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益方生物(688382):盈利能力有所修复 研发管线稳健推进

东北证券股份有限公司 09-07 00:00

事件:

公司发布2025年 中期业绩报告,实现收入 0.19亿元(+28.9%),实现归属于上市公司股东的净利润-1.19 亿元,同比减亏0.95 亿元。

点评:

财务端:盈利能力有所修复。1)25H1 实现营业收入0.19 亿元(+28.9%),主要系当期确认技术授权与技术合作收入增加。实现毛利润率87.0%(+29.5pct),同时管理与研发费用绝对值、费率同比均明显下降,其中研发费用下降主要系格索雷塞注册临床试验于2024 年结束,报告期内与其相关的研发投入相应减少;2)贝福替尼和格索雷塞产品已经上市且已完成对外授权,助力公司现金流持续改善,随着合作方更多产品适应症临床研究的推进,未来有望为公司贡献更多收入。

已授权两大产品积极开拓新适应症。1)贝福替尼:EGFR 敏感突变阳性的IB-IIIB 期的NSCLC 患者术后辅助治疗及联合MCLA-129 的研发正在推进中;2)格索雷塞:24 年11 月获NMPA 批准上市,2025 年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为KRAS G12C 突变晚期NSCLC后线治疗的I 级推荐。①2025 年6 月,根据国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》,单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性CRC 均显示出良好的疗效和安全性,②根据2025 年美国ASCO 会议壁报披露数据,格索雷塞联合应世生物FAK 抑制剂,一线治疗KRAS G12C 突变NSCLC患者的mPFS 达22.3 个月,中位总生存期尚未达到。

在研管线临床研究稳健推进中。1)D-0502:Ⅲ期临床试验正在按计划进行中,同步开展与哌柏西利联合应用的多中心临床试验;2)D-0120:IIa期临床试验结果显示出了优良的降尿酸效果,在每日给药4mg 剂量下患者的血尿酸达标率为80%,与非布司他联用效果比单药效果明显增强。

另一方面,23 年4 月在美国启动D-0120 与别嘌醇联合用药的II 期临床试验,按计划推进中;3)D-2570:①2025 年4 月,公司已完成针对银屑病的II 期临床研究报告,在中重度银屑病患者中疗效优于同类竞品,疗效可与抗IL-17A,抗IL-23 抗体相媲美;②2025 年4 月,针对银屑病的III 期临床试验方案已完成与CDE 沟通;③2025 年5 月,针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的II 期临床试验已完成首例患者给药。

盈利预测:公司拥有一站式自主研发平台,在研管线储备丰富,新品有望陆续上市。我们预计公司2025-2027 年公司归母净利润分别为-2.36/-1.71/-1.14 亿元,EPS 分别为-0.41/-0.30/-0.20 元,首次覆盖给予“增持”评级。

风险提示:研发进度不及预期、新药销售不及预期风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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