事件描述

2025 年8 月22 日，益方生物发布2025 年半年度报告：2025 年上半年度公司实现营业收入1916.38 万元，较2024 年同期增加28.85%，实现归母净利润-1.19 亿元（2024 年同期为-2.14亿元）。

事件评论

营业收入同比增长，盈利能力改善。2025 年上半年度，公司实现营业收入1916.38 万元，较2024 年同期增加28.85%，主要系当期确认技术授权和技术合作收入增加。2025 年上半年度，公司营业成本为248.68 万元，较2024 年同期减少60.63%，主要系当期确认技术授权和技术合作成本。2025 年上半年度，公司实现归母净利润-1.19 亿元（2024 年同期为-2.14 亿元），盈利能力改善，较2024 年同期亏损已经有所减少。随着公司已上市产品贝福替尼和格索雷塞在临床研发和商业化进程中的持续推进，公司有望不断获得里程碑付款和销售分成，财务表现亦有望呈现逐步改善趋势。

各临床管线的研发有序推进，产品管线瞄准高门槛靶点，具备竞争力。

1、已授权产品积极拓展

1）贝福替尼（赛美纳）：贝福替尼已与贝达药业达成商业化合作，其一/二线治疗NSCLC适应症均获NMPA 批准上市，并成功进入《国家医保目录》。截至2025 年8 月，贝福替尼拟用于EGFR 敏感突变阳性的IB-IIIB 期NSCLC 术后辅助治疗的III 期临床研究以及贝福替尼联合MCLA-129 治疗EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的研究正在进行中。2）格索雷塞（安方宁）：益方生物于2023 年8 月将格索雷塞在中国大陆的权益转授予正大天晴，该产品已于2024 年11 月正式获批上市。2025 年6 月，格索雷塞联合应世生物FAK 抑制剂ifebemtinib（IN10018）在2025 年ASCO 大会上公布了积极的临床结果，其一线治疗KRAS G12C 突变NSCLC 患者的mPFS 达22.3 个月，患者受益显著。

2、在研管线持续推进

1）Taragarestrant（D-0502）：其用于治疗ER 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌适应症的注册III 期临床试验正在积极推进中；2）D-0120：中国IIb 期临床试验已于2024 年11 月完成，并另于2023 年4 月在美国启动与别嘌醇联合用药的II 期临床试验；3）D-2570：2025 年4 月，公司D-2570 的III 期临床试验方案已完成与CDE 沟通。2025年5 月，D-2570 治疗溃疡性结肠炎适应症的II 期临床试验已完成首例患者给药。

盈利预测：预计公司2025-2027 年归母净利润分别为-2.46 亿元、-2.53 亿元及-2.27 亿元，对应EPS 分别为-0.42 元、-0.44 元及-0.39 元，维持“买入”评级。

风险提示

1、销售不及预期风险；

2、新药研发失败风险。