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昊海生科:眼内用交联透明质酸钠凝胶产品获得医疗器械注册证 正式迈入眼底病治疗领域

中证网 03-16 20:49

中证报中证网讯3月16日晚间,昊海生科公告,公司全资子公司上海其胜生物制剂有限公司(简称“其胜生物”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于眼内用交联透明质酸钠凝胶产品(商品名:视悠宁ViscoPatch)的医疗器械注册证。

昊海生科介绍,视悠宁ViscoPatch为全球首款用于视网膜裂孔封堵的眼内凝胶产品,也是公司在眼底病治疗领域内推出的首款产品,有望为全球视网膜裂孔封堵治疗带来全新解决方案。视悠宁ViscoPatch也有望成为打通“监管-临床-产业”协同壁垒,构建医工融合创新生态,加速医疗科技成果产业化进程。

昊海生科表示,视悠宁ViscoPatch以临床一线需求为原点,依托昊海生科在透明质酸钠生物医用材料的技术积累、在眼科的深厚临床积淀,以及丰富的专家资源,完成了“源于临床,回归临床”的价值验证。该产品完成了在天津医科大学眼科医院、上海交通大学医学院附属新华医院等全国8家临床中心,受试者超过300例的临床试验。

昊海生科称,此次视悠宁ViscoPatch的获批,也标志着昊海生科正式进入眼底病治疗领域,形成覆盖白内障、视光、屈光、眼表、眼底等全生命周期眼健康的产品矩阵与业务体系,在满足多元化临床需求的同时,持续提升公司眼科产品技术壁垒,将为企业高质量发展与高端眼科耗材国产化注入新动力。

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