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微电生理一超声成像导管产品获得医疗器械注册证

上海证券报 02-03 11:39

上证报中国证券网讯 2月3日,微电生理发布公告,公司产品一次性使用心腔内超声成像导管于近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

该产品与便携式数字化彩色超声诊断仪配合使用,可用于心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像;与三维心脏电生理标测系统配合使用时,可提供导管定位信息。同时,具备磁定位功能,用于心脏超声成像的同时还可以提供导管定位信息并进行超声建模,可给医生提供更多术中信息。

公司方面表示,该产品具备“超声成像+磁定位+三维建模”复合功能,实现了公司在心脏介入领域核心产品品类的关键拓展,填补了超声成像与电生理标测一体化解决方案的空白。

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