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益方生物-U(688382):TYK2临床试验持续推进 早研管线布局丰富

中国国际金融股份有限公司 04-30 00:00

业绩回顾

公司2026 年一季度业绩符合市场预期

公司公布2026 年一季度业绩:1Q26 公司实现营业收入4254.24万元,同比增长419.51%;归母净利润-4436.72 万元,扣非归母净利润-4545.15 万元。公司2026 年一季度业绩符合市场预期。

发展趋势

D-2570 显示疗效优势,国内外临床持续推进。根据D-2570 银屑病II 期临床数据,疗效优于已上市的同类TYK2 抑制剂,并与生物制剂如抗IL-17A 单抗、抗IL-23 单抗可比。根据公司公告,在国内D-2570 用于中重度斑块状银屑病的注册性III 期临床已完成全部受试者入组,治疗溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮的II 期临床正在推进;在美国,单药治疗中重度斑块状银屑病的II 期临床申请获得FDA 批准。我们认为D-2570 显示临床疗效优势和多适应症拓展前景,有望拓展全球价值空间。

商业化产品适应症持续拓展。贝福替尼的一线和二线适应症均已进入国家医保目录,EGFR 敏感突变阳性IB-IIIB 期非小细胞肺癌术后辅助适应症的III 期临床正在进行,并探索联合MCLA-129(EGFR/c-Met 双抗)治疗EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌。

格索雷塞已被纳入医保目录,此外对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III 期临床正在进行中。

管线布局丰富,驱动长期发展。公司D-0502(口服SERD)、D-0120(URAT1 抑制剂)临床研究持续推进,并依托自研平台持续开发候选化合物,针对激酶肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死通路等。针对WRN 的高选择性强效抑制剂YF087 和靶向驱动蛋白KIF18A 的小分子YF550 在2025AACR 发布早期数据,在多个肿瘤动物模型中显示了优异的抗肿瘤生长疗效。我们认为公司早研管线显示差异化布局特色,有望为长期创新发展赋能。

盈利预测与估值

我们维持2026/2027 年净利润预测分别为亏损3.0 亿元和亏损1.9 亿元不变。基于DCF 估值,我们维持“跑赢行业”评级和目标价32.55 元不变,相较当前股价有46.6%上行空间。

风险

研发失败风险,商业化不及预期风险,国际合作不及预期风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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