030732.90一般风险准备
未分配利润176910.87167798.96归属于母公司所有者权
498818.40489613.49益(或股东权益)合计
少数股东权益-1993.66-1757.87所有者权益(或股东
496824.74487855.62
权益)合计负债和所有者权益
538450.11530502.95(或股东权益)总计
公司负责人:刘彦丽主管会计工作负责人:孙永芝会计机构负责人:郑利荣合并利润表
2024年1—3月
编制单位:三生国健药业(上海)股份有限公司
单位:万元币种:人民币审计类型:未经审计项目2024年第一季度2023年第一季度
一、营业总收入26689.5020734.07
其中:营业收入26689.5020734.07利息收入已赚保费手续费及佣金收入
二、营业总成本16962.5417993.43
其中:营业成本6118.025706.62利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用
税金及附加214.41193.13
销售费用5138.545355.24
管理费用1691.851434.15
研发费用5316.236010.15
财务费用-1516.51-705.86
其中:利息费用30.2849.83
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利息收入1494.19807.55
加:其他收益509.02328.03
投资收益(损失以“-”号填列)-343.88-375.00
其中:对联营企业和合营企业的-343.88-375.00投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以“-”540.80485.76号填列)信用减值损失(损失以“-”号填-38.9915.78列)资产减值损失(损失以“-”号填-7.20132.20列)资产处置收益(损失以“-”号填-33.39列)
三、营业利润(亏损以“-”号填列)10386.713294.02
加:营业外收入
减:营业外支出400.07133.34四、利润总额(亏损总额以“-”号填
9986.643160.68
列)
减:所得税费用1110.52102.01
五、净利润(净亏损以“-”号填列)8876.123058.67
(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以“-”
8876.123058.67号填列)2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类1.归属于母公司股东的净利润(净
9111.913351.47亏损以“-”号填列)2.少数股东损益(净亏损以“-”号-235.79-292.80
填列)
六、其他综合收益的税后净额93.00-332.88
(一)归属母公司所有者的其他综合
93.00-332.88
收益的税后净额
1.不能重分类进损益的其他综合收
78.2321.19
益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
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(3)其他权益工具投资公允价值变动78.2321.19
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益14.77-354.07
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额14.77-354.07
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额8969.132725.79
(一)归属于母公司所有者的综合收
9204.913018.59
益总额
(二)归属于少数股东的综合收益总
-235.78-292.80额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)0.150.05
(二)稀释每股收益(元/股)0.150.05
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0元。
公司负责人:刘彦丽主管会计工作负责人:孙永芝会计机构负责人:郑利荣合并现金流量表
2024年1—3月
编制单位:三生国健药业(上海)股份有限公司
单位:万元币种:人民币审计类型:未经审计项目2024年第一季度2023年第一季度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金31470.2823396.99客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
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拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还2.82
收到其他与经营活动有关的现金257.69788.69
经营活动现金流入小计31730.7924185.68
购买商品、接受劳务支付的现金3332.462035.37客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金7763.527922.32
支付的各项税费1110.431043.43
支付其他与经营活动有关的现金9522.697686.95
经营活动现金流出小计21729.1018688.07经营活动产生的现金流量净
10001.695497.61
额
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金26307.53104633.24
取得投资收益收到的现金509.03471.50
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计26816.56105104.74
购建固定资产、无形资产和其他
5515.1412526.52
长期资产支付的现金
投资支付的现金61900.0053500.00质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计67415.1466026.52投资活动产生的现金流量净
-40598.5839078.23额
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
12/13三生国健药业(上海)股份有限公司2024年第一季度报告
取得借款收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金筹资活动现金流入小计
偿还债务支付的现金10000.00
分配股利、利润或偿付利息支付
30.9755.58
的现金
其中:子公司支付给少数股东的
股利、利润支付其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流出小计30.9710055.58筹资活动产生的现金流量净
-30.97-10055.58额
四、汇率变动对现金及现金等价物
-1.55-107.88的影响
五、现金及现金等价物净增加额-30629.4134412.37
加:期初现金及现金等价物余额81487.4697714.70
六、期末现金及现金等价物余额50858.05132127.07
公司负责人:刘彦丽主管会计工作负责人:孙永芝会计机构负责人:郑利荣
2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用√不适用特此公告
三生国健药业(上海)股份有限公司董事会
2024年4月25日