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微电生理:2025年10月29日投资者关系活动记录表

上证e互动 10-31 00:00 查看全文

证券代码:688351 证券简称:微电生理

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号:2025-004

投资者关系活动类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √电话会议 □其他

参与单位 中信证券、华泰证券、西南证券、中金证券、中信建投证券等(排名不分先后)

会议时间 2025年10月29日15:00

会议地点 电话会议

上市公司接待人员姓名 董事、总经理:YIYONG SUN(孙毅勇) 财务副总经理兼董事会秘书:朱郁

投资者关系活动主要内容介绍 Q1:请问三季度以来电生理行业整体手术量及公司已商业化开展的PFA手术量情况如何? A: 国内电生理行业手术量情况如下,室上速增长率相对较低,房颤手术量预计有双位数增长。 参股公司商阳医疗的 PFA 产品已于今年4月正式获批上市。目前该产品全国挂网工作已基本完成,商业化手术正逐步落地推进,临床手术反馈良好。该产品后续手术量的增长情况,仍需视后续集采政策而定。 Q2:请问福建联盟电生理集采续标及北京市电生理耗材集采的最新进展如何? A: 福建联盟上一轮电生理集采执行最早的省份已于今年4月初完成2年集采安排,但受各省启动时间差异影响,集采续标存在一定滞后,下一轮集采的具体启动时间目前尚未明确。北京市针对本地市场的电生理集采,已完成产品申报及公示工作,后续将为非脉冲产品制定联动价格上限,脉冲产品则采用带量谈判模式。 Q3:请问2025年前三季度海外业绩高增长主要由哪些区域和产品驱动?压力导管销量情况以及后续产品注册进展如何? A: 海外市场分为欧洲、中东及非洲(含部分中亚、东欧国家)、拉美、亚太四个区域,今年前三季度,前三大区域的市场体量占比相近,增速较高的区域依次为拉美、欧洲、中东及非洲,均保持较高增长态势。产品端,标测和消融等产品形成合力,共同推动海外业务增长。 海外手术量中压力导管的使用占比较高。产品注册方面,冷冻全套产品已于今年二季度获得CE认证,目前已在部分海外市场启动推广,并顺利完成首台商业化手术。 Q4:公司自研PFA上市的时间节奏,以及电生理领域其他迭代创新产品的研发进展如何? A:公司自研压力脉冲PFA产品已向国家药监局提交注册申请,预计将在年内获批。参股公司商阳医疗的二代纳秒脉冲产品,目前已完成临床入组,正处于随访阶段。此外,公司 ICE产品已向国家药监局提交注册申请,公司ICE和RDN产品均已被纳入国家绿色通道创新产品范畴。 Q5:请问公司RDN(肾动脉去神经消融)产品的临床入组进展如何? A:公司RDN产品近期临床入组速度相比之前有所加快,但整体临床进度比预期慢,主要受临床入组标准较高及患者入组意愿等因素制约,预计明年能完成相关入组工作。

附件清单(如有) 无

日期 2025年10月29日

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