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盟科药业(688373):MRX-4完成中国临床III期 海外创新药管线稳步推进

光大证券股份有限公司 03-20 00:00

事件:公司发布2024 年年报,全年实现营业收入1.30 亿元,同比大幅增长43.51%;归母净利润为- 4.41 亿元,同比亏损扩大4.65% ;扣非净利润 - 4.59亿元,同比亏损扩大1.14%;业绩低于我们此前预期。

新规格和剂型持续开发,有望推动产品放量。24 年公司核心产品康替唑胺推出12 片装新规格,适用于更短期用药患者,有助于提高患者渗透率。同时公司的MRX-4 作为康替唑胺前药,是水溶性针剂产品,也在24 年11 月完成中国临床III 期试验,与口服产品序贯治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者。公司正在积极推进MRX-4 的上市申请,该产品将进一步拓展康替唑胺使用场景和科室,有望推动公司营收进一步增长。

海外临床稳步推进,创新产品持续开发。MRX-4/康替唑胺片全球III 期临床正在稳步开展,治疗糖尿病足感染与皮肤感染。25 年初数据监查委员会(DMC)已完成首次安全性及有效性评估,确认药物安全性和有效性符合良好预期。此外,公司的MRX-8/MRX-5 也均在海外完成临床I 期,安全性良好,且MRX-5 在25年获得FDA 孤儿药资格认定,后续有望快速推进临床与上市。

盈利预测、估值与评级:公司在抗菌药领域占据独特地位,但由于抗生素的特殊性销售放量节奏低于我们此前预期。调整公司25-26 年归母净利润预测为-3.77/-2.88 亿元(前值为-3.54/-2.34 亿元),新增27 年归母净利润为-1.87 亿元。考虑公司MRX-4 有望在未来两年获批推动营收持续增长,海外创新药开发进展顺利,维持“买入”评级。

风险提示:药企研发投入不及预期;竞争加剧;地缘政治风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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