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微电生理(688351)2025年年报业绩点评:海外持续拓展 PFA进入商业化阶段

国泰海通证券股份有限公司 04-14 00:00

本报告导读:

公司2025 年房颤诊疗领域达成突破,PFA 产品进入商业化阶段,海外业务保持快速增长,研发布局不断齐全,维持增持评级。

投资要点:

维持增持评级 。25A实现收入 4.65亿元(+12.43%),归母净利润 5108万元(-1.90%),扣非净利润2359 万元(+364.36%)。其中25 单Q4 实现收入1.28 亿元(+4.77%),归母净利润916 万元。调整2026-2027年预测EPS 为0.12/0.16 元(原0.16/0.25 元),新增2028 年预测EPS为0.19 元,给予2026 年目标PS 25X,对应目标价31.82 元(原29.22元),维持增持评级。

持续深耕国内临床市场,房颤诊疗领域达成核心突破。25A 公司导管类收入3.21 亿元(+7.45%),设备类收入0.39 亿元(+49.07%)。截至2026 年3 月,公司三维电生理手术已覆盖医院1,100 余家,累计完成手术超9 万例,一次性使用压力监测磁定位射频消融导管已在全国多家中心应用并完成超7,000 例射频消融手术。2025 年,公司带量采购年度新增四川(首次开展)、北京(第二轮)带量采购项目;脉冲电场消融导管首次被纳入集采目录,公司旗下双弯压力导管等4 款新产品成功获得首批带量采购中选资格。

自研及商阳PFA 产品均进入商业化阶段,形成有效临床协同。公司自研的压力脉冲电场消融导管已于2025 年11 月获批上市,目前已完成国家及大部分省份挂网工作;此外,参股公司商阳医疗环形脉冲消融导管已于2025 年4 月获证,现处于商业化推广中。临床评价方面,商阳医疗PFA 产品采用多电极One-shot 消融模式,消融效率优势显著;公司自研的压力脉冲导管为局部消融型产品,配备盐水灌注功能,操作灵活性更强,术者上手速度更快。两款产品均可适配公司Columbus 三维系统,形成良好的产品互补与临床协同。

海外市场保持快速增长,锚定全球化发展战略。2025 年,公司海外市场收入1.65 亿元(+46.54%),其中欧洲、中东及非洲(覆盖部分中亚、东欧国家)、拉美区域呈现高增长态势。公司压力消融导管已于2023 年获海外CE 认证,2025 年海外三维手术中压力消融导管手术量占比已超60%;压力双弯射频消融导管也于2025 年底获欧盟MDR 认证。公司有望依托压力消融导管的手术量增长,重点深化现有合作中心、拓展新中心与新国家市场。

风险提示。产品研发推进不及预期,产品商业化不及预期等。

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