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盟科药业:康替唑胺注射液NDA申请待审

九方智讯 10-19 12:15

10月15日有投资者向盟科药业(688373)提问:贵公司康替唑胺注射液的注册进展如何?

10月19日公司回答表示:尊敬的投资者,您好,

注射用MRX-4用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的上市许可申请(NDA)已于2025年5月获国家药监局受理,2026年第一季度已收到审评机构关于该NDA申请的补充资料通知,并已于2026年5月底提交了书面补充资料,待专业审评中。关于该项新药上市许可的审评审批流程正常推进中,根据国家药品注册相关的法律法规要求,新药上市许可申请获得受理后,尚需经过药品临床试验和生产现场检查、技术审评、综合审评和行政审批等环节,该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。

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