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盟科药业-U(688373):康替唑胺放量符合预期 研发持续推进

上海申银万国证券研究所有限公司 2023-10-31

投资要点:

事件:公司发布2023 年三季度业绩报告,公司前三季度实现营业收入0.68 亿,同比增长95.87%,实现归母净利润-2.44 亿,去年同期为-1.74 亿;单3 季度实现营业收入0.26 亿,同比增长80.76%,环比二季度增长5.36%,实现归母净利润为-1.19 亿,去年同期为-0.66亿。在终端学术推广活动受到限制的情况下,单三季度公司营业收入仍旧实现正增长,表明主营产品康替唑胺在终端具有一定的刚需性,利润亏损扩大,主要是公司加大了研发投入所致,总体而言公司业绩符合预期。

三季度研发费用翻倍增长,销售费用率环比大幅下降,管理费用率持续改善。第三季度,由于公司多个临床试验开始入组,因此研发费用出现较大幅度增长,同比环比增长均超过100%;三季度销售费用率为93.37%,较2 季度减少24.78 pct,主要是终端的学术活动开展受限所致;三季度管理费用率为50.67%,环比下降2.03 pct,说明公司的管理效率在持续提升。

创新管线不断推进。核心品种康替唑胺国内外临床稳步推进,国内方面,根据公司公告信息,康替唑胺片治疗6-17 岁的复杂性皮肤和软组织感染的受试者的单臂II 期临床试验已正式启动,注射用MRX-4 序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验计划入组不少于300 例患者,已正式启动。国际化方面,康替唑胺全球多中心临床试验推进顺利,根据公司公告信息,2023 年上半年,公司注射用MRX-4 序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内中心正在入组中,海外获得了5 个国家的批准,准予在保加利亚、斯洛伐克、克罗地亚、波兰和巴西开展临床试验,美国的患者招募工作在同步进行中。公司也在加快新品开发,治疗由非结核分枝杆菌引起的感染的抗生素新药MRX-5 于10 月17 号收到澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)签发的开展I期临床试验的伦理许可,拟在澳大利亚开展首次人体I 期临床试验,预计在2024 年内完成(公司公告)。MRX-8(主要用于治疗多重耐药革兰阴性菌的感染)的中国I 期临床试验正在进行中,预计2023 年内完成全部受试者入组工作(公司公告)。

康替唑胺商业化进展顺利,在研管线不断推进,维持“买入”评级。看好核心品种康替唑胺的国内放量以及国外市场潜力,我们维持此前盈利预期不变,预计2023 年-2025 年归母净利润分别为-3.60 亿、-4.14 亿和-3.12 亿。公司深耕超级抗生素赛道,积极拓展全球化价值,维持“买入”评级。

风险提示:研发失败或进度延期风险、产品销售不及预期风险、持续亏损风险

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