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盟科药业(688373):超级抗菌药第一股 国产创新冲击国际市场

华安证券股份有限公司 2023-09-14

盟科药业聚焦抗多重耐药抗菌药领域,海内外双驱发力

盟科药业聚焦抗多重耐药菌药物领域,多年深耕抗菌创新药物,其核心产品康替唑胺(MRXI)已于 2021 年6 月在中国获批上市。正式从研发阶段公司转型为商业化阶段药企,为多重感染耐药患者提供具有更优有效性、更高安全性的抗菌药物,有望替代现有药物。公司着眼全球,康替唑胺正在进行全球多中心III 期临床试验。

头部产品康替唑胺及MRX-4:安全优势突出

康替唑胺是针对多重耐药革兰阳性菌的新一代噁唑烷酮类抗菌药,于 2021年上市并纳入医保。MRX-4 系基于康替唑胺的水溶性前药,已开发注射和口服两种剂型。抗多重耐药革兰阳性菌药物国内外市场需求广阔,预计2030 年国内市场超百亿规模。康替唑胺及 MRX-4 安全性显著优于同类药利奈唑胺,在血液科、呼吸科、ICU 等多个科室及相关适应症的临床应用广阔,在耐药结核及血流感染等领域潜力巨大,预计其国内峰值销售额有望超过 10 亿元。

公司于 2022 年 3 月启动 MRX-4 序贯康替哗胺片治疗的全球多中心临床,该研究计划在中国、美国和欧洲约 50 个中心纳入约 700 例受试者,有望于2026 年完成,海外市场广阔。2023 年4 月,康替唑胺拓展适用人群至儿童临床试验正式启动。

接代管线MRX-8 差异化布局,临床应用前景可期多重耐药革兰阴性菌药物市场一片蓝海,其临床检出率远超革兰阳性菌检出率,占全部细菌的 2/3,预计2030 年市场规模可达400 亿元。MRX-8 系公司开发的抗多重耐药革兰阴性菌感染药物,属于下一代多黏菌素类药物,目前美国临床Ⅰ期已完成,中国临床Ⅰ期试验进行中。截至目前其临床数据证明其可以显著降低肾毒性和神经毒性,有望改善现有多黏菌素类抗生素在安全性方面的不足。公司辐射抗感染领域进行创新研发,在研管线包括硼烷类抗菌药 MRX5、截短侧耳素MRX7 抗菌药管线,MRX-15、MRX-17、MRX-18、MRX-23 等抗病毒、抗肿瘤管线,目前均处于临床前研究阶段。

投资建议

我们预计2023~2025 年营业收入为0.91 亿元、1.55 亿元、2.44 亿元,同比增长88.0%、71.0%、57.5%。公司尚处于持续研发投入、临近商业化阶段,预计未来几年将维持亏损,2023~2025 年归母净利润为-2.25 亿元、-1.94 亿元、-1.40 亿元,同比增长-2.3%、13.9%、27.7%,亏损持续收窄。首次覆盖,给予“增持”评级。

风险提示

新药研发失败风险、第三方委托研发的风险、药品生产风险、行业竞争格局恶化风险、行业监管政策风险

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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