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三生国健:2026年第三季度报告

上海证券交易所 10-23 00:00 查看全文

证券代码:688336 证券简称:三生国健

三生国健药业(上海)股份有限公司

2026 年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真

实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一) 主要会计数据和财务指标

单位:万元 币种:人民币

本报告期比 年初至报告期

上年同期增 末比上年同期

项目 本报告期 年初至报告期末

减变动幅度 增减变动幅度

(%) (%)

营业收入 52677.72 11.14 139248.04 24.77

利润总额 23181.94 2.00 62186.85 50.39归属于上市公司股东的净

21614.00 3.65 58746.39 47.29

利润归属于上市公司股东的扣

18262.46 -6.38 44228.59 25.55

除非经常性损益的净利润经营活动产生的现金流量

不适用 不适用 -2625.88 -100.93净额

基本每股收益(元/股) 0.24 4.35 0.66 46.67

稀释每股收益(元/股) 0.24 4.35 0.65 47.73

加权平均净资产收益率 减少 1.11个 减少 0.11个百

2.52 6.84

(%) 百分点 分点

研发投入合计 17930.15 33.96 44707.73 21.47

研发投入占营业收入的比 增加 5.80个 减少 0.87个百

34.04 32.11例(%) 百分点 分点本报告期末比

本报告期末 上年度末 上年度末增减

变动幅度(%)

总资产 903337.49 895737.41 0.85归属于上市公司股东的所

867561.74 845296.77 2.63

有者权益

注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3个月期间,下同。

注:因公司 2026年 6月实施资本公积转增股本,根据《企业会计准则第 34号—每股收益》要求,公司按调整后的股数对上期每股收益重新计算并列报。

(二) 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币年初至报告期末

非经常性损益项目 本期金额 说明金额

非流动性资产处置损益,包括已计提

12.62 -16.88 固定资产处置收益

资产减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政 计入当期损益的政

1870.82 4146.28

策规定、按照确定的标准享有、对公 府补助司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套

期保值业务外,非金融企业持有金融银行理财产品公允

资产和金融负债产生的公允价值变动 1988.94 6958.20价值变动收益损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益除上述各项之外的其他营业外收入和

-63.80 -1002.38 营业外支出支出其他符合非经常性损益定义的损益项

5605.64 详见下述说明

目

减:所得税影响额 452.17 1165.13

少数股东权益影响额(税后) 4.87 7.93

合计 3351.54 14517.80

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非

经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

项目 涉及金额 原因股权投资由权益法核算转股权投资由权益法核算转为公允价值核算为公允价值核算及联营公

及联营公司特别股息分配,产生一次性投资 5605.64司特别股息分配,具有偶损益

发性、不可持续性。

(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

项目名称 变动比例(%) 主要原因

利润总额_年初至报告期

50.39

末

归属于上市公司股东的净 受益于授权许可收入的同比增加,公司营业收入持续

47.29

利润_年初至报告期末 增长。年初至报告期末,公司利润总额、归属于上市基本每股收益(元/股)_ 公司股东的净利润、基本每股收益、稀释每股收益较

46.67年初至报告期末 上年同期均实现同比增长。

稀释每股收益(元/股)_

47.73年初至报告期末

研发投入合计_本报告期 33.96 研发项目稳定推进、公司加深和加大创新性研发投

研发投入占营业收入的比 增加 5.80个百分 入,导致本报告期研发投入占营业收入的比例、研发例(%)_本报告期 点 投入合计相比上年同期增长。

年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额较上

年同比下降,一方面系上年同期公司收到了来自辉瑞经营活动产生的现金流量

-100.93 公司(Pfizer Inc.)的授权许可首付款,而本报告期内净额_年初至报告期末未发生此事项;另一方面系年初至报告期末公司缴纳的各项税费较上年同期有所增加。

二、股东信息

(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股报告期末表决权恢复的报告期末普通股股东总数 21636 优先股股东总数(如 0有)

前 10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

包含转融 质押、标记

持股 持有有限

股东 通借出股 或冻结情况

股东名称 持股数量 比例 售条件股

性质 份的限售

(%) 份数量 股份 数

股份数量 状态 量

境外

富健药业有限公司 321202533 35.84 0 0 无 0法人境内非国

上海兴生药业有限公司 308354431 34.41 0 0 无 0有法人境内

沈阳三生制药有限责任公 非国

57441180 6.41 0 0 无 0

司 有法人

达佳国际(香港)有限公 境外

27935459 3.12 0 0 无 0

司 法人上海浦东田羽投资发展中

其他 15899871 1.77 0 0 无 0心(有限合伙)

Grand Path Holdings 境外

15092937 1.68 0 0 无 0

Limited 法人境内

上海翃熵投资咨询有限公 非国

5390334 0.60 0 0 无 0

司 有法人上海浦东领驭投资发展中

其他 5153165 0.57 0 0 无 0心(有限合伙)中国建设银行股份有限公

司-富国精准医疗灵活配 其他 3950661 0.44 0 0 无 0置混合型证券投资基金境外

香港中央结算有限公司 3054190 0.34 0 0 无 0法人

前 10 名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

持有无限售条件流通股的数 股份种类及数量股东名称

量 股份种类 数量

富健药业有限公司 321202533 人民币普通股 321202533

上海兴生药业有限公司 308354431 人民币普通股 308354431沈阳三生制药有限责任公

57441180 人民币普通股 57441180

司

达佳国际(香港)有限公

27935459 人民币普通股 27935459

司上海浦东田羽投资发展中

15899871 人民币普通股 15899871心(有限合伙)

Grand Path Holdings

15092937 人民币普通股 15092937

Limited上海翃熵投资咨询有限公

5390334 人民币普通股 5390334

司

上海浦东领驭投资发展中

5153165 人民币普通股 5153165心(有限合伙)中国建设银行股份有限公

司-富国精准医疗灵活配 3950661 人民币普通股 3950661置混合型证券投资基金

香港中央结算有限公司 3054190 人民币普通股 3054190

1、富健药业有限公司、上海兴生药业有限公司(以下简称“兴生药业”)、沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“沈阳三生”)、达佳国际(香港)有限公司、上海浦东田羽投资发展中心(有限合伙)(以下简称“浦东田羽”)、Grand Path Holdings Limited、上海翃熵投资咨询有限公司(以下简称“上海翃熵”)七名股东均受 LOU JING 实际控制;2、沈阳三生上述股东关联关系或一致

直接持有上海翃熵 100%股权;上海翃熵直接持有兴生药业 96.25%股行动的说明权;3、沈阳三生直接持有浦东田羽 23.50%的出资份额,通过其全资子公司辽宁三生医药有限公司间接持有浦东田羽 76.50%的出资份额,合计直接和间接持有浦东田羽 100%出资份额。4、公司未知上述其他无限售流通股股东间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。

前 10名股东及前 10名无限售股东参与融资融券及不适用转融通业务情况说明(如有)

持股 5%以上股东、前 10名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前 10名股东及前 10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

截至本报告披露日,公司主要在研管线最新进展如下:

1、安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓,“SSGJ-608”)

中重度斑块状银屑病适应症已上市;

强直性脊柱炎适应症临床 III期试验完成所有受试者入组;

放射学阴性中轴型脊柱炎适应症临床 III期试验受试者持续入组中。

2、抗 IL-5 人源化单克隆抗体注射液(“SSGJ-610”)

成人重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症临床 III期试验完成所有受试者入组;

成人重度嗜酸性粒细胞哮喘延长给药间隔的临床 II期试验进行中;

青少年重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症的临床 III期试验受试者持续入组中。

3、卡泰奇拜单抗注射液(“SSGJ-611”)

成人中重度特应性皮炎适应症 NDA申请已递交并获受理;

慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床 III期试验完成数据库锁库;

青少年中重度特应性皮炎适应症临床 III期试验完成所有受试者入组;

儿童中重度特应性皮炎适应症临床 III期试验完成首例患者入组;

联合 TCS 治疗成人中重度 AD的临床 III期试验完成数据库锁库;

COPD适应症临床 III期试验受试者持续入组中。

4、安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)(商品名:益赛那,“SSGJ-613”)

急性痛风性关节炎适应症已获批上市;

痛风性关节炎间歇期适应症多次给药临床 II期试验完成首例患者入组。

5、重组抗 BDCA2人源化单克隆抗体注射液(“SSGJ-626”)

SLE适应症临床 II期试验完成首例患者入组;

CLE适应症临床 II期试验启动中。

6、重组抗 TLIA人源化单克隆抗体注射液(“SSGJ-627”)

溃疡性结肠炎(UC)适应症临床 II期试验受试者持续入组中。

风险因素

1、创新药研发不确定性及市场竞争风险

创新药研发具备周期长、投入高、难度大、成功率低的行业特性,药物从立项开发至获批上市,需历经临床前研究、临床试验、注册申报、上市后监测等多个复杂环节,各阶段均存在研发失败、进度延期的不确定性。公司长期依托创新药管线驱动业务发展,需持续推进新项目临床开发与上市转化,但无法保证持续挖掘具备商业化价值的适应症,部分在研项目可能因疗效不达标、安全性不足等问题终止开发、丧失后续研发价值。若公司无法持续产出具备商业潜力的创新产品,将导致管线迭代断层,对公司持续经营与长远发展产生不利影响。同时,创新药赛道竞争日趋激烈,同类靶点、同适应症的竞品持续布局,进一步加剧公司研发及产品落地的竞争压力。

2、市场推广及销售不及预期的风险

创新药获批上市后,需通过专业化学术推广、市场教育、渠道拓展实现商业化落地;产品放量需历经医院准入、招投标、医保谈判准入等多重环节,商业化周期存在不确定性。若公司商业化团队推广能力不足、学术布局不到位,或产品未能成功纳入国家医保目录,新产品将难以获得临床医生、医疗机构及患者的广泛认可,进而出现市场渗透缓慢、销售放量不及预期的情形,无法充分释放产品商业价值,对公司营业收入及盈利水平产生不利影响。

3、上市产品商业化竞争及政策降价风险

公司已上市产品面临行业同质化竞争加剧的市场格局,同时受医药行业政策调控影响,产品存在纳入国家及地方集中带量采购、医保目录动态降价的风险,可能导致产品终端售价下调、毛利率收窄、盈利空间压缩。若公司无法持续强化产品核心竞争力、持续深耕学术推广与终端渠道建设,将面临市场份额流失、产品竞争力下降的问题。此外,行业常态化价格竞争、政策持续调整,若产品降价幅度超出预期,叠加营销、研发资源投入不足,将进一步影响公司经营业绩、财务状况及长期发展潜力。

4、医药政策变化的风险

国内医药行业处于持续深化改革阶段,药品研发、生产、流通、定价、医保准入、采购招标等全链条均受严格监管,带量采购、医保目录动态调整、临床核查、行业合规监管等政策持续迭代更新。行业政策的不确定性及动态调整,将持续影响医药企业的经营模式与发展格局。若公司未能及时预判政策趋势、调整经营策略适配行业新规,将对公司产品研发、商业化运营及整体经营发展产生不利影响。

5、研发投入增多,核心产品销量增长不及预期的风险

鉴于公司研发项目进程不断深化及对未来创新药物研发领域的前瞻性布局,研发项目前期投入增大,在研项目随其研发阶段推进而研发投入增多,预计公司未来将继续产生较大量的研发费用,如研发费用大于商业化产品产生的利润,将导致公司亏损。

6、对外授权许可收入存在不确定性风险

对外授权许可(BD)收入存在显著不确定性,主要体现在:里程碑付款与销售分成高度依赖合作方的研发推进、临床结果、监管获批及商业化表现;合作方可能因管线优先级调整、临床数据不及预期、

市场竞争加剧、资金安排变化等原因,导致后续款项无法兑现。同时,专利有效性、区域监管政策、医保准入、竞品替代及商业推广能力均会影响销售提成实现,收入确认周期长、波动大,难以准确预估,可能对公司业绩与现金流造成较大影响。

7、技术迭代风险

生命科学、生物医药领域技术迭代速度快、创新突破频繁,随着基础研究与应用研究的持续突破,更具疗效优势、安全性优势的新型创新药物、新技术疗法持续涌现。若行业出现颠覆性技术革新,同类适应症新一代产品快速获批上市,将对公司现有上市产品及在研管线产品形成替代冲击,导致公司产品竞争力下降、商业价值贬值,甚至面临市场淘汰风险,对公司持续盈利能力造成不利影响。

8、纠纷诉讼的风险

生物医药行业监管严格、产业链条长,公司业务覆盖创新药研发、生产及 CDMO受托服务等多元板块,日常经营中需与大量合作方、服务商、客户及机构开展业务协作。随着公司经营规模持续扩张、业务合作范围不断拓宽,不排除未来因合同履约、业务合作、合规经营、知识产权、劳务及其他经营事项引发诉讼、仲裁、行政处罚或各类纠纷的可能。相关纠纷及诉讼事项将产生律师、应诉等相关费用,若公司出现败诉、赔付等情形,将产生或有负债与损失,同时可能对公司正常生产经营、财务状况、品牌声誉及市场信用造成不利影响。

四、季度财务报表

(一) 审计意见类型

□适用 √不适用

(二) 财务报表合并资产负债表

2026年 9月 30日

编制单位:三生国健药业(上海)股份有限公司

单位:万元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目 2026年 9月 30 日 2025年 12月 31 日

流动资产:

货币资金 19653.73 19327.47结算备付金拆出资金

交易性金融资产 71292.80 107352.48

衍生金融资产 2821.87 1522.28

应收票据 174.90 376.58

应收账款 45255.88 15007.39应收款项融资

预付款项 4419.01 3846.08

应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款 49.88 16.23

其中:应收利息应收股利买入返售金融资产

存货 28550.22 26054.74

其中:数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产 68860.53 97685.43

其他流动资产 387112.96 351738.65

流动资产合计 628191.78 622927.33

非流动资产:

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资 - 8683.69

其他权益工具投资 8632.01 1362.85其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产 129708.77 98960.40

在建工程 26773.31 54410.71生产性生物资产油气资产使用权资产

无形资产 36502.34 20874.96

其中:数据资源

开发支出 20854.93 34193.61

其中:数据资源

商誉 63.96 63.96长期待摊费用

递延所得税资产 12637.57 12598.24

其他非流动资产 39972.82 41661.66

非流动资产合计 275145.71 272810.08

资产总计 903337.49 895737.41

流动负债:

短期借款向中央银行借款拆入资金

交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款 6959.74 3496.45预收款项

合同负债 2978.73 6209.92卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬 4202.78 4782.50

应交税费 984.72 14820.22

其他应付款 16342.97 15393.15

其中:应付利息

应付股利 3764.15应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债一年内到期的非流动负债其他流动负债

流动负债合计 31468.94 44702.24

非流动负债:

保险合同准备金长期借款应付债券

其中:优先股永续债租赁负债长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益 8590.02 9559.82递延所得税负债其他非流动负债

非流动负债合计 8590.02 9559.82

负债合计 40058.96 54262.06

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本) 89625.73 61808.65其他权益工具

其中:优先股永续债

资本公积 210512.95 238631.86

减:库存股

其他综合收益 -5858.89 -1358.18专项储备

盈余公积 30904.33 30904.33一般风险准备

未分配利润 542377.62 515310.11

归属于母公司所有者权益(或股东权益) 867561.74 845296.77合计

少数股东权益 -4283.21 -3821.42

所有者权益(或股东权益)合计 863278.53 841475.35

负债和所有者权益(或股东权益)总计 903337.49 895737.41

公司负责人:刘彦丽 主管会计工作负责人:牛红梅 会计机构负责人:郑利荣合并利润表

2026年 1—9月

编制单位:三生国健药业(上海)股份有限公司

单位:万元 币种:人民币 审计类型:未经审计

2026年前三季度 2025年前三季度

项目

(1-9 月) (1-9 月)一、营业总收入 139248.04 111599.61

其中:营业收入 139248.04 111599.61利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本 92050.79 73959.86

其中:营业成本 26193.69 25836.48利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加 1319.11 1059.37

销售费用 12635.58 13847.65

管理费用 6621.44 7339.69

研发费用 40747.49 30032.07

财务费用 4533.48 -4155.40

其中:利息费用 27.51 56.94

利息收入 7284.54 5309.46

加:其他收益 4146.28 2926.61

投资收益(损失以“-”号填 4949.23 -1510.39列)

其中:对联营企业和合营企 4949.23 -1510.39业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益汇兑收益(损失以“-”号填列)净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以 6958.20 3209.14“-”号填列)信用减值损失(损失以“-” -15.67 15.02号填列)资产减值损失(损失以“-” -29.18 1.67号填列)资产处置收益(损失以“-” -16.88 -52.28号填列)

三、营业利润(亏损以“-”号填列) 63189.23 42229.52

加:营业外收入

减:营业外支出 1002.38 879.96四、利润总额(亏损总额以“-”号填 62186.85 41349.56列)

减:所得税费用 3902.25 2378.90

五、净利润(净亏损以“-”号填列) 58284.60 38970.66

(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以“-” 58284.60 38970.66号填列)2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

(二)按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润 58746.39 39886.02(净亏损以“-”号填列)2.少数股东损益(净亏损以“-”号 -461.79 -915.36填列)

六、其他综合收益的税后净额 -4601.55 -1084.33

(一)归属母公司所有者的其他综合 -4601.55 -1084.33收益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综合收 -51.12 26.13

益

(1)重新计量设定受益计划变动额

(2)权益法下不能转损益的其他综合收益

(3)其他权益工具投资公允价值 -51.12 26.13变动

(4)企业自身信用风险公允价值变动

(5)其他

2.将重分类进损益的其他综合收益 -4550.43 -1110.46

(1)权益法下可转损益的其他综合收益

(2)其他债权投资公允价值变动

(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额

(4)其他债权投资信用减值准备

(5)现金流量套期储备

(6)外币财务报表折算差额 -4550.43 -1110.46

(7)其他

(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额 53683.05 37886.33

(一)归属于母公司所有者的综合收 54144.84 38801.69益总额

(二)归属于少数股东的综合收益总 -461.79 -915.36额

八、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股) 0.66 0.45

(二)稀释每股收益(元/股) 0.65 0.44

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元 上期被合并方实现的净利润为: 0 元。

公司负责人:刘彦丽 主管会计工作负责人:牛红梅 会计机构负责人:郑利荣合并现金流量表

2026年 1—9月

编制单位:三生国健药业(上海)股份有限公司

单位:万元 币种:人民币 审计类型:未经审计

2026年前三季度 2025年前三季度

项目

(1-9 月) (1-9 月)一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现金 114858.68 350933.91客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金

收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额收到的税费返还

收到其他与经营活动有关的现金 3494.56 7003.74

经营活动现金流入小计 118353.24 357937.65

购买商品、接受劳务支付的现金 22328.01 19547.63客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工及为职工支付的现金 26217.52 24128.61

支付的各项税费 40672.81 3410.74

支付其他与经营活动有关的现金 31760.78 29526.55

经营活动现金流出小计 120979.12 76613.53

经营活动产生的现金流量净额 -2625.88 281324.12

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金 996755.29 925115.21

取得投资收益收到的现金 15302.17 4743.27

处置固定资产、无形资产和其他长期资 2.00产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计 1012059.46 929858.48

购建固定资产、无形资产和其他长期资 18040.36 15734.90产支付的现金

投资支付的现金 963379.76 1202295.13质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计 981420.12 1218030.03

投资活动产生的现金流量净额 30639.34 -288171.55

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金 24.98

其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金取得借款收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计 24.98

偿还债务支付的现金 5000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的现金 27813.89 5610.22

其中:子公司支付给少数股东的股

利、利润支付其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流出小计 27813.89 10610.22

筹资活动产生的现金流量净额 -27788.91 -10610.22

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 -83.81 330.42

五、现金及现金等价物净增加额 140.74 -17127.23

加:期初现金及现金等价物余额 6724.87 29377.60

六、期末现金及现金等价物余额 6865.61 12250.37

公司负责人:刘彦丽 主管会计工作负责人:牛红梅 会计机构负责人:郑利荣

(三) 2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用特此公告。

三生国健药业(上海)股份有限公司董事会

2026年 10月 22日

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