证券简称：盟科药业 证券代码：688373

上海盟科药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

投资者关系活动类别 □特定对象调研 分析师会议 媒体采访 业绩说明会 □新闻发布会 □现场参观 □路演活动

形式 □现场 网上 电话会议

参与单位名称 华商基金 建信养老

时间 2025年10月13日

地点 线上

上市公司接待人员姓名 公司管理层

投资者关系活动主要内容介绍 注射用MRX-4上市后的临床应用前景如何？ 答：MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，注射剂型极大拓展了使用场景。依据国家卫生健康委2015年颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》，静脉给药可迅速达到高药物浓度，对于感染严重、病情进展迅速需给予紧急治疗的患者，临床使用抗菌药时需首选静脉给药。此外，《抗菌药物临床应用指导原则》指出，对于接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时，应及早转为口服给药。注射用MRX-4/康替唑胺片给药为静脉序贯口服给药，符合临床应用场景。 请问公司MRX-4的获批进度如何？ 答：公司递交的注射用MRX-4（注射用康替唑胺钠）已于2025年5月获得NDA受理，其申报适应症是用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。根据国家药品注册相关的法律法规要求，新药上市许可申请获得受理后，尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节，该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。 MRX-5临床进度如何？ 答：MRX-5已在澳大利亚完成健康人群的I期临床试验，中国I期临床已经于2025年上半年正式启动，截至上半年末，MRX-5中国I期临床试验已经入组19 例健康受试者，目前该试验仍在正常推进。 公司管理层还回答了投资者关心的其他问题。

附件清单 无

日期 2025年10月14日