证券代码：688338证券简称：赛科希德公告编号：2025-050

北京赛科希德科技股份有限公司

关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京赛科希德科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期从北京市药品

监督管理局（以下简称“北京药监局”）网站 http://yjj.beijing.gov.cn/信

息查询获悉，公司3个医疗器械产品已获批注册，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况序注册

产品名称注册证编号注册证有效期适用范围/预期用途号分类

抗Ⅹa测定试 用于体外定量测定人枸橼

京械注准2025-11-24至1 剂盒（发色底 Ⅱ 酸钠抗凝血浆中的抗Ⅹa活

202524009522030-11-23物法）性。

与本公司生产的试剂盒配

京械注准2025-11-19至

2 抗Ⅹa校准品 Ⅱ 套使用，用于抗Ⅹa检测系

202524009372030-11-18统的校准。

与本公司生产的试剂盒配

京械注准2025-11-19至

3 抗Ⅹa质控品 Ⅱ 套使用，用于抗Ⅹa检测项

202524009382030-11-18

目的室内质量控制。

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

三、风险提示

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

北京赛科希德科技股份有限公司董事会

2025年11月26日