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键凯科技:投资者关系活动记录表20260826

上证e互动 08-27 00:00 查看全文

北京键凯科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

证券简称:键凯科技 证券代码:688356 编号:2026-02

投资者关系活动 类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 √业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他(请文字说明其他活动内容)

参与单位名称 及人员姓名 中信证券 2人 申万证券 1人 中邮证券 1人 浙商医药 1人 国联民生 1人 华创医药 1人 开源医药 2人 方正医药 1人 中信资管 1人 晓喆私募 1人 深圳向日葵 1人 中信证券营业部 2人 广东瑞天私募基金管理有限公司 1人 红杉资本 1人 中泰证券 1人 光大证券 1人 招商医药 1人 深圳市景泰利丰投资发展有限公司 1人 华鑫证券 1人 东方证券 1人 太仆生命科学投资 1人 平安证券 1人 中信建投证券 1人 森锦投资 1人 泾溪投资 1人 锐智资本 1人 乘是资产 1人 奇点跃迁私募 1人 江海证券有限公司 1人 源乘投资 1人 深圳杉树资产 1人 韩国投信运用 1人 华夏人寿 1人 淳厚基金 1人 玄卜投资 1人 荷荷(北京)私募基金管理有限公司 1人 禾永投资 1人 烜鼎资产 1人 建信基金 1人 昆吾私募基金 1人 金信基金 1人 长见投资 1人 财通基金 1人 鸿道投资 1人 华泰证券 1人 epf国泰投研 1人 名禹资产 1人 汇升私募 1人 乾弘久盛 1人 中金公司 1人 东方睿石 1人 阳光资产 1人 睿德信 1人 永安国富 1人 尚石投资 1人 平安基金 1人 个人投资者 2人

时间 2026年8月26日

地点 电话会议

上市公司接待人员 姓名 董事长 赵宣 董事会秘书 陈斌 财务总监 韩磊 证券事务代表 常逸群

投资者关系活动主要内容介绍 一、公司介绍2026年半年度主要情况 首先,感谢中信、国联民生、申万、方正、华创、浙商、开源、中邮的分析师朋友组织本次键凯科技2026年半年度业绩说明会。 公司于今天正式披露了2026年半年报。2026年1到6月,公司营业收入1.85亿元,较上年同比增长42.65%;归母净利润291.98万元,较上年同比下降86.76%。报告期内,公司利润大幅下降,主要原因为公司决定终止聚乙二醇伊立替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作,计提开发支出减值准备7,064.11万元,导致利润总额较上年同期大幅减少。由于小细胞肺癌治疗领域的竞争格局在报告期内发生显著变化,基于现有项目进展情况、后续开发预判和潜在投入等多种因素综合评估,公司判断聚乙二醇伊立替康在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降。为合理优化资金配置、聚焦保障优势项目研发和投入,公司计划终止该项目的小细胞肺癌Ⅲ期临床研究开发工作。剔除开发支出减值准备的因素影响,公司报告期内实现归属于上市公司股东的净利润为6,296.47万元,较上年同比增长185.50%。 收入方面,2026年上半年,国内收入6,882.27万元,较上年同比增长192.10%。国内市场方面,公司依然面临下游产品价格压力传导和价格竞争。但依托于国内下游药品端客户获批上市的新产品销售放量以及新客户的拓展,叠加报告期内收取的技术服务收入增量,国内产品销售收入同比增长180.69%,技术服务收入同比增长267.93%。国际收入11,623.90万元,较上年同比增长9.49%,其中下游药品端客户收入较上年同期略有下降,降幅16.77%,医疗器械端客户收入同比增长42.87%,主要原因均为受客户订单交付节奏影响。 毛利率方面,报告期内,公司营业成本5,170.92万元,同比小幅下降1.66%;综合毛利率达72.06%,较上年同期显著提升12.59个百分点。上述变化主要得益于产量提升带来的规模化效应,随着辽宁新厂产能利用率提高,单位产品分摊的折旧及制造费用等固定费用明显摊薄,有效降低了产品平均成本,从而推动毛利率大幅提高。此外,技术服务收入同比大幅增长,也对综合毛利率的提高产生积极影响。 研发投入方面,2026年1-6月,公司研发投入为2,941.58万元,同比减少30.95%;研发投入占营业收入的比例为15.90%,同比减少16.94个百分点。其中资本化研发投入金额630.13万元,较上年同比减少64.88%,主要系报告期内聚乙二醇伊立替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验因竞品管线竞争导致病人入组延缓所致。经综合评估,公司已决定终止该项目的小细胞肺癌Ⅲ期临床研究开发工作,并对项目研发资本化金额全额计提资产减值准备。费用化研发投入金额2,311.44万元,较上年同比减少6.28%。本报告期内费用化研发投入主要为聚乙二醇伊立替康治疗脑胶质瘤及伴脑转移的HER2阴性乳腺癌两个适应症的Ⅱ期临床研究投入、mRNA肿瘤疫苗研发项目临床前研究投入以及第三类医疗器械项目的研发投入。目前的在研项目中,注射用复合透明质酸钠溶液项目(JK-1136H)已经提交注册申请,仍在审评过程中;通用型肿瘤治疗性mRNA疫苗研发项目和III型胶原蛋白mRNA注射液处于临床前研究阶段。 本次公司决定终止伊立替康小细胞肺癌二线治疗适应症主要是出于对项目商业价值的考虑。目前,小细胞肺癌二线治疗适应症研发赛道已经变得拥挤,聚乙二醇伊立替康上市后将在该适应症面临多款产品的激烈竞争,尤其是以拓扑异构酶1抑制剂(Topo1抑制剂)为有效载荷的DLL3-ADC药物的竞争。由于聚乙二醇伊立替康属于Topo1抑制剂类药物,适应症人群为既往未使用过Topo1抑制剂治疗的广泛期小细胞肺癌患者,因此,以Topo1抑制剂为有效载荷的ADC药物用于小细胞肺癌的一线治疗适应症一旦获批,将严重挤压可使用聚乙二醇伊立替康进行二线治疗的人群。综合上述客观事实,经公司审慎评估,聚乙二醇伊立替康在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降,因此,公司决定终止该项目的小细胞肺癌Ⅲ期临床适应症开发,以保障其他优势在研项目的研发投入。 最后,感谢所有投资人和合作伙伴长期以来对键凯科技的支持。接下来我们将就细节问题为大家进行解答。 二、投资者问答: Q: 公司上半年前几大客户的销售情况如何和后续订单如何看待? A: 2026年上半年,前五大客户和2025年的前五大基本没有变化,销售情况均符合预期。下半年目前看来,前五大客户可能也不会有变化,部分订单仍在签署中,整体的收入情况还在我们的预期范围内。国内新药和医疗器械类客户的销售额均有一定提升,并出现部分新进客户。其中,受新产品上市放量影响,来自特宝的销售收入有比较明显的提升。国际订单我们预期整体仍然会维持平稳态势,由于两个接近上市阶段的国际新药客户,一个自主撤回上市申报,一个获批时间向后推迟,今年虽然仍有发货,但发货量低于客户年初的预期,因此我们下调了今年国际新药客户整体销售的预期。 Q: 公司上半年技术服务收入增长比较快,除了特宝的技术提成外,还有哪些客户的带动? A: 国内除了收取特宝的技术服务费之外,今年技术服务费收入的增量还有下游LNP方面客户的贡献。 Q: 未履行合同相较去年同期略有下滑,主要原因是什么,以及展望下半年国内外的经营趋势? A: 今年下半年的未履约合同为1.33亿,去年同期的未履约合同约为1.49亿,与去年同期基本持平,我们认为在合理波动范围内。今年盘锦产能利用率提高以后,订单交付效率提高,因此订单积压的情况有所改善。国际市场方面,由于两个处于上市申报阶段的新药客户的项目申报进度均不理想,我们认为下半年的国际销售收入与我们年初的预期相比可能有一定差距。国内市场方面,上半年增速较快,除了业务增量明显,也有去年同期基数较小的因素。虽然宏观上我们依然面临日益加剧的下游商业化产品的价格压力传导和价格竞争,但依托于下游药品端客户获批上市的新产品销售放量以及新客户、新应用的拓展,叠加报告期内收取的技术服务收入增量,我们认为下半年国内业务仍将保持一定的增长。 Q: 盘锦工厂的产能利用率情况?上半年mRNA疫苗领域的需求如何? A: 盘锦工厂的产能利用率较去年同期有所提升,除了为天津键凯提供原材料和中间体以外,已经开始向部分新进客户稳定供应终产品。同时,也有少量项目开始进行生产场地转移的准备工作。LNP业务方面,公司目前向国内外约200个LNP相关客户供应LNP产品或提供与LNP相关的技术服务,其中绝大多数为国内早期研发阶段的客户。2026年上半年,公司共销售96种LNP产品,合计产品收入367.32万元;正在实施的LNP技术服务合同6个,合计服务收入407.49万元。目前mRNA领域的需求主要有mRNA疫苗、in vivo CAR、基因编辑等几个方向。除了销售产品,我们还为客户提供定制服务、质量研究、注册申报等配套技术服务。 Q: 交联透明质酸钠凝胶上半年销售及市场推广情况?复合透明质酸钠溶液获批时间预期?全年医美业务预期?现在还在费用投入阶段,预计什么时间或者体量下可以贡献利润? A: 交联透明质酸钠凝胶上半年的收入体量仍然较小,还在市场推广阶段。PEG交联技术作为医美行业的新技术,需要充分的从业者教育。复合透明质酸钠溶液已于七月提交了发补材料,目前仍在技术审评阶段。今年医美业务的主要目标还是增加进院数量。 Q: 国际收入后续增长展望?药品大客户订单节奏如何? A: 已经商业化的大客户订单节奏主要受客户的采购计划和发货计划影响。我们小幅下调了两个接近商业化国际新药客户下半年的国际收入预期。目前公司与这两个客户的项目合作均在继续,今年上半年均有发货。其中,一个新药客户的上市申报撤回,主要是由于该适应症预计市场规模较小,客户希望集中资源推进其他仍在临床上的适应症。另一个客户需要继续进行发补,整体上市时间可能向后推移,具体时间取决于客户的发补递交情况及FDA的审评情况。 Q: 研发费用投入预期?计划推进的项目及相关费用规划 A: 公司计划重点推进的几个项目包括聚乙二醇伊立替康联合替莫唑胺用于脑胶质瘤的二期临床、聚乙二醇伊立替康治疗合并伴有脑转移的HER2阴性乳腺癌的二期临床、通用型肿瘤治疗性mRNA疫苗及III型胶原蛋白mRNA注射液。 聚乙二醇伊立替康两个适应症的是公司上半年研发费用投入较多的项目,费用确认进度与临床试验的进度相关。脑胶质瘤项目的入组正常进行,我们预计在明年年底可以得到二期的基础数据,全部二期数据的读出可能要到2028年。合并有脑转移的HER2阴性乳腺癌适应症,我们今年将会入组一些经ADC治疗后效果不佳的患者,如果这部分患者使用聚乙二醇伊立替康的治疗效果不如未经ADC治疗的患者,我们可能也会终止这个适应症的开发。 JK-M001和JK-1150C正处于临床前研究阶段,我们可能会加大对JK-M001的研发投入。半年报中披露的JK-1136H正在发补受理过程中,预计不会有太大的费用支出。除以上重点项目外,公司在SiRNA、ADC、以及第三类医疗器械领域均有研发管线立项和开展。 总体来讲,研发费用的支出尤其是临床试验相关的研发费用与项目进度密切相关,但公司会动态调节其他项目的进度,确保研发费用占收入比例保持在合理水平。 Q: 国际器械端客户收入变动原因和展望?LNP递送系统国内外客户拓展情况? A: 国际器械大客户的收入变动原因主要为产品结构调整,今年上半年客户采购的高单价产品更多,因此整体收入提升幅度较大。同时,海外有部分新增的商业化及临床阶段的医疗器械端客户,也对器械端的收入提升做出了一定贡献。如果新增的项目推进情况顺利,可能给国际医疗器械端的产品收入带来一定增长。目前公司的LNP类客户绝大多数为国内客户,受到LNP专利壁垒的影响,国际客户数量较少。除了CDMO类客户的终端客户情况不明确,目前我们支持的直接用户类客户的项目进度最快的处于Ⅱ期临床,十余个处于Ⅰ期临床或IND阶段,大部分仍在早期研究阶段。 Q: 公司对毛利率和净利率的展望? A: 毛利率上半年提高主要是由于盘锦工厂的产能利用率的提升,展望未来关键要看盘锦的产能利用率以及整体的产量能否有比较显著的拓展,预计未来会比较平稳。 Q: 公司兽用疫苗相关客户项目有何新进展? A: 我们和国内比较大的兽用疫苗开发商保持比较好的联系,但是目前距离实际上市还有一段时间。 Q: 中报中公司的两个在研项目通用型肿瘤治疗性疫苗和III型胶原蛋白注射液未来的前景和后续推进节奏如何? A: 这两个项目未来我们会努力推进。通用型肿瘤治疗性疫苗是今年要重点推进的项目,我们会根据目前的新政策推动这个项目的IIT。III型胶原蛋白注射液也是一款mRNA类的药物,有合作方共同推进,我们会先看一下这款药物的效果。 Q: 今年美国关税退税,公司会有相应的金额补偿吗? A: 公司关税基本上是客户承担,如果有退税,也是退给客户的,退税对公司整体的国际销售不会有太大影响。 Q: 从竞争格局来讲,整个供给端国内和海外客户是否有变化? A: 过去几年,美国的政治因素对我们是有影响的,公司在美国的销售额在下降,但我们一直在努力维护和美国客户的关系。 Q: AI方面是怎么布局的? A: 公司有AI部门,目前做的是mRNA的序列设计和文献的检索及总结。生产上能不能用AI我们正在考虑,目前暂时还是普通的自动化。

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日期 2026.08.26

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董事会秘书/证券事务代表签字:

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